운영자: 안녕하십니까, 기다려 주셔서 감사합니다. Moderna 2025년 3분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. [운영자 안내] 오늘 컨퍼런스는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 오늘의 발표자인 Lavina Talukdar에게 마이크를 넘기겠습니다. 시작해 주십시오. Lavina Talukdar: 감사합니다, Kevin. 안녕하십니까, 여러분.

오늘 Moderna의 2025년 3분기 재무 결과 및 사업 업데이트에 대한 논의에 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 아침에 발표된 보도 자료와 저희가 검토할 슬라이드는 저희 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 통화에는 최고 경영자인 Stéphane Bancel, 사장인 Stephen Hoge, 최고 재무 책임자인 Jamey Mock이 참석했습니다.

시작하기 전에, 본 컨퍼런스 콜에는 증권거래법의 세이프 하버 조항에 따라 미래 예측 진술이 포함될 수 있음을 유의해 주시기 바랍니다. 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 실제 성과 및 결과가 materially 다를 수 있는 중요한 위험 요소에 대해서는 첨부된 프레젠테이션의 슬라이드 2와 저희 SEC 제출 서류를 참조해 주시기 바랍니다. 그럼, Stéphane에게 통화를 넘기겠습니다.

Stéphane Bancel: 감사합니다, Lavina. 안녕하십니까, 여러분. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 저는 분기별 간략한 검토로 시작하고, Jamey가 재무 결과 및 전망을 발표하고, Stephen이 상업적 진행 상황 및 임상 프로그램을 검토한 후, 질문 시간을 갖기 전에 제가 향후 주요 성장 동력에 대해 말씀드리겠습니다. Stéphane Bancel: 3분기 매출은 완전히 승인된 백신인 Spikevax, mNEXSPIKE, mRESVIA의 판매에 힘입어 10억 달러를 기록했습니다.

해당 분기의 순손실은 2억 달러였습니다. 저희는 66억 달러의 현금 및 투자 자산으로 분기를 마감했습니다. 저희는 재정 규율에 계속 집중하고 있습니다. 2025년 3분기 전사적인 지속적인 비용 절감 노력으로 인해 2024년 3분기 대비 매출 원가, R&D 및 SG&A 합계가 34% 감소했음을 발표하게 되어 기쁩니다. Stéphane Bancel: 분기 동안 저희는 3가지 전략적 우선순위에서 순조로운 진전을 이루었습니다.

첫 번째 우선순위는 상업 제품 사용 증대입니다. Spikevax, 저희의 기존 코로나19 백신은 2025-2026년 시즌용 균주 업데이트에 대해 40개국에서 승인을 받았습니다. 그리고 mNEXSPIKE, 저희의 새로운 코로나19 백신은 올해 FDA의 승인을 받았습니다. 또한 미국에서 2025-2026년 시즌용 균주 업데이트에 대한 승인을 신청하고 받았으며, 이는 mNEXSPIKE가 미국에서 사용 가능한 첫 시즌이 됩니다.

캐나다에서도 mNEXSPIKE 승인을 받았습니다. RSV 백신인 mRESVIA는 규제 승인을 계속 확대해 나갈 것이며, mRESVIA는 현재 40개국에서 승인되었습니다. 저희는 캐나다, 영국, 호주 3개국과 전략적 파트너십을 맺고 있으며, 현지 제조 시설을 구축하고 다년간의 구매 계약을 확보했습니다. 이들 각 국가에서 중요한 이정표를 달성했습니다. 캐나다에서는 이번 시즌 사용을 위해 캐나다 정부에 캐나다산 mRNA 백신을 최초로 인도했습니다.

영국과 호주에서는 저희 시설이 해당 규제 기관의 허가를 받았습니다. Stéphane Bancel: 두 번째 우선순위는 판매 성장 확보를 위한 파이프라인 발전입니다. 7월에 저희는 3상 독감 효능 데이터 발표를 통해 mRNA-1010 독감 백신 프로그램과 mRNA-1083 독감 및 코로나19 복합 백신 프로그램 모두에 진전이 있을 것으로 믿습니다. 독감 및 코로나19 복합 백신 프로그램의 경우, 유럽 의약품청에서 신청서 검토가 계속 진행 중입니다.

종양학 포트폴리오의 경우, 10월 유럽 종양학회(ESMO) 학회에서 암 항원 치료제인 mRNA-4359에 대한 고무적인 1b상 데이터를 발표했습니다. 안타깝게도 최근에 저희는 과학계가 CMV 바이러스에 대한 이해를 진전시켰음에도 불구하고, 저희 CMV 프로그램이 선천성 CMV에 대한 주요 효능 목표를 달성하지 못했음을 발표했습니다. 저희는 이 적응증에 대한 CMV 백신 개발을 중단할 것입니다.

Stéphane Bancel: 세 번째 우선순위는 재정 규율을 통한 실행입니다. 팀은 비용 개선 프로그램을 꾸준히 진척시키고 있습니다. 지난 4개 분기, 즉 2024년 4분기부터 2025년 3분기까지, 이전 4개 분기 대비 상품 원가, SG&A 및 R&D 전반에 걸쳐 21억 달러의 비용 개선을 달성했습니다. 이 위대한 성과를 달성한 Moderna 팀 전체에 감사드리며, R&D 파이프라인 우선순위 지정, GPT를 포함한 디지털 도구 사용을 통한 생산성 향상, 그리고 전사적으로 공급업체와의 더 나은 가격 협상을 계속 추진하고 있습니다.

이러한 순조로운 진행과 모멘텀 덕분에, 저희는 2025년 8월 2025년 마지막 투자자 콜 이후 약 5억 달러, 그리고 연초 대비 약 9억 달러의 2025년 예상 현금 비용을 절감했습니다. 이제 Jamey에게 넘기겠습니다. James Mock: 감사합니다, Stéphane. 안녕하십니까, 여러분. 오늘 저는 3분기 재무 결과 개요를 제공하고 2025년 남은 기간에 대한 전망을 공유하겠습니다.

먼저 슬라이드 7에서 확인하실 수 있는 저희의 상업적 성과부터 검토하겠습니다. 연간 누계 총매출은 약 13억 달러였으며, 이 중 9억 달러는 미국에서, 나머지는 해외 시장에서 발생했습니다. 제품 판매 외에도 매출에는 전략적 파트너십과 관련된 협업, 보조금 및 대기 수수료 수익이 포함됩니다. 2025년 3분기 총매출은 10억 달러였습니다. 미국 매출은 3분기에 8억 달러였으며, 이 중 대다수는 저희의 새로운 코로나19 백신인 mNEXSPIKE의 성공적인 출시를 포함한 코로나19 백신에서 발생했습니다.

Stephen이 곧 미국 코로나19 백신 접종 시즌에 대해 더 자세히 설명할 것입니다. 미국 외 매출은 2억 달러였습니다. 3분기 해외 매출의 약 절반은 캐나다에 인도되었으며, 이곳에서 저희는 현지 제조 시설을 통해 전략적 파트너십을 실행하기 시작했습니다. 상기시켜 드리자면, 저희는 호주 및 영국 정부와 유사한 전략적 파트너십을 맺고 있으며, 각각 2025년 4분기 및 2026년 1분기에 현지 생산 제품을 출하하기 시작할 것으로 예상합니다.

2025년 연간 전망과 관련하여, 저희는 이전 전망치인 15억 달러에서 22억 달러에서 매출 범위를 16억 달러에서 20억 달러로 좁혔습니다. 미국 시장의 경우, 4분기 매출을 1억 달러에서 4억 달러로 예상합니다. 이는 연간 미국 매출 전망치를 이전 전망치인 10억 달러에서 15억 달러에서 10억 달러에서 13억 달러로 업데이트하는 것입니다. 저희의 원래 전망은 일회성 항목을 제외하고 전년 대비 매출이 보합 또는 33% 감소할 것으로 가정했습니다.

업데이트된 전망은 이제 전년 대비 15%에서 33% 감소를 가정합니다. 코로나19 백신 접종률은 이 범위에 대한 가장 큰 변수로 남아 있으며, Stephen이 곧 설명할 것입니다. 해외 시장의 경우, 4분기 매출을 3억 달러에서 4억 달러로 예상하며, 연간 총매출은 이전 전망치인 5억 달러에서 7억 달러에서 6억 달러에서 7억 달러로 예상합니다. 해외 매출은 대부분 계약된 물량에 대한 판매이기 때문에, 저희는 해외 매출 범위에 대해 더 좁은 범위를 가지고 있으며, 배송 시점과 백신 접종률만이 유일한 변수로 남아 있습니다.

James Mock: 슬라이드 8로 넘어가서 3분기 재무 결과를 더 자세히 검토하겠습니다. 앞서 말씀드린 대로 해당 분기 총매출은 10억 달러였습니다. 저희는 9억 7,300만 달러의 순제품 매출과 보조금, 협업, 로열티 및 대기 수수료에서 발생한 4,300만 달러의 기타 수익을 기록했습니다. 전년 동기 대비 45%의 매출 감소는 예상되었던 것으로, 주로 코로나19 백신 수요 감소를 반영합니다.

또한 작년 3분기에는 이전 기간 판매 충당금에 대한 조정으로 약 1억 4천만 달러가 포함되었다는 점도 주목할 가치가 있습니다. 해당 이익은 올해 3분기에 반복되지 않았습니다. 3분기 매출 원가는 2억 7백만 달러로, 해당 분기 순제품 매출의 21%를 차지했습니다. 이는 작년 3분기 5억 1천 4백만 달러 대비 60% 감소한 수치입니다. 이러한 개선은 재고 평가 손실 감소, 미활용 제조 설비 축소, 판매량 감소에 따른 것입니다.

전반적으로 이러한 결과는 제조 운영에서 달성한 생산성 향상과 효율성 개선을 반영합니다. 3분기 연구 개발 비용은 8억 1백만 달러로 작년 대비 30% 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 백신 포트폴리오의 여러 대규모 3상 연구 완료와 조직 전반의 효율성 향상에 따른 임상 시험 비용 감소를 반영합니다. 작년 실적에는 우선 심사 바우처 구매 관련 비용도 포함되었습니다.

판매관리비는 3분기에 2억 6천 8백만 달러로 작년 대비 5% 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 여러 기능에 걸친 컨설팅 및 외부 서비스 비용 감소와 디지털 및 시설 지출 감소에 따른 것입니다. 이러한 비용 절감은 우리가 조직에 구축한 비용 통제와 운영 방식 간소화에 대한 지속적인 집중을 반영합니다. 당기 법인세 비용은 전년과 마찬가지로 중요하지 않았습니다.

우리는 이연 법인세 자산의 대부분에 대해 글로벌 평가 충당금을 계속 유지하고 있으며, 이는 손실로부터 세금 혜택을 인식하는 우리의 능력을 제한합니다. 당기 순손실은 2억 달러로, 2024년 3분기 순이익 1천 3백만 달러와 비교됩니다. 주당 순손실은 0.51달러로 작년 주당 순이익 0.03달러와 비교됩니다. 3분기 말 기준 현금 및 투자 자산은 66억 달러로, 2분기 말 75억 달러에서 감소했습니다.

이러한 감소는 주로 운전 자본에 대한 계절적 영향에 따른 것입니다. James Mock: 이를 바탕으로 비용 절감 목표 달성 현황에 대해 잠시 말씀드리겠습니다. 상기시켜 드리자면, 올해 저희의 원래 목표는 GAAP 영업 비용을 2024년 72억 달러에서 2025년 64억 달러로 줄이는 것이었습니다. 현금 비용 기준으로, 주식 보상, 감가상각 및 기타 비현금 비용을 제외하면, 이는 2024년 63억 달러에서 2025년 55억 달러로 감소한 것입니다.

현재 저희는 예측 중간값 기준으로 GAAP 기준 10억 달러 이상, 현금 비용 기준 9억 달러 이상으로 2025년 비용 계획을 초과 달성할 것으로 예상하고 있음을 기쁘게 보고드립니다. 이전 2분기 통화에서 GAAP 및 현금 비용을 각각 4억 달러씩 줄였으며, GAAP 비용은 64억 달러에서 60억 달러로, 현금 비용은 55억 달러에서 51억 달러로 줄였습니다.

오늘, 저희는 회사 전반의 효율성 향상 및 지속적인 투자 우선순위 설정에 따른 추가적인 진전으로 2025년 비용 전망치를 더욱 낮추고 있습니다. GAAP 영업 비용 전망치는 중간값 기준으로 60억 달러에서 53억 달러로 7억 달러 추가 감소합니다. 이 감소분은 현금 비용 5억 달러와 주식 보상 및 감가상각의 비현금 감소분 2억 달러로 구성됩니다. 이전 전망치 대비 7억 달러의 GAAP 감소분은 매출 원가와 연구 개발비에 균등하게 분배됩니다.

저희는 매출 원가 전망치를 12억 달러에서 8억 달러에서 9억 달러 범위로 3억 달러에서 4억 달러 낮추고 있으며, 이는 다년간의 비용 절감 계획의 일부로 목표로 하는 효율성 프로그램의 가속화를 반영합니다. 또한 연구 개발 비용 범위를 33억 달러에서 34억 달러로 낮추고 있으며, 이는 지속적인 투자 우선순위 설정과 임상 시험 실행의 효율성 향상으로 약 3억 5천만 달러 개선된 것입니다.

단 2년 안에, 저희는 현금 비용을 2023년 약 90억 달러에서 2025년 46억 달러로 약 50% 절감할 것으로 예상합니다. 저희는 현재 계획보다 앞서 나가고 있으며, 11월 20일 예정된 애널리스트 데이에서 2026년 및 2027년 목표 개선 사항을 업데이트할 것입니다. 중요한 것은, 저희는 2028년 현금 손익분기점을 계속 목표로 하고 있다는 것입니다.

저희 회사의 재무 프로필 개선을 위해 헌신해 주신 모든 모더나 동료 여러분께 감사드립니다. James Mock: 10페이지로 넘어가서, 업데이트된 2025년 재무 프레임워크를 공유하겠습니다. 총 매출의 경우, 앞서 언급했듯이 이전 전망치인 15억 달러에서 22억 달러 범위에서 16억 달러에서 20억 달러로 범위를 좁혔습니다. 매출 원가의 경우, 업데이트된 전망치는 8억 달러에서 9억 달러로, 이전 전망치인 12억 달러에서 개선되었습니다.

이 업데이트된 범위는 4분기 매출 원가가 3분기보다 높을 것으로 예상하며, 이는 유사한 판매량과 높은 미활용 제조 비용을 고려한 것입니다. 새로 도입된 관세는 저희 사업에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상되지만, 저희는 글로벌 관세 변화를 계속 모니터링할 것입니다. 저희 수정된 연구 개발 범위인 33억 달러에서 34억 달러는 백신 시험 비용의 계절성과 규제 승인을 지원하는 연구로 인해 4분기 지출 증가를 예상합니다.

판매관리비는 11억 달러로 예상됩니다. 작년과 마찬가지로, 4분기 판매관리비는 주로 상업 관련 활동으로 인해 증가할 것으로 예상합니다. 2025년에는 세금이 미미할 것으로 예상합니다. 자본 지출도 약 3억 달러가 될 것으로 예상합니다. 연말 현금 전망치를 이전 전망치인 약 60억 달러에서 5억 달러에서 10억 달러 증가한 65억 달러에서 70억 달러로 상향 조정합니다.

이러한 증가는 연간 영업 비용 감소로 인한 연말 현금 증가를 예상한 것입니다. 요약하자면, 저희는 2025년 재무 목표에 대해 강력한 재무적 진전을 이루었습니다. 계절적 판매에 대한 가시성 증가로 인해 판매 범위를 좁혔습니다. 그리고 2025년 현금 비용 추정치를 55억 달러에서 46억 달러로 9억 달러 낮추어, 65억 달러에서 70억 달러의 더 높은 연말 현금 잔고를 예상합니다.

이제 스티븐에게 마이크를 넘기겠습니다. Stephen Hoge: 감사합니다, 제이미. 그리고 모두 좋은 아침 또는 좋은 오후입니다. 오늘 저는 미국의 현재 상업적 위치와 파이프라인 전반의 진행 상황을 검토하겠습니다. 아시다시피, 코로나19 백신 판매는 여전히 저희 매출의 대부분을 차지합니다. 그리고 제이미가 앞서 지적했듯이, 미국은 2025년 저희의 가장 큰 시장입니다.

12페이지는 IQVIA가 보고한 24년 가을 동안의 미국 코로나19 백신 시장과 25년 가을 소매 채널의 누적 접종 건수를 검토합니다. 상기시켜 드리자면, 소매 채널은 2024년 가을 전체 접종 건수의 72%를 차지했습니다. 저희는 이 부문이 2025년에도 유사한 비율을 차지할 것으로 예상합니다. 제이미가 앞서 언급했듯이, 저희의 미국 매출 전망치는 10억 달러에서 13억 달러입니다.

이 범위는 약 2,600만 건의 2024년 가을 소매 접종 건수 대비 20%에서 40% 감소할 것이라는 저희의 시즌 전 예상에 기반합니다. 올해 10월 24일 기준으로, 누적 소매 접종 건수는 1,320만 건으로 작년 대비 약 30% 감소했으며, 이는 저희의 2025년 미국 매출 전망에서 예상한 20%에서 40% 감소 범위 내에 있습니다. 13페이지로 이동하겠습니다.

저희 코로나19 소매 시장 점유율은 42%로 작년 대비 2% 포인트 상승했습니다. 저희는 mNEXSPIKE의 강력한 시장 채택에 매우 만족하고 있으며, 이는 출시 시기가 중간이었음에도 불구하고 mNEXSPIKE가 현재 저희 코로나19 백신 판매량의 55%를 차지하고 있습니다. Stephen Hoge: 14페이지는 저희 우선순위 파이프라인 요약입니다. 이 파이프라인은 현재 3개의 승인된 제품, 긍정적인 3상 결과를 가진 2개의 프로그램, 그리고 등록 가능성이 있는 5개의 추가 후보 물질을 임상 연구 중에 포함하고 있습니다.

15페이지로 넘어가서, 저희 후기 단계 호흡기 포트폴리오의 최신 개발 사항을 개괄하겠습니다. 먼저 저희 코로나19 백신부터 말씀드리겠습니다. 앞서 언급했듯이, Spikevax 업데이트된 2025-2026년 제형은 현재 40개국에서 승인되었습니다. mNEXSPIKE의 경우, 미국에서 25-26년 제형 승인을 받았으며 캐나다에서도 승인되었습니다. 유럽, 호주, 대만, 일본에서도 승인을 신청했으며 해당 국가에서는 26년, 27년 시즌에 출시될 것으로 예상합니다.

mRESVIA, 저희 RSV 백신의 경우 60세 이상 성인에게 40개국에서 승인되었으며, 해당 40개국 중 31개국에서는 18세에서 59세 사이의 고위험 성인에게도 승인되었습니다. 최근 IDWeek에서 mRESVIA 임상 프로그램의 여러 데이터 세트를 발표했습니다. 저희 독감 백신 후보 물질인 mRNA-1010의 경우, 2026년 1월까지 미국, 캐나다, 호주, 유럽에서의 승인을 위한 규제 제출을 완료할 것으로 예상합니다.

저희 3상 백신 효능 시험의 긍정적인 결과는 지난달 IDWeek와 유럽 인플루엔자 과학 실무 그룹(ESWI) 모두에서 발표되었습니다. mRNA-1083, 저희의 복합 독감 COVID 백신 후보 물질로 넘어가겠습니다. 유럽 의약품청에서 승인 신청을 검토 중입니다. 그리고 2025년 말까지 캐나다 보건부에 재신청할 것으로 예상합니다. 미국에서는 FDA로부터 재신청 계획에 대한 추가 지침을 기다리고 있습니다.

ESWI에서 저희 독감/COVID 복합 프로그램에 대한 3상 면역원성 하위 분석을 발표했습니다. Stephen Hoge: 이제 호흡기 외 백신 및 희귀 질환 포트폴리오로 넘어가겠습니다. 진행 중인 노로바이러스 3상 연구는 첫 시즌 이후 중간 분석을 수행하는 데 필요한 충분한 사례를 아직 확보하지 못했습니다. 그 결과, 이번 겨울에 두 번째 북반구 시즌 등록을 진행할 것입니다.

이전과 마찬가지로 3상 결과 발표 시점은 중간 분석을 트리거할 충분한 사례 확보에 달려 있습니다. mRNA-1647의 경우, 10월 말에 발표했듯이 3상 CMV 효능 연구에서 감염 예방을 위한 1차 평가 변수를 충족하지 못했습니다. 선천성 CMV 개발을 중단할 것입니다. 그러나 골수 이식을 받는 환자를 대상으로 진행 중인 2상 임상 시험에서 mRNA-1647을 계속 평가할 것입니다.

희귀 질환 분야에서는 프로피온산혈증(PA) 프로그램에 대한 등록 연구의 목표 등록을 달성했음을 발표하게 되어 기쁩니다. 또한 분기 동안 열린 선천성 대사 이상 질환 학회에서 진행 중인 1/2상 연구의 데이터를 발표할 기회를 가졌습니다. 메틸말론산혈증(MMA)의 경우, 같은 회의에서 1/2상 임상 시험의 중간 데이터를 발표했으며, MMA 등록 임상 시험은 2026년에 시작될 것으로 예상합니다.

Stephen Hoge: 이제 종양학 포트폴리오로 넘어가겠습니다. 저희는 프로그램을 계속해서 발전시키고 있으며 상당한 진전을 이루고 있습니다. Merck와 파트너십을 맺고 있는 intismeran의 경우, 여러 후기 단계 연구가 진행 중입니다. 보조 흑색종 3상 임상 시험은 완전히 등록되었으며 중간 분석을 위한 사건을 확보하고 있습니다. 보조 신장 세포암 2상 임상 시험도 완전히 등록되었습니다.

이전에 공개했듯이, 비소세포폐암에 대한 2건의 3상 연구와 고위험 근육 침습 방광암 2상 임상 시험 및 고위험 비근육 침습 방광암 2상 임상 시험을 포함한 여러 무작위 2상 임상 시험이 있으며, 이 모든 임상 시험은 여전히 등록 중입니다. 또한 intismeran 프로그램을 전이성 설정으로 확장하여 1차 치료 전이성 흑색종 2상 임상 시험과 최근 개시된 1차 치료 전이성 편평 비소세포폐암 2상 임상 시험을 진행하고 있습니다.

이 두 임상 시험 모두 무작위 임상 시험입니다. 보조 흑색종 2상 임상 시험의 신생항원 분석은 10월에 열린 흑색종 연구 학회에서 발표되었습니다. 이제 mRNA-4359로 넘어가겠습니다. 이 물질은 1차 치료 전이성 흑색종 및 1차 치료 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 2상 임상 시험을 등록하고 있습니다. 해당 2상 임상 시험으로 진행하기로 한 결정은 고무적인 1b상 데이터를 기반으로 했으며, 일부 데이터는 최근 ESMO 의료 학회에서 발표되었습니다.

초기 단계 종양학 분야에서는 암 항원 치료 프로그램인 mRNA-4106에 대한 1상 임상 시험에서 환자에게 투여하고 있습니다. T세포 이중 특이항체 프로그램인 mRNA-2808의 경우, 분기 동안 1상 임상 시험에서 첫 환자에게 투여가 이루어졌음을 발표하게 되어 기쁩니다. 마지막으로, 세포 치료 강화제인 mRNA-4203에 대한 IND가 개설되었으며, 해당 연구의 첫 환자 등록 및 투여를 기대하고 있습니다.

저희는 임상 단계 종양학 파이프라인의 성장과 폭넓은 범위, 그리고 Merck와 파트너십으로 진행되는 intismeran 임상 시험 프로그램 내의 여러 3상 및 무작위 2상 임상 시험의 지속적인 강력한 모멘텀에 만족하고 있습니다. 이제 스테판에게 넘기겠습니다. Stéphane Bancel: 감사합니다, Stephen, Jamey. 저희 사업의 세 가지 가치 동력인 상업, 파이프라인, 재무를 살펴보겠습니다.

상업적으로는 mNEXSPIKE의 시장 점유율 증가로 인한 이점을 보고 있으며, 이는 2026년 이후에도 계속될 것으로 믿습니다. 내년에는 캐나다, 영국, 호주와의 전략적 파트너십의 연간 기여로 상업 사업이 혜택을 받을 것입니다. 파이프라인 관점에서 볼 때, 유럽에서 복합 독감 및 COVID 백신의 잠재적 승인을 기대합니다. 파일이 현재 검토 중이며, 캐나다에서는 곧 재신청할 것으로 예상합니다.

미국에서는 FDA의 추가 지침에 따라 재신청을 기대하고 있습니다. 올해 말에는 미국, 캐나다, 호주, EU에서 계절 독감 백신인 mRNA-1010의 승인을 신청할 것입니다. 또한 intismeran 프로그램에서 두 가지 임상 마일스톤을 볼 것으로 예상합니다. 첫째, 2상 보조 흑색종 연구의 5년 추적 데이터; 둘째, 3상 보조 흑색종 연구의 효능 데이터입니다.

암 항원 치료제인 mRNA-4359의 2상 데이터를 기대합니다. 또한 노로바이러스 백신의 3상 효능 데이터와 희귀 질환인 PA 프로그램(프로피온산혈증)의 등록 효능 연구 데이터를 기대합니다. 올해 지금까지 강력한 재무 규율을 행사해 왔습니다. 2025년 초기 현금 비용 생산량보다 9억 달러 앞서 있습니다. 비용 구조를 계속 개선하고 생산성을 높일 것입니다.

연말 현금 잔고 전망에 대해, 연말 전망을 이전 가이던스인 약 60억 달러에서 5억 달러에서 10억 달러 증가한 65억 달러에서 70억 달러 범위로 상향 조정했습니다. 2025년 말에 더 높은 현금 잔고와 2025년 진입 시 훨씬 낮은 비용 구조가 단일 팬데믹 제품 회사에서 계절 백신, 종양학 의약품, 희귀 질환 의약품의 상업용 제품으로 구성된 대규모 다각화된 포트폴리오로 전환하는 데 올바른 전략이라는 것을 알고 있습니다.

마지막으로, mRNA 의약품을 통해 사람들에게 최대한의 영향을 전달하는 저희 사명에 대한 모더나 팀 전체의 끊임없는 헌신을 인정하고 싶습니다. 저희의 과학적, 임상적, 상업적, 운영적 진보는 저희 사명에 초점을 맞추고 있습니다. 이를 바탕으로 운영자님, 질문을 받겠습니다. Operator: [Operator Instructions] 첫 번째 질문은 Goldman Sachs의 Salveen Richter입니다.

Salveen Richter: 앞으로 비용 관리를 살펴보면서, 이러한 변화를 가능하게 하기 위해 무엇이 우선순위에서 제외되거나 변경되고 있는지 이해할 수 있도록 도와주시겠습니까? 그리고 두 번째로, Roivant 및 현재 진행 중인 IP 역학 관계에 따라 2026년을 내다보는 저희 전략을 설명해 주시겠습니까? James Mock: 네, Salveen, 질문 감사합니다.

첫 번째 질문에 답하겠습니다. 비용 절감 관점에서 어떤 기준점을 참조하느냐에 따라 다릅니다. 지난 몇 년 동안 말씀드렸듯이 현금 비용 기준으로 50% 감소했습니다. 하지만 최근 5억 달러에서 7억 달러 규모의 감소에 대해 더 최근에 말씀드린다면, 이는 R&D와 매출 원가에 균등하게 분배됩니다. 따라서 매출 원가는 순전히 효율성을 추구하는 것입니다. 팀들이 열심히 노력하고 있고 계속 노력해 온 모든 것들을 가속화하고 더 빨리 완료하는 것입니다.

이는 미사용 제조 역량, 즉 저희가 재료에서 보았던 모든 낭비이며, 그들은 이를 줄이고 노동력 내 생산성을 높이는 데 훌륭한 일을 하고 있습니다. 따라서 이는 우선순위가 낮은 투자가 아닙니다. R&D에 있어서는 둘 다 해당됩니다. 저희 임상 시험 실행이 훨씬 더 효율적이었습니다. 과거에 저희가 속도를 위해 운영하고 있다는 점에 대해 이야기했으며, 이번에는 비용과 효율성을 위해서도 운영하고 있습니다.

따라서 이 중 상당수는 저희 시험의 실행일 뿐입니다. 하지만 저희는 여기서 여기저기서 2상 또는 3상으로 계속 진행하지 않거나 심지어 1상에서 벗어나지 않기로 결정하고 있습니다. 전반적으로, 저희는 지난 몇 년간의 큰 그림 이야기를 줄이고 있습니다. 저희의 대규모 3상 백신 시험은 최근 CMV와 독감 복합 백신을 포함하여 실제로 축소되고 종료되고 있습니다.

그 후에는 종양학으로 이동할 예정이며, 이는 해당 시험 하에 있는 환자 수가 다릅니다. 따라서 말씀드렸듯이 일부 우선순위가 있지만, 상당 부분은 실행 때문이기도 하지만, 저희는 여전히 파이프라인에 우선순위를 두고 있습니다. 따라서 Stephen이 준비된 발언에서 강조한 9개 또는 10개의 후기 단계 프로그램에 대해 기대하고 있으며, 추가 비용을 계속 절감할 수 있기를 기대하고 있으며, 이는 향후 몇 년 동안 감소할 것으로 예상되며, 분석가의 날에 더 자세히 알려드리겠습니다.

Stéphane Bancel: Arbutus에 대해, 미국에서의 재판은 2026년 3월 9일로 예정되어 있습니다. 저희는 저희가 개척한 획기적인 기술, 특히 저희의 지질 나노입자 전달 시스템에 대해 확신을 가지고 있습니다. 저희는 이 소송을 적극적으로 방어하고 있으며 미국 이외의 새로운 제기에 대응하고 있습니다. 저희는 저희 기술이 Arbutus가 주장하는 유효한 특허를 침해하지 않는다고 믿습니다.

운영자: 다음 질문은 Barclays의 Gena Wang입니다. Huidong Wang: 아마도 2가지 매우 빠른 질문이 있을 것입니다. 첫 번째는 미국 COVID 매출 7억 8,100만 달러에 관한 것입니다. 이 중 대다수는 약국에 대한 재고 축적 또는 배송이라고 가정합니다. 그렇다면 약국이 재고를 유지하도록 얼마나 자주 추적하십니까? 그리고 올해 남은 기간 동안의 매출 추정에 대해 어떤 추가적인 정보를 공유해 주시겠습니까?

그리고 두 번째 질문은 CMS -- 죄송합니다, CMV 백신에 관한 것입니다. 거기서 무엇을 배웠습니까? 왜 면역원성 데이터가 임상적 이점으로 이어지지 않았습니까? James Mock: 네, Gena. 만나서 반갑습니다. 미국 매출을 담당하겠습니다. 네. 궁극적으로 최종 측정치는 미국 내 예방 접종, 즉 팔에 놓이는 주사입니다. 그리고 3분기에는 저희가 도매업체에 많은 제품을 선적하고, 그들은 소매 약국, IDN 네트워크, 의사 또는 병원 사무실 등 최종 약국으로 가져갑니다.

그래서 저희는 거의 매일 이를 추적합니다. 그리고 실제로 저희가 공유한 것은 화면에 Stephen이 보여준 것입니다. 그래서 저희는 주사라는 궁극적인 측정치를 보여줍니다. 그리고 10월 24일까지 시즌 동안 미국 내 주사는 30% 감소했습니다. 여기에는 여러 가지 이유가 있으며, 그중 일부는 예상했습니다. 그리고 이를 저희의 가이던스로 되돌리면, 연초에 처음 가이던스를 제시했을 때, 미국 매출 15억 달러, 10억 달러에서 15억 달러라고 말했습니다.

15억 달러는 이전 연도의 일회성 항목을 제외하고 시장 점유율, 경쟁 역학, 예방 접종률 등 모든 측면에서 전년 대비 거의 변동이 없었습니다. 그리고 제가 말했듯이 10억 달러는 33% 감소한 것입니다. 따라서 예방 접종률, 즉 여기서 가장 큰 변수가 될 수 있는 것이 감소할 수 있다고 예상했습니다. 그리고 이제 우리는 그것이 감소하는 것을 보았고 범위를 줄였습니다.

따라서 예방 접종률이 이제 20%에서 40% 감소할 것이라고 믿는다고 말했습니다. 그리고 우리는 예방 접종 시즌의 한가운데에 있으며, 아마도 절반에서 2/3 정도 진행되었을 것입니다. 따라서 우리는 이에 대해 좋은 가시성을 가지고 있습니다. 우리는 주사를 측정하고 있습니다. 우리는 또한 우리의 점유율에 대해서도 이야기했습니다. 그리고 우리는 매일, 매주 더 많은 인출이 있는지, 의사에게 더 많은 인출이 있는지, 소매점에 더 많은 인출이 있는지, 4분기에도 더 많은 선적이 있는지 살펴봅니다.

그래서 저희는 이제 10억 달러에서 13억 달러 범위에 대해 매우 편안하게 느끼지만, 미국 내 예방 접종률이 평년 수준으로 돌아갈 것으로는 보지 않습니다. 이것이 15억 달러에서 13억 달러로 상단이 변경된 이유입니다. Stephen Hoge: 그리고 Gena, CMV 질문을 맡겠습니다. 따라서 첫째, 이 시점에서 저희는 해당 시험의 최상위 데이터만 가지고 있습니다.

그리고 앞으로 몇 주 및 몇 달 동안 면역원성 및 잠재적으로 보호 상관관계에 대한 수많은 추가 정보, 특히 상세한 정보를 얻게 될 것이며, 무엇이 효과가 없었는지에 대한 가설을 생성할 수 있을 것입니다. 이 시점에서 제가 말씀드릴 수 있는 것은, 아시다시피, 시험에 들어가기 전에 저희와 이 분야는 펜타머 중화 항체 반응, 즉 이전 인테스머란 백신의 강력한 펜타머 중화 항체 반응의 일부가 아니었던 것이 CMV 백신으로 감염을 예방하는 데 필요한 조각이 될 것이라는 높은 기대를 가지고 있었습니다.

헤르페스 바이러스 또는 CMV의 감염 예방은 엄청나게 높은 기준이었습니다. 그것은 추구하기 어려운 기준이었습니다. 하지만 궁극적으로 저희는 선천성 CMV 예방에 대한 저희의 목표 제품 프로필을 충족할 가능성이 있는 유일한 것을 테스트할 수 있다고 생각했습니다. 따라서 추가 데이터를 얻을 때까지 이 시점에서 저희가 말할 수 있는 것은 펜타머 중화 항체가 누락된 조각이 아니었고, CMV 감염 예방의 극적인 개선을 이끌어내기에는 그것만으로는 충분하지 않았다는 것입니다.

이제 앞으로 몇 달 동안 데이터를 얻으면 자세히 살펴보겠습니다. 물론 이를 발표하고 의학 컨퍼런스에서 공유하기를 기대하며, 이 분야 전체가 CMV 백신 개발이 앞으로 나아가야 할 방향을 배울 수 있기를 바랍니다. 하지만 궁극적으로 펜타머만으로는 충분하지 않았습니다. 운영자: 다음 질문은 Evercore의 Cory Kasimov입니다. Cory Kasimov: 파이프라인으로 전환하겠습니다.

노로바이러스 프로그램에 대해 묻고 싶습니다. 여기에서 낮은 사례 발생률에 놀라셨습니까? 아니면 예상했던 것입니까? 그리고 승인될 경우 제품의 상업적 기회 또는 잠재적 수요에 대한 어떤 반영을 제공한다고 믿으십니까? Stephen Hoge: 질문 감사합니다, Cory. 노로바이러스의 역학을 예측하는 것은 아직 초기 단계입니다. 따라서 저희는 항상 이 연구를 잠재적인 2계절 연구로 설계했습니다.

실제로 저희는 그것이 필요할 가능성이 있다고 항상 예상했습니다. 이는 독감 백신에서 발생합니다. 이는 다른 호흡기 백신, 사례 발생률을 기반으로 하는 다른 백신에서도 발생했으며, 여기서도 저희에게 발생했습니다. 저희는 역학이 어디에 있을지, 연구를 어디에 인용할지, 궁극적으로 백신 구성과 일치하는 사례를 축적할 수 있을지를 더 잘 예측하고 있다고 생각합니다.

그리고 저희는 항상 가능했던 이 추가적인 두 번째 시즌을 통해 IA를 수행하고 궁극적으로 백신의 효능을 입증할 만큼 충분한 사례를 축적할 수 있을 것이라고 희망합니다. 향후 상업적 목표 제품 프로필에 대한 영향은 변하지 않았다고 생각합니다. 결국 여기서 중요한 것은 노로바이러스 예방에 대한 매우 효과적인 백신이기를 바랍니다. 이는 전 세계적으로 잘 확립된 질병 부담이며, 저희는 특히 장기 요양 시설에 거주하거나 다른 직업적 이유로 위험에 처할 수 있는 사람들을 포함하여 심각하거나 중등도의 노로바이러스 감염 예방의 건강 경제적 이점이 명확할 것이라고 믿습니다.

따라서 저희는 여전히 해당 목표 제품 프로필에 대해 강하게 느끼고 있으며, 지난 시즌의 역학적 과제가 두 번째 등록 시즌으로 해결될 수 있다고 생각합니다.

다음 질문은 RBC의 Luca Issi입니다. Luca Issi: 진척 상황 축하드립니다. Jamey, 2028년 현금 손익분기점 가이던스를 재확인할 수 있다는 자신감은 어디서 나오는지 말씀해 주시겠습니까? 운영 비용과 자본 지출을 관리하는 데 있어 훌륭한 진척을 이루고 있다는 점은 인정하지만, 올해 중간 지점에서의 현금 비용은 46억 달러입니다. 따라서 2028년에 손익분기점을 달성하려면 매출이 여기서 상당히 반등해야 할 것 같습니다.

이에 대해 말씀해 주시겠습니까? 코로나19는 여전히 감소하는 것으로 보입니다. RSV는 현재로서는 한 번으로 끝날 수도 있습니다. CMV는 성공하지 못했습니다. INT는 처음에는 보조 흑색종에만 해당될 것입니다. 그렇다면 가까운 미래에 매출을 크게 반등시킬 수 있다고 생각하는 단기 제품은 무엇입니까? 그리고 Stephane, 두 번째로, 몇몇 언론 매체에서 모더나가 제약 회사와 잠재적인 대규모 거래를 추진하고 있다고 보도했는데, 이에 대해 언급해 주시겠습니까?

그리고 더 큰 그림에서 요즘 인수합병에 대한 최신 생각은 무엇입니까? James Mock: 감사합니다, Luca. 많은 질문이 있으셨군요. 모든 분들이 궁금해하시는 점이라는 것을 알고 있으며, 분석가 데이에서 이 내용을 자세히 설명해 드릴 예정입니다. 하지만 몇 가지를 말씀드리겠습니다. 손익분기점을 달성하겠다고 말하고 모두가 약속하는 것은 귀하의 요점처럼 매출 성장과 비용 절감의 조합입니다.

비용 절감 측면에서는 앞서 Salveen의 질문에 답한 바와 같이 충분한 기회가 있다고 봅니다. 분석가 데이에서 2026년과 2027년 프레임워크를 업데이트할 것이라고 언급했지만, 이 부분에서도 할 일이 아직 많이 남아 있습니다. 매출 측면에서는 준비된 발언에서 언급한 전략적 파트너십을 통한 지리적 확장, 신제품 출시 등을 통해 많은 것을 보고 있습니다.

분석가 데이에서 더 자세하게 설명해 드리겠지만, 저희는 여전히 약속을 지키고 있습니다. 하지만 네, 매출 증가와 비용 절감의 조합이며, 저희 계획에 대해 여전히 자신감을 가지고 있습니다. Stéphane Bancel: 거래 측면에서는 지난 몇 차례의 통화에서 논의한 바와 같이, 저희는 EBV와 같은 잠복 백신을 환자에게 제공하고 싶습니다. 저희가 포트폴리오 우선순위화의 일부로 말씀드린 바와 같이, 저희는 3상 임상을 자체적으로 자금 지원하고 싶지 않습니다.

따라서 저희는 제약 회사들과 대화하고 있습니다. 금융 스폰서들과도 대화하고 있습니다. 아시다시피, 저희는 독감 백신 mRNA-1010에 대해 블랙스톤과 파트너십을 맺었습니다. 따라서 이러한 논의는 계속 진행 중이며, 전달할 내용이 있을 때 알려드리겠습니다. Operator: 다음 질문은 TD Cowen의 Tyler Van Buren입니다. Gregory Wiessner: Tyler를 대신하여 Greg입니다.

mNEXSPIKE가 이미 Spikevax보다 코로나19 백신 접종에서 약간 더 많은 비중을 차지하고 있는 것으로 보입니다. 이 두 백신의 비율이 어떻게 계속 진화할 것으로 예상하십니까? 또한 약사 및 기타 임상의들로부터 mNEXSPIKE에 대한 피드백을 듣고 있다면 말씀해 주시겠습니까? Stephen Hoge: 질문 감사합니다. 저희는 이 출시가 매우 만족스럽습니다.

전체 코로나19 제품군에서 선도적인 제품이 되었습니다. 솔직히 말해서 이는 저희의 예상을 뛰어넘는 긍정적인 결과입니다. 이는 임상 데이터뿐만 아니라 고위험군에 대한 전반적인 시장 모멘텀을 반영한다고 생각합니다. 이는 미국에서 고위험군 및 65세 이상 성인에 대한 권고 사항 변경의 결과이기도 합니다. 저희는 이 의학적 스토리를 계속 구축하고 있으며, 데이터는 ACIP뿐만 아니라 의학 회의에서도 공유되었습니다.

저희는 mNEXSPIKE 브랜드를 제품군 내 선도 제품으로 계속해서 모멘텀을 구축해 나가기를 바랍니다. Spikevax는 항상 자리를 차지할 것입니다. 아시다시피 Spikevax는 6개월에서 4세까지의 소아에게 승인된 유일한 제품입니다. 이는 특히 폐 질환이나 기저 질환이 있는 젊은 환자와 같이 고위험 요인이 있는 중요한 인구 집단입니다. 따라서 저희는 항상 일부는 Spikevax가 차지할 것으로 예상합니다.

하지만 시간이 지남에 따라 성인 및 고위험군 환자들이 mNEXSPIKE로 전환하기를 바랍니다. 이는 저희가 받고 있는 피드백과 일치합니다. 실제로 많은 대규모 고객, 즉 의료 시스템 및 약국이 이러한 방식으로 제품을 생각하고 사용하고 있습니다. 저희는 다음 시즌에 미국 외 지역에서 mNEXSPIKE를 출시하기 위해 전 세계 정부와 협력할 것이며, 저희 제품군의 일부로서 이 브랜드의 지속적인 성장을 기대합니다.

하지만 말씀드린 바와 같이, 저희는 항상 두 가지 모두를 보유할 것입니다. 비율에 대한 구체적인 가이던스는 없습니다. 궁극적으로 이는 의료 제공업체와 고객이 환자에게 가장 적합한 선택이 무엇인지 결정하는 것이기 때문입니다. Operator: 다음 질문은 JPMorgan의 Jessica Fye입니다. Unknown Analyst: [음성 불명확] Jessica를 대신하여 답변드립니다.

이번 시즌 미국의 코로나19 백신 수요는 예상과 비교하여 어떻게 진행되고 있습니까? 그리고 미국 외 지역 시즌은 어떻습니까? 또한 영국, 캐나다, 호주의 제조 시설과 관련된 잠재적인 연간 수익 기여에 대해 설명해 주시겠습니까? James Mock: 네. 미국, 미국 외 지역, 그리고 제조 기여도를 나누어 설명해 드리겠습니다. 추적 결과는... 네, 이미 조금 언급한 것 같습니다.

따라서 저희의 수정된 가이던스는 미국에서 10억 달러에서 13억 달러입니다. 백신 접종률은 20%에서 40% 감소할 것으로 예상합니다. 이는 연초에 예상했던 것과 크게 다르지 않으며, 평평하거나 감소할 수 있었습니다. 저희는 백신 접종률이 감소할 수 있는 시나리오를 확실히 포함했습니다. 하지만 저희는 이에 대해 만족하고 있습니다. 저희는 시즌의 절반을 지났으며, 미국 범위에 대해 만족하고 자신감을 가지고 있습니다.

미국 외 지역에서는 실제로 수익 가이던스의 하단을 상향 조정했습니다. 이전에는 5억 달러에서 7억 달러였지만, 이제는 6억 달러에서 7억 달러입니다. 이는 모든 것이 계약되었기 때문입니다. 상당 부분이 인도되었습니다. 올해 마지막 두 달을 살펴보면, 남은 유일한 변수는 배송 시기이며, 이 중 일부가 2026년 1분기로 넘어갈지, 아니면 2025년 4분기에 머물지 여부입니다.

그리고 백신 접종률에 따라 결정되는 몇몇 시장이 있습니다. 따라서 수요는 여전히 백신 접종률에 달려 있습니다. 따라서 미국 외 지역 범위에 대해서도 매우 편안하게 생각합니다. 전략적 파트너십에 관해서는, 2분기에 영국 전략적 파트너십의 인도가 이미 해당 연도를 넘어섰다고 말씀드렸는데, 이것이 당시 25억 달러에서 22억 달러로 상단을 낮춘 이유입니다. 따라서 올해 안에 수익이 발생할 것으로 예상하지 않습니다.

이는 2026년 순수 성장분이 될 것입니다. 준비된 발언에서 3분기에 국제 수익의 절반이 캐나다에서 발생했다고 언급했습니다. 따라서 캐나다는 운영 중입니다. 호주는 4분기에, 영국은 내년 1분기에 수익 측면에서 운영될 것으로 믿습니다. 따라서 내년에는 전략적 파트너십에서 수익 성장을 볼 수 있을 것으로 예상하며 만족하고 있습니다. Operator: 다음 질문은 Citigroup의 Geoff Meacham입니다.

Geoffrey Meacham: 두 가지 질문이 있습니다. 첫 번째는 비용 절감에 관한 것이며, 2028년 손익분기점 목표를 살펴보겠습니다. 파이프라인 평가 프로세스가 R&D 투자의 ROI 극대화를 위해 진화했는지 궁금합니다. 그리고 희귀 질환 플랫폼의 경우, 이 PA에서 더 많은 프로그램을 추가할 수 있는 용량이 있습니까? Proof-of-concept 데이터를 얻는 데 더 빨라질 수 있을 것 같지만, 종양학과 비교하여 귀사에서는 어떻게 생각하고 있는지 알고 싶었습니다.

Stephen Hoge: 두 가지 질문 모두 감사드립니다. 먼저 R&D에 대해 말씀드리자면, 몇 년 전 감염병 파이프라인의 대규모 3상 프로그램에 대해 2028년 현금 손익분기점을 넘기기 전까지는 추가적인 3상 투자를 연기할 것이라고 말씀드렸고, 작년에도 이를 재확인했습니다. 그 결과, 독감, 독감/코로나19, CMV 및 노로바이러스에 대한 대규모 3상 임상이 종료됨에 따라 작년, 올해, 그리고 앞으로 몇 년간 R&D 지출이 상당히 감소할 것입니다.

따라서 저희는 파이프라인을 구축하는 방식 전반에 걸쳐 이러한 입장을 유지해 왔으며, 이는 ROI 극대화라기보다는 현금 및 투자 최적화라고 말씀드릴 수 있습니다. 저희는 여러 가지 설득력 있는 2상 프로그램을 보유하고 있다고 믿습니다. EBV는 감염성 단핵구증 및 다발성 경화증에 대한 백신 사례 중 하나이지만, 투자 측면에서 이를 진행하지는 않을 것입니다.

ROI가 매력적이고 긍정적이라고 믿지만, 현재 제품을 기반으로 손익분기점을 달성할 수 있음을 보여줄 때까지 투자를 기다릴 것입니다. 이것이 포트폴리오가 구축 관점에서 어떻게 진화해 왔는지입니다. 이제 저희의 종양학 분야와 같이, 인티스머란 프로그램이나 4359와 같이 매력적인 ROI를 가지고 있으며 28년 손익분기점 가이던스에 부합한다고 생각하는 경우, 기존 가이던스 내에서 현금 투자를 할 수 있는 기회를 보는 사례가 있습니다.

따라서 이러한 경우 계속 진행할 것입니다. 그리고 이것이 질문의 마지막 부분으로 자연스럽게 이어질 수 있는데, 이는 희귀 질환 분야에서도 어느 정도 사실입니다. 저희는 PA와 MMA라는 두 가지 프로그램을 가지고 있으며, PA의 경우 잠재적인 등록 연구를 진행 중이거나 완료했습니다. 그리고 저희는 이 플랫폼에서 더 많은 것을 할 수 있다고 믿습니다. 기술이 효과가 있을 것이라고 생각하는 질병이 매우 많습니다.

하지만 다시 한번, 저희는 규율을 보여주고 싶습니다. 따라서 PA와 MMA가 해당 등록 연구를 완료하고 이상적으로는 28년 손익분기점 목표를 달성할 때까지 희귀 질환 분야에 대한 추가 투자를 우선시하지 않을 것입니다. 이러한 프로그램을 진행하는 데는 현금 투자가 적게 듭니다. 따라서 귀하께서 언급하신 바와 같이, 향후 1~2년 안에 더 편안해지면서 세 번째 또는 네 번째 프로그램을 진행할 수 있는 곳이 될 수 있습니다.

하지만 이는 4359 프로그램과 같은 종양학 분야에 대한 추가 투자 또는 감염병 포트폴리오에 대한 임상 투자 재개와 균형을 맞춰야 할 것입니다. 그리고 이 시점에서 저희는 미래에 이러한 결정을 내릴 것이며, 현재로서는 어느 쪽으로든 전략적 견해를 가지고 있지 않습니다. Operator: 다음 질문은 Bernstein의 Courtney Breen입니다. Courtney Breen: R&D 삭감에 대해 좀 더 자세히 알아보고 싶습니다.

아마도 Salveen의 질문과 대조적으로, 좀 더 미래 지향적인 관점에서요. 귀사에서 얻은 효율성과 새로운 접근 방식을 고려할 때, 향후 R&D 계획에 더 많은 삭감을 할 수 있습니까? 아니면 프로그램 중단이나 파이프라인에 있는 자산의 우선순위 목록 변경이 필요할까요? Stephen Hoge: 네. 질문 감사합니다. 저희는 추가적인 비용 절감을 예상하고 있습니다.

저희는 이전에 손익분기점을 향해 나아가고 있는 방법에 대해 소통했습니다. 따라서 2025년 현재의 현금 비용은 가이던스보다 좋지만, 아직 완료되지 않았습니다. 그리고 저희는 기존 우선 투자 프로그램의 종료에 따라 향후 1~2년 동안 R&D에 대한 GAAP 비용이 추가로 감소할 것으로 예상합니다. 따라서 이러한 감소는 추가적인 프로그램 중단 없이 이루어질 것이며, 아시다시피 자본 집약도가 낮은 초기 단계 분야에 대한 투자를 계속할 것이라고 믿습니다.

따라서 이 시점에서 저희는 감염병 백신 포트폴리오에서 몇 년 전에 시작한 작업을 완료함으로써 향후 몇 년 동안 R&D 투자에서 효율성과 추가 비용 절감을 계속 추진할 수 있다고 믿습니다. Operator: 다음 질문은 William Blair의 Myles Minter입니다. John Boyle: Myles를 대신하여 John입니다. CMV 프로그램에 대한 이전 질문에 대한 후속 질문일 수 있습니다.

데이터를 계속 검토하고 계신다는 것을 알고 있지만, CMV 시험 실패에서 다른 잠재 백신 연구로의 전이 효과에 대해 말씀해 주시거나 CMV 실패를 고립된 사건으로 보시는지 궁금합니다. Stephen Hoge: 질문 감사합니다. CMV는 저희 파이프라인에서 잠재 바이러스에 대한 유일한 임상 3상 시험이었고, 감염 예방을 목표로 하는 유일한 시험이었기 때문에 독특했습니다.

따라서 선천성 CMV에 대한 백신의 잠재력을 입증하려는 유일한 방법이었지만, 이는 훨씬 더 높은 기준이었습니다. 백신은 일반적으로 감염을 예방하지 못합니다. 바이러스로부터 질병을 예방합니다. CMV의 경우에도, 이미 감염되었지만 심각한 질병 및 사망을 초래할 수 있는 CMV 재활성화를 겪는 골수 이식 환자에게 mRNA-1647이 영향을 미칠 수 있는 기회가 있다고 여전히 믿습니다.

이러한 이유로, CMV에 대한 백신이라도 이러한 재활성화를 제어하는 데 도움이 될 수 있는 기회가 있다고 생각합니다. 따라서 저희는 후기 단계 또는 우선순위 파이프라인에 유사한 전이 효과나 CMV 결과로부터의 전이 효과를 가진 다른 프로그램이 없다고 말씀드릴 수 있습니다. 왜냐하면 저희는 그 어떤 프로그램으로도 감염을 예방하려고 하지 않기 때문입니다. 질병을 예방하려고 합니다.

그리고 CMV의 경우에도, 골수 이식 CMV 재활성화와 같은 적응증에서 잠재적인 기회를 보고 있으며, 다시 말하지만, 목표 제품 프로필은 감염 예방이 아닌 질병 예방을 목표로 합니다. Operator: [Operator Instructions] 현재 추가 질문은 보이지 않습니다. 추가 발언을 위해 Stéphane에게 통화를 다시 넘기겠습니다. Stéphane Bancel: 오늘 참여해 주셔서 모두 감사합니다.

앞으로 며칠, 몇 주 동안 많은 분들과 이야기할 수 있기를 기대하며, 11월 20일 캠퍼스에서 열리는 투자자의 날에 많은 분들을 뵙기를 기대합니다. 좋은 하루 보내십시오. 감사합니다. Operator: 신사 숙녀 여러분, 오늘 발표가 모두 종료되었습니다. 참여해 주셔서 감사합니다. 이제 연결을 끊으셔도 되며, 즐거운 하루 보내십시오.