안녕하십니까, 오늘 회의에 참석해 주셔서 감사합니다. 나노바이오틱스 2025년 연간 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. [운영자 지침] 오늘 회의는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 회의를 진행할 투자자 관계 책임자(미국)인 Joanne Choi에게 마이크를 넘기겠습니다. 진행해 주십시오.

감사합니다, 하이디. 안녕하십니까, 그리고 나노바이오틱스의 2025년 연간 재무 및 운영 결과 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 통화에는 공동 창립자 겸 최고 경영자(CEO)인 Laurent Levy와 최고 재무 및 사업 책임자인 Bart Van Rhijn이 함께합니다. 오늘 통화는 웹캐스트로 진행되며, 웹사이트에서 다시 보기를 이용하실 수 있습니다.

시작하기 전에, 오늘 논의에는 관련 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함될 것임을 알려드립니다. 이러한 진술은 현재의 기대, 가정 및 이용 가능한 정보를 기반으로 하며, 실제 결과가 실질적으로 달라질 수 있는 중대한 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 이러한 위험에는 연구 및 임상 개발 프로그램의 시기, 진행 및 결과, 규제 개발, 재무 및 운영 성과와 관련된 위험이 포함됩니다.

저희 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 이용 가능한 프랑스 AMF 및 미국 SEC에 제출한 문서에서 찾을 수 있는 위험 요인에 대한 전체 설명을 검토하시기 바랍니다. 오늘 통화 중에 이루어진 모든 미래 예측 진술은 오늘 현재의 저희 견해를 반영하며, 이후 날짜의 견해를 나타내는 것으로 의존해서는 안 됩니다. 감사합니다. 이제 Laurent에게 통화를 넘기겠습니다.

진행해 주십시오.

감사합니다, Joanne, 그리고 여러분 모두 감사합니다. 안녕하십니까, 안녕하십니까. 오늘 여러분과 함께 2025년 연간 실적을 공유하고 향후 12~18개월 동안 일어날 일에 대한 전망을 제공하게 되어 매우 기쁩니다. 오늘은 지난 한 해 동안 회사를 어떻게 발전시켜 왔는지, 그리고 재무 하이라이트를 제공한 후 질의응답 시간을 갖도록 하겠습니다. 2025년은 매우 풍성했습니다.

올해 많은 일을 할 수 있었습니다. 우선, Johnson & Johnson과의 협력을 좋은 방향으로 진전시키고, 이 첫 제품의 잠재력과 더불어 Nanobiotix의 미래 수익 측면에서 이 거래의 잠재력을 보여주기 시작했습니다. 그러면서도 회사를 새로운 플랫폼으로 전환하는 데 집중했습니다. 이는 팀에게 큰 노력이었으며, 모든 팀원들에게 감사를 표하고 싶습니다.

이러한 운영 업무를 병행하면서 2028년까지 현금 가시성을 크게 개선할 수 있었습니다. 이는 Johnson & Johnson과의 협력을 통해 예상되는 일부 마일스톤 시점을 넘어서는 것입니다. 전반적으로 풍성한 한 해였으며, 이를 여러분과 공유하게 되어 기쁩니다. 이제 좀 더 자세한 내용을 살펴보겠습니다. 그 전에 Nanobiotix에서 개발하는 철학에 대해 몇 가지 상기시켜 드리고자 합니다.

보시는 바와 같이, 저희는 최초의 신약 개발을 직접적으로 제공한다고 언급했습니다. 하지만 저는 우리가 그 이상을 하고 있다고 생각합니다. 우리는 새로운 종류의 약물을 만들고 있습니다. 이것이 바로 저희가 라디오증강제, 나노프라이머, 그리고 최신 플랫폼인 OOcuity에 대해 해온 일입니다. 그리고 이것이 바로 우리의 철학입니다. 우리는 다른 바이오테크 회사들이 하는 일을 하고 싶지 않습니다.

그것이 나쁘기 때문이 아니라, 같은 목표에 같은 기술로 많은 사람들이 일하고 있다고 생각하기 때문입니다. 그래서 우리는 수백만 명의 환자에게 도움이 될 수 있는 깊고 다른 것을 제공하고 싶습니다. 그리고 이것이 우리가 시도하고 계속하고 있는 일입니다. 우리의 전략은 간단하며 작년에 말씀드린 것과 일치합니다. 첫째, 종양학에서 잠재적으로 가장 큰 미개척 시장 중 하나를 공략하기 위해 Johnson & Johnson을 계속 지원하는 것입니다.

이는 Johnson & Johnson에 라이선스된 첫 제품인 라디오증강제를 통해서입니다. 그리고 이 제품을 넘어서, 우리는 새로운 플랫폼, 특히 Curadigm 플랫폼을 적극적으로 추진하고 있으며, 이는 약물 개발에 대한 우리의 생각을 바꾸어 놓을 것이라고 생각합니다. 그리고 올해 이와 관련하여 좋은 진전을 이루기 시작했습니다. 물론 이에 대해 더 자세히 설명하겠습니다.

하지만 먼저 NBTXR3 또는 JNJ-1900에 집중해 보겠습니다. 종양학에서 가장 큰 미개척 시장 중 하나를 공략한다는 것은 무엇을 의미할까요? 글쎄요, 저는 환자들을 계속 살펴봐야 한다고 생각합니다. 환자들이 암 진단을 받을 때, 대다수는 국소 질환을 앓고 있습니다. 진단 시 국소 질환을 앓는 환자가 70% 이상입니다. 그리고 우리 산업은 일반적으로 전이되거나 여러 차례 치료를 받은 환자의 후기 치료에 더 집중합니다.

생각해 보면, 이러한 환자들에게 큰 영향을 미치려면, 가능하다면 질병 초기에 치료하여 종양이 아직 국소 단계에 있을 때 제거하는 것이 훨씬 더 좋을 것입니다. 그리고 이것이 바로 우리가 NBTXR3로 달성하고자 하는 것입니다. 이를 위해 우리는 종양학에서 가장 많이 사용되는 치료법 중 하나인 방사선 요법을 사용하고 있으며, 모든 암 환자의 60% 이상이 방사선을 받고 있습니다.

그리고 우리는 J&J에 라이선스한 제품을 가지고 있으며, 이는 거의 경쟁 없이 기존 시장에 적합합니다. 그리고 이 슬라이드에서 보시는 바와 같이, 우리는 이 제품과 관련된 매우 큰 파이프라인을 가지고 있으며, 이는 여러 종양에 걸쳐 개발되었습니다. 기술적으로, 이것은 이 제품으로 할 수 있는 일의 몇 가지 예일 뿐입니다. 왜냐하면 다른 종양학적 적응증에서 방사선을 받는 환자가 매우 많기 때문입니다.

하지만 여기서 가치가 어디에 있는지, 다음 주요 전환점은 무엇이며, 이를 다음 단계로 어떻게 가져갈지 살펴보겠습니다. 올해, 작년, 죄송합니다, 2025년에 우리는 다른 암 유형에 대한 추가 데이터를 발표했습니다. 이미 확립된 연조직 육종의 개념 증명에 더해, 두경부암에 대한 첫 데이터가 나왔고, 이 제품이 종양학에서 광범위하게 적용될 수 있음을 계속해서 보여줄 수 있었습니다.

2025년 동안, 우리는 재발성 전이성 환자, 췌장암, 식도암, 흑색종, 폐암에 대한 데이터를 발표했습니다. 이 모든 데이터는 다른 적응증에서 NBTXR3를 안전하게 사용할 수 있을 뿐만 아니라, 이러한 다른 적응증에 대한 잠재적인 효능을 보여주었습니다. 그리고 전반적으로 일관성을 보여주었습니다. 제품 투여 방식에서, 하지만 더 중요하게는, 이 제품이 방사선 요법을 증폭시키고 환자에게 새로운 이점과 추가적인 이점을 가져올 수 있는 방식에서 일관성을 보여주었습니다.

두 가지 주요 개발에 집중해 보겠습니다. 아시다시피, 작년에 우리는 두경부암에 대한 진행 중인 3상 임상시험을 Johnson & Johnson으로 이관했습니다. 이는 3상 임상시험으로서 매우 중요한 시험이며, 긍정적인 결과가 나올 경우 NBTXR3에 대한 첫 승인과 첫 시장 활동으로 이어질 수 있습니다. 이 시험은 잘 진행되고 있습니다. J&J는 이제 이 시험에 대한 모든 운영 및 재정적 측면을 담당하고 있으며, 우리는 내년 상반기에 이 시험의 첫 번째 결과 보고를 기대하고 있습니다.

이 3상 임상시험 외에도 J&J가 다른 두경부암 환자군, 즉 방사선 치료와 시스플라틴을 받는 환자를 대상으로 1b상 임상시험을 시작했다는 점을 알아차리셨을 것입니다. 두경부암을 생각하면, 이 두 가지 시험으로 국소 진행성 종양을 앓고 방사선 치료를 받고 수술을 받을 수 없는 전신 환자의 거의 모든 환자를 포괄할 수 있습니다. 따라서 기술적으로, 진단 시 전이된 소수의 환자를 제외하면, 이 두 가지 시험으로 국소 진행성 종양을 앓고 방사선 치료를 받고 수술을 받을 수 없는 전신 환자의 거의 모든 환자를 포괄할 수 있습니다.

따라서 이는 매우 중요한 경로이며, 긍정적인 결과가 나올 경우 NBTXR3를 두경부암 치료의 핵심 주자로 확립할 수 있습니다. 이제 동등하게 중요하며 잠재적으로는 더 중요한 또 다른 시험이 있습니다. 여기서 우리는 J&J가 진행 중인 첫 번째 폐암 시험에 대해 이야기하고 있습니다. 이 시험의 이름은 CONVERGE입니다. 이는 국소 진행성 비수술성 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 무작위 2상 임상시험입니다.

이 시험은 여러 가지 이유로 중요합니다. 우선, 보셨듯이 폐암은 J&J의 종양학 전략에서 매우 중요한 측면입니다. 또한, 아시다시피 유방암과 함께 가장 큰 시장 중 하나입니다. 따라서 이 시험으로 시작하여 데이터가 긍정적이라고 가정하면, Nanobiotix는 Johnson & Johnson이 개발을 확장하기 시작할 수 있는 계기가 될 수 있다고 생각합니다.

하지만 폐암만으로도 이미 거대한 시장입니다. 여기서 우리는 3기 환자에 대해 이야기하고 있지만, 다른 폐암 적응증으로 확장될 수도 있습니다. 그리고 생성된 데이터에 대해 이야기할 기회가 없었기 때문에, 이 데이터의 첫 부분을 잠시 살펴보겠습니다. 언급했듯이, 우리는 국소 진행성 비수술성 3기 폐암 환자에 대해 이야기하고 있으며, 표준 치료법은 화학 방사선 치료 후 두르발루맙으로 공고화하는 것입니다.

그리고 보시다시피, 이 상자의 왼쪽과 오른쪽을 보면, 폐암의 다른 많은 환자들이 전신 방사선 치료를 받을 것이며, 이는 이 시험 결과가 긍정적이라고 가정할 때 이 제품의 사용이 확장될 수 있는 지점입니다. 시험 설계는 어떻게 될까요? 두 부분으로 나뉩니다. 첫째, 매우 적은 수의 환자를 대상으로 하는 안전성 평가, 그리고 둘째, 표준 치료인 화학 방사선 치료와 두르발루맙을 비교하는 무작위 부분인 개념 증명으로, 2가지 다른 용량으로 제품을 추가합니다.

이는 1:1:1로 무작위 배정됩니다. 총 120명의 환자가 참여할 예정입니다. Johnson & Johnson은 무작위 부분의 결과 보고를 2027년 초에 예상한다고 발표했습니다. 이번 주에 발표된 데이터는 안전성 평가에 관한 것입니다. 소수의 환자이기 때문에 많은 주의가 필요합니다. 하지만 그럼에도 불구하고, 여기서 관찰된 것을 살펴볼 수 있습니다. 우리는 치료 또는 시술과 관련된 심각한 부작용 없이 좋은 안전성 프로파일을 보여주었으며, 모든 환자에게 주사가 가능했습니다.

그런 다음 관찰된 것은 좋은 첫 반응률로, 7명 중 5명이 반응했습니다. 그리고 마찬가지로 중요한 것은, 100% 질병 조절을 달성했다는 것입니다. 이는 모든 환자가 두르발루맙을 받거나 받았다는 것을 의미합니다. PACIFIC 시험의 세부 사항을 보면 그렇지 않습니다. 많은 환자들이 방사선 및 화학 요법 후 진행을 포함한 여러 가지 이유로 제외되었습니다.

하지만 지금까지 이 임상 시험에서는 관찰되지 않았습니다. 전반적으로, 이것은 첫 번째 결과가 고무적이라고 말할 수 있습니다. 그리고 우리는 이 안전성 평가의 다음 단계 또는 언급한 대로 2027년 초에 나올 최종 데이터를 기다릴 수 있습니다. 이 협력이 많이 진행되었다고 말할 수 있습니다. 또한 3상 임상시험을 J&J로 이관했으므로, 그들이 대부분의 운영을 담당하고 있습니다.

우리는 여전히 모집이 완료된 1,100 시험을 진행하고 완료하고 있습니다. 이제 환자 추적 관찰이 있으며, 이와 관련하여 계속해서 데이터를 제공할 것입니다. 그리고 MD Anderson Cancer Center와의 협력은 작년에 모집이 완료된 많은 시험과 함께 계속 진행 중이며, 올해 데이터를 볼 것이고, MD Anderson Cancer Center와 함께 새로운 시험을 시작할 수도 있습니다.

하지만 이제 새로운 플랫폼인 Curadigm에 대해 이야기할 시간을 갖겠습니다. 여기서 우리는 나노물리학에 대해 계속 이야기하고 있습니다. 우리는 나노입자에 대해 계속 이야기하고 있지만, 다른 관점, 다른 입자, 환자에게 다른 잠재적 이점을 제공합니다. 이 통화에 처음 오신 분들을 위해 상기시켜 드리자면, Curadigm은 바이오테크 및 제약 분야에서 볼 수 있는 많은 혁신을 돕는 것에 관한 것입니다.

최근 나오는 대부분의 새로운 혁신은 점점 더 복잡한 객체를 구축하고 있다는 것을 알 수 있습니다. 항암 바이러스, RNA 기반 치료법, 생체 내 CAR-T, 세포 치료법 등 모든 주제에 대해 이야기할 수 있습니다. 복잡하기 때문에, IV로 주입하려고 할 때, 간이 필터 역할을 하여 상당 부분을, 경우에 따라서는 전부를 포집할 수 있습니다. 따라서 이러한 혁신 중 많은 경우, 정상적인 IV 경로를 통해 신체 전체에 접근하기가 매우 어렵습니다.

그래서 우리 산업이 일반적으로 하는 일, 즉 이 객체를 더 효율적으로 만들기 위해 조정하고, 간을 피하면서 올바른 장소에 전달하고, 약물을 전달하고, 좋은 절단을 얻는 것과 같은 일을 하는 대신에, 객체 하나에 많은 타협을 하고 있는 것입니다. Curadigm 기술을 사용하면, 저희는 나노프라이머라고 불리는 두 번째 객체를 만들기로 결정했습니다. 이 나노프라이머는 두 번째 제품을 주입하기 전에 주입되며, 이 나노프라이머는 일시적으로 간에 들어가 일정 시간 동안 간을 점유하도록 특별히 설계되었습니다.

간이 바쁠 때, 두 번째 제품을 주입하면 간에 덜 포집되고 신체의 많은 다른 장기에 접근할 수 있습니다. 따라서 이 접근 방식을 사용하면 제품의 약동학을 개선하고, 간을 피할 수 없는 경우 간 독성을 줄이거나 이 모든 것을 조합할 수 있습니다. 따라서 이 기술로 할 수 있는 기회와 응용 분야가 매우 많습니다. 그리고 이제 팀의 상당 부분이 개발에 집중하고 있습니다.

최근 우리가 하고 있는 일은 계속해서 추진하는 것입니다. 즉, 이 기술에 대한 우리의 우위를 계속 구축하기 위해 4개의 새로운 특허 출원을 진행하고 있습니다. 또한 다양한 조합에 대한 긍정적인 새로운 생체 내 전임상 데이터를 발표했습니다. 그리고 더 중요하게는, IND로 나아가고 있으며, GMP 제조 시작과 IND 제출을 가능하게 하는 전임상 연구 시작과 함께 CMC 활동을 시작했습니다.

그리고 이를 진행하면서, Nano의 내부 프로그램은 외부 도달 범위를 크게 확장했습니다. 현재 제약 또는 바이오테크 회사와 20개 이상의 MTA를 체결했으며, 이들은 당사의 제품을 사용하여 약동학을 개선하거나 간 독성을 줄이기 위해 자사의 제품과 함께 테스트하고 있습니다. 우리는 종양학, 희귀 질환, CNS 장애와 같은 다양한 치료 분야의 다양한 기술과 함께 이를 수행했습니다.

따라서 잘 진행되고 있으며, 여름이 끝나기 전에 이 플랫폼에 대한 더 많은 업데이트와 새로운 데이터를 얻을 것으로 예상합니다. 참고로, 작년에 우리는 유로넥스트 시장의 새로운 지수인 SBF 120에 진입했습니다. 이 지수는 시가총액과 유동성 기준으로 프랑스 상장 기업 중 가장 큰 120개 기업을 포함합니다. 따라서 이는 우리에게 기관 가시성을 더 많이 제공하며, 이를 통해 작년에 우리 주식에 진입한 전문 바이오테크 투자자 외에 새로운 투자자들이 들어오는 것을 보았습니다.

이제 Bart에게 마이크를 넘겨 재무 발표 부분을 설명하도록 하겠습니다.

감사합니다, Laurent. 안녕하십니까, 안녕하십니까, 그리고 오늘 저희와 함께 해주셔서 감사합니다. 지난 한 해 동안 저희는 회사의 재무 기반을 실질적으로 강화하여, 더 큰 회복력과 전략적 유연성을 가지고 다가오는 가치 전환점을 앞당길 수 있도록 했습니다. 이러한 진전은 저희의 자본 요구 사항을 실질적으로 재편하고 따라서 장기적인 운영 유연성을 재편한 두 가지 전략적 이니셔티브에 의해 지원되었습니다.

첫째, Janssen과의 글로벌 라이선스 계약을 수정하여 재무 프로필을 실질적으로 개선했습니다. 수정된 조건에 따라, 저희는 향후 24~36개월 동안 수억 유로에 달할 수 있는 마일스톤 지급을 통해 상당한 상승 여력을 유지하면서 3상 NANORAY-312 연구에 대한 대부분의 자금 조달 의무를 제거했습니다. 이 수정은 자본 효율성을 실질적으로 향상시키고, 현금 흐름 가시성을 개선하며, 파트너십 구조를 장기 전략적 우선순위와 더 잘 일치시킵니다.

둘째, Healthcare Royalty Partners로부터 최대 7,100만 달러의 비희석적 로열티 파이낸싱을 확보하여 대차대조표를 강화했습니다. 이 거래는 주주 희석을 피하면서 추가 자본을 제공하고, 잠재적인 마일스톤 유입을 제외하고 현금 소진 기간을 2028년 초까지 연장합니다. 이 두 가지 전략적 이니셔티브를 종합하면, 저희가 방금 설명한 전략적 이니셔티브는 재무 유연성을 향상시키고, 단기 자금 조달 요구 사항을 줄이며, 자본 배분과 장기 가치 창출에 대한 규율 있는 접근 방식을 유지하면서 파이프라인을 지속적으로 발전시킬 수 있도록 회사를 포지셔닝합니다.

다음 슬라이드로 넘어가겠습니다. 10월에 발표한 거래에 대한 간략한 개요입니다. Healthcare Royalty Partners와 이 거래를 파트너십하게 되어 매우 기쁘게 생각하며, 최대 7,100만 달러의 비희석적 자본을 회사에 유치했습니다. 저희는 포괄적인 자금 조달 대안 평가 후 Healthcare Royalty Partners를 선정했습니다. 그리고 그들의 깊은 업계 경험과 전문성, 장기 투자 전망, 혁신적인 바이오테크 회사를 지원하는 강력한 실적을 고려하여 파트너십을 선택했습니다.

저희는 이 파트너십이 JNJ-1900의 장기적인 잠재력과 당사의 전반적인 전략적 목표에 대한 높은 수준의 일치를 반영한다고 믿습니다. 결정적으로, 이 로열티 구조는 파트너의 수익이 당사의 선도 프로그램의 성공과 직접적으로 연결되도록 보장하며, 이는 채권의 명목 가치를 초과하는 상환 의무를 피하면서 인센티브를 조정합니다. 또한, 이는 시간과 금액 측면에서 유지되는 구조이며, 따라서 주주 가치를 극대화하기 위해 예상되는 가치 전환점을 넘어서 회사를 자금 조달하는 자본 효율적인 방법입니다.

이 파이낸싱은 이러한 중요한 전환점을 위한 자금을 확보할 뿐만 아니라, JNJ-1900의 상업적 잠재력을 검증하고 장기적인 지속 가능성과 수익성을 향한 지속적인 발전을 지원합니다. 2025년 연간 재무 하이라이트로 넘어가겠습니다. 2025년 연간 매출은 2024년 말 720만 유로 손실 대비 3,260만 유로의 긍정적인 매출을 기록했습니다. 상기시켜 드리자면, 2024년에 기록된 손실 매출은 주로 NANORAY-312 연구의 후원 이관 후 Janssen에 대한 순 부채의 일회성 인식 때문이었습니다.

2025년에 인식된 긍정적인 매출은 2025년 3월에 체결된 라이선스 계약 수정에 따른 2,180만 유로의 일회성 회계 영향이 반영된 것입니다. 이 수정은 Laurent가 앞서 언급했듯이 NANORAY-312 연구와 관련된 회사의 개발 비용 의무의 대부분을 제거했습니다. 후원 이관 및 현재 및 미래 연구 관련 비용 취소와 관련된 이 기술적 회계 효과는 보고된 매출에 상응하는 영향을 미쳤으며, 이는 비반복적입니다.

다르게 말하면, 2024년과 2025년의 이러한 변경은 회계 관점에서 구매 가격 조정으로 간주되므로, 이러한 결과는 손익 계산서의 매출 라인을 통해 흐릅니다. 연구 개발 비용으로 넘어가겠습니다. 여기에는 JNJ-1900 개발과 관련된 임상 및 제조 비용, 전임상 파이프라인 활동이 포함되며, 2025년 12월 31일 마감 12개월 동안 2,310만 유로를 기록했으며, 이는 2024년 12월 31일 마감 12개월 동안 4,050만 유로와 비교됩니다.

앞서 논의했듯이, 약 43%의 상당한 전년 대비 감소는 주로 Janssen으로의 후원 이관 후 NANORAY-312 연구와 관련된 개발 비용 제거에 따른 것입니다. 이 전환으로 인해 회사가 이전에 부담했던 관련 임상 및 운영 지출이 제거되었습니다. 더 넓게는, 해당 기간 동안의 연구 개발 지출은 임상 및 전임상 프로그램 전반에 걸쳐 자본 효율적인 개발의 지속적인 우선순위화, 그리고 Laurent가 방금 언급한 모든 플랫폼의 장기적인 발전을 지원하는 주요 제조 및 파이프라인 활동에 대한 투자를 유지하는 것을 반영합니다.

2025년 12월 31일 마감 12개월 동안의 판매, 일반 및 관리 비용은 2,040만 유로로, 2024년 12월 31일 마감 12개월 동안의 2,050만 유로와 비교하여 2025년 12월 31일 마감 12개월 동안의 판매, 일반 및 관리 비용은 2,040만 유로로, 2024년 12월 31일 마감 12개월 동안의 2,050만 유로와 비교하여 거의 변동이 없었습니다.

이는 지속적인 비용 통제를 반영합니다. 주주에게 귀속되는 순손실은 2025년 12월 31일 마감 12개월 동안 2,400만 유로 또는 주당 0.50유로였으며, 이는 전년 대비 65% 감소한 수치입니다. 이 감소는 주로 일회성 비현금성 긍정적 매출 인식 회계 영향과 312 연구의 자금 조달 의무 제거로 인한 연구 개발 비용의 상당한 감소에 기인합니다. 이는 작년 같은 기간에 보고된 주당 1.44유로 또는 6,810만 유로의 순손실과 비교됩니다.

현금 및 현금 등가물로 넘어가면, 2025년 12월 31일 현재 5,280만 유로로, 2024년 12월 31일 현재 4,970만 유로와 비교됩니다. 현재 운영 계획 및 재무 예측에 따르면, Nanobiotix는 2025년 12월 31일 현재 5,280만 유로의 현금 및 현금 등가물이 2026년 4분기에 예상되는 Healthcare Royalty Partners로부터의 나머지 2,100만 달러 수령을 가정할 때 2028년 초까지 운영 자금을 조달할 것으로 예상합니다.

결론적으로, 저희는 주요 임상 및 전략적 마일스톤을 진행하면서 규율 있는 실행에 계속 집중할 것입니다. 저희는 신중한 자본 배분, 운영 효율성 및 대차대조표 복원력을 계속 우선시할 것이며, 저희가 구축한 기반이 이해관계자들에게 장기적인 가치를 제공하기 위해 노력하는 앞으로의 기간에 잘 포지셔닝되어 있다고 믿습니다. 감사합니다. 이제 Laurent에게 통화를 다시 넘기겠습니다.

감사합니다, Bart. 요약하자면, 앞으로 12~18개월 동안 저희는 새로운 플랫폼 Curadigm을 계속 추진하고, 새로운 데이터를 제공하며, 이를 비즈니스로 전환하는 방법에 대한 가시성을 제공할 것입니다. 또한, NBTXR3 또는 JNJ-1900 개발은 여전히 저희 개발의 핵심이며, 2027년 상반기에 3상 임상시험 결과와 2027년 초에 폐암 2상 임상시험 결과를 예상함에 따라 가치 창출을 위한 중요한 다음 단계가 될 것입니다.

이 외에도 올해는 4가지 다른 임상 시험 결과를 발표할 예정이며, 그중 3개는 완료되었습니다. 따라서 최종 데이터를 볼 수 있을 것입니다. 오늘날 2025년과 앞으로의 핵심은 J&J 파트너십과 NBTXR3 개발이 여러 임상시험을 통한 개발 확대를 통해 올바른 방향으로 나아가고 있다는 것입니다. 우리는 NBTXR3의 잠재적 사용이 다양한 적응증에 걸쳐 있음을 계속 보여주었으며, 이는 이 제품의 잠재적 가치를 강화합니다.

그리고 언급했듯이, 우리는 새로운 종류의 약물인 Curadigm 개발을 계속했으며, 이를 현실로 만들고자 합니다. Bart가 방금 언급했듯이, 우리는 좋은 재정적 위치에 있으며, 현금 가시성은 2028년까지 두경부암 및 폐암의 주요 마일스톤과 잠재적인 기타 마일스톤을 넘어섭니다. 그리고 방금 보셨듯이, 우리는 NBTXR3가 수백만 명의 환자의 삶을 진정으로 개선할 수 있음을 보여줄 수 있는 여러 단기 데이터 보고가 있습니다.

경청해 주셔서 감사합니다. 이제 질문 시간을 갖겠습니다.

[운영자 지침] 첫 번째 질문은 TD Cowen의 Tara Bancroft입니다.

CONVERGE에서 어제 보여주신 폐암 데이터에 대한 질문입니다. 7명의 환자만 대상으로 했음에도 불구하고 매우 흥미로웠습니다. 45%~50%의 ORR과 어떻게 비교했는지 맥락을 설명해 주시겠습니까? PACIFIC이 가장 좋은 비교 대상이라고 생각하는데, 거기서는 ORR이 약 30%였습니다. 그래서 그에 대한 여러분의 생각을 듣고 싶습니다. 그리고 후속 질문으로, 포스터에 제시된 평가 시점은 언제였습니까?

그리고 지금까지의 추적 관찰 기간이 2부에서 데이터가 더욱 개선될 가능성에 대한 여러분의 신뢰 수준에 어떻게 영향을 미칩니까?

감사합니다, Tara. 글쎄요, 비교 대상으로 볼 수 있는 몇 가지 논문이나 역사적 대조군이 있다고 생각합니다. 맥락상, 이 시험에서는 PACIFIC 요법을 사용하고 있으며, 환자들은 방사선 치료와 화학 요법을 받고, 진행되지 않으면 두르발루맙을 받습니다. PACIFIC 논문을 보면, 983명의 환자가 방사선 치료와 화학 요법을 받았습니다. 그리고 그중 70%만이 무작위 배정되었고, 2명은 두르발루맙을, 1명은 위약을 받았습니다.

따라서 PACIFIC 논문에서 반응률을 평가할 때, 40%~48%의 반응률이 언급되지만, 이는 이후 두르발루맙으로 치료받지 않은 30%의 환자를 제외한 수치입니다. 따라서 이는 방사선 화학 요법 후의 반응률입니다. 그리고 두르발루맙 후의 반응률을 보면, 감소하지만 위약군보다 느리게 감소합니다. 그리고 여기서, 당신이 언급했을 27%의 반응률을 찾을 수 있습니다.

하지만 다시 말하지만, 이 27%의 반응률은 무작위 배정 전에 전신 치료에서 제외된 환자를 제외한 수치입니다. 따라서 전반적으로, 40%, 50%라고 하면, 다른 논문에서 방사선 화학 요법이 이러한 환자들에게 미치는 영향과 PACIFIC 요법에서 최적화된 결과를 찾을 수 있습니다. 하지만 이것은 첫 번째 부분일 뿐이라고 생각합니다. 가장 중요한 부분은 시간이 지남에 따라 어떻게 발전하는가입니다.

PACIFIC에서는 일부 환자가 두르발루맙을 받지 못했고(30%), 시간이 지남에 따라 비율이 감소했습니다. 따라서 [R3]가 실제 국소 조절을 제공할 수 있다면, 두르발루맙으로 관찰할 수 있는 것과 다른 결과가 나타날 것이라고 생각합니다. 하지만 이것은 나중에 답변될 것이며, 내년 초에 2상 임상시험 결과를 볼 때 확실히 답변될 것입니다.

Stifel의 Clemence Thiers입니다.

CONVERGE 연구에 대해 다시 말씀드리겠습니다. 전체 데이터는 2027년 초에 나올 예정입니다. 귀하 또는 J&J가 이 연구를 기반으로 허가를 신청할 가능성이 있습니까? 아니면 그 후에 3상 임상시험을 진행해야 합니까? 이것이 첫 번째 질문입니다.

질문 감사합니다. 글쎄요, 우선 저희 파트너에 대해 이야기할 수 있습니다. J&J는 현재 CONVERGE 시험을 진행하고 있으며 제품에 대한 라이선스를 보유하고 있습니다. 따라서 이는 그들의 결정이 될 것입니다. 그리고 이에 대해 이야기하기에는 조금 이르다고 생각합니다. 2상 임상시험 데이터가 나오면 물어볼 수 있는 질문이 될 수 있습니다. 하지만 데이터가 훌륭하다면 모든 것이 열려 있습니다.

하지만 다시 말하지만, 이는 J&J의 결정이 될 것이며, 이 방향으로 나아가거나 그 후에 적절한 3상 임상시험을 진행할 것입니다. 하지만 최선을 다하길 바랍니다.

네. 시도해 볼 만했습니다. 그리고 두 번째 질문은 2026년에 귀하의 IO 연구 및 MD Anderson 연구에서 추가 데이터 세트를 모두 얻게 될 것입니다. 이것이 마지막입니까? 그 후에는 귀하와 J&J가 앞으로 나아갈지 여부를 결정하는 단계에 도달하게 됩니까?

네. 멜라노마암 시험, 폐암 재방사선 치료 시험, 그리고 마지막으로 식도암 시험과 같은 일부 시험이 완료되었습니다. MD Anderson과 함께 새로운 시험을 시작하여 새로운 경로를 탐색할 가능성을 모색하고 있다는 점을 알려드립니다. 하지만 이는 나중에 나올 것입니다. 분명히, 이 모든 시험에서 안전성, 실행 가능성, 제품의 잠재적 효능에 대한 많은 신호를 얻었습니다.

그리고 이제 J&J의 손에 달려 있지만, 잠재적인 다음 단계에 대해서도 논의하고 있습니다. 하지만 이 단계에서 말할 수 있는 것은 없습니다. 한 가지 언급할 점은 MD Anderson 암 시험의 폐암 재방사선 치료에 특별한 관심을 기울이는 것입니다. 이 시험은 작년에 모집이 완료되었으며, 올해 더 많은 환자와 더 많은 추적 관찰 데이터를 볼 것입니다. 이 시험은 매우 중요하다고 생각합니다.

왜냐하면 CONVERGE에서 치료받는 환자군과 같지는 않지만, 어느 정도는 CONVERGE에서 관찰될 수 있는 것을 대체할 수 있기 때문입니다. 따라서 이 시험에 특별한 주의를 기울일 것이지만, 여러분에게도 알려드리겠습니다.

Leerink Partners의 Jonathan Chang입니다.

Jonathan Chang 대신 Albert Agustinus입니다. 모든 진전에 축하드립니다. 그래서 제 질문도 CONVERGE 데이터에 반영됩니다. 1부에서 본 초기 CCRT 후 반응이 2부에서 지속적인 국소 조절 및 PFS 이점으로 어떻게 전환될 수 있다고 생각하십니까? 그리고 가능하다면, 2부에서 일부 데이터가 2027년 초에 나올 것으로 예상되는 경우, 어떤 종류의 예상 데이터 보고를 기대해야 합니까?

OR입니까? PFS도 고려해야 합니까?

글쎄요, 그 반응이 얼마나 지속될지에 따라 달라집니다. 하지만 일반적으로 다른 임상 시험에서 다른 질병으로 관찰한 바에 따르면, 방사선 치료를 시작하면 일반적으로 마지막 세션이 끝난 후 몇 달 후에 방사선 치료의 최적 효능을 얻게 됩니다. 여기서 환자들은 즉시, 즉 신속하게 두르발루맙을 받습니다. 좋은 점은, 첫째, 모두 두르발루맙을 받았다는 것입니다. 이는 전체 환자군을 보면 그렇지 않다는 것입니다.

그리고 이제 이를 결론짓기 위해 다음 데이터 세트를 기다려야 합니다. 하지만 이전에 다른 시험에서 본 것을 믿는다면, 훨씬 더 나은 국소 조절을 기대해야 합니다. 그리고 이제 이것이 환자에게 더 전신적인 측면에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 볼 것입니다.

알겠습니다. 네. 그리고 다음 후속 질문으로, 1부 연구에 대해, 1부에서 추가적인 추적 관찰 데이터를 기대할 수 있습니까? 그리고 2027년 초에 일부 데이터를 기대하는 2부의 경우, 어떤 종류의 예상 데이터 보고를 기대해야 합니까? OR입니까? PFS도 고려해야 합니까?

모르겠습니다. 우리가 아는 것은 당신이 언급한 모든 것이 시험의 종료점이라는 것입니다. 하지만 J&J가 무엇을 발표할지는 아직 모릅니다.

Guggenheim의 Michael Schmidt입니다.

어제 CONVERGE 데이터에 대해 몇 가지 더 질문이 있습니다. 분명히 매우 흥미롭습니다. 2부 연구가 등록 중인지 확인해 주시겠습니까? 아니면 여전히 환자들이 1부, 즉 시험의 안전성 평가 부분에 추가되고 있습니까?

네. 1부는 완료되었고, 무작위 배정된 2상 임상시험 부분은 작년부터 등록 중입니다.

알겠습니다. 말이 되네요. 그리고 네, 그래서 다음은 2027년 초에 다음 업데이트가 있을 것이라고 언급하셨습니다. 이것이 파트너가 3상 임상시험을 결정하는 데 충분하다고 생각하십니까? 아니면 대규모 3상 임상시험으로 나아가기 위해 DFS 또는 OS와 같은 것을 보기 위해 더 많은 추적 관찰이 필요하다고 생각하십니까?

아주 좋은 질문입니다, Michael. 전반적으로, 우선, 이 환자군에서 반응이 나타나면, 높은 반응률을 발견하면 PFS와 OS에 대한 영향과 상관관계를 얻을 수 있습니다.

CR 건수도 전 세계적으로 이를 보여주는 지표가 될 수 있습니다. PACIFIC 연구에서 [불분명] 치료 후 CR 비율이 1.7% 미만으로 매우 낮게 나타났습니다. 하지만 전 세계적으로 환자들을 보면, 곡선의 역학을 보면 [불분명]군에서 방사선 치료와 화학 요법 병용 대비 상당히 빠르게 재발하고 있습니다. 따라서 이러한 모든 데이터를 비교해 보면, 만약 이 기준을 넘어서면 PFS나 OS가 필요 없이 바로 3상으로 진행될 수 있다고 말할 수 있습니다.

이는 보통 30%가 되지 않는 환자 수, 반응을 보이는 환자 수, 완전 반응을 보이는 환자 수와 관련된 결과의 조합일 것이며, 그 후에 PFS와 OS를 추적 관찰할 수 있습니다. 하지만 이 모든 것의 조합이나 그중 일부만으로도, 그 규모에 따라 충분할 수 있습니다. 하지만 결국 이를 검토하고 향후 경로를 결정하는 것은 J&J의 결정입니다.

알겠습니다. 이해가 됩니다. 그리고 또 하나 질문이 있습니다. 답변하기 어려울 수도 있겠지만, J&J가 두경부암과 폐암 외 다른 적응증을 어떻게 우선순위로 둘지에 대한 귀하의 생각은 어떻습니까? 예를 들어, 유방암은 분명히 매우 큰 기회이며 전립선암도 마찬가지입니다. 그리고 진행 중인 IST에서 나오는 데이터를 어느 정도까지 통합하고 있다고 생각하십니까?

음, 까다로운 질문입니다. 저희가 답변할 수는 없습니다. 저희가 말씀드릴 수 있는 것은 폐암, 방광암, 두경부암 등 적응증에 대한 J&J의 우선순위를 볼 수 있다는 것입니다. 따라서 언급하신 대로 유방암은 이러한 우선순위에 포함되지 않습니다. 또한, 저희는 MD Anderson과 함께 진행했거나 여전히 진행 중인 모든 임상 시험이 확장의 기반이 될 수 있습니다.

하지만 J&J 팀과 옵션에 대해 많은 논의를 하고 있음에도 불구하고, 현재로서는 말씀드릴 수 있는 것이 없습니다.

그럼 다른 업데이트가 있는지 계속 주시하겠습니다.

[Operator Instructions] 다음 질문을 받겠습니다. Jefferies의 Shan Hama입니다.

두 가지만 질문하겠습니다. 사실 J&J의 잠재적 적응증 확장에 대해 말씀드리겠습니다. 귀하께서 그들의 입장에서 많이 언급하실 수 없다는 것을 알고 있습니다. 하지만 NDA가 작업 중인 적응증에 대해 J&J가 췌장암, 식도암 등 해당 적응증으로 [R3] 프로그램을 확장할 여지가 있습니까? 이것이 첫 번째 질문입니다. 그리고 나서 후속 질문을 드리겠습니다.

죄송합니다만, 잘 이해하지 못했습니다. 질문은 그들이 할 수 있는지, 아니면 할 것인지에 대한 것이었습니까?

즉, 할 수 있습니까? 능력이 있습니까?

네, 물론 할 수 있습니다. 그리고 분명히 저희가 진행하고 있는 모든 임상 시험은 그들과의 논의를 위한 기반 역할을 하며, 그들은 할 수 있습니다.

알겠습니다. 명확합니다. 그리고 현금 소진에 대해 말씀드리겠습니다. R&D 비용이 J&J로 이전된 후 상당히 많이 감소했습니다. 따라서 2027년까지 예상해야 할 연간 현금 소진의 안정적인 수준은 어느 정도입니까?

질문 감사합니다. 저희는 개별 연도에 대한 구체적인 미래 예측치를 제공하지 않으며, 2028년 초까지의 현금 소진 시점을 참조해 주시기 바랍니다. 하지만 저희는 자본 배분에 있어 매우 규율적인 접근 방식을 가지고 있습니다. 따라서 지난 몇 년간 익숙하셨던 것과 같은 접근 방식을 계속해서 보실 수 있을 것입니다. 한 가지 높은 수준의 언급을 하자면, 312 비용이 파트너인 Janssen으로 이전되었으므로 Laurent가 언급한 새로운 플랫폼에 대한 개발 비용이 발생할 것으로 예상해야 합니다.

다음 질문은 Portzamparc BNP Paribas의 Clement Bassat입니다.

두 가지 질문이 있습니다. 첫째, 2분기 종결에 종양학 분야에서 R&D 비용을 얼마나 지출했는지 궁금합니다. 그리고 전환을 평가하기 위해 Curadigm에 얼마가 할당되었습니까? 둘째, Curadigm의 메커니즘과 관련하여 Nanoprimer를 사용하면 유효 용량 수준을 줄일 수 있지만, 동시에 용량도 줄일 수 있다는 것이 제 이해입니다. 따라서 이 두 용량 간의 관계에 대한 통찰력을 제공해 주시겠습니까?

선형적인 관계인지 아닌지? 그리고 간 청소를 중단함으로써 이 두 용량 간의 추세가 좁아질 수 있는지?

R&D 지출과 3가지 신규 플랫폼 간의 비중에 대한 질문에 답변해 드리겠습니다. 2025년 전체 연도를 기준으로 Curadigm에 대한 지출이 증가하고 있으며, 수백만 달러의 낮은 한 자릿수 수준이어야 합니다. 다시 말씀드리지만, 저희가 이러한 신규 플랫폼으로 전환하고 전환했기 때문에 지출은 당연히 증가할 것입니다. 하지만 지난 해에는 총 R&D 지출에 비해 적은 금액이었습니다.

두 번째 질문인 Curadigm에 대해 말씀드리자면, 상관관계는 있지만 제품의 필요에 따라 달라질 것이라고 생각합니다. 설명해 드리겠습니다. Nanoprimer는 일시적으로 간을 점유함으로써 두 번째 제품이 더 자유롭게 순환할 수 있도록 합니다. 따라서 이 제품이 간에 강하게 축적되지만 독성은 크지 않다면, 두 번째 제품이 더 자유롭게 순환하여 정상적으로 도달할 수 없는 다른 표적에 도달할 수 있도록 하는 능력을 활용하게 될 것입니다.

하지만 이 제품에 간 독성이 높아서 적절한 용량으로 사용하지 못하게 된다면, 간 축적을 방지하면서 치료 용량의 순환을 허용함으로써 간 독성에 더 중점을 두게 될 것입니다. 하지만 Nanoprimer의 용량과 간에서 포획되는 양, 그리고 순환이 허용되는 양 사이에는 항상 상관관계가 있습니다. 그리고 이에 대한 연결고리가 있지만, 제품마다 다른 결과가 요구되며, 여기서 A 또는 B, 즉 효능 증가 또는 안전 문제 감소에 집중하게 될 것입니다.

경우에 따라서는 둘 다 활용할 수 있습니다.

오늘 질의응답 세션은 이것으로 마칩니다. 마무리 발언을 위해 다시 연결해 드리겠습니다.

여러분, 정말 감사합니다. 평소와 같이 여러분과 이야기할 수 있어서 기뻤습니다. 그리고 오늘 많은 분들이 통화에 참여해 주셨다는 점이 매우 좋습니다. 매우 좋은 일이며, Nanobiotix에 대한 더 많은 소식을 위해 곧 여러분 모두를 다시 뵙기를 바랍니다. 정말 감사합니다. 좋은 하루 보내시기 바랍니다. 감사합니다.

모두 감사합니다.

오늘 컨퍼런스 콜은 이것으로 마칩니다. 참여해 주셔서 감사합니다. 이제 연결을 해제하셔도 됩니다.