안녕하십니까, Liquidia Corporation 2026년 1분기 재무 결과 및 기업 현황 브리핑 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 제 이름은 Jonathan이며, 오늘 사회를 맡겠습니다. [Operator Instructions] 오늘 통화는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 Liquidia의 최고 비즈니스 책임자인 Jason Adair에게 통화를 넘기겠습니다.

진행해 주십시오.

감사합니다. 안녕하십니까, 여러분. 2026년 1분기 재무 결과 및 기업 현황 브리핑에 여러분을 모시게 되어 기쁩니다. 오늘 저와 함께하는 분들은 Roger Jeffs 박사, 최고 경영자; Michael Kaseta, 최고 운영 책임자 겸 최고 재무 책임자; Rajeev Saggar 박사, 최고 의학 책임자; Scott Moomaw, 최고 상업 책임자; 그리고 Rusty Schundler, 법무 자문입니다.

시작하기 전에, 오늘 논의에는 미래 결과, 제품 성능 및 진행 중인 임상 또는 상업 활동에 대한 진술을 포함한 미래 예측 진술이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 실제 결과가 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성의 대상이 됩니다. 자세한 내용은 당사 웹사이트에서 확인할 수 있는 SEC 제출 서류를 참조하십시오. 또한 당사의 실적 발표 및 논평에는 비 GAAP 재무 지표가 포함되어 있음을 알려드립니다.

이러한 비 GAAP 재무 지표와 가장 유사한 GAAP 지표와의 조정 내역은 당사의 실적 보도 자료에서 확인할 수 있습니다. 이제 Roger에게 통화를 넘기겠습니다.

Jason, 감사합니다. 안녕하십니까, 여러분. 오늘 저희 사업 결과를 여러분과 공유하게 되어 기쁩니다. 질문 시간을 최대한 확보하기 위해 준비된 발언은 오늘 아침에 다소 짧게 하겠습니다. 그렇지만 사업 현황에 대한 더 큰 그림을 공유하고 Q&A 시간을 통해 구체적인 내용을 자세히 다루고 싶습니다. YUTREPIA의 상업 출시 후 세 번째 분기를 맞이하여, 저희 사업 현황을 세 가지 주요 사항으로 요약할 수 있습니다.

첫째, 시장 출시 후 세 번째 분기 만에 YUTREPIA는 흡입형 프로스타사이클린 부문에서 성장을 주도하고 있습니다. YUTREPIA는 PAH 및 PH-ILD 환자를 위한 주요 흡입 요법으로 자리매김하고 있습니다. 4월 30일 기준으로, 출시 이후 약 4,500건의 고유 환자 처방을 받았고 약 3,750명의 환자가 치료를 시작했습니다. 그리고 출시 이후 약 980명의 의사가 YUTREPIA를 처방했습니다.

이러한 처방의 폭은 처방의 깊이로도 보완됩니다. 예를 들어, 2월 말 이후 YUTREPIA를 5명 이상의 환자에게 처방한 의사 수는 25% 증가하여 약 270명에 달했습니다. 이는 YUTREPIA를 시도한 의사들이 더 많은 환자에게 다시 사용하고 있음을 명확하게 보여줍니다. 이는 치료법이 치료 패러다임의 기초가 될 때 나타나는 패턴이며, 대안으로 시험될 때 나타나는 패턴이 아닙니다.

이는 YUTREPIA가 이미 동급 최고이며 최우선 선택 흡입 요법으로 자리 잡고 있음을 강력히 시사합니다. 이러한 처방의 폭과 깊이 증가는 다른 제품들이 따라잡기 어려운 새로운 기준을 제시하는 제품 프로필에 의해 주도됩니다. 즉, 표적 폐 전달을 통해 비표적 효과를 최소화하고, 상부 기도 불내성을 우선적으로 줄이는 제형 기술을 통해 국소 효과를 강화하여 폐포 모세혈관 막에 작용합니다.

이를 통해 더 높은 용량 달성이 가능하며, 가장 중요한 것은 더 좋고 지속적인 환자 결과를 얻을 수 있습니다. 두 번째 주요 사항은 추가 연구를 출시하여 우리가 직면한 기회를 의도적이고 신중하게 확대하고 있다는 것입니다. 우리는 Tyvaso DPI에서 YUTREPIA로 부적절한 반응을 보이는 환자를 전환하는 ASCENT 연구의 코호트 B에 대한 모집을 시작했으며, YUTREPIA의 고용량이 경쟁 대안에 비해 독특하게 잘 내약성이 있고 유리하다는 경험적 증거를 제공하고자 합니다.

또한, 우리는 현재까지 가장 내약성이 좋은 흡입형 트레프로스티닐 연구인 L606의 주요 3상 RESPIRE 연구에서 환자를 적극적으로 스크리닝하고 있습니다. 이는 PAH 및 PH-ILD 환자를 대상으로 한 개방형 미국 연구의 48주 데이터로 입증되었습니다. 또한, IPF, PPF, PH-COPD 및 경피증 관련 레이노 현상과 같은 다른 심각한 폐 및 혈관 질환으로 흡입형 프로스타사이클린의 역할을 확장하기 위한 임상 프로그램을 진행하고 있습니다.

이러한 모든 기회에 대해 기전적 검증은 대부분 존재하며, 충족되지 않은 의료 수요와 높은 기회 가치는 여전히 남아 있습니다. 우리는 YUTREPIA와 L606의 차별화된 내약성 및 용량 프로필이 이러한 기회의 기초가 될 것이라고 믿으며, 이는 환자 유지율을 개선하고 시간이 지남에 따라 더 높은 치료 노출을 가능하게 할 수 있습니다. 우리의 임상 투자의 공통점은 향후 몇 년 동안 동급 최고 프로필이 무엇이어야 하는지를 재정의하는 치료법을 통해 포트폴리오의 프랜차이즈 가치를 몇 배로 확장할 수 있는 특별하고 실질적인 잠재력을 가지고 있다는 것입니다.

세 번째 주요 사항은 우리가 매우 짧은 기간 안에 수익성이 있고 자체 자금으로 운영되는 사업을 구축했다는 것입니다. 우리는 이제 세 번째 연속 분기 수익을 달성했으며, 매출은 증가하고, 순이익은 증가하고, 현금은 증가하고 있으며, Mike가 곧 자세히 설명할 것입니다. 이를 통해 우리는 회사의 다음 성장 단계에 자체 이익을 재투자할 자유를 얻었습니다. 우리는 새로운 제조 능력을 구축하고 있습니다.

우리는 YUTREPIA와 L606을 관련 임상 연구 배열에서 진행하고 있으며, 이 모든 것을 자본 시장을 통해서가 아니라 영업 현금 흐름에서 수행하고 있습니다. 이는 특히 상업적 생애 주기 초기 단계에서 우리 사업에서 드문 일입니다. 맥락을 설명하자면, 현재 사업 상황에 매우 만족하며, 앞으로 나아갈 방향에 대해 더욱 기대하고 있습니다. YUTREPIA는 출시 후 1년이 채 되지 않아 연간 순매출 실행률 5억 달러를 이미 초과했습니다.

우리의 임상 프로그램은 영업 현금 흐름으로 전액 자금이 조달되었으며, 2027년까지 최소 10억 달러의 순매출을 달성할 수 있는 명확한 경로를 가지고 있으며, 미래에도 지속적인 성장을 유지할 수 있는 여러 성장 기회를 가지고 있습니다. 이러한 야망을 달성하는 데 자신감을 주는 것은 우리를 그곳으로 이끄는 엔진이 이미 완벽하게 작동하고 있다는 것입니다. 이제 Mike에게 재무 관련 내용을 설명하도록 넘기겠습니다.

감사합니다, Roger. 안녕하십니까, 여러분. Roger가 언급했듯이, 1분기는 3월에 논의했던 이야기, 즉 지속적인 환자 성장과 규율 있는 실행을 이어가는 것입니다. YUTREPIA의 2026년 1분기 순제품 매출은 1억 2,990만 달러로, 2025년 4분기의 9,010만 달러에서 44% 증가한 순제품 매출 성장률을 기록했습니다. 1분기는 또한 연속 3분기 수익 증가를 기록했으며, 분기별 성장이 두드러집니다.

순이익은 약 5,290만 달러로, 2025년 4분기의 1,460만 달러에서 증가했습니다. 비 GAAP 조정 EBITDA는 약 7,120만 달러로, 2,730만 달러에서 증가했습니다. 우리는 EBITDA 수익성을 4분기에서 1분기까지 거의 세 배로 늘렸습니다. 우리는 영업 인력 확장과 노스캐롤라이나 제조 능력 및 기반 시설 확장, 그리고 임상 개발 프로그램에 대한 투자를 계속 늘리면서 이러한 수익성 증가를 달성했습니다.

우리는 분기 말에 약 2억 2,280만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있었으며, 이는 연말 대비 3,210만 달러 증가한 것입니다. 따라서 매출 증가뿐만 아니라, 우리의 우선순위에 자금을 지원하는 대차대조표도 계속 성장하고 있으며, 미래에도 수익성을 유지할 수 있다고 확신합니다. Roger, 다시 넘기겠습니다.

감사합니다, Mike. 시장 출시 후 세 번째 분기를 마무리하면서, 짧은 기간 안에 우리가 얼마나 많은 것을 구축했는지에 주목하게 됩니다. PAH 및 PH-ILD의 흡입형 프로스타사이클린 부문 성장을 주도하는 제품, 현재 위치를 훨씬 뛰어넘어 프랜차이즈를 확장할 수 있는 여러 경로를 가진 파이프라인, 그리고 자체 미래에 투자할 자유를 가진 자체 자금 사업을 구축했습니다.

이 사업에서 보이는 강력한 모멘텀을 바탕으로 회사가 나아가는 방향에 대해 그 어느 때보다 확신하고 있습니다. 이제 운영자에게 질문을 위한 전화선을 열어달라고 요청하겠습니다.

첫 번째 질문은 Jefferies의 Amy Li입니다.

훌륭합니다. 놀라운 발전에 축하드립니다. 저희 계산에 따르면, 3월과 4월에 고유 처방 및 환자 추가가 약간 가속화되고 처방에서 치료 시작으로의 전환이 개선되고 있는 것으로 보입니다. PAH 대 PH-ILD, 신규 환자 또는 전환 환자, 학술 또는 지역사회, 그리고 기타 관련 지표 측면에서 현재 성장을 견인하는 요인에 대해 설명해 주시겠습니까? 그리고 간단한 후속 질문입니다.

Hikma 대 Amarin 대법원 판결에서 327 소송으로의 영향이 있다고 보십니까?

Amy, 질문 감사합니다. 처방 및 환자 시작이 약간 가속화되었습니다. 하지만 전반적으로는 안정적이고 일관적이라고 말씀드리고 싶습니다. 여기서 성장 가속화를 예측하고 싶지는 않습니다. 출시 초기부터 우리가 본 성장을 유지한다면, 그것을 평균으로 삼는다면, 2027년까지 순매출 10억 달러에 대한 모든 예측이 여전히 유효하다고 생각합니다. 우리가 강력한 성장을 보고 있는 부분은, 대본에서 강조했듯이 처방의 깊이입니다.

더 많은 처방자를 확보하고 있으며, 그들이 약물을 시험하도록 하고 있습니다. 물론 2, 3, 4, 5회 처방으로 넘어가면, 그들은 YUTREPIA를 우선적으로 사용하기 시작하는 일종의 트리거 변화를 보게 됩니다. 그리고 제품 프로필이 스스로 말해주고 있다고 생각합니다. 프로스타사이클린 치료에 필요한 것이 무엇인지 재정의하고 있습니다. 부상 부위에 직접 작용해야 합니다.

즉, 폐에 도달해야 합니다. 폐 불내성뿐만 아니라 비표적 효과도 최소화해야 하며, PRINT 제형은 확실히 그렇게 합니다. 그리고 내약성과 용량은 불가분의 관계에 있기 때문에, 더 높은 용량이 가능하며, 이는 더 나은 결과를 가능하게 합니다. 따라서 그러한 제품 프로필과 임상 시험에서 약물 시험의 "임계 질량"을 확보한 센터들이 있다면, 그곳에서는 빠르게 선호되는 치료법이 됩니다.

그리고 그것이 우리가 보고 있는 것입니다. 우리는 현재 해당 분야의 모든 성장을 확실히 주도하고 있습니다. 분기 동안 우리의 매출과 경쟁사 매출을 합산하면, 시장은 약 5% 성장했으며, 우리는 그 모든 성장에 책임이 있습니다. 이에 대해 매우 만족하고 있습니다. 그리고 선도적인 치료법이 무엇인지 스스로 말해주고 있다고 생각합니다. PAH와 PH-ILD 간의 처방은 여전히 동일하게 유지되고 있습니다.

풀스루율은 여전히 약 85%로, 이는 매우 좋은 수치입니다. 그리고 신규 환자와 전환 환자의 비율은 이전과 마찬가지로 약 75-25입니다. 따라서 첫날부터 모든 것을 해내고 그 궤적을 유지하는 "작은 엔진"과 같습니다. 그리고 Rusty, Hikma에 대한 생각과 그 사건에서 얻을 수 있는 시사점에 대해 말씀해 주시겠습니까?

네. 감사합니다, Roger. 그리고 질문 감사합니다, Amy. Hikma 사건을 살펴보고 서류와 구두 변론을 보면, 그 사건은 유발 침해를 입증하는 데 무엇이 필요한지에 대한 사건입니다. 분명히, 이는 최소 6개 청구 중 4개에서 당사 사건의 쟁점이며, 당사자들은 치료 특허를 다투고 있습니다. 또한 Hikma 사건에서 발생한 일부 행위를 보면, United Therapeutics가 당사 사건에서 인용한 행위와 명확한 유사점이 있다고 생각합니다.

따라서 분명히 유사점이 있습니다. 이제 Hikma가 어떻게 결정될지, 그것이 앤드류스 판사의 결정에 영향을 미칠지, 앤드류스 판사의 결정 시점에 영향을 미칠지는 추측에 추측을 더하는 것이며 우리가 관여할 영역이 아닙니다. 하지만 현재 우리가 아는 것을 바탕으로 보면, 분명히 두 사건 사이에 일부 유사점이 있지만, 그 이상으로 논평하기는 매우 어렵습니다.

네. 그리고 저는 이렇게 덧붙이고 싶습니다. 우리는 이 사건에서 우리가 제시한 주장에 대해 매우 확신하고 있으며, 판결이 내려질 때 그 결과에 대해 낙관적입니다. 그리고 Hikma에서 어떤 시사점이 있다면, 그것 또한 우리에게 유리하게 작용할 수 있다고 생각합니다.

다음 질문은 Raymond James의 Ryan Deschner입니다.

또 한 번의 매우 강력한 분기에 축하드립니다. 제 계산으로는 YUTREPIA 출시가 경쟁사의 초기 출시 궤적을 이미 넘어섰습니다. 순매출 측면에서, 주요 센터의 처방자와 소규모 지역사회 처방자 간의 현재 비율은 어떻습니까? 그리고 출시 이후 이 비율은 어떻게 진화했습니까? 그리고 후속 질문이 있습니다.

네. 최고 상업 책임자인 Scott Moomaw가 함께하고 있습니다. Scott, 괜찮으시다면 그 질문에 답변해 주시겠습니까?

네. 감사합니다. 예상하신 대로, 그리고 이전 통화에서 언급했듯이, 센터들은 환자를 보유하고 있었기 때문에 일찍 참여했으며, 그들은 여전히 주요 역할을 하고 있습니다. 하지만 여전히 지금도 참여하는 센터들이 있으며, 그들은 늦게 채택하는 경우이거나 6개월 후 환자를 다시 보고 YUTREPIA의 결과를 보기 시작하는 경우입니다. 그렇다고 해도, 지역사회에서는 더 많은 성공을 거두고 있습니다.

이전에 PAH 약물을 사용했던 의사들이나, 항섬유화제를 처방하는 ILD 처방자 중에서도 프로스타사이클린을 시도할 준비가 된 의사들이 있습니다. 따라서 균형은 확실히 우리가 지역사회라고 부르는 쪽으로 약간 더 치우치고 있지만, 센터들은 여전히 가장 큰 그룹입니다. 그리고 물론 그들도 여전히 성장하고 있습니다.

좋습니다. Scott, 감사합니다. 다시 한번, 다소 일화적이지만, 우리가 계속해서 듣는 가장 좋아하는 피드백 이야기 중 하나는, 경쟁 제품이 우리보다 몇 년 앞서 시장에 출시되었고 우리를 강하게 반박했다는 것입니다. 그래서 우리가 센터에 갔을 때, 일부 의사들은 이 약물들이 서로 비슷하다고 느꼈다고 말했습니다. 하지만 우리가 다시 가서 그들이 YUTREPIA를 처방하기 시작하면, 그들은 특히 기침과 적정 및 결과 도출 능력에 대해 밤낮의 차이를 경험했다고 말합니다.

그래서 그런 종류의 이야기가 저에게는 와닿습니다. 그리고 다시 말하지만, 더 나은 제품 프로필을 이기기는 매우 어렵습니다. 그리고 그것이 YUTREPIA가 제공하는 것이라고 생각합니다.

다음 질문은 Needham의 Serge Belanger입니다.

Roger, YUTREPIA의 FDA 승인 1주년이 다가오고 있습니다. 시장 출시 후 거의 1년이 되었습니다. PH-ILD 시장 기회가 현재 어느 정도라고 생각하십니까? 그리고 얼마나 클 수 있다고 생각하십니까? 그리고 Mike에게 질문 하나 있습니다. 귀사의 소득세 납세자가 되신 것을 알았습니다. 일회성인지 아니면 앞으로도 계속 소득세를 납부할 것으로 예상하시는지, 그리고 어떤 세율로 납부하실지 궁금합니다.

감사합니다, Serge. PH-ILD에 대한 첫 번째 질문을 제가 답하겠습니다. 현재 흡입형 트레프로스티닐 시장을 총합하면 약 20억 달러입니다. 그리고 이는 적어도 우리에게는 PAH와 PH-ILD 사이에 비교적 균등하게 분할되는 것으로 보입니다. 따라서 분명히 PH-ILD 시장은 엄청나게 저점유율입니다. 우리는 인식을 높이고 있다고 생각합니다. 경쟁사들도 인식을 높이고 있다고 생각합니다.

따라서 이는 상승하는 조류 현상이 될 것이라고 생각합니다. 우리는 PH-ILD만으로도 20억 달러에서 30억 달러를 훨씬 초과할 것이라고 믿습니다. 그리고 경구용 프로스타사이클린을 잊지 마십시오. 현재 매출 가치로 10억 달러를 할당한다면, 경구용 시장은 20억 달러의 가치가 있습니다. 따라서 30억 달러가 더 있습니다. 따라서 PAH와 PH-ILD를 합치면, 과장이나 과장 없이 명확한 경로를 통해 60억 달러의 매출 잠재력이 있습니다.

따라서 이 프랜차이즈를 계속해서 크게 성장시킬 수 있는 여지가 훨씬 더 많습니다. 그리고 물론 L606을 개발하기 시작하면서, 우리는 적극적으로 모집하고 있으며, 이미 스크리닝 환자가 있습니다. 이는 차세대 분자로 이러한 시장에 대한 접근성을 더욱 확대할 수 있습니다. 따라서 오늘날 우리가 있는 위치에 매우 만족하지만, 내일 우리가 갈 곳에 대해서도 기대하고 있습니다.

그리고 Mike, 세금 질문에 대해 넘기겠습니다.

네. 감사합니다, Roger. 그리고 질문 감사합니다, Serge. 보셨듯이, 우리는 1분기에 소득세 비용을 기록했습니다. Roger가 준비된 발언에서 말했듯이, 우리는 수익성을 성장시키고 있습니다. 우리는 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 앞으로도 소득세 비용을 계속 보여줄 것으로 예상합니다. 출시 이후 계속 말해왔듯이, 우리의 목표는 물론 매출을 성장시키는 것이지만, 수익성도 성장시키고 그 수익성의 일부를 사업에 재투자하는 것입니다.

따라서 앞으로 순이익과 조정 EBITDA가 증가할 것으로 예상됩니다. 그리고 이에 따라 소득세 비용도 증가할 것입니다.

다음 질문은 BTIG의 Julian Harrison입니다.

최근의 모든 발전에 대해 저도 축하의 말씀을 전합니다. 두 가지 질문이 있습니다. 첫째, 다른 치료법에서 YUTREPIA로 전환하는 환자들 사이에서 새로운 추세를 보이고 있습니까? 이 부분에서 가속화가 있었습니까? 그리고 현재 가장 많이 전환되는 제품은 무엇입니까? 그리고 두 번째로, 올해 초 발표한 2027년까지 10억 달러 매출 목표에 대해 좀 더 생각해 보면, 2027년 이전에 실행률 기준으로 달성할 가능성이 있습니까?

이에 대한 생각이 있으십니까?

전환 추세에 관해서는, Rajeev에게 현장에서 의사들과 이야기하면서 얻은 관찰에 대해 이야기해 달라고 요청하겠습니다. 그리고 Rajeev, 다른 프로스타사이클린에서 YUTREPIA로 환자를 전환하기 위해 우리가 수행하고 있는 연구에 대해서도 말씀해 주시겠습니까? 그리고 Mike, 실행률에 대한 질문에 답하지 않는다면, 가능한 한 Julian에게 가장 좋은 답변을 해주시겠습니까?

Rajeev?

감사합니다, Roger. 질문 감사합니다, Julian. 분명한 것은, 제가 전에 말했듯이, 지역사회와 센터 모두에서 우리는 흡입 요법의 르네상스를 경험하고 있다고 생각합니다. 그리고 이것은 분명히 YUTREPIA의 제품 프로필에 의해 주도되고 있다고 생각합니다. Roger가 이 통화에서 계속 강조하고 있는 것은, 우리의 PRINT 제형의 내약성이 더 높은 용량을 투여할 수 있게 했다는 것입니다.

그리고 우리는 ASCENT 코호트, 특히 PH-ILD에서 8주마다 더 높은 용량으로 갈수록 환자들의 운동 능력에 상당한 변화와 과거에는 보지 못했던 변화가 나타났다는 것을 보여주었습니다. 그리고 이것이 어디로 갔냐면, 우리의 의견으로는, 우리가 그들과 이야기할 때, 특히 그룹 1과 이제 그룹 3에서도 사용 가능한 방대한 무기고를 고려할 때, 우리는 환자가 단순히 기분이 좋아지고, 더 멀리 걷고, 더 오래 살기를 원하는 것을 넘어, 극도로 내약성이 좋은 방식으로 그렇게 해야 한다는 쪽으로 더 나아가고 있다는 것을 깨달았습니다.

펌프 사용과 심지어 경구용 프로스타사이클린의 구성, 특히 상당한 위장관 불내성을 고려할 때, 시장은 YUTREPIA를 다른 관점에서 바라보게 되었습니다. 특히, 우리는 경구용 프로스타사이클린 시장이... 해당 의사들 사이에서 YUTREPIA로의 대규모 전환을 보았습니다. 그리고 약동학은 다르지만, 다시 말하지만, YUTREPIA를 전통적으로 흡입형 트레프로스티닐에 사용되었던 것보다 1.5배에서 3배까지 투여할 수 있다는 사실이 그들의 눈을 뜨게 했습니다.

그리고 하루 4번이라는 주장이 있는데, 그것은 맞습니다. 하지만 흡입의 장점은 폐에 직접 투여된다는 것입니다. 우리는 경구용 프로스타사이클린에서 주목할 만한 비표적 전신 부작용을 상당히 많이 피할 수 있습니다. 그리고 마지막으로, 소타시셉트의 사용이 시작되면서, 우리는 많은 의사들이 왜 환자들에게 주사 요법과 펌프를 사용하고 있는지, 물론 역사적으로 장점이 있었지만, 이제는 그 펌프를 줄이고 YUTREPIA로 전환할 수 있다고 말하는 것을 보고 있습니다.

그리고 ATS에서 발표될 일부 초록에서 소타시셉트와의 병용 요법에서 YUTREPIA의 유용성을 강조할 것이라고 생각합니다. 그리고 회사 관점에서 볼 때, 우리는 계속해서 데이터를 생성하고 의사들에게 시험 관점에서 어떻게 해야 하는지 보여줄 필요가 있다는 것을 알고 있습니다. 우리는 이제 Tyvaso 네뷸라이저 또는 Tyvaso DPI에 부적절하게 반응하는 환자를 YUTREPIA로 전환하는 ASCENT 코호트 B에 대한 모집을 시작했습니다.

또한 가까운 미래에 경구용 세렉시팍에서 개방형 YUTREPIA로의 전환을 시작할 계획입니다. 저는 이것이 지역사회에서 일어나고 있는 일 때문에 시작했다고 생각합니다. 그리고 마지막으로, 소타시셉트를 투여받는 환자들의 주사 요법에서 어떻게 전환하고, 펌프에서 직접 YUTREPIA로 어떻게 전환하는지 보여줄 필요가 있다는 것을 다시 강조하고 싶습니다. 그리고 우리는 2026년 또는 2027년 중에 그 연구를 시작하기를 희망합니다.

따라서 이것이 Julian의 질문에 대한 자세한 답변이 되기를 바랍니다.

그리고 Mike, 실행률에 대해 말씀해 주시겠습니까?

네. 잠시 시간을 내어 질문해 주셔서 감사합니다, Julian. 3분기에서 4분기, 그리고 4분기에서 1분기까지의 매출 점유율을 보면, 흡입형 프로스타사이클린 시장 점유율은 3분기 10%에서 4분기 16% 이상으로, 그리고 2026년 1분기에는 거의 23%로 성장했습니다. 이 모든 것은 시장이 4분기와 1분기에 각각 5% 성장하는 동안 이루어졌습니다. 그리고 이것은 4분기와 1분기에 이곳 겨울철에 있었던 소위 끔찍한 날씨에도 불구하고 이루어졌습니다.

따라서 우리는 이러한 성장에 대해 놀라운 것 외에는 아무것도 보여주지 않았다고 생각합니다. 우리는 앞으로도 계속 성장을 볼 것입니다. Roger가 말했듯이, PAH와 PH-ILD 모두에서 기회는 엄청나다고 생각합니다. 우리는 엄청난 모멘텀을 가지고 있습니다. 우리는 동급 최고의 제품을 가지고 있습니다. 우리는 동급 최고의 상업 조직과 의료 부서 조직을 가지고 있습니다.

그리고 앞으로 나아가는 것에 대해 자신감 외에는 아무것도 없습니다. 연말이 다가옴에 따라 실행률에 대해 이야기하지 않을 것입니다. Roger는 2027년에 최소 10억 달러를 언급했습니다. 하지만 우리는 2026년 남은 기간 동안 계속 구축해 나갈 엄청난 모멘텀을 가지고 있다고 생각합니다.

다음 질문은 Wells Fargo의 Ben Burnett입니다.

L606과 3상 연구에 대한 기대치에 대해 질문하고 싶었습니다. 2상 또는 개방형 연구를 바탕으로 환자들이 약 229마이크로그램까지 도달할 수 있었습니다. 그것은 중간값입니다. 하지만 3상 연구에서 달성 가능한 용량에 대한 기대치는 어떻습니까?

질문 감사합니다. 다시 Rajeev에게 넘기겠습니다.

네, Ben, 질문 감사합니다. 청중에게 다시 상기시키자면, L606은 하루 두 번 투여되는 트레프로스티닐 리포솜 흡입 현탁액입니다. 그리고 YUTREPIA가 해결할 수 없는 것은 하루 4번이라는 점이며, L606은 강력한 결과를 달성할 수 있다고 확신합니다. 우리는 분명히 PH-ILD 환경에서 이를 연구하고 있으며, 곧 첫 환자가 곧 나올 것으로 예상합니다.

개방형 연구에서, 우리는 우리가 강조한 것은 실제로 우리의 구성이며, 하루 두 번 투여할 수 있다면, 밤에도 상당한 양의 트레프로스티닐 약동학을 유지할 수 있다는 것입니다. 따라서 6분 걷기 테스트를 할 때, 우리는 최저점과 최고점 사이에 눈에 띄는 차이가 없을 것으로 예상합니다. 그리고 이것은 매우 중요합니다. 왜냐하면 환자가 일어날 때, 전날 걸어 다닐 때와 마찬가지로 기분이 좋아야 하기 때문입니다.

용량 측면에서, YUTREPIA를 통해 배운 것은 환자에게 용량 맞춤화를 계속 제공해야 한다는 것입니다. 그리고 그렇게 하기 위해, 우리는 최대 효과와 내약성이 가능하고 임상적으로 필요한 용량까지 투여할 수 있어야 합니다. 또한 자신의 임상 반응에 따라 더 적은 양이 필요할 수도 있는 환자들도 있을 것입니다. 따라서 아직 확실하지 않습니다. 분명한 것은, 우리가 만든 용량 수준이 YUTREPIA에서 달성한 수준과 유사한 용량 수준 효과를 사용하고 싶다면, 상당한 용량 적정성을 허용한다는 것입니다.

다음 질문은 Bank of America의 Jason Gerberry입니다.

Jason 대역의 Melanie입니다. PH-ILD 시장 기회로 돌아가서, 시장 적응증 진술에 변화가 없다고 가정할 때, 해당 시장 기회를 개방하는 데 따르는 어려움과 기회에 대해 말씀해 주시겠습니까? 이미 시장 침투에 대해 이야기했지만, 현재 흡입형 트레프로스티닐로 얼마나 침투했습니까? 그리고 허들 시장이 있습니까? 허들 시장은 교육과 개선된 진단입니까?

좋습니다. Scott, PH-ILD에 대한 우리의 기대치와 현재 상황에 대한 답변을 해주시겠습니까?

네, 물론입니다. 감사합니다. PH-ILD가 환자의 더 적은 비율을 차지하기 시작했다고 말했습니다. 그 시장은 조금 더 느린 연소이기 때문입니다. 하지만 이제는 50-50으로 균형이 잡힌 지점에 도달했습니다. 따라서 PH-ILD가 이미 증가했음을 알 수 있습니다. 그렇다고 해도, 시장은 여전히 6만 명의 환자입니다. 그리고 이 시장이 계속 성장할 수 있는 여지가 많습니다.

Roger가 앞서 언급했듯이, 이 분야의 두 회사가 교육하고, 인식을 높이고, 진단 및 치료에 노력하는 것은 확실히 파도를 높일 것입니다. 우리가 향후 몇 달 동안 영업 인력 확장을 하는 이유 중 하나는, 이러한 의사들이 ILD 환자를 보는 지역사회 폐 전문의들이지만, 그 환자들이 PH를 가지고 있는지에 대해 많은 시간을 할애하지 않기 때문입니다. 그들은 항섬유화제를 처방하고 최선을 다할 것입니다.

하지만 그렇다고 해도, 이러한 의사들에게 다가가 이야기할 기회가 있습니다. 왜냐하면 이러한 환자들 중 많은 수가 지역사회에 있으며 아직 센터에 도착하지 못했기 때문입니다. 따라서 그 의사에게 가서, 그들에게 인식을 높이고, PH-ILD에 대해 생각하게 하고, 이것이 얼마나 끔찍한 질병인지, 그리고 사망률이 어떻게 되는지 설명하고, 그것을 찾도록 요청합니다.

그리고 그들이 진단하거나, 치료하거나, 센터로 보내도록 합니다. 하지만 환자들이 정글에 있는 곳이기 때문에 기회가 있다고 생각합니다. 그리고 이것이 제가 앞서 언급했듯이 영업 인력을 확장하는 이유입니다. 따라서 아직 많은 기회가 남아 있다고 생각합니다.

네. 그리고 제가 덧붙이고 싶은 것은, 최근에 나오는 등록 연구 유형 데이터에 따르면 이러한 환자의 50%에서 75%가 실제로 ILD에 PH 구성 요소를 가지고 있다는 것입니다. 따라서 Scott이 말했듯이, 인식을 높이고 확실한 우심실 도관 검사를 위해 카테터 실험실로 보내도록 하는 것이 중요합니다. 그래야 그들은 도움을 줄 수 있는 약물 처방을 받을 수 있습니다.

따라서 많은 부분이 질병 인식을 높이고, ILD 인구 내에서 PAH 발생률을 높이는 것입니다. 따라서 그것이 실제로 존재한다는 기대가 있습니다. 그리고 마지막으로, 그들은 치료하는 법을 배우거나, 의뢰하는 법을 배우거나, 그들에게 가장 좋은 의뢰 네트워크가 무엇인지 배우게 될 것입니다. 그래서 우리가 하고 있는 것입니다. 그리고 Scott이 말했듯이, 이것이 우리가 영업 인력을 크게 확장한 이유 중 하나입니다.

다음 질문은 LifeSci Capital의 Gaurav Maini입니다.

오늘 Gaurav를 대신하여 Phillip Ecker가 질문하겠습니다. PH-COPD에서 YUTREPIA의 잠재적 확장 기회에 대해 더 자세히 설명해 주시겠습니까? 물론 이것은 매우 개방적인 적응증이지만, 팀이 이것을 어떻게 생각하고 있는지에 대한 설명이 도움이 될 것입니다.

네, 제가 시작하겠습니다. 우리는 분명한 기회가 있다고 생각합니다. 그리고 성공으로 풍부한 연구를 수행하는 것이 그 기회를 포착하는 가치를 높이는 부분이라고 생각합니다. 그래서 우리는 ATS에서, 예를 들어, 이 질병을 연구한다면 어떤 환자 표본이 가장 좋을지에 대해 해당 분야의 저명 인사들과 운영 위원회 회의를 가질 것입니다. 그리고 우리가 그것을 제대로 한다면, 트레프로스티닐이 질병의 PAH 구성 요소를 개선할 것이라는 것을 모두 알고 있으며, 이는 PH-COPD 환자의 결과에 혜택을 줄 수 있습니다.

따라서 우리는 거기에 시간과 주의를 집중할 것입니다. 포함/제외 기준을 올바르게 설정하고, 우리의 모든 경험을 바탕으로 성공으로 풍부할 것이라고 생각하는 프로토콜을 수행한 다음, 목표를 달성할 것입니다. 따라서 그것이 이 프로그램의 현황입니다. 따라서 아무리 빨라도 2027년까지는 시작되지 않을 것입니다. 따라서 더 많은 내용을 기대할 수 있지만, 질문 감사합니다.

자체적으로 40억 달러 이상이 될 수 있는 막대한 기회입니다.

오늘 질의응답 세션은 여기서 마무리됩니다. Dr. Roger Jeffs에게 추가 발언을 요청합니다.

네. 감사합니다, 운영자님. 그리고 참여해주신 모든 분들께 감사드립니다. 저는 우리가 사업이 나아가는 방향에 대해 정말 기대하고 있다는 점을 말씀드리고 싶습니다. 우리는 네 가지 주요 영역에 집중할 것입니다. 첫째, YUTREPIA 출시의 지속적인 성공과 성장, YUTREPIA를 시장에서 주요 프로스타사이클린으로 확고히 하기 위한 시장 지원 연구 수행, 흡입 및 경구 전환 모두를 포함하여 소타시셉트와의 시너지 효과를 살펴볼 것입니다.

또한 L606의 발전을 가속화하고 가능한 한 빨리 목표를 달성하는 데 집중할 것입니다. 그리고 IPF, PPF, PH-COPD 및 레이노와 같은 더 넓은 적응증을 발전시키는 것에 대한 질문에 답했듯이, 이 사업을 백분율이 아닌 배수로 확장할 수 있습니다. 다시 한번, 오늘 시간과 관심을 가져주신 모든 분들께 감사드립니다. 앞으로 컨퍼런스에서 여러분과 이야기할 수 있기를 기대합니다.

오늘 컨퍼런스에 참여해 주신 신사 숙녀 여러분께 감사드립니다. 프로그램이 여기서 마무리됩니다. 이제 연결을 끊으셔도 됩니다. 좋은 하루 보내십시오.