안녕하십니까, 오늘 회의에 참석해 주셔서 감사합니다. Myriad Genetics 2025년 4분기 및 연간 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. [운영자 지침] 오늘 컨퍼런스는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 첫 번째 발표자인 Investor Relations 수석 부사장 Matt Scalo에게 마이크를 넘기겠습니다. 시작해 주십시오.

안녕하십니까, Myriad Genetics 2025년 4분기 및 연간 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 발표에서는 오늘 발표된 재무 결과를 검토한 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 저희 실적 발표는 오늘 오후에 8-K 양식으로 발표되었으며 저희 웹사이트 investor.myriad.com에서 확인하실 수 있습니다. 저는 Investor Relations 수석 부사장 Matt Scalo입니다.

오늘 통화에는 사장 겸 CEO인 Sam Raha, 최고 재무 책임자 Ben Wheeler, 최고 운영 책임자 Mark Verratti가 함께합니다. 질의응답을 위해 최고 상업 책임자 Brian Donnelly도 참여할 예정입니다. 이 통화는 investor.myriad.com에서 웹캐스트를 통해 실시간으로 청취하실 수 있으며, 녹음본은 슬라이드 프레젠테이션과 함께 저희 웹사이트의 투자자 섹션에 보관될 예정입니다.

오늘 발표되는 정보 중 일부는 회사의 미래 사건 또는 미래 재무 성과에 관한 예측 또는 기타 미래 예측 진술을 포함하고 있음을 유의하시기 바랍니다. 이러한 진술은 경영진의 현재 기대를 기반으로 하며, 다양한 이유로 실제 사건 또는 결과는 이러한 기대와 실질적으로 다를 수 있습니다. 회사가 SEC에 수시로 제출하는 서류, 특히 회사의 10-K 양식 연간 보고서, 10-Q 양식 분기별 보고서 및 8-K 양식 현재 보고서를 참조하시기 바랍니다.

이러한 서류에는 실제 결과가 예측 또는 미래 예측 진술에 포함된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 중요한 위험 요인이 명시되어 있습니다. 이제 Sam에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, Matt. 안녕하십니까, 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 새해를 맞이하면서, 저희는 고성장 시장 부문에 집중하고, 전략적 파트너십 활용을 포함한 다수의 시기적절한 제품 출시 계획을 발전시키며, 강화된 실행 엄격성과 긴급성을 가지고 실행함으로써 새로운 Myriad가 상당한 잠재력을 발휘하도록 하는 데 있어 저희가 이루고 있는 진전에 만족하고 있습니다.

2025년 4분기 매출 2억 1,000만 달러로 1월에 사전 발표한 범위의 상단을 상회하며 2025년을 잘 마무리하게 되어 기쁩니다. UnitedHealthcare의 GeneSight 결정으로 인한 역풍을 제외하면, 저희 사업은 2024년 4분기 대비 약 4% 성장했습니다. 검사량 측면에서, 저희는 4분기에 382,000건의 검사 결과를 제공했습니다. 저희 재무 결과는 종양학 분야의 MyRisk가 전년 동기 대비 14% 성장하고, 비감염성 분야의 MyRisk가 전년 동기 대비 11% 성장하는 등 지속적인 강력한 물량 성장에 힘입었습니다.

이러한 결과는 EMR 기능성을 포함한 고객 워크플로우 개선을 위한 저희의 지속적인 노력을 반영합니다. Mark가 자신의 섹션에서 추가적인 내용을 설명하겠지만, 저희는 MyRisk 유전성 암 검사에 대한 긍정적인 수요를 계속해서 보고 있으며, 이는 앞으로의 가속화된 수익성 성장 여정을 뒷받침합니다. 또한, 4분기 Prolaris 검사량 성장의 가속화에 대해 기쁘게 말씀드릴 수 있습니다.

지난 2분기 동안 비뇨기과 의사에게 집중된 상업팀에 대한 추가 투자를 포함한 조치들의 조합이 전년 동기 대비 12%의 검사량 성장을 견인하는 데 도움이 되었습니다. 4분기 산전 검사량은 주로 2분기 주문 관리 중단으로 인해 전년 동기 대비 감소했습니다. 이 문제가 해결됨에 따라, 저희는 현재 계정 재활성화, 접근 확대, 신규 고객 확보를 추진하는 적극적인 재건 단계에 있습니다.

이러한 조치들이 2026년 긍정적인 성장세로의 복귀를 지원할 것으로 예상합니다. 정신 건강 사업으로 넘어가겠습니다. GeneSight 물량은 전년 동기 대비 9% 증가했으며, 저희 상업 조직이 신규 및 기존 고객과의 강력한 실행을 유지함에 따라 2025년 상반기 대비 가속화되었습니다. 2025년 연간 매출은 8억 2,450만 달러였으며, 55,000명 이상의 의료 제공업체에 서비스를 제공하여 150만 건 이상의 검사 보고서를 제공했습니다.

이제 수익성으로 넘어가겠습니다. 4분기에 저희는 70%의 강력한 조정 총이익률을 기록했으며, 조정 운영 비용 라인에서 볼 수 있듯이 재량 지출을 면밀히 관리했습니다. 궁극적으로 저희는 1,430만 달러의 건전한 조정 EBITDA와 주당 0.04달러의 조정 주당순이익을 기록했습니다. 또한, 유전성 암 검사 분야의 리더십을 유지하면서 다른 매력적인 암 검사 응용 분야로 확장하기 위한 암 치료 연속체 전략에서도 상당한 진전을 이루고 있습니다.

여기에는 4분기에 출시되어 시장에서 좋은 반응을 얻은 확장된 MyRisk 패널 출시가 포함됩니다. 또한, 주요 임상 회의에서 발표된 긍정적인 임상 데이터를 통해 Precise MRD 연구 결과가 증가하고 있음을 공유하고 있습니다. 그리고 다음 주부터 시작되는 소위 알파 출시를 통해 유방암에 대한 Precise MRD의 상업적 검사를 시작하기 위한 최종 준비 단계에 있습니다.

전반적으로, 암 치료 연속체 전반에 걸쳐 실행 가능한 통찰력을 제공하는 차별화된 검사 솔루션 포트폴리오를 확장하려는 저희 목표를 향해 순조롭게 진행되고 있습니다. 신제품 파이프라인 관점에서 볼 때, 2026년은 매우 중요한 해가 될 것으로 예상됩니다. 연중 내내, 올해 성장을 뒷받침하는 여러 중요한 촉매제를 추적할 것입니다. 하지만 더 나아가, 이는 2027년 이후의 주요 성장 동력에 대한 선행 지표입니다.

저희는 이 슬라이드에 명시된 여러 촉매제에 대해 상당한 진전을 이루고 있습니다. MyRisk의 강력한 4분기 검사량 성장은 유방암 위험 평가 프로그램의 지속적인 견인력과 확장된 MyRisk 검사 출시를 반영합니다. 저희는 2분기에 MyRisk에 대한 질병별 패널을 출시할 계획이며, 시장 활성화 프로그램과 제품 확장이 MyRisk 성장을 지원할 것으로 예상합니다.

Prolaris의 강력한 4분기 실적을 바탕으로, 저희는 2분기에 PATHOMIQ와의 파트너십을 기반으로 분자 및 AI 분석의 힘을 결합한 첫 번째 AI 기반 Prolaris 전립선암 검사를 출시할 예정입니다. Precise MRD에 대해서는 앞서 언급했듯이, 다음 주부터 선별된 고객을 위한 상업적 검사를 시작할 예정이며, 다음 슬라이드에서 추가적인 내용을 제공할 것입니다.

1월 JPMorgan Healthcare Conference에서 저희는 첫 번째 Precise MRD 검사가 유방암용이 될 것이라고 재확인했으며, 이후에 나올 추가 적응증을 발표했습니다. 저희는 MolDX 제출을 계획하고 있으며, 하반기에는 신장암 및 대장암에 대한 조기 접근 고객을 위한 상업적 검사를 확대할 예정이며, 유방암, 신장암, 대장암에 대한 상업적 출시는 2027년에 계획되어 있습니다.

이 모든 Precise MRD 검사는 임상 검증이 증가하고 있으며, 일부는 12월 San Antonio Breast Cancer Symposium, 1월 ASCO GI Symposium과 같은 장소에서 최근 공유되었습니다. ASCO GI Symposium에서는 일본 국립암센터 동부 병원의 협력자들이 Precise MRD 데이터에 대한 첫 번째 분석을 발표하여, Precise MRD의 초민감 검출이 1세대 MRD 검사에 비해 추가적인 이점을 가질 수 있음을 보여주었습니다.

그리고 2026년의 강력한 파이프라인을 완성하기 위해, 저희는 올해 하반기에 첫 번째 FirstGene 다중 산전 선별 검사를 출시할 예정입니다. 이 출시 시점은 다음 분기에 출시될 집중 산전 건강 영업팀의 배치와 향후 몇 달 안에 나올 CONNECTOR 연구의 예상 초기 결과와 잘 맞아떨어집니다. 다음 주에 Precise MRD 유방암 환자 검사를 선별된 고객에게 제공하는 중요한 이정표를 달성하기 위해 준비하면서, 이 단계에서 기대치를 설정하는 데 도움을 드리고 싶습니다.

이 슬라이드는 저희의 세 가지 목표를 강조합니다. 첫째, Precise MRD의 임상 성능을 더욱 보여주고 실제 증거 축적을 계속할 것입니다. 현재까지 데이터는 Precise MRD의 높은 민감도와 1ppm까지 질병을 검출하는 능력을 보여줍니다. 저희는 MRD 플랫폼이 암 치료 여정에서 환자의 임상 의사 결정에 도움을 줄 수 있으며, 영상 검사와 표준 치료법보다 의미 있게 일찍 질병의 존재와 재발을 검출할 수 있어 환자 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다.

둘째, 미국 암 치료의 거의 85%는 지역 사회에서 이루어집니다. Myriad가 강력하고 확립된 입지를 가지고 있으며 2025년에 거의 3,500명의 종양 전문의에게 서비스를 제공하는 곳입니다. 저희는 지역 사회 종양 전문의 기반에서 상업 출시의 알파 및 조기 접근 단계에 참여하려는 강력한 관심을 보였습니다. 분명히 이것은 고무적인 신호입니다. 그러나 저희는 또한 좋은 고객 경험을 보장하고 수익성을 관리하기 위해 출시 초기 단계에서 참여 센터 수를 신중하게 관리할 것입니다.

2026년 동안 센터 수를 확장할 것입니다. 셋째, 이 초기 단계에 적합한 특정 지표를 추적하고 학습할 것입니다. 결국, 측정하는 것을 얻게 되므로, 1분기 실적 발표부터 시작하여 이러한 지표에 대한 적절한 가시성을 제공할 것입니다. 올해 여러 출시를 준비하느라 바쁘고 흥분되지만, 이러한 MRD 검사들이 2026년 수익 가이던스에 기여하는 바는 거의 없거나 전혀 없다는 점을 다시 한번 강조하고 싶습니다.

2026년으로 나아가면서, 저희는 성장을 가속화하기 위해 여러 조치를 취하고 있습니다. 여기에는 조직 효율성, 민첩성 및 성장을 가속화하기 위한 여러 이니셔티브를 지원하기 위해 향후 몇 년 동안 3,500만 달러 이상을 투자할 계획이 포함됩니다. 이러한 이니셔티브에는 특히 암 치료 연속체 분야에서 상업 역량을 강화하는 것이 포함됩니다. 구체적으로, 올해 여러 신제품 출시를 앞두고 상당한 수의 영업 및 의료 인력을 추가하고 있습니다.

이러한 신규 인력 중 상당수는 고급 진단 분야 출신으로, 분자 프로파일링 및 암 진단 분야에서 강력한 도메인 지식과 경험을 보유하고 있으며, 종양학 의료 커뮤니티 전반에 걸쳐 관계를 맺고 있습니다. 또한, 저희는 영업팀에 중요한 도구를 강화하는 동시에 제품에 대한 인식, 흥미 및 수요를 창출하기 위한 포괄적인 계획을 실행하고 있습니다. 저는 지난달 최고 상업 책임자인 Brian Donnelly가 주최한 상업 킥오프 회의에 참석했으며, 저희 팀이 시장에서 승리하기 위해 활력을 불어넣고 높은 동기를 부여받았다고 말할 수 있습니다.

이제 COO인 Mark Verratti에게 넘기겠습니다. Mark?

감사합니다, Sam. 4분기 종양학으로 넘어가겠습니다. 총 종양학 매출은 8,470만 달러로, 2024년 4분기 대비 2% 성장했습니다. MyRisk 검사가 계속해서 점유율을 높이고 있으며, 2025년 4분기에는 감염성 시장에서 전년 동기 대비 14%, 비감염성 시장에서 11%의 물량 성장을 기록했습니다. 전립선암으로 넘어가겠습니다. Prolaris 매출은 4분기에 전년 동기 대비 16% 성장하여 3분기 전년 동기 대비 3% 성장에서 상승했습니다.

4분기 Prolaris 매출 성장은 12%의 물량 성장에 힘입었으며, 이는 연초 대비 지속적인 개선을 반영합니다. 이전 통화에서 언급했듯이, 저희는 이 시장에서 성장하고 점유율을 회복하기 위해 상업 채널 및 기타 프로그램에 투자하고 있습니다. Sam이 이전 통화에서 언급한 내용을 덧붙이자면, Myriad는 2026년 2분기에 첫 번째 AI 기반 Prolaris 검사를 출시할 때 AI, 바이오마커, 생식선 및 종양 프로파일 검사를 모두 제공하는 유일한 회사가 될 것입니다.

1월에 저희는 MRD 상업화 일정과 최근 임상 회의에서 발표된 임상 증거를 설명하는 보도 자료를 발표했습니다. 저희 초민감 Precise MRD 검사는 이러한 연구에서 강력한 임상 가치를 계속해서 입증하고 있으며, 여기에는 대장암 환자에 대한 데이터도 포함됩니다. 이 데이터에서는 모든 환자에서 100%의 기준 ctDNA 검출률을 보였습니다. 약 20%의 샘플은 1세대 분석기에서는 감지되지 않았을 수 있는 초민감 범위 수준에서 검출되었습니다.

이는 Precise MRD의 강력한 성능을 뒷받침합니다. Sam이 언급했듯이, 저희는 다음 주에 초민감 Precise MRD 검사를 제공하기 시작하게 되어 기쁩니다. 초기에는 이 출시는 지역 사회 종양학 환경 및 유방암 환자의 다양한 요구를 가장 잘 반영한다고 믿는 몇몇 종양학 센터로 제한될 것입니다. 이 조기 출시는 이러한 제공업체와 참여하고 사용 편의성 및 검사의 전반적인 유용성 및 실행 가능성을 포함한 다양한 주제에 대한 피드백을 통합할 기회를 제공합니다.

앞으로 저희는 완전한 상업 출시까지 통제된 방식으로 센터 수를 확장할 계획입니다. 이제 여성 건강 사업으로 넘어가겠습니다. 4분기에 여성 건강 사업은 8,850만 달러의 매출을 기록하여 전년 동기 대비 2% 증가했습니다. 저희는 비감염성 시장에서 유전성 암 검사의 연속적인 분기별 성장세를 보게 되어 기쁘게 생각하며, 매출은 3%, 물량은 전년 동기 대비 11% 성장했습니다.

이러한 개선된 물량 성장 추세는 특히 중요합니다. 이는 9월에 MyGeneHistory 평가를 Epic에 통합하여 유전성 검사에 적합한 환자를 더 잘 식별하고 제공업체 경험을 개선하는 것과 같은 EMR 관련 워크플로우 개선을 반영하기 때문입니다. 따라서 저희는 지속적인 모멘텀의 잠재력에 대해 계속 낙관하고 있습니다. 또한, 추가 검진에 적합한 환자를 신속하게 식별할 수 있도록 하는 유방암 위험 평가 프로그램의 지속적인 진행에 대해 확신하고 있습니다.

이러한 사이트에서 긍정적인 모멘텀을 계속해서 보고 있으며, 2026년 동안 이 프로그램을 가속화하여 MyRisk 물량 성장을 촉진하기 위해 상업 역량에 대한 추가 투자를 할 것으로 예상합니다. 4분기 산전 검사에 관해서는, 2분기 신규 검사 주문 시스템 구현으로 인해 발생한 마찰로 영향을 받은 계정들과 계속 협력함에 따라 이전 분기 대비 물량 성장이 약간 주춤했습니다.

지속적인 참여를 통해 점유율을 되찾고 2026년 전체 성장을 견인할 것으로 낙관하고 있지만, 2026년 1분기 산전 검사량 성장은 어려운 전년 동기 대비 비교에 직면할 것이며, 이는 전년 동기 대비 물량 성장 감소로 이어질 가능성이 높습니다. 저희의 새로운 다중 산전 선별 검사인 FirstGene에 관해서는, 지난주에 저희는 임상 화학에 FirstGene의 분석 검증을 발표했습니다.

FirstGene은 산전 검사의 여러 기둥에 대한 통합 솔루션이며, 저희 논문은 각 기둥에 대해 뛰어난 정확성과 신뢰성을 보여줍니다. 저희는 CONNECTOR 연구를 통해 초기 접근 임상 검사를 계속하고 있으며, 긍정적인 등록 모멘텀을 보고 있으며, 회전 시간, 분석 성능 및 초기 고객 피드백에 만족하고 있습니다. 저희는 2026년 하반기에 완전한 상업 출시를 재확인하고 있으며, FirstGene은 추가적인 통찰력을 제공하고 전체 산전 검사 시장을 확장할 잠재력을 가지고 있으므로 이 출시를 앞두고 적절하게 투자하고 있습니다.

이제 정신 건강으로 넘어가겠습니다. 4분기에 이 팀은 전년 동기 대비 9%의 물량 성장을 기록하며 GeneSight 매출 3,660만 달러를 창출했습니다. 저희는 주문 제공업체 기반을 계속 확장하여 4분기에 38,000명 이상의 주문 임상의라는 기록을 달성했습니다. Myriad가 이 그룹에서 자본 효율성에 대해 신중하고 집중하고 있기 때문에 이 강력한 4분기 물량 실적은 강조할 가치가 있습니다.

2025년 1월 UnitedHealthcare의 보장 정책 변경으로 인해 분기별 매출이 계속 영향을 받고 있지만, 저희는 캘리포니아 메디케이드 프로그램인 Medi-Cal을 포함한 생체 표지자 법률과 관련된 GeneSight에 대해 2025년에 12개 보험사에 걸쳐 긍정적인 보장 정책을 확보한 임상 개발 및 보험 시장 팀을 자랑스럽게 생각합니다. 또한, 저희는 상환을 극대화하기 위해 수익 주기 워크플로우를 최적화하는 이점을 보고 있습니다.

이제 CFO인 Ben Wheeler에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, Mark. Sam과 Mark가 강조했듯이, 저희는 2025년 내내 이루어진 운영 및 상업적 진전에서 명확한 모멘텀을 보고 있습니다. 4분기 성장 동력 요약부터 시작하겠습니다. 저희는 유전성 암 검사에서 또 다른 강력한 검사량 성장 분기를 달성했으며, 4분기에는 전년 동기 대비 9%, 2025년 연간으로는 7%의 성장을 기록했습니다. 4분기의 이러한 가속화는 비감염성 시장에서의 지속적인 두 자릿수 성장을 반영합니다.

마찬가지로, GeneSight는 강력한 모멘텀으로 한 해를 마무리했으며, 4분기에는 전년 동기 대비 9%, 2025년 연간으로는 6%의 검사량 성장을 기록했습니다. 이러한 진전은 상업적 규율과 2025년 초 UnitedHealthcare의 보장 결정에 대응하여 취한 조치의 효과를 반영합니다. 비감염성 유전성 암 물량과 GeneSight 물량 모두의 재가속화는 저희 상업적 성과가 강화되고 있으며, 집중, 책임 및 효과를 강화하기 위해 취한 조치들이 가시적인 모멘텀으로 이어지고 있음을 명확하게 보여줍니다.

통합 재무 결과로 넘어가겠습니다. 4분기 매출은 2억 980만 달러로, 1월 12일에 사전 발표한 범위의 상단을 상회했으며, 전년 동기 대비 일관된 수준을 유지했습니다. 전체적으로 검사량은 전년 동기 대비 2% 증가한 반면, 검사당 평균 수익은 전년 동기 대비 2% 감소했습니다. 4분기 검사당 평균 수익의 역풍은 GeneSight 보장에 대한 UnitedHealthcare의 정책 변경의 영향을 반영합니다.

검사당 평균 수익의 역풍에도 불구하고, 기본적인 수요는 계속 강력합니다. GeneSight에 대한 UnitedHealthcare의 순 영향 810만 달러를 제외하면, 저희의 기본적인 2025년 4분기 매출 성장률은 전년 동기 대비 4%였습니다. 저희는 4분기에 70%의 총이익률을 기록했으며, 이는 3분기와 비슷한 수준이지만 전년 동기 대비 약 190bp 하락했습니다.

이러한 하락은 방금 언급한 GeneSight 검사당 평균 수익에 영향을 미친 매출 역풍에 의해 주도되었습니다. 4분기 조정 운영 비용은 전년 동기 대비 700만 달러 감소했으며, 이는 규율 있는 비용 관리와 투자 시기를 반영합니다. 자원은 상업 및 R&D 이니셔티브를 지원하기 위해 의도적으로 재분배되었으며, 이는 1분기 지출에서 반영될 것입니다. 저희는 장기 성장을 지원하기 위한 전략적 투자와 수익성 개선을 위한 지속적인 진전을 균형 있게 유지하는 데 전념하고 있으며, 동시에 최고 영향 우선순위에 자본을 할당하도록 보장합니다.

이 모든 것을 고려할 때, 저희는 주당 0.04달러, 즉 전년 동기 대비 0.01달러의 조정 주당순이익을 기록했습니다. 다음으로, Myriad의 수익성과 유동성에 대해 말씀드리겠습니다. 저희는 4분기에 1,430만 달러의 조정 EBITDA와 1,790만 달러의 조정 영업 현금 흐름을 창출했습니다. 이러한 결과는 저희의 총이익 기반의 강점, 저희 사업 모델에 내재된 운영 레버리지, 그리고 저희가 계속해서 실행함에 따라 사업의 의미 있는 수익 및 현금 흐름 잠재력을 반영합니다.

또한, 2억 2,500만 달러의 자본 접근성을 갖춘 견고한 대차대조표를 유지하고 있습니다. 참고로, 저희는 기존의 등록부를 대체하기 위해 보편 등록 등록부를 제출할 예정입니다. 효과적인 등록부 유지를 효과적인 등록부 유지하는 것을 신중한 기업 관리 조치로 간주합니다. 다음으로, 재무 가이던스에 대해 말씀드리겠습니다. 저희는 1월 12일에 발표한 2026년 연간 재무 가이던스를 재확인합니다.

여기에는 8억 6,000만 달러에서 8억 8,000만 달러의 매출 범위, 68%에서 69%의 조정 총이익률 범위, 그리고 3,700만 달러에서 4,900만 달러의 조정 EBITDA 가이던스 범위가 포함됩니다. 2026년 분기별 투자자 모델링을 지원하기 위해 실적 발표에서 추가적인 논평을 제공했으며, 몇 가지 주요 사항을 강조하고 싶습니다. 1분기 매출은 2억 달러에서 2억 300만 달러 사이가 될 것으로 예상되며, 이는 전년 동기 대비 2%에서 4%의 성장을 나타냅니다.

대부분의 해와 마찬가지로, 보험 공제액 재설정과 같은 항목으로 인해 1분기 검사당 평균 수익은 4분기보다 낮은 경향이 있습니다. 또한, Mark가 언급했듯이, 산전 검사 물량 및 매출은 1분기에 불리한 전년 동기 대비 비교에 직면할 것으로 예상되며, 이는 이 포트폴리오에서 전년 동기 대비 감소로 이어질 것입니다. 저희는 산전 검사가 2분기부터 전년 동기 대비 개선을 보일 것으로 예상합니다.

또한 최근 몇 년과 마찬가지로, 하반기 매출은 일반적으로 상반기보다 강합니다. 저희는 이 패턴이 2026년에도 유사한 정도로 반복될 것으로 예상합니다. 이러한 전망은 현재 비즈니스 추세와 산전 포트폴리오의 예상 개선, 그리고 최근 상업적 투자의 초기 기여에 의해 뒷받침됩니다. 결과적으로, 저희는 1분기부터 연말까지 분기별 매출이 순차적으로 성장할 것으로 예상합니다.

또한, 1분기부터 저희는 새롭게 개선된 전략과 회사 운영 방식에 더 잘 맞추기 위해 비즈니스 발표 및 논의 방식을 단순화할 계획임을 투자자들에게 알리고 싶습니다. 앞으로 저희는 전략적 집중 영역을 중심으로 보고를 구성할 것이며, 첫 번째 그룹은 암 치료 연속체입니다. 이 그룹은 감염성 및 비감염성 인구를 포함한 모든 유전성 암 검사와 모든 종양 프로파일 검사를 포함할 것입니다.

이어서 NIPS 및 Carrier Screen 라인과 SneakPeek을 포함하는 산전 건강이 나올 것입니다. 마지막으로, 정신 건강을 별도의 범주로 계속 보고할 것입니다. 저희는 이러한 변경을 하는 이유는 비즈니스의 핵심 동인에 대한 명확한 가시성을 제공하고 외부 보고를 저희 운영 방식 및 전략적 우선순위에 대한 자원 할당 방식과 더 잘 일치시키기 때문입니다.

저희는 2026년으로 나아가면서 전체 전망과 팀의 실행에 대해 확신합니다. 이제 Sam에게 통화를 다시 넘기겠습니다.

감사합니다, Ben. 결론적으로, 새로운 Myriad에게는 고무적인 시기입니다. 저희는 특히 암 치료 연속체에 중점을 둔 향후 전략에 대한 절대적인 명확성과 확신을 가진 전환점에 있습니다. 저희는 매력적인 시장 기회를 위한 신제품 및 개선 사항에 대한 강력한 파이프라인을 보유하고 있으며, 대부분은 내부적으로 개발되었지만 전략적 파트너십을 통해 가능해진 것도 있습니다.

네, 저희는 유전성 암 회사이지만, 그 이상입니다. 그리고 이러한 신제품 중 다수는 암 치료 검사 분야에서 저희의 입지를 강화할 것입니다. 이와 함께, 저희는 샘플 처리 및 보고를 위한 운영 강점을 활용하고 상업 역량 및 고객 도달 범위를 확장할 것입니다. 저희는 이제 더 강력한 리더십 팀을 보유하고 있습니다. 제 직속 직원과 다음 레벨 모두 진단, 암 및 유전체학 도메인 지식과 결과 제공에 대한 입증된 경험을 갖춘 필요한 조합을 갖추고 있습니다.

이 모든 것과 함께, 저희는 실행 우수성을 강화하기 위한 프로그램 및 문화적 단계를 밟고 있습니다. 이 모든 것을 종합하면, 저희는 점점 더 많은 환자의 삶에 긍정적인 영향을 미치고 수익성 성장을 가속화할 수 있는 실질과 자신감을 가지고 있습니다. 이제 질의응답을 위해 Matt에게 통화를 넘기겠습니다. Matt?

감사합니다, Sam. 다시 한번 말씀드리지만, 오늘 통화 중에는 특정 비 GAAP 재무 지표를 사용했습니다. GAAP에서 비 GAAP 재무 결과로의 조정 및 GAAP에서 비 GAAP 재무 가이던스로의 조정은 저희 실적 발표 및 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 찾을 수 있습니다. 이제 질의응답 세션을 시작할 준비가 되었습니다. [운영자 지침] 운영자님, 이제 통화의 질의응답 부분을 진행할 준비가 되었습니다.

다음 질문은 Leerink Partners의 Puneet Souda입니다.

첫 번째 질문은 아마도 Sam에게, 전체 연도에 집중하고 있는 모멘텀 또는 회복세를 감안할 때, 이전의 높은 한 자릿수 장기 성장률과 올해 예상하는 성장률을 계속 유지할 수 있다고 확신하는 이유는 무엇이며, 2027년은 어떻게 생각해야 할까요? 또는 그 높은 한 자릿수 성장률로 돌아갈 수 있을까요? 여기서 잠시 멈추고, 다음 질문으로 돌아오겠습니다.

네, Puneet, 질문 감사합니다. 먼저 2026년부터 시작하겠습니다. 올해 저희 성장의 동인은, 다시 말씀드리지만, 저희가 이미 출시한 여러 제품들입니다. 작년 4분기에 출시된 확장된 MyRisk 패널이 있습니다. 저희 조직의 상업 부문 및 기타 부문 전반에서 보고 있는 개선 사항과 실행입니다. 그래서 저희는 그 부분에서 더 나아지고 있습니다. 또한, 연중에 새로운 제품 출시 등에 맞춰 인력을 충원하고 있습니다.

따라서 저희가 보유하고 있는 것, 그리고 향후 몇 달 및 분기에 걸쳐 발생할 것으로 예상하는 산전 사업의 회복을 바탕으로, 저희는 가이던스 범위 내에 있을 것이라고 확신합니다. 올해는 그렇게 생각합니다. 2027년 이후를 살펴보면, 제가 1월 JPM 컨퍼런스에서 최근에 말했듯이, 저희는 여러 레버리지를 가지고 있다고 믿습니다. 다시 한번 촉매제 슬라이드를 참조해 주십시오.

여러 신제품에 대해 이야기하고 있습니다. 올해 3가지 주요 출시가 있습니다. Precise MRD 유방암 및 기타 적응증, AI 기반 Prolaris 전립선암, 그리고 FirstGene이 있습니다. 이 모든 것들이 적시에 출시하는 것이 중요하다고 생각합니다. 하지만 진정으로, 이는 2027년 이후의 성장 동력이 될 것입니다. 따라서 질문의 두 번째 부분은 올해를 마치고 2027년, 2028년으로 나아갈 때 높은 한 자릿수에서 낮은 두 자릿수의 지속적인 수익성 성장을 향해 나아갈 것이라고 확신한다고 요약할 수 있습니다.

알겠습니다. 도움이 되었습니다. 그리고 MRD 출시에 대해, 제공해주신 세부 정보에 감사드리지만, 시장의 경쟁력과 현재 제품이 보상되지 않지만 그 경로에 있다는 사실을 감안할 때, 어떻게 출시를 조절할 계획인지 알고 싶습니다. 그래서 상반기 및 그 이후에 어떻게 출시를 조절하고 가속화할 계획인지 말씀해 주십시오. 그리고 산전 검사에 대해, 1분기 성장률은 어떻게 생각해야 할까요?

감소했다는 것을 알고 있지만, 그에 대한 더 자세한 내용을 알고 싶고, 그 후 연말까지의 회복에 대해서도 알고 싶습니다.

네. MRD 질문은 제가 답변하고, Ben이 산전 검사 질문에 답변해 드리겠습니다. MRD 측면에서, 다시 한번 말씀드리지만, 저희는 매우 기대하고 있습니다. 제가 말했듯이, 다음 주에 시작합니다. 상업적 검사를 시작할 것이며, 저희는 출시의 알파 단계라고 부르는 선별된 수의 고객을 대상으로 합니다. 그래서 저희는 신중하게 선택하고 있습니다, Puneet.

Precise MRD에 대한 접근성을 원하는 관심이 많다는 점은 좋은 의미에서 다소 어렵지만, 균형 잡힌 방식으로 할 수 있다고 믿습니다. 다시 말하지만, 이 단계에서 저희는 주문부터 보고까지의 사용자 경험, 반복 주문 수, 운영 효율성, 그리고 궁극적으로 주문량에 대한 피드백을 찾고 있습니다. 그리고 저희가 언급했듯이, 저희의 MolDX 제출은 하반기 초에 계획되어 있으므로, 유방암의 경우 3분기, 신장암 및 대장암의 경우 2026년 말이라고 할 수 있습니다.

따라서 MolDX에 제출할 때까지는 받는 물량에 대해 좀 더 신중할 것입니다. 하지만 저희는 계획이 있습니다. 그리고 연중에 볼 때, 물량을 늘리는 것에 대한 장점이 있는지 신중하게 고려할 것입니다. MolDX 시점에 대해 어떻게 생각하는지. 현재 저희는 특히 다음 주에 시작되는 Precise MRD 알파 출시에 만족하고 있습니다. Ben, 산전 검사에 대해 말씀해 주십시오.

감사합니다, Sam. Puneet, 산전 검사에 관해서는, 정책상 일반적으로 제품별 매출 가이던스를 제공하지 않습니다. 하지만 저희는 산전 검사 1분기 성장과 불리한 전년 동기 대비 비교를 언급했습니다. 왜냐하면 저희는 스트리트 수익 모델이 저희 산전 제품과 관련하여 상당히 넓은 범위를 가지고 있다는 것을 인지했기 때문입니다. 따라서 2026년 회복에 대한 저희의 기대치를 적절하게 반영하는 것이 1분기 매출을 2억 달러에서 2억 300만 달러로 업데이트된 매출 범위와 일치시키는 데 필요한 유일한 주요 변경 사항임을 모든 분들이 이해하도록 하는 것이 중요하다고 생각했습니다.

다음 질문은 Guggenheim의 Subbu Nambi입니다.

JPM에서 야심찬 MRD 출시 로드맵을 제시했으며, 오늘 다시 한번 확인했습니다. 이 로드맵의 장단점을 고려할 때, 로드맵을 지연시킬 수 있는 가장 큰 위험 또는 통제할 수 없는 요인은 무엇입니까? 반대로, 계획보다 더 빨리 진행될 수 있는 것은 무엇입니까?

네, 감사합니다, Subbu, 질문에 대해. 사실, 이 해를 생각해 볼 때, 가장 큰 어려움 중 하나는, 만약 그렇게 부른다면, MolDX 승인 전에 Precise MRD에 대해 얼마나 많은 샘플을 실행할 것인가입니다. 귀하가 묻고 있는 것처럼 저희의 완전한 통제 밖에 있는 몇 가지 사항은 MolDX가 검토하고, 피드백을 제공하며, 궁극적으로 저희가 승인을 받는 데 걸리는 시간과 주기입니다.

저희가 통제할 수 있는 것은, 그리고 저희가 훌륭하게 해내고 있다고 생각하는 것은 데이터를 준비하고 출판을 위한 제출을 준비하는 것입니다. 이전에 공유했듯이, 저희는 MRD에서 15개 이상의 활성 연구를 진행하고 있습니다. MONITOR 연구는 유방암 MRD에 대한 출판을 제공하고 정보를 제공할 연구입니다. 그리고 저희가 3분기에 이를 완료할 수 있도록 진행 중입니다.

대장암에 대한 MolDX 제출은 연결되어 있습니다. 이는 일본의 협력자들과 진행 중인 MONSTAR 연구의 일부인 범암 연구의 일부입니다. 저희는 이것이 하반기에 대장암 제출을 위해 진행 중이라고 믿습니다. 신장암의 경우, 좋은 소식은 저희가 작년 9월에 이미 신장 세포암에 대한 Lancet에 출판물을 발표했다는 것입니다. 따라서 제출에 관한 이러한 사항들은 저희의 신뢰 수준을 말해주는 것입니다.

저희는 적절한 수준의 통제력을 가지고 있다고 생각합니다. 정말로 MolDX 시기에 관한 것입니다. 그리고 아시다시피, Subbu, 저희는 함께 그 길을 걸을 것이고, 어떻게 되는지 지켜볼 것입니다.

한 가지 추가 질문입니다. 지난주에 환자 샘플을 전향적으로 수집한 성능 데이터에 대한 논문을 발표했습니다. 올해 하반기에 실제 샘플을 기반으로 할 CONNECTOR 연구의 시점을 재확인했습니다. 실제 데이터 세트가 전향적으로 수집된 샘플의 테스트 성능에 의미 있는 차이를 보일 것으로 예상할 만한 이유가 있습니까?

감사합니다. 훌륭한 질문에 감사드립니다. 우선, 네, 지난주 보도 자료에서 언급한 약 500개의 샘플에 대한 선택성과 민감도 결과에 매우 만족했습니다. 그리고 저희는 더 광범위한 CONNECTOR 참가자들로부터 데이터가 완전히 나올 때까지 확실하게 말할 수는 없지만, FirstGene의 성능에 대해 견고하고 설득력 있는 데이터가 나올 것으로 예상할 만한 이유는 없습니다.

다음 질문은 Jefferies의 Tycho Peterson입니다.

마진에 대한 두 가지 질문입니다. 종양학에서 HCT 물량을 보면 9% 성장했지만, 매출은 3%만 증가했습니다. 이 격차를 유발하는 특정 ASP 또는 보험사 혼합 역학에 대해 구체적으로 설명해 주시겠습니까? 그리고 질병별 패널을 출시하는 2026년에 이러한 역학을 어떻게 생각해야 할까요?

Tycho, Ben입니다. 질문 감사합니다. 네, 3분기에 ASP에 대해 이야기할 때, 4분기 시작점과 2026년까지의 진행 상황에 대해 이야기했습니다. 2026년 포트폴리오를 볼 때 ASP에 대해 약간의 역풍이 있을 것으로 예상한다는 점을 고려하는 것이 중요하다고 생각합니다. 귀하가 언급했듯이, 보험사 혼합 측면에서, 확장된 패널을 판매하고 또한 영업 채널 전반에 걸쳐 MyRisk를 더 광범위하게 판매하는 데 집중함에 따라, 저희는 이전에 비감염성 채널에서 감염성 채널에 비해 ASP가 약 10% 낮다고 말했습니다.

그리고 저희는 2025년 전체 포트폴리오에서 ASP 측면에서 이러한 역풍을 보았다고 생각합니다. 이는 주로 다양한 보험사 혼합에 의해 주도되었습니다. 일부는 3분기에 언급했던 바이오 제약 매출이며, 새로운 기준선이 앞으로 나아갈 것입니다. 그리고 또 다른 부분은 Blue Cross Blue Shield 그룹에서 다른 그룹으로 또는 이와 유사한 방식으로 다양한 보험사 혼합의 변화를 보는 것입니다.

알겠습니다. 그리고 Precise에 대해서는, 알파 출시 색상에 감사드립니다. 판매 및 상업 채널에서의 확장 계획에 대해 좀 더 자세히 설명해 주시겠습니까? 물론 전반적으로 2027년의 동인이 될 것입니다. 하지만 다양한 적응증에 대한 채용 계획에 대해 좀 더 자세히 설명해 주십시오.

네, 물론입니다. 제가 먼저 시작하고, 여기 함께 있는 Brian Donnelly가 참여하도록 하겠습니다. 확장 및 출시 준비는 상당 기간 동안 진행되어 왔으며, 기존 팀 교육, 적절한 프로필을 가진 사람들, 즉 분자학에 대한 이해를 가진 사람들을 채용하는 것을 포함합니다. 영업팀뿐만 아니라 의료 담당자, MSL도 포함되며, 이 중 상당수는 이미 진행 중입니다.

하지만 Brian, 부탁합니다.

네, Sam이 말한 내용을 덧붙이자면, 저희는 우선순위 대상에 대한 적절한 도달 범위와 빈도를 확보하는 데 집중하고 있습니다. 여러분도 아시다시피, 저희는 시장을 일관되게 파악하고, 올바른 지역에 올바른 수준의 인력을 채용하고 있으며, 교육하고 있습니다. 이것은 퍼즐의 매우 중요한 부분입니다. 우리는 그들이 가능한 한 빨리 준비되어 영향을 미치기를 바랍니다.

그리고 Tycho, 제가 덧붙이자면. 저는 다시 한번 준비된 발언에서 언급했습니다. 저희는 향후 2년간 3,500만 달러 이상을 지출할 것입니다. 그리고 그 중 상당 부분은 영업팀을 강화하기 위한 것입니다. 그리고 이러한 추가 인력은 현재 진행 중입니다. 사실, 저희는 몇 달 전에 상업 회의 킥오프를 가졌고, 그곳에는 많은 새로운 얼굴들이 있었습니다. 그들은 이미 이 일을 해본 곳에서 왔습니다.

따라서 단순히 직무 교육만 하는 것이 아닙니다.

알겠습니다. 도움이 되었습니다. 그리고 마지막으로, 알파 출시에 대해, 조금 더 자세한 정보를 제공해 주시겠습니까? 실행해야 할 테스트 수에 대해 조금 이야기했지만, 고객 프로필에 대해서는...

죄송합니다, Tycho. 제가 잘렸습니다. 그래서 제가 당신의 알파에 대한 질문에 답하고 있었는데, 저희는 출시를 기대하고 있습니다. 저희는 소수의 지역 사회 종양학 센터로 시작할 것입니다. 그리고 연말까지 조기 접근 단계로 진입하면서, 수십 개의 실제 계정으로 확대할 것입니다. 저희는 이미 이러한 사이트를 준비하기 위한 교육을 마쳤습니다. 저희는 샘플 채취 키트를 가지고 있습니다.

그래서 다음 주부터 완전히 활성화하고 샘플을 받기 시작하기를 기대하며, 시작할 수 있다는 흥분에 대해 충분히 말할 수 없습니다.

그리고 다음 질문은 Wolfe의 Doug Schenkel입니다.

첫 번째 질문은 Prolaris에 관한 것입니다. 연말까지 추진력을 얻은 것으로 보입니다. 준비된 발언에서 언급했듯이, 최근 물량은 유리한 비교로 인해 두 자릿수 초반으로 증가했습니다. 이것이 비교 우위 때문인지, 아니면 언급할 만한 다른 역학 때문인지 구분해 주시겠습니까? 이것이 첫 번째 질문입니다. 관련 없는 주제로, 두 번째 질문은 연말까지의 산전 모멘텀에 관한 것입니다.

단위는 4분기에 순차적으로 약 5,000개 정도 감소했습니다. 남은 주문 관리 역학이 있었는지 알고 싶습니다. 만약 그렇다면, 2026년 가이던스에 어떻게 반영되었습니까? 그리고 그 외에, 연말까지의 추세에 영향을 미쳤을 수 있는 경쟁 역학과 같은 다른 것들에 대해 이야기할 만한 가치가 있습니까?

네, 감사합니다, Doug, 질문에 대해. Prolaris에 대한 질문부터 시작하겠습니다. 그런 다음 Ben과 Brian이 함께 산전 검사에 대해 이야기하도록 하겠습니다. 지난 몇 분기 동안 Prolaris와 관련하여 저희가 진행해 온 여러 활동이 있었습니다. 여기에는 KOL과의 참여, 저희가 추진해 온 다양한 프로그램이 포함됩니다. 여기에는 더 많은 비뇨기과 의사에게 서비스를 제공하기 위한 영업팀 확장이 포함됩니다.

따라서 이러한 모든 활동은 지속될 것이라고 생각합니다. 네, 4분기에 약간의 비교 이점이 있었을까요? 가능합니다. 하지만 2027년을 내다볼 때, 분기 내에 있었던 12% 성장은 아니더라도, 2025년에 보았던 것보다 2026년 전체에 걸쳐 훨씬 더 강력하고 실제적인 성장을 기대합니다. 이제 산전 검사 질문으로 넘어가겠습니다. Ben, prenatal에 대한 답변을 부탁드립니다.

물론입니다. Doug, Prolaris 비뇨기과와 관련하여 한 가지 언급을 하겠습니다. Sam이 언급했듯이, 저희는 영업팀을 통해 해당 채널을 실행하는 데 집중했으며, 이는 2026년을 내다볼 때 저희에게 자신감을 줍니다. 따라서 Sam이 말했듯이, 저희는 2026년으로 나아가는 연간 총 성장률과 관련하여 어느 정도의 견인력을 반영하는 가이던스를 예상하지 않았습니다.

가이던스는 2025년의 총 연간 성장률과 관련하여 어느 정도의 견인력을 반영했습니다. 그리고 저희는 4분기에 보았던 성과를 볼 때 앞으로의 기회에 대해 낙관적입니다. 이제 산전 검사로 전환하겠습니다. 귀하의 관점은 4분기에 물량이 감소했다는 점에서 정확합니다. 일반적으로 4분기는 다른 모든 조건이 동일하다면 어려운 물량 분기 기간입니다. 단순히 2025년에 산전 검사에 대해 그런 해를 보냈다고 말하는 것이 아닙니다.

하지만 산전 검사의 계절적 또는 분기별 물량을 보면, 종종 4분기에 약세를 보입니다. 저희는 4분기에 약세를 보였습니다. 그리고 준비된 발언에서 언급했듯이, 그리고 Puneet에게 간략하게 공유했듯이, 저희는 1분기에 산전 검사 전년 동기 대비 감소를 볼 것으로 예상하며, 2분기 이후 회복될 것입니다. 그리고 이러한 자신감을 주는 몇 가지 사항이 있습니다.

일부는 집중된 영업팀을 보유하고 있다는 것입니다. 그들은 산전 검사 가방에 집중하고 있으며, Brian이 이에 대해 더 자세히 설명할 수 있습니다. GeneSight와 FirstGene에 대한 초기 견인력을 보고 있습니다. 죄송합니다, 제공업체들이 관심을 갖고 대화에 열려 있을 것이므로, 점유율을 되찾기 위해 노력할 것입니다. 따라서 저는 가이던스에 FirstGene의 상당한 이익이 포함되지 않는다는 점을 강조하고 싶습니다.

하지만 저희는 이 제품을 상업적으로 출시할 때 의사들과 대화할 기회를 가질 것이며, 이는 포트폴리오 전반에 걸쳐 어느 정도의 견인력이나 레버리지를 제공할 것이라고 믿습니다.

Brian입니다. 몇 가지 추가 사항이 있습니다.

주문 관리 문제로, 저희가 연중 해결하기 위해 노력해 온 문제입니다. 저희가 파악한 바로는 주문 관리 문제의 영향을 받지 않는 계정들은 시장과 같거나 그 이상의 성장률을 보이고 있으며, 이는 기반의 근본적인 건강 상태에 대한 좋은 신호입니다. 같은 기간 동안 저희는 신규 고객 확보에 집중해 왔습니다. 저희 영업팀은 특히 볼륨이 감소한 계정을 복구하는 데 집중해 왔습니다.

그리고 올해로 넘어가면, Sam이 앞서 언급했듯이, 저희는 2분기에 확장할 예정인 산전 영업팀과 FirstGene 출시가 있습니다. 따라서 Ben이 말한 내용에 전적으로 동의하며, 저희에게 1분기는 올해의 시작이 될 것입니다. 2분기와 하반기로 나아가면서 확장된 팀과 신제품을 선보일 수 있게 되어 기대가 큽니다.

다음 질문은 Raymond James의 Andrew Cooper입니다.

그것에 대한 후속 질문입니다. 현재 이 문제로 인해 영향을 받는 고객이 몇 명이나 남아 있는지 좀 더 자세히 알고 싶습니다. 중요한 몇 명인가요? 아니면 더 광범위한가요? 그곳에 대한 약간의 설명을 듣고 싶습니다. 그리고 포트폴리오의 다른 부분 중 어떤 부분에 시스템 업데이트가 필요할까요? 그리고 현재 이 시점에서 이러한 위험을 어떻게 균형 있게 관리하고 있으며, 산전 분야에서 이러한 차질이 발생하기 전과는 어떻게 다르게 생각하고 있습니까?

먼저 두 번째 질문에 답하겠습니다. 질문해 주셔서 감사합니다, Andrew. 그리고 Ben과 Brian, 첫 번째 질문에 대해 하고 싶은 말이 있다면 말씀해 주세요. Andrew, 저희는 이 문제를 매우 심각하게 받아들이고 있으며, 작년 2분기에 이 문제가 발생했을 때 모든 주문을 검토하고 모든 것이 제대로 되었는지, 테스트 주문 시스템이나 보고 시스템에 문제가 없는지 확인하는 기회를 가졌습니다.

그리고 저희가 배운 것은 실행 우수성을 개선하는 과정에서, 무언가를 출시하기 전에 더 높은 수준의 엄격함과 테스트가 필요하다는 것입니다. 이것은 저희가 저지른 자체 유발 오류였으며, 해서는 안 되었지만, 저질렀고, 저희는 이를 해결했습니다. 하지만 저희는 다른 모든 테스트, 저희의 모든 주문 시스템을 검토했으며, 이들이 문제없이 계속 작동할 것이라고 확신합니다.

Sam이 언급했듯이, 저희는 그 어려움을 겪었던 고객들을 되찾기 위해 노력하고 있으며, 거기서 일부 진전을 보고 있습니다. Brian이 곧 이에 대해 이야기할 것입니다. 하지만 저희가 다시 들어가 대화를 재개할 기회를 가질 때, 신제품에 대해 이야기할 수 있다는 것은 지난 몇 분기 동안 활용하거나 열 기회를 갖지 못했던 대화를 열거나 문을 여는 기회라는 점을 인식하는 것이 중요하다고 생각합니다.

따라서 반복하지 않기 위해 다시 말씀드리지만, 이것이 저희가 2분기 이후 앞으로 나아가고 연간 성장을 볼 수 있는 능력에 대해 정말로 흥분하게 만드는 것 중 하나입니다.

네. Brian입니다. 추가할 내용은 많지 않습니다. 현재 저희가 어디에 있는지와 관련하여, 저희는 현재 계정에 대해 매우 잘 파악하고 있습니다. 고객의 요구를 이해하고 있습니다. 고객들은 저희 포트폴리오를 채택하고 있습니다. 현재 고객과 그들과의 관계에 대해 매우 만족스럽게 생각합니다. 따라서 거기서 안정화되고 있다고 생각합니다.

알겠습니다. 좋습니다. 그리고 마지막으로 하나 더 질문해도 될까요? GeneSight에 대해, 12개의 지불 기관과 25년에 추가하신 바이오마커 법안에 대해 말씀하셨습니다. 1년 이상 직면해 온 큰 역풍을 넘었기 때문에 26년의 ASP 추세를 어떻게 생각해야 할까요?

네. 저희는 바이오마커 법안이 있는 주와 2025년에 있었던 승리에 대해 저희가 관여하면서 얻은 추진력에 매우 만족해 왔습니다. 이러한 승리는 연중 발생했습니다. 따라서 저희가 25년에는 보지 못했던 일부에 대한 연간 이익이 있을 것입니다. 하지만 그 어느 것도 단독으로는 상당한 승리가 아닙니다. 따라서 26년을 ASP 관점에서 생각할 때, 다시 말하지만, 포트폴리오 전반에 걸쳐 완만한 역풍을 예상합니다.

GeneSight와 관련해서는 안정적이라고 생각합니다.

Ben, 제가 당신이 말한 것에 덧붙여도 될까요? 죄송합니다, Andrew. 좋은 점은, 저희가 지금 훨씬 더 균형 잡힌 지불 기관 포트폴리오를 가지고 있다는 것입니다. United와 같은 일이 발생했더라도, Medicare가 아니라면 다른 지불 기관을 잃더라도, 저희는 그것이 완전히 안정적이라고 느낍니다. 저희는 [기술적 어려움]보다 훨씬 나은 위치에 있습니다.

다음 질문은 TD Cowen의 Dan Brennan입니다.

유전성 암에 대해 말씀드리겠습니다. 올해 예상되는 볼륨 성장에 대해 설명해 주시겠습니까? 이번 분기에 좋은 성장을 하셨습니다. 비교가 조금 더 쉬워졌다고 생각합니다. 앞으로 유전성 암의 볼륨 성장을 어떻게 생각해야 할지 궁금합니다.

네. Dan, 26년을 생각할 때, 유전성 암 포트폴리오 관점에서 한 자릿수 후반의 성장을 생각하고 있으며, 이는 영향을 받지 않은 경우와 영향을 받은 경우 모두에 해당합니다. 물론, 저희가 연말에 보였던 모멘텀이 계속해서 저희의 낙관적인 전망을 더하고 있지만, 26년에는 그렇게 생각하고 있습니다.

알겠습니다. 가격에 대해 말씀드리겠습니다. 전체 포트폴리오에 역풍이 있다고 말씀하신 것 같습니다. 그것에 대해 좀 더 자세히 설명해 주시겠습니까? 26년에 특정 역학 관계가 있습니까? 아니면 그것을 어떻게 생각해야 할까요?

네, Dan, 특정 역학 관계로 생각하지는 않을 것입니다. 유전성 암에서 가격 압력을 경험하는 것을 생각하면, GeneSight의 역학 관계를 생각하면, 순이익으로, 포트폴리오에 매우 완만한 감소, 1%에서 2%를 예상합니다. 따라서 분명히 25년에는 다른 [기술적 어려움]에 대한 개별적인 역학 관계가 있습니다. 저희는 계속해서 지불 기관과 협력할 것이며, FirstGene이 포트폴리오에 가져올 ASP에 대해 기대하고 있으며, 이는 기존 산전 포트폴리오에 대한 완만한 개선입니다.

하지만 일반적으로 기업 ASP를 생각할 때, 저희는 1%에서 2%의 완만한 역풍을 그렇게 생각합니다.

그리고 마지막으로 하나 더 질문해도 될까요? MolDX와 MRD에 대해 말씀드리자면, 연말 하반기에 보장을 받고 그 보장으로부터 모델에 일부 수익 기여가 있다고 가정하십니까? 혹시 제가 놓쳤다면 죄송합니다.

아니요, Dan, 그렇지 않았습니다. 2027년까지 보장을 받을 것이라고 가정하지 않습니다. 따라서 2026년 수치에서는 MRD로부터의 수익을 전혀 가정하지 않습니다.

다음 질문은 Stephens의 Mason Carrico입니다.

이미 많은 질문이 나왔습니다. 하지만 FirstGene에 대해, 2027년에 해당 검사의 채택 및 수익 확대를 위한 가장 큰 실질적인 장벽은 무엇이라고 생각하십니까? 임상적 신뢰도인가요? 워크플로우 통합인가요? 지불 기관 보장인가요? 영업 실행인가요? 초기에 가장 자신 있게 해결할 수 있다고 생각하는 장벽은 무엇이고, 더 오래 걸릴 것이라고 생각하는 장벽은 무엇입니까?

네. 질문해 주셔서 감사합니다. Brian에게 맡기겠습니다.

네, 물론입니다. 질문해 주셔서 감사합니다. FirstGene과 관련하여, 아시다시피 이것은 신제품입니다. 따라서 기존 고객 기반과 사업을 하고자 하는 신규 고객 모두에게 제품을 제공하는 것이 중요합니다. 따라서 사람들에게 제품을 알리고, 그들이 임상적으로 채택할 의지가 있을 정도로 제품을 이해하도록 하고, 이를 통해 판매하는 전통적인 문제가 될 것입니다.

특별한 문제는 없으며, 정말 좋은 실행, 제품을 고객에게 제공하고 환자에게 사용하기 시작할 준비가 되었을 때 그들을 지원하는 것뿐입니다.

Brian, 제가 덧붙이자면, 저희는 지금까지의 초기 액세스 기간에 만족해 왔습니다. 그것을 사용해 온 고객들로부터 받은 피드백, 저희 자체의 운영 효율성, 매우 높은 수율을 보았고, 아직 비교적 초기 단계이지만 보상 측면에서도 만족스러웠습니다. 따라서 언급하신 모든 사항에 대해 저희는 맹목적으로 접근하지 않습니다. 저희는 그것에 대해 상당히 잘 알고 있습니다.

또 다른 점은 저희가 더 높은 시장 점유율을 원하고 있으며, 앞으로 몇 분기 및 몇 년 안에 그렇게 할 의향이 있다는 것입니다. 하지만 저희가 있는 곳에서, 저희는 FirstGene, 특히 이 결합 검사가 시장을 확장하고, 적어도 저희에게는 새로운 점유율을 확보할 기회라고 생각하며, 이것이 저희 미래에 정말 중요하다고 생각합니다.

알겠습니다. 그리고 고객에게 여러 검사를 교차 판매하거나 지갑 점유율을 늘리는 데 있어 어떤 진전을 이루었는지 말씀해 주시겠습니까? Myriad 포트폴리오에서 하나 이상의 검사를 주문하는 고객의 비율이 증가했는지 또는 이에 대한 업데이트를 강조할 수 있는 지표가 있습니까?

올해 더 깊이 들어가면서 유사한 내용을 공유할 가능성이 높습니다. 하지만 제가 말씀드릴 수 있는 것은, 저희는 의도적으로 집중된 영업 조직을 갖게 되었다는 것입니다. 다시 말씀드리지만, 산전 건강과 관련하여 2분기에 시작할 예정입니다. 따라서 Prequel, Foresight 및 FirstGene이 출시될 예정이므로 이는 더욱 집중될 것입니다. 종양학 분야에서는 비뇨기과 채널에서 Prolaris와 함께, 점점 더 많은 고객이 유전성 암 검사인 MyRisk를 사용하고 있다는 점에 만족합니다.

이는 전립선암 치료를 받고 있는 사람들에 대한 ASCO 지침에 명시되어 있기 때문입니다. 따라서 근본적으로 훌륭한 질문이며, [기술적 어려움] 차별화되며, 저희는 [기술적 어려움]이 지역 사회 의학에서 저희가 암 치료 연속체라고 부르는 것과 관련하여 저희의 강력하고 확립된 관계라고 진정으로 믿습니다. 거기서 저희는 치료 과정에서 관련 검사를 [기술적 어려움]하고 있습니다.

따라서 저희는 유전성 암, 종합 유전체 프로파일링 검사, MRD 사이에 연결성이 증가하고 계정에서 서비스를 제공함으로써 이점을 얻을 것이라고 완전히 예상하며, 이러한 수치를 추적할 것입니다. 따라서 훌륭한 질문이며, 앞으로 몇 분기 동안 더 많은 내용을 공유할 수 있기를 바랍니다.

다음 질문은 Craig-Hallum의 Bill Bonello입니다.

유전성 암 ASP에 대한 Tycho의 질문에 대한 답변으로 돌아가고 싶습니다. 그 후속 질문이 있습니다. 영향을 받은 경우와 받지 않은 경우의 가격 차이는 완전히 이해하지만, 이번 분기에는 두 그룹 모두에서 ASP가 하락했습니다. 그리고 나중에 가격 역풍과 압력에 대한 언급을 하셨습니다. 단순히 지불 기관 혼합의 차이인지 이해하려고 합니다. 아니면 MyRisk에 대한 계약 요율이 이전보다 하락하고 있다고 보십니까?

네, Bill, 질문 감사합니다. 짧은 대답은 아니요입니다. 계약 요율이 하락하고 있다고 보지 않습니다. 지불 기관과의 대화에서 그러한 압력을 경험하지 않습니다. 실제로 ASP를 생각할 때, 제가 언급했듯이 3분기는 앞으로 예상되는 혼합을 반영합니다. 4분기에도 일관성을 보였으며, 26년에도 그렇게 생각할 것입니다. 3분기와 4분기를 ASP 기준선으로 사용하고, 1분기에는 공제액 재설정으로 인해 포트폴리오 전반에 걸쳐 ASP 압력이 발생하지만, 연중 나머지 3분기 동안 일반적으로 회복될 것이라는 점을 인지하십시오.

알겠습니다. 그리고 혼합이라고 할 때, 반드시 영향을 받은 경우와 받지 않은 경우의 혼합이 아니라, 지불 기관 혼합과 같은 것입니까?

맞습니다. 특정 지불 기관에서 발생하는 볼륨 대 다른 지불 기관 대 환자 부분에 대해 생각할 때입니다.

네. 아직 거기 계십니까?

네. Bill, 저희를 들을 수 있습니까?

네, 계속 끊기는데, 제 전화기 문제일 것 같습니다. 후속 질문은 숫자를 표시하는 방식에 대한 변경에 대해 말씀하셨는데, 이는 우리 모두에게 더 쉬워질 것 같습니다. 그 변경이 다양한 사업에 대한 귀사의 시장 진출 전략의 근본적인 변화를 반영하는지 궁금합니다. 예를 들어, 집중된 산전 팀에 대해 말씀하셨습니다. 예를 들어, 영향을 받지 않은 시장에 MyRisk를 판매하는 사람들에게 변화가 있을까요?

아니면 현재 영업 사원들이 이전과 동일한 가방을 계속 가지고 있을까요?

훌륭한 질문입니다, Bill. 네, 저희는 변화를 하고 있습니다. 다시 한번, 간략하게 요약하자면. 10월에 조직적으로 여러 변화를 했다고 공유했습니다. 저희는 과거에 여성 건강, 종양학 등으로 불렀던 사업부 구조에서 벗어났습니다. 결론부터 말하자면, 네, 이제 저희는 전략적으로 집중된 채널을 통해 결정했습니다. 즉, 이번 분기에 출시될 산전 분야에 있는 사람들은 산전 제품을 판매합니다.

다시 말하지만, Prequel, Foresight 및 FirstGene이며, 그들은 영향을 받지 않은, 죄송합니다, 영향을 받지 않은 인구를 지원하기 위해 MyRisk를 판매하지 않을 것입니다. 마찬가지로, 저희는 유전성 암을 전문적으로 지원하는 팀을 갖는 것이 더 많은 추진력을 얻을 수 있다고 믿는다고 말했습니다. [기술적 어려움]은 직접적으로, 파트너를 통해, 그리고 저희가 추진하는 다른 채널을 통해 인지도 향상과 시장 활성화를 위한 여러 마케팅 이니셔티브를 지원했습니다.

따라서 이것은 저희가 의도적으로 [기술적 어려움]하여 도달 범위와 빈도를 통해 효율성과 성장을 높이는 매우 의도적인 방식입니다.

다음 질문은 UBS의 Lu Li입니다.

MRD에 대한 첫 번째 질문입니다. 초기 단계 지표를 공개할 계획이라고 말씀하신 것 같습니다. 예를 들어, 센터당 활용률과 같은 내부 목표가 있는지 궁금합니다. 이러한 지표에 대한 성공을 어떻게 측정하십니까?

네. 좋은 질문입니다, Lu. 감사합니다. 네. 다른 것들 외에도, 저희가 살펴볼 4가지 사항은 알파에 참여하는 사람들의 사용자 경험입니다. 그리고 사용자 경험이라고 할 때, 주문 방식에 대한 인식, 처리 시간, 결과의 품질, 보고, 해석하고 조치를 취하기 쉬운 정도까지 모두 포함합니다. 이것이 한 가지 범주입니다. 반복 주문, 이것은 꽤 명확하다고 생각합니다.

종양 전문의, 의료 시스템, 동일한 시스템이 여러 환자에 대해 계속 주문하는 것을 보는 것이 중요합니다. 그리고 주문량, 저희는 공개하지 않지만, 알파 기간 내에 특정 수량의 주문을 달성할 수 있는지 확인하고 있습니다. 그리고 운영 효율성, 이것은 저희가 확장하고 더 많이 확장할 준비를 할 수 있도록 보장하는 다른 것들입니다. 여기에는 내부 수율 처리 시간, 목표 COGS 및 기타 요소가 포함됩니다.

따라서 이것들이 저희가 추적할 지표입니다.

알겠습니다. Ben에게 질문 하나 드리겠습니다. 가이드라인에서 EBITDA 마진이 1분기에 거의 손익분기점에 이를 것이라고 나와 있습니다. 진행 상황에 대해 말씀해 주시겠습니까? 1분기와 관련하여 플래그를 지정하고 싶은 다른 것이 있습니까? 단순히 산전 볼륨 역풍 때문인가요, 아니면 플래그를 지정하고 싶은 다른 것이 있습니까?

물론입니다. 네, 전년 대비 감소할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 4분기에서 1분기까지의 과거 운영 비용을 보면, 1분기에는 정기적인 회의 일정과 보상 조정 등으로 인해 일부 유출이 있습니다. 따라서 연초 공제액 재설정, 전년 대비 산전 감소의 영향, 그리고 1분기에 시작하여 연중 지속되는 운영 비용의 완만한 증가가 1분기 수익성에 영향을 미칩니다. 이제 연간 전체를 생각할 때, 지난 몇 년간의 [기술적 어려움]을 되돌아보면 1분기 매출이 더 강하다는 점을 기억하는 것이 중요합니다.

저희는 일부 상업 이니셔티브에서 일부 추진력을 보면서 운영 비용 증가의 영향을 방금 이야기했습니다. 하지만 저희는 1월 12일에 조정 EBITDA와 관련하여 가이던스를 발표했으며, 그 수준에 대해 여전히 매우 확신합니다.

질의응답 세션이 종료되었습니다. 이제 Matt Scalo에게 마무리 발언을 넘기겠습니다.

감사합니다, [ Didi ]. 이것으로 저희의 실적 발표가 종료되었습니다. 1주일 동안 [기술적 어려움]에서 다시 보기를 이용할 수 있습니다. 오늘 오후에 함께해 주셔서 다시 한번 감사드리며, 좋은 하루 보내시기 바랍니다.

오늘 컨퍼런스 콜이 종료되었습니다. 참여해 주셔서 감사합니다. 이제 연결을 끊으셔도 됩니다.