안녕하세요, 여러분. CareDx, Inc 2026년 1분기 재무 결과 실적 발표 컨퍼런스콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 준비된 발표 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 질문이 있으시면 키패드에서 1번을 눌러 손을 들어주십시오. 질문을 철회하시려면 다시 1번을 눌러주십시오. 이제 컨퍼런스를 Caroline Corner, Investor Relations에게 넘기겠습니다.

Caroline, 시작해 주십시오.

감사합니다, 운영자님. 오늘 오후입니다. 오늘 저희와 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘 초 CareDx, Inc는 2026년 3월 31일 마감된 2026년 1분기 재무 결과를 발표했습니다. 결과는 현재 회사 웹사이트 caredx.com에서 확인할 수 있습니다. 오늘 통화에는 John Hanna, 사장 겸 최고 경영자; Keith S. Kennedy, 최고 운영 책임자 겸 최고 재무 책임자; 그리고 Jeffrey Titterberg 박사, 최고 의료 책임자가 함께합니다.

시작하기 전에 경영진이 본 통화에서 미래 예측 진술을 포함한 진술을 할 것임을 알려드립니다. 본 통화에서 역사적 사실이 아닌 모든 진술은 미래 예측 진술로 간주되어야 합니다. 모든 미래 예측 진술은 현재 추정치와 다양한 가정에 기반합니다. 이러한 진술에는 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에서 예상되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 중대한 위험과 불확실성이 포함됩니다.

따라서 이러한 진술에 부당하게 의존해서는 안 됩니다. 결과가 이러한 미래 예측 진술과 다를 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 정보는 증권거래위원회에 제출한 서류에 포함되어 있습니다. 본 컨퍼런스콜에서 제공된 정보는 오늘, 2026년 4월 28일 생중계에만 해당됩니다. 당사는 법률에서 요구하는 경우를 제외하고, 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 정보, 재무 예측 또는 기타 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의도나 의무가 없음을 밝힙니다.

본 통화에서는 특정 비 GAAP 재무 지표에 대한 논의도 포함될 것입니다. 이러한 비 GAAP 재무 지표는 GAAP 지표에 대한 대체 또는 독립적인 것이 아니라 추가적인 것으로 고려되어야 합니다. 당사의 비 GAAP 재무 지표와 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 재무 지표의 조정 내역은 오늘 발표된 보도 자료에서 찾을 수 있으며, 이는 당사 웹사이트에 게시되어 있습니다.

그럼 이제 John에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, Caroline. 오늘 오후입니다. 오늘 통화에 참여해 주셔서 감사합니다. 2024년 CareDx, Inc에 합류한 이후 저는 이 회사를 정밀 진단 시장의 선두 주자로 탈바꿈시키는 데 전념해 왔습니다. 오늘 저는 성장 전략을 가속화하기 위해 취한 두 가지 포트폴리오 조치를 강조할 것인데, 여기에는 4월 15일에 발표된 당사의 실험실 제품 사업부 매각과 오늘 발표된 Navaris 인수도 포함됩니다.

준비된 발언에서 저는 당사의 핵심 사업 성장을 견인하고 있는 고형 장기 이식 분야의 전략을 간략하게 검토하겠습니다. 그런 다음 두 가지 포트폴리오 조치에 대해 더 자세히 설명하겠습니다. 그 후 Keith가 재무 및 2026년 업데이트된 전망을 설명할 것입니다. CareDx, Inc에서 당사의 성장 전략은 핵심 역량이 승리할 권리를 부여하는 시장을 공략함으로써 정밀 의학 검사 및 환자 및 디지털 솔루션 분야의 리더십을 확장하는 데 중점을 두고 있습니다.

당사는 명확한 1위 위치를 차지하고 있는 임상 시장을 공략하고 있습니다. 이러한 시장은 질병의 높은 비용과 부담을 가진 환자들이 특징이며, 이는 임상 관리를 위해 반복적인 분자 검사를 정당화합니다. 이러한 환자들은 집중된 하위 전문 의료 제공자에 의해 관리되며, 당사는 임상 워크플로우 및 환자 참여 및 검사 서비스 준수를 지원하기 위해 디지털 솔루션 및 약국을 통합하는 솔루션 판매 접근 방식을 통해 이들을 지원합니다.

당사의 유기적 성장 전략은 세 가지 연결된 동인에 기반합니다. 첫째는 당사의 파이프라인 프로그램입니다. 혁신은 당사가 리더십을 유지하고 당사의 모델을 새로운 시장으로 확장하며 TAM을 성장시키는 방식의 핵심입니다. 1분기는 새로운 임상 프로그램과 핵심 모니터링 모델을 시간이 지남에 따라 확장하는 플랫폼 기능 모두에서 진전을 보이며 파이프라인 전반에 걸쳐 지속적인 진전을 보였습니다.

2026년에는 세 가지 주요 파이프라인 이니셔티브를 진행하고 있습니다. 첫째, 분기 동안 당사는 ACROBAT 연구의 임상 데이터를 통해 선도적인 세포 치료 프로그램인 Alaheme을 진행했습니다. ACROBAT 데이터는 Tandem 및 EBMT 모두에서 발표되었으며, 2분기에 출판 제출을 예상합니다. 고형 장기 이식 분야에서 당사는 AlloSure을 간 이식으로 확장하기 위한 프로그램을 진행하고 있습니다.

간 이식은 생물학 및 임상 관리 측면에서 독특하며, MAPLE 시험에서 당사는 이 중요한 적응증에 대한 솔루션을 검증하기 위해 연구에 등록된 환자에 대한 후속 데이터를 수집하고 있습니다. 전략적으로 AlloSure 간은 당사의 핵심 모니터링 모델을 새로운 장기 시스템으로 확장하여 총 잠재 시장 확대를 가능하게 하는 동시에 핵심 사업의 기반이 되는 동일한 워크플로우 기반, 반복 검사, 솔루션 기반 접근 방식과 긴밀하게 일치합니다.

또한 작년 말에 당사는 HistoMap kidney 출시를 발표했는데, 이는 생검 시점에 분자적 통찰력을 확장하고 기존의 혈액 기반 신장 모니터링을 보완합니다. 예를 들어, 신장 이식 환자가 생검을 받을 때 임상 의사는 일반적으로 현미경으로 조직을 보는 조직학에만 의존하여 이식편에서 무슨 일이 일어나고 있는지 평가합니다. HistoMap kidney는 분자적 계층을 추가하여 기존 병리학과 함께 평가할 수 있는 추가적인 생물학적 맥락을 제공합니다.

분기 동안 당사는 두 번째 임상 검증 원고 제출 및 CLIA 준비 진행을 포함하여 계획된 HistoMap kidney 출시를 향한 지속적인 진전을 이루었습니다. Alaheme, AlloSure 간, HistoMap는 당사가 핵심 플랫폼에서 혁신하여 리더십을 새로운 임상 시장으로 확장하는 방법을 보여줍니다. 둘째, 당사의 시장 출시 전략은 고형 장기 이식 분야에서 분자 검사를 표준 치료법으로 믿게 하고, 의료 시스템이 관행에서 운영 효율성을 높이고 검사 프로토콜 준수를 촉진하며, CareDx, Inc와 협력하는 고객 경험의 품질과 일관성을 개선하는 데 중점을 둡니다.

당사는 두 가지 주요 시장 출시 이니셔티브를 통해 이를 실행하고 있습니다. 첫째는 당사 솔루션의 임상 차별화를 강조하는 것으로, 이식 임상 의사가 의사 결정을 내리는 방식에 맞춰진 적응증별 전략을 선도합니다. HeartCare의 경우, SHORE 데이터를 활용하여 예후 및 치료 결정에 대한 정보를 제공하는 데 중점을 둡니다. 신장 분야에서는 현재 신장 검사량의 50%를 차지하는 원인 검사 적응증에 중점을 두고 감시 이상의 AlloSure 사용 맥락을 확장하고 있습니다.

폐 분야에서는 ALAMO 등록부의 초기 발견을 홍보하여 채택을 계속 구축하고 있습니다. 이 접근 방식은 시장 전반에 걸쳐 단일 상업적 메시지에 의존하는 대신 각 적응증 내에서 관련성을 높일 수 있도록 합니다. 두 번째 이니셔티브는 워크플로우 개선 및 사용 편의성을 추진하는 것으로, 이는 확장하는 데 점점 더 중요해지고 있습니다. 당사는 센터 기반 소프트웨어, Epic Aura 통합 및 Epic Enterprise LIMS 인프라의 조합을 통해 당사 솔루션을 임상 워크플로우에 더 깊이 통합하고 있습니다.

이러한 기능들은 함께 이식 센터 워크플로우 내의 마찰을 줄여 더 일관된 주문, 보고 및 현금 징수를 지원하도록 설계되었습니다. 앞으로 당사는 워크플로우 통합이 지속적인 채택의 핵심이라고 믿기 때문에 연말까지 Epic 통합 사이트를 통해 약 50%의 검사량을 목표로 하고 있습니다. 당사는 분기 동안 이 전략에 대한 지속적인 진전을 이루었으며, 9개 센터가 라이브 상태이고 16개의 추가 통합이 진행 중입니다.

아직 초기 단계이지만, 이러한 통합은 치료 팀의 마찰을 줄이고 센터별 검사 프로토콜 준수를 증가시키는 징후를 보이고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 CareDx Cares 팀을 통한 영업, 의료 교육 및 환자 참여에 대한 지속적인 투자를 통해 지원되며, 고객 경험 개선에 명확하게 중점을 둡니다. 당사는 성장을 가속화하기 위해 자원을 투입하고 있으며, 오늘날 당사는 이식 센터의 워크플로우를 지원하고 환자의 혈액 채취를 지원하는 120명 이상의 현장 지원 팀원을 보유하고 있습니다.

전반적으로 당사의 시장 출시 접근 방식은 임상 차별화, 워크플로우 단순화 및 확장 가능한 실행을 결합하여 분자 검사를 표준 치료법으로 확립하려는 명확한 전략적 의도를 반영합니다. 당사의 증거 생성 전략은 당사가 사업을 확장하고 리더십 위치를 확장하는 방식을 지원하도록 의도적으로 설계되었습니다. 목표는 당사 시장 제품의 임상 유용성을 발전시키고, 임상 의사가 시간이 지남에 따라 분자 검사를 사용하는 방식을 알리고, 규율 있는 방식으로 새로운 적응증으로의 확장을 지원하는 것입니다.

고형 장기 이식 분야에서 ALAMO 및 HARBOR와 같은 연구는 종단적 유용성 및 모니터링 관련성을 입증하는 데 중점을 둡니다. MERIT는 그 이상을 의미하는 중요한 단계입니다. MERIT는 분자적 통찰력이 치료 결정에 적극적으로 정보를 제공하는 방법을 평가하는 중재 연구입니다. 전략적으로 이는 분자 검사를 임상 조치의 필수적인 부분으로 만들어 일상적인 치료 경로 내에서의 역할을 강화하기 때문에 중요합니다.

세포 치료 및 혈액 종양학 분야에서 당사는 ACROBAT로 시작하는 Transplant+ 전략을 진행하고 있으며, 이는 Alaheme의 임상 검증 및 AML 및 MDS 시장 진입의 기초 역할을 합니다. 또한 ACROSS 연구에서 CAR T 지속성을 평가하는 DLBCL 및 다발성 골수종으로 동일한 분자 모니터링 모델을 확장하고 있습니다. 이 작업은 빠르게 진화하는 시장에서 분자 모니터링이 가치를 더할 수 있는 곳을 이해하는 데 중점을 두며, 이는 미래 파이프라인의 중요한 부분이 될 수 있습니다.

당사는 3월에 AI 기반 임상 통찰력 플랫폼인 Vantics 출시를 발표했는데, 이는 임상 의사 결정에 지능 계층을 추가합니다. 실제적으로, 신장 이식 환자가 후속 치료의 일환으로 정기적인 분자 검사를 받는다고 가정해 보겠습니다. 시간이 지남에 따라 직렬 AlloSure 측정과 같은 결과는 치료 워크플로우에 이미 캡처된 임상 데이터와 함께 생성됩니다. Vantics를 사용하면 센터는 코호트 전반에 걸쳐 센터별 분자 및 임상 데이터를 안전하게 집계하고 분석하여 시간이 지남에 따라 추세의 일관된 해석을 가능하게 합니다.

지원 알고리즘은 SHORE 및 KOAR를 포함한 CareDx, Inc의 대규모 임상 연구 데이터베이스에 의해 정보를 제공받아 실제 종단 데이터를 확장 가능한 프로그램 수준 통찰력으로 전환하는 데 도움이 됩니다. 이러한 노력은 함께 규율 있는 방식으로 인접 임상 환경에서 분자 모니터링을 확장하고, 증거, 임상 관련성 및 타이밍을 우선시하는 일관된 전략을 반영합니다.

지난주 CareDx, Inc의 정밀 의학 검사 서비스는 국제 심장 및 폐 이식 학회 연례 회의에서 16건의 구두 발표를 포함하여 50건 이상의 초록에서 소개되었으며, 약 95개 이식 센터의 데이터를 활용했습니다. 이러한 광범위함은 전국 이식 회의에서 발표된 실제 종단 분자 모니터링 데이터의 가장 큰 조정된 본체 중 하나를 반영합니다. 데이터는 심장 및 폐 이식 모두를 포함했으며 SHORE 및 ALAMO와 같은 대규모 전향적 등록부의 결과와 MERIT를 지원하는 초기 중재 작업도 포함되었습니다.

이러한 연구 전반에 걸쳐, 그리고 이 슬라이드에서 강조된 초록의 주요 특징은 위험 계층화, 조기 신호 감지 및 더 나은 이식 후 관리를 지원하는 시간이 지남에 따른 종단 분자 신호의 임상 관련성이라는 일관된 주제였습니다. ISHLT에서 강조한 과학적 모멘텀은 당사의 광범위한 전략과 논의된 성장 동인을 강화하며, 분자 모니터링이 임상 실무에 점점 더 통합되는 방식을 보여줍니다.

다음으로, 최근 포트폴리오 조치의 중요한 단계인 당사의 실험실 제품 사업부 매각에 대해 간략하게 설명하겠습니다. 이 거래는 당사가 가장 잘하는 것, 즉 정밀 의학 검사 서비스 및 디지털 및 환자 솔루션에 집중하도록 회사를 단순화합니다. 실험실 제품 사업부는 미국 기반 검사 서비스 플랫폼과 구별되는 제조, 규제 및 상업 운영을 포함합니다. 이러한 활동을 분리함으로써 당사는 운영 모델을 간소화하고 각 사업부가 더 나은 집중과 조정을 통해 앞으로 나아갈 수 있도록 합니다.

전략적으로 이는 성장을 주도하는 당사의 검사 서비스 및 환자 및 디지털 솔루션 핵심 사업을 강화합니다. 1분기에 각각 48% 및 33%의 매출 성장을 기록했습니다. 재정적으로 이 거래는 마감 시점에 1억 7천만 달러의 선지급 현금 고려 사항을 제공하여 재정적 유연성을 개선하고 자본 배분 전략을 지원합니다. 동시에 이 거래는 실험실 제품 사업부가 오랜 파트너이자 규모와 유통 역량을 갖춘 글로벌 IVD 제조업체인 Eurobio Scientific 하에서 지속적인 성공을 거둘 수 있도록 합니다.

Keith는 그의 발언에서 거래의 비례 재무 영향에 대해 더 자세히 설명할 것입니다. 이제 큰 소식으로 넘어가겠습니다. 당사는 오늘 Navaris 인수 계약을 발표했습니다. 이는 당사의 성장 전략에서 신중하고 의도적인 단계입니다. 종양학 분야의 Alaheme 및 CAR T 유기 파이프라인과 함께, 당사는 범주를 정의하고 적응증을 선도하는 플랫폼인 Navaris를 통해 고형 종양 MRD에 대해 매우 선별적이고 차별화된 접근 방식을 취하고 있습니다.

중요하게도, 이것은 MRD를 범주로 광범위하게 추구하는 움직임이 아닙니다. 오히려, 이것은 종단적 분자 모니터링이 이미 상환되고, 전문 워크플로우에 통합되었으며, 현재 당사의 핵심 사업 운영 방식과 일치하는 특정 바이러스 매개 암 영역에서의 표적 추가입니다. Navaris의 플랫폼은 진단부터 MRD 감시까지 치료 연속체 전반에 걸쳐 사용되는 종양 비특이적 혈액 검사를 기반으로 합니다.

첫째, 사업에 대해 개략적으로 설명하겠습니다. 현재까지 이 회사는 130,000건 이상의 상업적 검사를 수행했으며, 약 2,000명의 활성 주문 의사가 있으며, 약 100명의 직원이 근무하는 강력한 미국 기반 팀에 의해 운영됩니다. 현재 이 검사는 Medicare를 포함하여 약 1억 명의 생명에 대해 보장되며, 검사당 1,800달러의 상환액과 함께 ADLT(Advanced Diagnostic Laboratory Test) 지정을 받았습니다.

2025년에는 추정되지 않은 매출이 3,400만 달러이며, 향후 3년간 30%에서 40% 이상 성장할 것으로 예상합니다. Navaris 검사 플랫폼은 종양에서 유래한 바이러스 DNA를 혈액 샘플에서 검출하기 위해 독점적이고 차별화된 종양 조직 변형 바이러스 DNA(TTMV) 접근 방식을 사용합니다. 액체 생검 플랫폼은 설계상 종양 비특이적이므로 종양 조직에 접근할 필요가 없습니다.

결과적으로, 검사는 간단한 혈액 채취를 통해 수행될 수 있으며, 동시에 조직 샘플에 의존하지 않고 HPV 감염의 악성 신호와 일시적 또는 양성 신호를 구별합니다. 이 플랫폼은 초고감도 디지털 PCR 기술과 독점 분석 방법을 기반으로 구축되어 강력한 임상 성능과 확장 가능한 운영을 모두 지원합니다. Navaris 검사의 여러 적응증은 현재 56건의 동료 검토 출판물에 달하는 크고 성장하는 증거에 의해 뒷받침됩니다.

실제 임상 진료에서의 사용을 반영하는 543명의 암 환자에 대한 대규모 다기관 실제 관찰 연구에서 Navaris 검사는 치료 후 MRD 감시 기간 동안 98%의 음성 예측 값과 95%의 양성 예측 값으로 강력한 성능을 입증했습니다. 오른쪽에 있는 Kaplan-Meier 곡선에서 볼 수 있듯이, 감시 기간 동안 지속적으로 음성 TTMV DNA 결과를 보인 환자들은 양성 검사를 하나 이상 받은 환자들에 비해 재발 없는 생존율과 전체 생존율이 향상되었으며, 재발을 식별하는 평균 선행 시간은 표준 치료법보다 4개월 빨랐습니다.

이러한 결과에 따라, 연구 저자들은 치료 후 모니터링 및 가이드라인에 명시된 정기적인 감시 간격을 권장했습니다. 바이러스 유발 암은 전체 전문 종양 검사 시장에서 성장하는 부분이며, HPV는 여러 고형 종양에 걸쳐 중심적인 역할을 합니다. CDC의 미국 인구 수준 데이터에 따르면, HPV는 이러한 종양 유형 중 여러 유형의 대부분의 사례와 관련이 있으며, 이는 두 가지 주요 적응증인 구강 및 두경부암의 약 80%, 항문암의 거의 90%에 달합니다.

중요하게도, HPV 관련 암의 발병률은 계속 증가하고 있으며, 이는 오른쪽에 있는 구강 및 두경부암의 성장으로 입증됩니다. Navaris 플랫폼은 여러 바이러스 매개 암 적응증에 걸쳐 검증되었습니다. 진단 지원을 위해 Navaris는 구강 및 두경부암에서 검증되었으며, 항문암에서 출시를 계획하고 있습니다. MRD 감시를 위해 Navaris는 구강 및 두경부암 및 항문암에서 임상적으로 검증되었으며 Medicare 보장을 받으며, 부인과 암에서 출시를 계획하고 있습니다.

이제 최고 의료 책임자인 Jeffrey Titterberg 박사에게 구강 및 두경부암 진단 및 분자 MRD 모니터링에 대한 환자 여정을 설명하도록 요청하겠습니다.

감사합니다, John. 통화에 참여하게 되어 기쁩니다. 바이러스 매개 암에서 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 차별화된 솔루션으로서 상당한 기회를 보고 있습니다. 오늘 저는 Navaris의 가장 큰 채택률을 보이는 구강 및 두경부암에 대한 제 의견에 초점을 맞추고 Navaris가 이러한 환자의 워크플로우 및 관리에 어떻게 적합한지 설명하겠습니다. 구강 및 두경부암 환자는 일반적으로 만성적인 목 통증, 삼킴 곤란 또는 목 부기와 같은 증상으로 이비인후과 의사에게 의뢰된 후 여정을 시작합니다.

이비인후과 의사는 먼저 환자를 검진하고, 후두경 검사 및 영상 검사를 수행한 다음, 생검 또는 세침 흡인 생검을 통해 조직을 채취합니다. 중요하게도, 이러한 방법은 결정적이지 않을 수 있으며, 조직 샘플이 부적절하거나 진단되지 않으면 HPV 진단이 누락될 수 있습니다. 동료 검토 증거에 따르면 Navaris는 HPV 양성 구강 및 두경부암 진단을 지원하는 데 매우 정확합니다.

기존 접근 방식과 함께 사용될 때, 더 많은 환자가 HPV 양성으로 올바르게 분류되며, 이는 HPV 양성의 정확한 진단이 후속 치료 결정에 매우 중요하기 때문에 중요합니다. HPV 양성 환자는 거의 항상 수술 절제를 받고, 다학제 팀의 관리 하에 화학 요법, 방사선 요법 또는 둘 다를 받습니다. Navaris 검사는 종양 부담과 상관 관계가 있는 고유한 정량적 종양 조직 변형 바이러스 DNA 점수를 통해 치료 반응에 대한 정보를 제공하는 데 사용될 수 있습니다.

TTMV DNA 점수는 연구가 진행 중인 치료 기간 및 강도에 대한 정보를 제공할 잠재력이 있습니다. 확정 치료 후, Navaris 분자 검사는 이 맥락에서 모니터링 도구로 자리 잡고 있습니다. 직렬 혈액 기반 모니터링은 표준 감시 워크플로우의 일부로 시간이 지남에 따라 분자 신호의 반복적인 평가를 가능하게 하는 후속 조치를 보완하는 데 사용됩니다. Navaris 검사에 대한 MRD 감시 프로토콜은 가이드라인에서 권장하는 의사 후속 시점과 일치하며, 첫 5년 동안 분기별로 1, 2년차, 3, 4, 5년차에는 반기별로, 총 14번의 검사를 환자당 5년 동안 받으며, 그 후에는 매년 검사를 받습니다.

현재 Navaris는 HPV 양성 구강 및 두경부암 및 항문암 MRD에 대한 유일한 Medicare 보장 검사입니다. 치료는 NCCN 및 CAP와 일치하는 관행에 따라 공인된 센터의 전문가가 제공하며, 재발 위험으로 인해 환자는 수년 동안 면밀히 추적됩니다.

Jeff, 감사합니다. 기술, 환자 여정 및 이미 마련된 상환 프레임워크에 대한 이러한 맥락을 바탕으로, 저는 뒤로 물러나 우리 앞에 놓인 기회의 규모와 품질에 대해 이야기하고 싶습니다. HPV 유발 고형 종양은 전체 전문 종양 검사 시장에서 크고 성장하는 부분입니다. 오늘날 당사는 미국 총 잠재 시장을 약 45억 달러로 추정하며, 두 가지 별개의 임상 응용 분야로 나뉩니다.

첫 번째는 분자 잔류 질환 감시로, TAM의 약 15억 달러를 차지합니다. 이것이 Navaris가 현재 집중하고 있는 분야이며, 임상 검증 및 Medicare 보장을 받고 있으며, 임상 채택 초기 단계에 있습니다. 두 번째는 진단 지원으로, 아직 활용되지 않은 추가 30억 달러 기회를 나타냅니다. 총체적으로, CareDx, Inc에서 당사는 성장을 주도하기 위해 차별화된 다중 적응증 정밀 의학 포트폴리오를 구축하고 있습니다.

고형 장기 이식 분야에서는 심장, 신장, 폐 분야에서 리더십을 확립했으며, 간은 개발에서 검증으로 진행 중입니다. 전문 종양학 분야에서는 고부가가치 적응증에 핵심 역량을 적용하고 있습니다. 여기에는 바이러스 매개 암 및 AML 및 MDS와 같은 혈액 악성 종양이 포함됩니다. 중요하게도, 이러한 다각화된 포트폴리오 접근 방식은 정밀 의학 검사 서비스 및 환자 및 디지털 솔루션을 새로운 적응증으로 확장함으로써 강력한 성장 궤도를 계속 유지할 수 있도록 합니다.

이를 종합하면, 고형 장기 이식 및 전문 종양학의 총 잠재 시장이 이제 120억 달러를 초과하는 것으로 추정됩니다. 결과적으로 전문 시장 전반에 걸쳐 다각화된 성장 프로필을 얻게 됩니다. Navaris는 당사 모델이 이미 적용되고 당사가 선도할 수 있는 대규모 전문 종양 시장으로 당사 플랫폼을 확장합니다. 이를 통해 당사는 경쟁하는 분야에 대해 규율을 유지하고, 분자 모니터링이 차별화되고 확장 가능한 적응증에 집중할 수 있습니다.

이 기회를 평가하면서 당사는 성장 및 주주 수익에 대한 장기적인 영향에 특히 중점을 두었으며, 이 투자가 기존 운영 모델의 프레임워크 내에서 둘 다 제공할 수 있다고 확신합니다. 이것이 핵심적인 결론으로 이어집니다. CareDx, Inc는 Navaris를 확장할 수 있는 올바른 회사입니다. 당사는 이 확장된 포트폴리오 기회를 지속적인 성장과 수익성으로 전환할 수 있는 입증된 플랫폼, 운영 규율 및 전문 초점을 가지고 있습니다.

이제 Keith에게 1분기 재무 결과 및 2026년 가이던스를 검토하도록 통화를 넘기겠습니다.

Keith?

감사합니다, John. 2026년 1분기 재무 결과 및 2026년 업데이트된 가이던스를 설명하겠습니다. 당사 웹사이트 caredx.com의 투자자 페이지를 통해 당사 실적 발표 자료에 액세스할 수 있습니다. 당사 실적 발표 자료의 재무 하이라이트 섹션으로 넘어가서, 2026년 1분기 및 전년 동기 대비 결과: 총 매출은 39% 증가한 1억 1,800만 달러였습니다.

검사량은 17% 증가한 54,900건이었습니다. 검사 서비스 매출은 48% 증가한 9,100만 달러, 즉 검사당 16.60달러였습니다. 환자 및 디지털 솔루션 매출은 33% 증가한 1,600만 달러였습니다. 실험실 제품 매출은 4% 감소한 1,000만 달러였습니다. 당사의 비 GAAP 총이익률은 73%로 증가했습니다. 비 GAAP 영업 비용 6,900만 달러(매출의 59%)에는 계획 초과 실적에 대한 약 200만 달러의 추가 보너스 발생액이 포함되었습니다.

당사의 GAAP 순이익은 300만 달러였고, GAAP 주당 순이익은 0.05달러였으며, 조정 EBITDA는 1,900만 달러로 300% 이상 증가했습니다. 현금 징수는 52% 증가한 1억 2,100만 달러였습니다. 영업 현금 흐름은 이번 분기에 400만 달러였고 지난 4분기 동안 7,200만 달러였습니다. 당사는 분기 말에 1억 9,800만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있었으며 부채는 없었습니다.

1분기에 당사는 12월 31일 수취 채권을 초과하여 1,400만 달러를 징수했습니다. 이 기간 외 수익은 보고된 검사당 260달러에 기여했습니다. 이 수익을 제외하면 검사당 매출은 14달러였습니다.[이해할 수 없음]. 가이던스로 넘어가겠습니다. 2026년 매출 가이던스를 4억 4,700만 달러에서 4억 6,500만 달러로 상향 조정하며, 이는 범위의 중간값인 4억 5,600만 달러에서 전년 대비 20% 증가한 수치이며, 조정 EBITDA는 4,300만 달러에서 5,700만 달러로, 범위의 중간값인 5,000만 달러에서 전년 대비 58% 증가한 수치입니다.

당사의 연간 가이던스는 현재 당사가 보유한 사업, 당사 제품 사업부를 포함합니다. 연간 가이던스를 설명한 후, 연간 가이던스에 포함된 당사 제품 사업부에 대한 세부 정보를 제공할 예정이며, 이는 재무 분할에 대한 예비 통찰력을 제공할 것으로 기대합니다. 당사는 비 GAAP 지표와 일치하는 연간 가이던스 모델링에 다음 가정을 적용했습니다. 당사는 올해 검사량이 224,000건에서 229,000건 사이가 될 것으로 예상하며, 이는 범위의 중간값인 226,500건에서 전년 대비 13% 증가한 수치입니다.

당사 사업의 경험과 계절성을 바탕으로 1분기에서 2분기로 약 1,700건의 검사량 증가, 2분기에서 3분기까지는 평탄, 3분기에서 4분기로 1,800건의 검사량 증가를 예상합니다. 당사의 가이던스는 중간값 범위에서 연간 기준으로 계산된 각 사업 라인의 매출을 다음과 같이 가정합니다. 검사 서비스 매출 3억 3,700만 달러에서 3억 5,100만 달러, 중간값 3억 4,400만 달러에서 25% 증가.

환자 및 디지털 매출 6,300만 달러에서 6,600만 달러, 중간값 6,500만 달러에서 13% 증가. 제품 매출 4,500만 달러에서 5,000만 달러, 중간값 4,800만 달러에서 평탄. 검사 서비스의 경우, 당사 실적 발표 자료에 검사당 매출에 대한 슬라이드를 포함했습니다. 당사는 검사당 매출이 중간값 가이던스에서 전년 대비 10% 증가할 것으로 예상합니다.

7%는 평균 발생률 증가 때문이며, 3%는 수취 채권을 초과하는 현금 징수와 LCD 가격 영향 추정치의 조합 때문입니다. 중간값 가이던스 모델링 시, 검사당 평균 발생률은 1분기 검사당 14달러[이해할 수 없음]에서 연말까지 14.60달러로 증가하고, 2분기에 750만 달러, 3분기에 500만 달러, 4분기에는 0달러의 기간 외 수익이 발생하며, LCD는 2026년에 750만 달러만큼 매출에 부정적인 영향을 미치고, 검사량에는 영향을 미치지 않는다고 가정합니다.

분기별로, 당사는 68%에서 71% 범위의 총이익률과 6,800만 달러에서 7,000만 달러의 영업 비용을 모델링했으며, 여기에는 분기당 약 200만 달러의 높은 보너스 발생액이 포함됩니다. 당사는 연간 약 900만 달러의 감가상각이 영업 비용으로 기록될 것으로 예상합니다. 4월 보도 자료에서 언급했듯이, 이사회는 24개월 동안 최대 1억 달러의 보통주 환매 프로그램을 승인했습니다.

실험실 제품 사업부 매각으로 넘어가겠습니다. John이 언급했듯이, 당사는 이 사업부 매각에 대한 확정 계약을 체결했으며, 이는 3분기 말까지 완료될 것으로 예상되며, 1억 7,000만 달러의 판매 가격에서 1,000만 달러의 예상 거래 비용을 제외한 약 1억 6,000만 달러의 순 현금을 확보할 것입니다. 앞서 말했듯이, 당사의 연간 가이던스는 당사 제품 사업부를 포함하여 현재 당사가 보유한 사업을 포함합니다.

2026년에 당사 제품 사업부는 약 1,000만 달러의 매출과 100만 달러 미만의 조정 EBITDA를 창출했습니다. 당사 제품 사업부의 분할에 대한 맥락을 제공하기 위해, 당사 실적 발표 자료의 다음 슬라이드는 다음을 보여줍니다. 왼쪽에, 당사는 2025년 및 중간값 범위에서의 연간 가이던스에 대한 서비스 라인별 매출 구성 차트를 준비했습니다. 당사의 2026년 가이던스는 실험실 제품 매출 4,800만 달러(전년 대비 평탄)와 핵심 사업 매출(검사, 환자 및 디지털 서비스 포함) [이해할 수 없음] 달러(전년 대비 23% 증가)를 포함합니다.

이 슬라이드의 오른쪽 표는 당사 제품 사업부에 대한 2026년 가이던스에 포함된 가정을 제공하며, 이는 현재 당사의 최선의 추정치이지만, 거래 완료 시점, 구매자에게 제공하는 전환 서비스 등에 따라 달라질 것으로 예상합니다. 완벽한 세상에서는 양 당사 모두 분기 말인 6월 30일에 깔끔한 마감을 달성하기를 원하지만, 3분기까지 지연될 가능성을 허용하고 있습니다.

당사의 2026년 가이던스는 실험실 제품이 연간 4,500만 달러에서 5,000만 달러의 매출, 2,600만 달러에서 3,000만 달러의 총이익, 2,100만 달러에서 2,400만 달러의 영업 비용, 약 500만 달러의 감가상각을 창출하고, 300만 달러에서 900만 달러의 EBITDA에 기여한다고 가정합니다. 당사는 마감 후 비용 구조를 검토 중이며, 마감 후 분할에 대해 더 자세히 말씀드리겠습니다.

모델링 목적으로, 당사는 2026년 가이던스에 대한 분기별 범위를 제공했으며, 이는 마감 후 업데이트할 것입니다. 예를 들어, 실험실 제품 사업부에 대해 분기당 500만 달러에서 600만 달러의 영업 비용을 모델링했습니다. 이 정보가 도움이 되기를 바랍니다. 이제 John에게 통화를 다시 넘기겠습니다.

감사합니다, Keith. 요약하자면, CareDx, Inc와 Navaris의 모든 팀원들에게 감사드리며 앞으로의 길을 기대합니다. 이러한 조치들이 함께 회사의 성장 전략을 발전시키고, 포트폴리오를 최적화하며, 정밀 의학 진단 분야의 리더십을 확장한다고 생각합니다. 감사합니다. 이제 운영자에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다. 이제 질의응답 세션을 시작하겠습니다. 질문은 한 가지와 후속 질문 한 가지로 제한해 주시기 바랍니다. 질문이 있으시면 키패드에서 1번을 눌러 손을 들어주십시오. 질문을 철회하시려면 다시 1번을 눌러주십시오. 최적의 음질을 위해 질문하실 때 수화기를 들어주시길 바랍니다. 로컬에서 음소거된 경우, 장치의 음소거를 해제하는 것을 잊지 마십시오. 질의응답 명단을 작성하는 동안 잠시 기다려 주십시오.

첫 번째 질문은 Jefferies의 Tycho Peterson입니다. Tycho, 전화 연결되었습니다. 질문해 주십시오.

안녕하세요, 팀. Lauren입니다. Tycho를 대신해서 나왔습니다. 몇 가지 간단한 질문이 있습니다. 첫째, MRD에 대한 45억 달러 TAM에서, 현재 귀사의 기존 인프라를 통해 즉시 접근 가능한 시장은 얼마이며, 예상되는 연간 성장률 30%에서 40%를 달성하기 위해 어떤 새로운 임상 채널을 구축해야 합니까? 그리고 둘째, 디지털 솔루션 사업부에 대해, 솔루션 판매 전략으로 이를 성장시키면서, 귀사의 고거래량 이식 센터 고객 중 디지털 솔루션의 부착률은 어느 정도입니까?

감사합니다.

네. Lauren, 질문해 주셔서 감사합니다. 준비된 발언에서 설명했듯이, TAM의 15억 달러는 현재 MRD 분야이며, 구강 및 두경부암 및 항문암에 대해 보장됩니다. 채널 접근 측면에서, Navaris 팀은 해당 환자를 진단하고 모니터링하는 전문 의료 제공자, 특히 이비인후과 의사(주로 구강 및 두경부암) 및 그들과 협력하는 종양내과 의사에게 채널을 구축하는 데 훌륭한 일을 해냈습니다.

당사는 새로운 채널을 구축할 필요가 없을 것으로 예상합니다. Navaris는 이미 해당 채널을 구축했습니다. CareDx, Inc의 반복 검사 추진 및 Epic 통합을 포함한 워크플로우 최적화 구축 역량을 통해 해당 매출 및 거래량 성장률을 가속화할 수 있다고 생각합니다. 디지털 솔루션의 부착률에 대한 두 번째 질문입니다. 이전에 미국 전역 이식 센터의 70%가 CareDx, Inc의 환자 또는 디지털 솔루션 중 하나 이상을 사용한다고 말했으며, 이는 오늘날에도 여전히 사실입니다.

이전에 공유했듯이, 이식 센터가 더 많은 솔루션을 보유할수록 당사는 해당 워크플로우에 더 깊이 통합되며, 따라서 해당 센터에서 더 많은 검사와 매출이 발생합니다.

완벽합니다. 정말 감사합니다.

감사합니다.

다음 질문은 Wells Fargo의 Brandon Couillard입니다. Brandon, 전화 연결되었습니다. 질문해 주십시오.

안녕하세요. 오후입니다. 시간 내주셔서 감사합니다. John, Navaris에 대해, 이 자산들이 얼마나 오랫동안 귀사의 레이더에 있었는지 궁금합니다. 그들은 또한 매사추세츠와 노스캐롤라이나에 두 개의 실험실을 운영하는 것으로 보입니다. 둘 다 유지하는 것이 귀사의 기대입니까? 그리고 R&D 지출은 매우 적어야 합니다. 이것이 아마도 1,000만 달러 또는 2,000만 달러를 더 지출하여 상업적으로든 R&D 파이프라인에서든 많은 이익을 얻을 수 있는 상황입니까?

아니면 이 사업부를 거의 손익분기점 또는 약간의 수익으로 운영할 것으로 예상하십니까?

실험실에 대해 말씀드리자면, 그들은 두 실험실 모두에서 CLIA 인증을 운영하고 있습니다. 현재로서는 그다지 중요하지 않으며, 그들은 일부 워크플로우를 자동화하는 중간 단계에 있으므로, 당사는 비용을 줄이고 시간이 지남에 따라 수익 주기 관리를 지속적으로 추진하는 데 많은 시간을 할애할 것입니다. 실험실 전략을 평가할 것입니다. 그리고 Brandon, R&D 지출에 대해 말씀드리자면, 회사는 매우 효율적으로 운영됩니다.

이미 출판된 56건의 출판물 외에도 상당수의 활성 임상 시험이 있습니다. 현재는 TAM의 더 큰 부분을 활용하기 위해 구강 및 두경부암 모두의 진단 지원 적응증에 중점을 두고 있으며, 그 후에는 확정 치료 후 첫 5년 동안 해당 환자에 대한 14번의 검사 시점에 대한 개발 작업이 진행 중입니다. 이것이 우리가 집중할 부분입니다. 이것이 실제로 이 거래를 성사시키는 핵심 역량이며, 솔직히 Navaris가 앞으로 CareDx, Inc를 파트너로 선택한 이유입니다.

훌륭합니다. 그리고 John, 현재 이식 절차 환경에 대한 귀사의 거시적 견해를 얻을 수 있다면 좋을 것입니다. 거래량 성장은 여전히 상당히 더딥니다. 이러한 환경이 지속된다면 귀사가 자체 검사량을 두 자릿수로 계속 성장시킬 수 있는 기간은 얼마나 더 될 것으로 예상하며, 귀사의 가이던스가 연중 거래량 증가를 가정하는 정도는 어느 정도입니까?

네, 예측하기 어렵습니다, Brandon. 이식 시장에서는 거래량 성장이 가속화되었다가 다시 떨어지고, 다시 가속화되었다가 떨어지는 것 같습니다. 1분기 말, 특히 신장 분야에서 일부 가속화를 보았습니다. 우리는 이를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 아시다시피, 우리는 IOTA 프로그램의 첫 번째 보고 기간이 끝나가고 있으며, 시장에서 해당 프로그램의 결과로 이식량 증가에 대한 집중이 있을 것이라는 소문을 계속 듣고 있지만, 전국적으로 총 거래량 성장 측면에서는 이를 보지 못하고 있습니다.

이는 일부 센터에서만 그렇습니다. 따라서 우리는 IOTA 프로그램에 참여하여 첫 번째 보고 주기 진입 시 목표를 달성하는 데 도움이 되는 센터들을 지원하는 데 매우 집중하고 있습니다.

우리가 환자를 검사할 때, 우리가 검사하는 고유 환자 집단은 전년 대비 증가하고 있습니다. 이식을 받으면 몇 년 동안 검사를 받으며 추적 관찰됩니다. 따라서 기본적인 이식량이 평탄하더라도, 성장률은 감시 검사에서 훨씬 더 높을 것입니다.

감사합니다. 다음 질문은 BTIG의 Mark Massaro입니다. Mark, 전화 연결되었습니다. 질문해 주십시오.

안녕하세요, 여러분. Navaris 인수 축하드립니다. 그 거래에 대해 몇 가지 질문을 하고 싶습니다. 첫 번째는 부인과 암 적응증이 개발 단계에서 어느 정도이며, 얼마나 빨리 출시될 수 있다고 생각하십니까? 두 번째는, 회사에 100명의 직원이 있다고 이해합니다. 상업 부문에 몇 명이 있으며, 상업 부문을 확장하지 않을 것으로 예상한다고 들었습니까? 그리고 세 번째는 상환에 관한 것입니다.

ADLT 하에서 검사당 상환액이 1,800달러라고 생각합니다. 언제 재설정될 것으로 예상하며, 만약 재설정된다면, 그리고 올해 말까지 고정되어 있습니까? 앞으로 어떻게 생각하고 계십니까?

안녕하세요, Mark. 질문해 주셔서 감사합니다. 부인과 적응증은 여전히 개발 중입니다. 부인과 분야에서는 다른 적응증보다 HPV 유발 단백질의 이질성이 더 크므로, 이것은 회사 내에서 계속될 개발 프로그램이며, 오늘날 이에 대한 구체적인 일정은 없습니다. 상업 채널 측면에서, Lauren의 질문에 대한 답변에서 말했듯이 채널은 현재 존재합니다. 우리는 확실히 해당 채널을 지원하고 확장할 것으로 예상합니다.

성장을 추진하려면 의료 제공자에 대한 도달 범위와 빈도를 높이고 믿음을 구축해야 하므로, 우리는 그렇게 할 것이며, 이는 당사의 모델의 일부이며, 예상되는 자산의 재무 프로필을 유지하는 것이 매우 가능하다고 생각합니다. 1,800달러 ADLT는 아시다시피 ADLT 상태에서는 매년 데이터를 보고하며, 이 상환율은 회사에 일관되었으므로, 이 비율에 변화가 없을 것으로 예상합니다.

네. 이해했습니다. 그리고 Navaris 인수와는 관련 없는 질문을 하겠습니다. MolDX 그룹의 이식 LCD 시기에 대한 귀사의 최신 생각은 무엇입니까? 아마도 26년 중반입니까? 아니면 26년 중반에 접근하고 있다는 것을 알고 있습니다. 그래서 어떻게 생각하고 계십니까?

네. 초안 발행일이 7월 15일이었고, CMS는 일반적으로 초안 발행 후 1년 이내에 최종 발행 또는 초안 폐기를 하기 때문에, 여전히 26년 중반으로 예상됩니다. 따라서 2분기 말 또는 3분기 초에 LCD를 볼 수 있을 것으로 여전히 예상합니다.

좋습니다. 질문은 여기까지 하겠습니다. 감사합니다, 여러분.

네. 감사합니다, Mark.

다음 질문은 William Blair의 Andrew Brackmann입니다. Andrew, 전화 연결되었습니다. 질문해 주십시오.

안녕하세요, 여러분. 오후입니다. 질문해 주셔서 감사합니다. 저도 Navaris에 대해 질문하고 싶습니다. 확실히 귀사가 유기적으로나 잠재적 M&A를 통해 집중하고 있는 전문 시장에 대한 많은 상자를 확인했습니다. 이식 사업에서 얻은 운영상의 학습 내용을 여기에 적용할 수 있습니까? 반복 주문 및 Epic 통합 추진에 대해 이야기했습니다. 지난 몇 년 동안 발견한 구체적인 운영상의 학습 내용은 무엇이며 이 사업에 적용할 수 있습니까?

감사합니다.

네. 질문해 주셔서 감사합니다, Andrew. Jeff에게도 참여하도록 요청하겠습니다. 운영상의 측면뿐만 아니라, 의료 제공자 교육 및 데이터 사용 및 제품 사용에 대한 인식도 중요합니다. 좀 공유해 주시겠습니까?

네. 제 생각에는 사람들이 이러한 비침습적 검사를 기존의 침습적 검사나 영상 검사보다 더 많이 접하고 편안하게 느끼면 그 유용성을 보게 됩니다. 많은 경우, 환자들이 의사를 방문하지만 신체 검사로 이러한 재발을 진단하기 어렵고, 특히 수술 직후에는 PET-CT 스캔과 같이 최근 수술로 인한 대사 활동이 너무 많아 밝아지는 경우 영상 검사도 모호할 수 있습니다.

따라서 이 검사에는 정말 좋은 용도가 많이 있습니다. 사람들이 사용하기 시작하면 점점 더 많은 유용성을 보게 될 것이라고 생각합니다.

운영상으로 볼 때, 그들은 규모가 작기 때문에 우리가 할 수 있는 것처럼 대규모로 물건을 구매하거나 자동화를 배포하거나 엔지니어를 고용하는 등의 능력이 없습니다. 자동화 및 가격 협상을 통해 검사당 비용을 최대 3분의 1까지 줄일 수 있다고 믿습니다. 우리는 실사 과정에서 이를 살펴보았습니다. 그리고 Epic에 대해 말하자면, 당연히 자체적으로는 이러한 투자를 하기에는 너무 작은 회사이지만, 당사의 Epic 인스턴스에 추가하고 터보차저하는 것은 추가 비용 없이 매우 쉽게 할 수 있는 일입니다.

우리는 상업적 이니셔티브와 시장 출시 전략에 의해 지원되는 그 기회에 대해 기대하고 있습니다.

네.

그리고 저희 고객 서비스 팀과 CareDx Cares 팀에 대해 말씀드렸고, 전문 진료과 또는 세부 전문 진료과 내 워크플로우를 지원하는 것에 대해 말씀드렸습니다. 이러한 진료과들은 종종 보유하고 있는 인력, 즉 지원 직원의 양에 의해 속도가 제한되며, 이는 부담이 됩니다. 진단 검사를 주문하는 것은 최우선 순위가 아닙니다. 왜냐하면 진료과에는 대기실에 의사를 만나기 위해 기다리는 환자들이 많기 때문입니다.

매우 간소화된 워크플로우를 보장하고, 저희가 그들을 지원하며, 주문이 설정된 후 환자들과 소통하고 혈액 검사를 위한 접근성을 확보하는 것이 정말 중요합니다. 이러한 것들은 CareDx, Inc.에서 저희가 전문성을 쌓아온 부분이며, Navaris 사업에도 적용할 수 있다고 생각합니다.

완벽합니다. 모든 설명을 이해했습니다. 그리고 마지막으로 한 가지만 더 여쭤보겠습니다. 당연히 이 자산의 경쟁 환경에 대해 많은 실사를 하셨을 텐데요. 현재 그들이 속해 있는 특정 적응증에 대해 어떻게 보고 계신지, 레이더에 포착된 잠재적인 새로운 적응증이 있는지, 그리고 더 큰 그림에서 그들이 구축한 틈새시장을 어떻게 유지할 것인지 말씀해 주시겠습니까?

감사합니다.

네. 감사합니다, Andrew. 물론 경쟁 환경에 대한 실사를 진행했습니다. 저희는 오늘날 경쟁 시장에서 사업을 운영하고 있습니다. 하지만 Navaris는 차별화된 기술을 보유하고 있으며, 이 기술은 HPV 관련 암 환자들의 모니터링 및 진단에서 선호되는 도구입니다. 이 점이 저희가 거래에 매우 만족하게 된 이유이며, 회사가 현재 보유하고 있는 경쟁 우위와 시장 선도적 지위를 유지할 수 있다고 생각합니다.

좋습니다. 감사합니다.

다음 질문은 Stephens Incorporated의 Mason Carrico입니다. Mason, 전화 연결되었습니다. 질문해 주십시오.

안녕하세요, 여러분. 질문해 주셔서 감사합니다. Navaris의 재무에 대해 좀 더 자세히 설명해 주시겠습니까? 2024년 대비 2025년 성장률은 어떠했으며, 연중 어떻게 증가했습니까? 그리고 앞으로의 30%에서 40% 성장률에서, 이 중 얼마나 많은 부분이 물량 증가에 의한 것이고, 얼마나 많은 부분이 ASP에 의한 것입니까?

2024년으로 돌아가겠습니다. 2025년 수치는 제 앞에 있습니다. 물론 여러분은 2024년 수치를 가지고 계십니다. 죄송합니다, Mason. John에게 먼저 말씀하시고, 제가 다시 돌아가서 답변해 드리겠습니다.

네. Mason, 물론 ASP와 물량 증가가 혼합되어 있지만, 이 시장은 비교적 초기 채택 단계에 있기 때문에 물량 증가가 이 회사의 핵심 동력이었습니다. 앞으로의 30%에서 40% 성장률에 대해 매우 만족스럽게 생각하며, 이것이 저희가 향후 3년간 지속될 것으로 예상한다고 언급한 이유입니다.

Mason, 2024년에서 2025년까지의 성장률은 매출액 기준으로 75%였습니다.

알겠습니다. 네. 감사합니다, Keith. 그리고 John, 이식 분야에서 비침습적 DNA(cell-free DNA) 검사의 시장 침투율이 현재 어느 정도라고 생각하시는지, 장기별 추정치를 알려주시고, 앞으로 얼마나 더 성장할 여지가 있는지 업데이트해 주시겠습니까?

성장 여지는 상당하다고 생각합니다. 많은 시장과 마찬가지로 여전히 분자 검사를 전혀 사용하지 않는 진료과들이 있습니다. 저희는 2024년 중반부터 신장 이식에서 감시 검사를 재도입하는 데 집중하기 시작했습니다. 지난 몇 분기 동안에는 신장 이식에서 원인별 검사에도 집중해 왔습니다. 왜냐하면 원인별 검사가 많고, 제가 준비된 발언에서 공유했듯이, 현재 해당 물량의 약 50%가 원인별 검사로 이루어지고 있습니다.

여전히 신장 이식 분야에서 상당한 성장 여지가 있다고 생각합니다. 저희는 HeartCare에서 계속해서 성장을 보고 있으며, 특히 AlloMap은 20년 이상 시장에 출시된 후에도 분기별로 꾸준히 성장하고 있습니다. 이는 제품의 증거, 데이터 및 유용성의 강점을 보여주는 놀라운 결과입니다. 폐 이식 분야에서는 아직 초기 단계라고 생각하며, ALAMO 데이터가 출판되어 현재 폐 이식 센터에서 볼 수 있는 제한적인 수준에서도 채택을 계속 추진하고 이를 지속적인 활용으로 성장시킬 수 있기를 기대합니다.

이 분야에서 아직 해야 할 일이 많으며, 고형 장기 이식 분야에서도 여전히 많은 성장 여지가 있다고 생각합니다.

알겠습니다. 감사합니다.

감사합니다, Mason.

다음 질문은 Craig Hallum의 John Wilkin입니다. John, 전화 연결되었습니다. 질문해 주십시오.

안녕하세요, 여러분. 질문해 주셔서 감사합니다. Navaris에 대한 더 큰 그림 질문입니다. 해당 채널에 진입하면서 더 광범위한 포트폴리오의 잠재적인 필요성에 대해 어떻게 생각하시는지, 그것이 필요하다고 생각하시는지, 그렇다면 어떻게 달성할 것인지 말씀해 주시겠습니까?

감사합니다, John. 훌륭한 질문입니다. 오늘날 저희는 회사가 보유한 포트폴리오에 대해 매우 자신감을 가지고 있으며, 두경부암 및 항문암 분야에서 시장을 선도하고 있습니다. 물론 바이러스 관련 암이 아닌 암에 대한 보강 서비스를 제공할 수도 있겠지만, 현재 저희의 초점은 아닙니다. 거래 종결 과정을 거치고 사업을 통합하며 회사의 앞에 놓인 큰 기회를 계속 실행해 나가면서, 포트폴리오 확장에 대해 다른 생각이 있다면 다시 알려드리겠습니다.

좋습니다. 그렇다면 올해 매출 가이던스에 Navaris의 기여가 현재 포함되어 있지 않다고 가정하는 것이 맞습니까?

맞습니다.

알겠습니다. 감사합니다.

감사합니다.

다음 질문은 Nephron Research의 Tom DeBorsi입니다. Tom, 전화 연결되었습니다. 질문해 주십시오.

질문해 주셔서 감사합니다. 이식 분야, 특히 명확하게 보고 계신 ASP 개선에 초점을 맞추고 싶습니다. Keith, 연말까지 ASP가 14.60달러로 상승할 것이라고 언급하셨습니다. 이 중 더 나은 청구 제출 또는 거부 감소가 얼마나 기여하는지, 아니면 50%의 물량을 Epic Aura를 통해 처리하려는 노력에 의한 것인지 알고 싶습니다.

네. 저희 가이던스에는 Epic Aura의 영향이 포함되어 있지 않으며, 테스트당 현금 회수액이 테스트당 수익을 초과하고 있습니다. 7월에 발표한 대로, 저희는 수익 인식 정책에서 추적 기간을 단축하기 시작했습니다. 자동화, 워크플로우 및 수익 주기 관리를 개선함에 따라 상당한 현금이 발생하고 있으며, 이는 분기별로 저희의 기대를 초과하고 있습니다. 이에 대해 매우 기쁘게 생각하지만, 연말이 지나면서 테스트당 수익으로 반영될 것입니다.

기간 외 수익, 즉 해당 분기 초의 AR을 초과하여 발생하는 수익을 보게 될 것이며, 이는 수익 인식 및 AR에 반영되어 균형을 이룰 것입니다. 이것이 제가 기간 외 수익에 대한 전망을 제공하는 이유이며, 제가 어떻게 전환하고 있는지 알 수 있도록 하기 위함입니다. 물론 이번 분기의 기간 외 수익이 매우 높았기 때문에 지난 분기보다 높으며, 4월에도 계속되고 있습니다.

이해했습니다. 그리고 후속 질문으로, 혈액암 또는 골수 이형성증(MRD)에 대해, Alaheme와 잠재적으로 AlloSure을 사용하면, 기존 계획은 줄기세포 이식 등 기존 이식 센터와의 관계를 활용하는 것이었습니다. 이것이 여전히 현재 계획입니까, 아니면 Navaris의 추가로 인해 영업 담당자 전략이 변경됩니까? 감사합니다.

네. 질문 감사합니다, Tom. Navaris 인수는 해당 전략을 변경하지 않습니다. 저희는 Alaheme가 아직 메디케어 적용 대상이 아니기 때문에 매우 집중된 전략을 가지고 있습니다. 2026년에는 제품에 대한 임상 교육 및 초기 채택에 매우 집중하고, 제품에 대한 메디케어 적용을 위해 노력할 것이며, 그 후에는 채널의 모습에 대해 장기적으로 고려할 것입니다.

감사합니다.

감사합니다. 다음 질문은 H. C. Wainwright의 Yi Chen입니다.

Yi, 전화 연결되었습니다. 질문해 주십시오. 기기에서 음소거를 해제해 주시기 바랍니다.

잠시 휴식을 취했습니다.

Q&A 세션이 종료되었습니다. 이것으로 오늘 통화를 마칩니다. 참석해 주셔서 감사합니다. 이제 연결을 끊으셔도 됩니다.