안녕하십니까. SELLAS Life Sciences의 2018년 3분기 재무 결과 및 기업/사업 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 듣기 전용 모드입니다. 질의응답 시간은 마지막에 진행됩니다. 본 통화는 SELLAS의 요청으로 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 Stern Investor Relations의 Will O’Connor에게 통화를 넘기겠습니다.

진행해 주십시오.

감사합니다, 운영자님. 저는 Stern Investor Relations의 Will O’Connor입니다. SELLAS의 2018년 3분기 재무 결과 및 기업/사업 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 보도 자료는 오늘 아침 일찍 배포되었으며, SELLAS 웹사이트 sellaslifesciences.com에서 확인하실 수 있습니다. 웹사이트의 투자자 섹션에서 오늘 통화의 라이브 오디오 웹캐스트 및 다시 듣기를 들으실 수 있습니다.

시작하기 전에, 오늘 SELLAS는 회사의 재무, galinpepimut-S 및 nelipepimut-S의 추가 개발에 대한 미래 기대치, 규제 당국과의 상호 작용, 잠재적 파트너와의 논의, 그리고 다른 임상 후보 물질의 향후 개발 계획과 관련된 진술을 할 것임을 알려드립니다. 이러한 진술은 1995년 증권민사소송개혁법의 Safe Harbor 조항의 목적상 미래 예측 진술에 해당하며, 실제 결과가 미래 예측 진술에 표현된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 다양한 위험에 영향을 받는 많은 사건 및 사안을 포함합니다.

회사의 SEC 제출 서류, 특히 2018년 7월 18일에 제출된 Form 8-K의 “위험 요소” 섹션 및 회사가 증권거래위원회에 제출한 다른 서류를 참조하시기 바랍니다. 또한, 미래 예측 진술은 오늘 현재 회사의 견해만을 나타내며, 이후 날짜의 회사 견해를 나타내는 것으로 의존해서는 안 됩니다. SELLAS는 향후 이 미래 예측 진술을 업데이트할 수 있지만, 회사의 견해가 변경되더라도 그렇게 할 의무가 없음을 밝힙니다.

통화에는 SELLAS의 최고 경영자인 Angelos Stergiou 박사와 SELLAS의 최고 재무 책임자인 Gene Mack이 참여합니다. 이제 Stergiou 박사에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, Will. 안녕하십니까, 오늘 통화에 참여해 주셔서 감사합니다. 이 통화는 2017년 말 SELLAS와 Galena의 역합병 이후 첫 번째 실적 발표 통화입니다. 아시다시피, SELLAS의 사명은 광범위한 고형암 및 혈액암에 대한 암 면역 치료제를 개발하고 상용화하는 것입니다. 당사의 후기 단계 파이프라인에는 당사의 주요 후보 물질인 galinpepimut-S, 즉 GPS가 포함되어 있습니다.

이 물질은 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center로부터 라이선스되었으며, 현재 단독 요법 및 Merck와의 협력 계약에 따라 PD-1 체크포인트 억제제인 pembrolizumab 또는 Keytruda와 병용하여 여러 종양 유형에서 평가되고 있습니다. 또한, 당사는 nelipepimut-S, 즉 NPS 또는 NeuVax를 개발 중이며, 최근 삼중 음성 유방암에 대한 긍정적인 2b상 임상시험 결과를 발표했습니다.

이 물질은 MD Anderson Cancer Center에서 유래했습니다. 3분기와 4분기 초에 GPS 및 NPS에 대한 임상 및 규제 측면에서 상당한 진전을 이루었으며, 이에 대해서는 곧 말씀드리겠습니다. 또한, 올해 7월에 약 2,200만 달러의 자금 조달을 완료하여 대차대조표를 강화하고 임상 프로그램 계획을 추진할 수 있게 되었습니다. 또한, JGB와의 소송과 관련하여 JGB로부터 660만 달러를 수령하여 대차대조표에 추가했습니다.

이는 법원이 JGB의 당사에 대한 소송을 기각한 데 따른 것입니다. SELLAS와 JGB는 또한 후순위 담보부채권 및 모든 관련 계약을 종료하기로 합의했습니다. 명확히 말씀드리자면, 당사의 JGB 부채는 이제 소멸되었으며 다른 미결제 부채는 없습니다. 당사의 파이프라인 진행 상황에 대해 말씀드리자면, 먼저 당사의 주요 임상 후보 물질인 GPS의 현재 상황에 대해 논의하고 싶습니다.

급성 골수성 백혈병을 포함한 GPS의 1상 및 2상 임상시험에서 얻은 설득력 있는 증거를 고려할 때, 당사는 중요한 3상 임상시험을 계획해 왔습니다. 아시다시피, 급성 골수성 백혈병, 즉 AML은 심각한 미충족 의료 수요가 있는 분야이며, 당사는 FDA로부터 GPS의 AML 치료에 대한 신속 심사 및 희귀의약품 지정을, EMA로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다.

현재 치료법에는 화학 요법 또는 경우에 따라서는 완전 관해(CR) 달성을 목표로 하는 조혈모세포 이식이 포함됩니다. 그럼에도 불구하고, CR 상태의 거의 모든 환자에게서 최소 잔존 질환의 증거가 여전히 발견됩니다. 현재까지는 60세 이상 AML 환자의 약 7%만이 받을 수 있는 동종 조혈모세포 이식 외에는 CR 상태의 환자에게 의미 있는 이점을 제공하는 것으로 입증된 치료법이 없습니다.

60세 이상 환자 그룹은 AML 환자의 대다수를 차지하며, 당사가 치료하고자 하는 그룹입니다. 따라서 당사는 GPS가 이들 환자에게 치료적 이점을 제공할 수 있는 실제 기회가 있다고 보고 있습니다. 아시다시피, 당사는 이미 FDA와 등록 3상 AML 임상시험 진입에 대한 합의에 도달했으며, 2019년 초에 첫 환자를 등록할 것으로 예상합니다. GPS에 대한 당사의 개발 노력의 두 번째 기둥은 Merck와의 협력으로, GPS와 Merck의 항 PD-1 치료제인 Keytruda를 병용하는 1/2상, 공개, 5개 팔 바스켓 유형 임상시험입니다.

GPS와 Keytruda의 잠재적 임상 효능은 두 약물 간의 면역 생물학적 및 약력학적 시너지에 기반합니다. Keytruda가 종양 미세 환경을 완화하여 환자 자신의 면역 세포가 WT1에 특이적으로 민감화되어 암세포를 침입하고 파괴할 수 있도록 합니다. 상기시켜 드리자면, GPS는 또한 Memorial Sloan-Kettering에서 Bristol-Myers Squibb과의 협력으로 진행된 공개, 단일 팔, 1/2상 임상시험에서 다른 PD-1 면역 체크포인트 억제제인 nivolumab 또는 Opdivo와 병용하여 연구되었습니다.

재발성 난소암, 난관암 또는 복막 원발암으로 두 번째 이상의 임상적 관해 상태에 있는 11명의 환자를 대상으로 한 이 연구는 이 병용 요법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 것이었습니다. GPS와 Opdivo를 최소 한 번 투여받은 환자의 70%가 역사적 무진행 생존율 50% 이하에 비해 진행 없이 유지되는 것을 확인했습니다. 또한, 강력한 CD4 및 CD8 면역 반응을 관찰했으며, 환자의 86%에서 WT1 특이적 IgG 반응이 나타났습니다.

이 데이터는 올해 6월 ASCO에서 발표되었으며, Merck 병용 시험에서 GPS를 연구하는 설정인 거시적 질병이 있는 난소암 및 기타 고형암에서 PD-1 차단제와 병용 시 GPS의 가능한 활성에 대한 정보를 제공합니다. 이 바스켓 연구에는 최대 90명의 환자가 포함될 것이며, WT1 발현이 높지만 Keytruda 단독 요법으로 전체 반응률이 10%~15%에 불과한 종양 유형에 집중할 것입니다.

연구될 적응증에는 대장암, 난소암, 소세포폐암, 삼중 음성 유방암 및 저메틸화제 치료를 받는 AML 환자가 포함됩니다. 우리는 수많은 임상 시험 기관을 개설했으며 환자 스크리닝을 시작했습니다. 이제 NPS 또는 NeuVax 프로그램에 대해 말씀드리겠습니다. 이 프로그램은 흥미로운 분기였으며, HER2 1+/2+ 유방암 환자 대상 2b상 임상시험에서 긍정적인 최종 데이터를 얻었습니다.

이 데이터는 올 가을 유럽 의료 종양학회 및 면역 치료 학회 연례 회의에서 발표되었습니다. NPS는 면역 체계를 프라이밍하여 삼중 음성 유방암(TNBC)으로 임상적으로 정의되는 대부분의 유방암을 포함한 HER2 단백질을 인식하고 효율적으로 공격하도록 설계되었습니다. TNBC 환자는 전체 유방암 환자의 약 15%를 차지합니다. 또한 3년 내 36%의 매우 공격적인 재발률을 보입니다.

이 임상시험은 HER2 저발현 유방암 환자군을 대상으로 trastuzumab 또는 Herceptin과 NPS 병용 요법 또는 단독 요법의 2b상, 독립, 연구자 주도, 무작위, 단일 눈가림, 대조 임상시험이었습니다. 올해 4월 중간 데이터를 발표했으며, 18.8개월의 중앙 추적 관찰 결과, TNBC 환자군에서 활성군과 대조군 간에 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 차이를 보였으며, hazard ratio는 0.26, p-value는 0.023으로 NeuVax와 trastuzumab 병용 요법이 trastuzumab 단독 요법에 비해 유리했습니다.

7개월의 추가 추적 관찰 후, 올해 10월 독립 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 검토한 최종 데이터 분석에서, 97명의 TNBC 환자군이 더 긴 추적 관찰 기간에도 불구하고 동일한 낮은 hazard ratio를 유지했으며, 24개월 시점에서 재발 또는 사망 위험이 75.2% 감소하고, 더 낮고 따라서 임상적으로나 통계적으로 더 유의미한 p-value인 0.013을 기록했습니다.

중요하게도, 두 군 간의 안전성 프로파일에는 차이가 없었습니다. 이러한 긍정적인 결과에 따라, DSMB는 TNBC에서 NeuVax의 최적 개발에 대한 FDA의 규제 지침을 신속하게 모색하라는 이전 권고를 재확인했습니다. 지난주, 사전 계획된 이차 효능 분석 데이터가 면역 치료 학회 연례 회의에서 발표되었으며, TNBC 환자의 HLA 대립유전자 하위 그룹 전반에 걸쳐 일관된 임상 효과를 보였으며, 특히 아시아 인구에서 매우 흔한 HLA-A24+ 하위 그룹에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 이점을 보였습니다.

p-value는 0.003이었고 재발 또는 사망 위험 감소율은 90.6%였습니다. 이 데이터는 전 세계적으로 NPS의 잠재력을 시사하므로 특히 흥미롭다고 생각합니다. 우리는 FDA와 긴밀히 협력하고 있으며 다음 달에 기관과 회의를 가질 예정이며, NPS의 TNBC에 대한 최적의, 효율적이고 신속한 개발 및 규제 경로에 대한 합의에 도달하기를 희망합니다. 또한 이전에 언급했듯이 NPS에 대한 잠재적 파트너링 논의를 계속 진행하고 있으며 곧 추가 업데이트를 제공할 수 있기를 기대합니다.

3분기 재무 결과를 설명하기 위해 CFO인 Gene Mack에게 통화를 넘기기 전에, 앞서 언급한 두 가지 기업 이벤트의 중요성을 강조하고 싶습니다. 7월에 완료된 주식 공모는 약 2,200만 달러의 순수익을 창출했으며, 이는 현금 유입뿐만 아니라 회사에 새로운 근본적인 투자자를 확보했다는 점에서 중요했습니다. 3분기 초의 이러한 현금 유입은 임상 및 규제 활동을 확대할 수 있게 해주었습니다.

또 다른 매우 중요한 발전은 JGB가 제기한 소송의 최종 해결이었습니다. 4월에 JGB가 제기한 이 소송은 당사의 전신인 Galena가 2016년에 체결한 선순위 담보부채권과 관련이 있었습니다. 10월 말, 뉴욕 남부 지방 법원은 JGB의 모든 청구에 대한 당사의 기각 신청을 전부 인용했으며, 계약 위반에 대한 당사의 실질적인 반소를 유지함으로써 계약 분쟁을 당사에게 유리하게 결정했습니다.

지난주, 우리는 JGB와의 잔여 반소에 대한 합의에 도달했다고 발표했으며, 이에 따라 JGB는 우리에게 660만 달러를 지불했고, 후순위 담보부채권 및 모든 관련 계약과 담보권이 종료되었으며, 이는 당사의 모든 부채를 대차대조표에서 제거했습니다. 우리는 이 소송을 마무리하고 반소에서 요청한 손해 배상금, 즉 법률 비용 및 소송 비용 상환을 받은 것에 대해 매우 기쁘게 생각합니다.

이제 Gene에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, Angelos. 다시 한번 말씀드리지만, 2018년 3분기 전체 재무 결과는 오늘 아침에 발표된 보도 자료에서 확인하실 수 있습니다. 또한, SELLAS와 Galena Biopharma의 합병 이후 Galena의 재무제표가 SELLAS의 재무제표가 되었으므로, 여기에 보고된 결과는 2017년 12월 29일 기준으로 Galena를 인수한 SELLAS의 결과임을 알려드립니다.

3분기 재무 결과로 넘어가서, 2018년 9월 30일 기준으로 사용 가능한 현금 및 현금 등가물은 1,000만 달러였습니다. 이는 2018년 11월에 JGB와의 소송 합의와 관련하여 회사에서 수령한 660만 달러는 포함되지 않은 금액입니다. 2017년 12월 31일 기준으로 사용 가능한 현금 및 현금 등가물은 230만 달러였습니다. 2018년 9월 30일로 종료된 9개월 동안 영업 활동으로 인한 순 현금 사용액은 2,590만 달러였으며, 여기에는 합병 관련 미지급금 감소에 사용된 430만 달러가 포함됩니다.

Angelos가 방금 언급했듯이, 2018년 7월 16일, SELLAS는 보통주 및 워런트의 공모를 완료했으며, 인수 할인, 수수료 및 운영 비용을 공제한 후 총 순수익은 약 2,200만 달러였습니다. 2018년 3분기 연구 개발비는 170만 달러로, 2017년 3분기 110만 달러에 비해 증가했습니다. 이러한 증가는 주로 여러 종양 유형에서 Keytruda와 GPS를 병용하는 1/2상 임상시험의 시작, 유방암에서 trastuzumab과 NPS를 병용하는 2b상 임상시험과 관련된 3분기 중 발생한 지속적인 비용, 그리고 임상 포트폴리오 확대로 인한 라이선스 수수료 증가 때문입니다.

이러한 증가는 2018년 3분기 중 주식 기반 보상 감소로 부분적으로 상쇄되었습니다. 2018년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 연구 개발비는 510만 달러였으며, 2017년 같은 기간에도 510만 달러였습니다. 2018년 3분기 일반 관리비는 130만 달러로, 2017년 3분기 320만 달러에 비해 감소했습니다. 당기 감소는 주로 주식 기반 보상 감소와 JGB 소송 합의 및 그에 따른 법률 비용 상환과 관련된 소송 및 기타 법률 문제에 대한 회계 처리 때문입니다.

이러한 감소는 인건비, 보험 및 기타 비용 증가로 부분적으로 상쇄되었습니다. 2018년 첫 9개월 동안의 일반 관리비는 1,010만 달러로, 2017년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 940만 달러에 비해 증가했습니다. 이러한 증가는 주로 외부 서비스, 회계 및 감사 비용, 보험 및 상장 회사 비용과 관련된 비용 때문이며, 주식 기반 보상 감소 및 합병 관련 자금 조달 및 자문 수수료 감소로 부분적으로 상쇄되었습니다.

2018년 3분기 보통주 주주 귀속 순손실은 940만 달러 또는 주당 기본 및 희석 손실 0.53달러로, 2017년 3분기 순손실 450만 달러 또는 주당 기본 및 희석 손실 2.27달러에 비해 증가했습니다. 2018년 9월 30일 현재 발행 주식 수가 2017년 9월보다 많았다는 점을 상기시켜 드립니다. 순손실 증가는 주로 2018년 중 주식 발행과 관련된 비현금 비용에 의해 주도되었습니다.

재무 전망으로 넘어가서, 2018년 7월에 가장 최근의 공모를 완료한 후, 우리는 현금 및 현금 등가물이 최소 2019년 3월까지 운영 자금을 조달하기에 충분할 것이라고 예상했으며, 이는 오늘 다시 한번 확인합니다. 내년 초에 4분기 및 연간 실적을 보고할 때 이 전망에 대한 업데이트를 제공할 것입니다. 이 개요를 바탕으로 Angelos에게 통화를 다시 넘기겠습니다.

감사합니다, Gene. 통화 시작 시 말씀드렸듯이, 이번 분기에 Merck와의 병용 연구를 시작하고 다음 분기에 등록 3상 AML 연구를 시작하는 등 GPS 임상 프로그램의 확대에 매우 기대하고 있습니다. 또한 NPS에 대한 파트너링 논의를 진행하고 있으며, JGB 소송을 마무리하면서 최적의 개발 경로에 대해 다음 달 FDA와 회의를 가질 예정입니다. 올해는 우리 모두에게 매우 중요한 해였으며, 우리는 2019년을 잘 준비하고 있다고 믿습니다.

이제 질의응답을 위해 운영자에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다. [운영자 지침]. 첫 번째 질문은 Oppenheimer & Co.의 Hartaj Singh입니다. 질문해 주십시오.

좋습니다. 질문 감사합니다. 잘 들리십니까?

네, 아주 잘 들립니다.

좋습니다. Angelos, Gene, 감사합니다. 몇 가지 질문이 있습니다. NPS에 대해 최근 가장 많은 뉴스가 있었는데, San Antonio에서 추가 데이터를 발표할 예정이라고 생각합니다. 몇 가지 질문이 있습니다. 첫째, San Antonio에서 발표할 데이터는 12월 논의를 위해 FDA에 제출한 전체 서류의 일부입니까? San Antonio와 FDA와의 논의에 대해 어떤 기대를 해야 할까요?

그리고 Angelos, NPS에 대한 FDA 논의 결과로 나올 수 있는 두세 가지 시나리오를 설명해 주시겠습니까? 그리고 몇 가지 추가 질문이 있습니다.

네. 물론입니다, Hartaj. 질문 감사합니다. San Antonio Breast에서는 2b상 임상시험의 일부로 수행한 추가 상대 데이터를 기대하셔도 좋습니다. 이 데이터는 이전에 공개되지 않은 데이터입니다. FDA에 관해서는, Hartaj, 말씀드렸듯이, 우리는 FDA에 강력한 브리핑 문서를 제출했으며 12월에 그들과 회의를 가질 것입니다. 결과에 관해서는, 믿으십시오, 그 결과가 무엇인지 가장 먼저 알게 될 것입니다.

그러니 계속 지켜봐 주십시오.

좋습니다, 좋습니다. Angelos, 특히 TNBC에 대해, 예를 들어, 가속 승인이 일반적으로 10% 이하의 경우에만 주어진다는 것을 알고 있지만, 후속 임상시험을 확증 임상시험으로 하는 가속 승인에 사용될 수 있는 삼중 음성 유방암의 목표 종말점이 있습니까? 현실적인가요, 아니면 TNBC에서는 그렇지 않습니까?

네. Hartaj, 당신은 제가 절대 추측하지 않는다는 것을 충분히 알고 있습니다. 그리고 저는 중요한 점은 독립 데이터 안전성 모니터링 위원회가 4월과 10월에 다시 한번 FDA의 규제 지침을 신속하게 모색하라고 강력히 권고했다는 사실이며, 이것이 바로 우리가 환자뿐만 아니라 주주들을 위해서도 한 일입니다.

네. 좋습니다. 좋습니다. 그 업데이트를 받기를 기대하겠습니다. 그리고 NPS에 대해 마지막 질문인데, 파트너링 가능성을 생각할 때, San Antonio와 FDA 논의가 잠재적 파트너와의 논의 또는 생각에 어떤 영향을 미칩니까?

네. Hartaj, 말씀드렸듯이, 우리는 NPS에 대한 아웃라이선싱 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 아시다시피, 제3자 논의에 대해서는 언급할 수 없지만, 특히 12월 FDA와의 논의가 중요할 것이라고 생각합니다.

좋습니다. 좋습니다. 훌륭합니다. 그렇다면 GPS에 대해 Angelos, AML 임상시험을 진행 중인데, 전 세계적인 임상시험, 즉 3상 임상시험을 진행할 수 있습니까? AML에는 미충족 의료 수요가 매우 높기 때문에 그러한 합의에 도달한 다른 회사들이 있다는 것을 알고 있습니다. 제가 따르는 회사 중 하나인 Sunesis는 실제로 Vosaroxin에 대한 전 세계적인 임상시험을 진행했지만 실패했습니다.

하지만 그들은 하나의 임상시험으로 승인을 받을 수 있었습니다. AML에서 GPS에 대한 긍정적인 3상 임상시험 하나로 승인을 받을 수 있다고 보십니까?

네. 답은 예입니다. 우리는 FDA와 논의를 했으며 하나의 중요한 임상시험으로 충분할 것으로 예상합니다. 만약 긍정적이고 주요 종말점을 충족한다면, 규제 승인을 받을 수 있을 것입니다.

좋습니다, 알겠습니다. 그리고 AML에 대한 추가 업데이트는 다음 분기 통화 또는 중요한 내용이 있을 때 받을 수 있습니까?

맞습니다, Hartaj. 말씀드렸듯이, 우리는 내년 1분기에 첫 AML 환자를 등록하기를 정말 기대하고 있습니다.

좋습니다. 좋습니다. 또한 다발성 골수종에 대해 신속 심사 지정 및 희귀의약품 지정을 받았습니다. 잠재적인 임상시험에 대해 어떻게 생각하고 있는지 말씀해 주시겠습니까? 완전 관해 1 또는 2 환자를 대상으로 하거나 어떤 치료 라인 또는 반응을 대상으로 할 것입니까? 아니면 그 단계에 도달하기 전에는 아직 약간 모호한 상태입니까, Angelos?

다발성 골수종 연구에 대해 두세 가지 언급을 하자면, 기억하시겠지만, 이 연구는 고위험 세포 유전학 환자를 치료한 연구였습니다. 불행히도 이 환자들은 예후가 매우 좋지 않습니다. 그리고 그들은 일반적으로 12개월 이내에 재발합니다. 당사의 데이터는 23.6개월의 중앙 무진행 생존 기간을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고, 우리 회사의 핵심 초점은 급성 골수성 백혈병 3상 임상시험과 PD-1과의 병용 임상시험에 있습니다.

다발성 골수종은 중요한 적응증이라고 생각합니다. 그리고 우리가 모든 자산에 대해 해왔던 것처럼, 우리는 여기서 주주 가치를 최적화하기 위해 필요한 모든 것을 할 것입니다.

네. 알겠습니다, Angelos. 그리고 마지막 질문은 바스켓 임상시험에 관한 것인데, 3+3 임상시험을 진행하는 경우, SELLAS 측에서 업데이트를 받고자 하는 열망이 있습니까? 2019년에 데이터 흐름을 어떻게 볼 수 있을까요?

바스켓 임상시험은 Hartaj, 정말 흥미롭습니다. 왜냐하면 우리는 다섯 가지 적응증을 가지고 있으며, 상당히 정교한 베이지안 통계와 적응형 설계를 구축했기 때문입니다. 따라서 이 임상시험은 효능 데이터와 면역 생물학적 데이터를 모두 제공할 수 있는 다양한 기회를 제공할 것입니다. 따라서 2019년에는 바스켓 임상시험에 대한 엄격한 뉴스 흐름을 기대하셔도 좋습니다.

좋습니다. 제가 가진 질문은 여기까지입니다. 더 있으면 다시 질문하겠습니다. 감사합니다, Angelos.

감사합니다, Hartaj.

감사합니다, Hartaj.

감사합니다. 다음 질문은 Maxim Group의 Caroline Palomeque입니다. 질문해 주십시오.

안녕하세요. 질문해 주셔서 감사합니다. 내년에 운영 비용 추세를 어떻게 보십니까? 1분기에 새로운 임상시험이 시작될 예정인데, 어떻게 보고 계신지, 어떻게 생각하고 계신지 궁금합니다.

안녕하세요, Caroline. Gene입니다. 우리는 현재의 현금 소진을 확실히 통제하고 있습니다. 운영 비용에 대해서는 이전에 안내해 드린 바와 같이, 최소 내년 3월까지 운영 자금을 조달할 수 있는 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있으며, 내년 초 4분기 실적을 보고할 때 이 전망에 대한 업데이트를 제공할 것입니다.

좋습니다, 감사합니다.

감사합니다. 전화선에서 더 이상 질문이 없습니다. 이제 Stergiou 박사에게 마무리 발언을 위해 통화를 다시 넘기겠습니다.

물론입니다. 오늘 통화에 참여해 주셔서 다시 한번 감사드립니다. 곧 다시 업데이트해 드릴 수 있기를 기대합니다. 감사합니다.

신사 숙녀 여러분, 오늘 컨퍼런스에 참여해 주셔서 감사합니다. 이것으로 프로그램을 마칩니다. 모두 연결을 끊으셔도 됩니다. 모두 즐거운 하루 보내십시오.