브리스톨 마이어스 스퀴브 2026년 1분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. [운영자 지침] 본 행사는 녹화되고 있음을 알려드립니다. 이제 컨퍼런스를 투자 관계 부문 수석 부사장 겸 총괄인 Chuck Triano에게 넘기겠습니다. 시작하십시오.

감사합니다. 오늘 아침에 참석해주셔서 감사합니다. 2026년 1분기 실적 발표 콜에 함께 해주셔서 감사합니다. 오늘 아침 발표를 위해 Chris Boerner, 이사회 의장 겸 최고 경영자, 그리고 David Elkins, 최고 재무 책임자가 함께하고 있습니다. 또한 Adam Lenkowsky, 최고 상업화 책임자, Cristian Massacesi, 최고 의료 책임자 겸 글로벌 신약 개발 총괄도 오늘 통화에 참여하고 있습니다.

오늘 아침 일찍, 저희는 bms.com에 분기별 슬라이드 발표 자료를 게시했으므로 Chris와 David의 발표를 따라오시는 데 도움이 될 것입니다. 시작하기 전에, 오늘 통화 중에 회사의 미래 계획 및 전망에 대한 진술을 할 것이며, 이는 미래 예측 진술에 해당함을 모든 분들께 알려드립니다. 실제 결과는 SEC 제출 서류에서 논의된 여러 중요한 요인으로 인해 이러한 미래 예측 진술에서 나타난 것과 실질적으로 다를 수 있습니다.

이러한 미래 예측 진술은 오늘날의 추정치를 나타내며, 미래의 어떤 날짜의 추정치를 나타내는 것으로 의존해서는 안 됩니다. 또한, 저희의 추정치가 변경되더라도 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인합니다. 또한, 특정 항목을 제외하고 조정된 비 GAAP 재무 지표에 초점을 맞출 것입니다. 특정 비 GAAP 재무 지표와 가장 유사한 GAAP 지표와의 조정 내역은 bms.com에서 확인할 수 있습니다.

마지막으로, 달리 명시되지 않는 한, 모든 비교는 2025년과 동일한 기간을 기준으로 하며, 매출 성장률은 외환의 영향을 제외한 기초 기준으로 논의될 것입니다. 저희의 손익계산서에 대한 모든 참조는 비 GAAP 기준입니다. 그리고 그것으로 Chris에게 넘기겠습니다.

감사합니다, Chuck. 환영합니다. 그리고 1분기 실적 발표 콜에 함께 해주셔서 감사합니다. 저희는 견고한 1분기를 달성했으며, 회사를 장기적이고 지속 가능한 성장을 위해 최적으로 포지셔닝하기 위해 비즈니스 전반에 걸쳐 규율 있는 실행을 통해 말과 행동의 비율을 계속 개선했습니다. 저희의 전략은 3가지 우선순위에 기반을 두고 있습니다. R&D를 생명을 위협하는 질병에 집중하고, 성장 포트폴리오에서 모멘텀을 구축하기 위해 조직 전반에 걸쳐 강력한 실행을 추진하며, 규율 있는 주주 친화적인 자본 배분을 유지하는 것입니다.

저희는 이번 분기에 이 세 가지 모두에서 진전을 보았습니다. 4페이지 슬라이드를 통해 저희의 성과를 강조하며 시작하도록 하겠습니다. 저희는 주요 시판 제품 전반에 걸쳐 견고한 실적으로 올해를 시작했습니다. 이번 분기에 성장 포트폴리오 매출은 Reblozyl, Breyanzi, [알 수 없음], Opdualag, Qvantig 및 Cobenfy를 포함한 광범위한 자산의 기여로 전년 대비 9% 증가했습니다.

이들은 심각한 질병을 치료하는 차별화되고 지속 가능한 자산이며, 수명 주기 초기에 있으며, 장기 성장을 위한 저희의 기반을 계속 강화하고 있습니다. 전반적으로 저희의 성장 포트폴리오는 이번 분기 저희의 예상치에 부합하는 성과를 보였습니다. 성장 포트폴리오 외에, Eliquis는 잘 수행되었으며 4분기 콜에서 제공한 범위 내에서 성장했습니다. David가 곧 재무에 대한 자세한 내용을 제공할 것입니다.

최근 규제 및 임상 마일스톤으로 넘어가겠습니다. 1분기에 저희는 광범위하고 다각화된 파이프라인을 발전시키는 데 진전을 이루었습니다. 저희의 CELMoD인 iberdomide 및 mezignomide에 관해서는, 재발성 또는 불응성 다발성 골수종에 대한 iberdomide 출원이 FDA에 의해 혁신 치료제 지정 및 우선 심사 대상으로 승인되었으며, PDUFA 날짜는 8월 17일입니다.

이는 저희의 단백질 분해 플랫폼에 중요한 단계이며, 잠재적으로 최초의 [알 수 없음]을 시장에 출시할 수 있게 할 것입니다. mozigimide에 대해서는, 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 진행 없는 생존율의 의미 있는 개선을 입증한 SUCCESSR-II 연구의 긍정적인 3상 중간 데이터를 보고했습니다. 이는 저희의 경구용 CELMoD 프로그램에서 두 번째 긍정적인 주요 결과이며, 플랫폼에 대한 저희의 확신을 더욱 강화합니다.

또한 ASCO에서 전체 데이터를 발표할 예정이며, 데이터를 기반으로 규제 제출을 적극적으로 계획하고 있습니다. 저희의 ADC [알 수 없음]에 대해서는, 중국에서 수행된 연구를 기반으로 이전에 치료받은 삼중 음성 유방암 환자에서 긍정적인 3상 중간 최고 결과 데이터를 공유했습니다. 저희는 이 흥미로운 데이터와 함께, 이전에 치료받은 식도 편평 세포암 환자에 대한 Izobran의 긍정적인 3상 중국 연구 결과를 ASCO에서 발표할 것입니다.

동시에, 저희는 수명 주기 확장을 통해 시판 중인 포트폴리오의 범위를 계속 넓히고 있습니다. 저희는 건선성 관절염에 대한 SOTC 2와 2가지 새로운 고전적 호지킨 림프종 적응증에 대한 Opdivo를 승인받았습니다. 또한, 폐쇄성 HCM을 앓는 청소년에 대한 코비 양성 3상 데이터 및 알파 지중해 빈혈에 대한 Reblozyl의 긍정적인 2상 데이터를 보고했습니다.

종합적으로, 이러한 업데이트는 치료 영역과 모달리티 모두에서 저희 파이프라인의 다양성과 폭, 그리고 비즈니스 전반에 걸친 지속적인 실행을 반영합니다. 5페이지로 넘어가겠습니다. 저희가 말했듯이, 2026년 하반기는 주요 결과 발표가 증가할 것으로 예상되며, 이는 장기 성장 프로파일을 더욱 정의하고 위험을 줄일 것으로 예상됩니다. 연말에 예상되는 3상 결과 중에는 심방세동 및 이차 뇌졸중 예방을 위한 Milvexian, [알 수 없음] 알츠하이머 정신증, iberdomide PFS 데이터가 있습니다.

저희는 이러한 결과가 저희 포트폴리오를 더욱 다양화하고 확장하는 데 도움이 될 것으로 예상하며, 2030년 말까지 10개 이상의 신약과 30개 이상의 의미 있는 수명 주기 관리 기회를 제공하기 위한 저희 노력의 일부입니다. 6페이지로 넘어가겠습니다. 이러한 기회를 제공하고 지속적인 장기 성장을 가능하게 하는 데 핵심은 최고 수준의 R&D 생산성을 추진하기 위한 저희의 노력입니다.

저희 개발 조직에서는 인재를 업그레이드하고, 의사 결정을 간소화하며, 핵심 임상 활동에 대한 엄격한 관리를 시행함으로써 신약 개발 전반에 걸쳐 실행을 계속 개선하고 있습니다. 또한, 저희는 초기 및 중기 파이프라인의 품질과 깊이를 향상시키는 데 집중하고 있습니다. 이러한 노력의 근간에는 AI 도구의 사용 확대와 실험실 자동화, 그리고 올바른 업무 방식에 대한 교육을 받은 인력을 포함한 핵심 R&D 인프라에 대한 투자가 있습니다.

연구 및 초기 개발에서는 목표 선택과 분자 설계가 장기 가치에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 저희는 가장 차별화된 분자만 진행되도록 더 엄격한 기준을 적용하면서 약 50% 더 빠르게 선도 분자 식별에 도달하는 것을 목표로 설정했습니다. 후기 개발에서는 AI를 사용하여 임상 운영을 간소화하고, 개발 일정을 단축하며, 품질 감독을 강화하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 이러한 노력은 몇 년 전과 비교하여 사이클 시간을 30% 단축할 것으로 예상됩니다.

다른 것들 중에서도, 저희는 Ferro와 지속적인 파트너십을 통해 보다 효율적으로 임상 시험을 설계하고 [알 수 없음] 비용 최적화 도구를 사용할 수 있게 되었습니다. R&D 전반에 걸친 이러한 지속적인 노력은 2026년의 최우선 과제입니다. 조직의 지속적인 재정 규율에 대한 집중은 저희가 이러한 투자와 기타 중요한 투자를 할 수 있게 합니다. 저희는 2027년 말까지 전략적 생산성 이니셔티브에서 20억 달러의 비용 절감액을 모두 달성할 계획입니다.

자본 배분에 관해서는, 사업 개발은 여전히 중요한 초점입니다. 언제나 그렇듯이, 저희는 전략적 가치를 더하고 매력적인 수익을 제공할 수 있는 기회에 계속 집중할 것입니다. 저희의 LOE 이후 성장 프로파일이 명확해짐에 따라, 2030년대의 성장을 지원하기 위해 초기 및 중기 포트폴리오를 확장하는 데 자연스럽게 더 중점을 둘 것입니다.

요약하자면, 저희의 실적을 바탕으로 볼 때 현재 사업은 가이던스 범위의 상단으로 향하고 있습니다. 앞으로 성장 포트폴리오에서 지속적인 모멘텀, 파이프라인의 광범위한 잠재력, 그리고 운영 방식을 더욱 집중하고 효율적으로 만들면서 사업에 투자할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 이에 따라 David에게 넘기겠습니다.

Chris, 감사합니다. 그리고 여러분 모두 좋은 아침입니다. 2026년 저희의 실적은 1분기 실적에서 강조된 것처럼 강력한 출발을 보이고 있습니다. 저희는 견고한 R&D, 상업 및 재무 성과를 달성하는 동시에 비용 구조를 계속 관리했습니다. 실행에 대한 저희의 지속적인 집중은 회사를 장기적인 지속 가능한 성장을 위해 포지셔닝하면서 기반을 더욱 강화했습니다.

먼저 1분기 실적 검토를 시작으로 연말까지의 재무 전망에 대해 논의하겠습니다. 8페이지부터 시작하겠습니다. 1분기 총매출은 약 115억 달러로 전년 동기 대비 1% 증가했습니다. 저희의 성장 포트폴리오는 계속해서 좋은 성과를 냈으며, 글로벌 매출은 9% 증가한 62억 달러를 기록했습니다. Chris가 언급했듯이, 수명 주기가 아직 초기 단계에 있는 여러 제품들이 저희가 의도적으로 주요 자산의 더 넓은 범위로 사업을 확장함에 따라 성장을 견인하고 있습니다.

레거시 포트폴리오에서는 Eliquis의 견고한 성장을 보였으나, 이는 여러 다른 브랜드에 대한 제네릭 진입 증가의 지속적인 영향으로 상쇄되었습니다. 전반적으로, 저희는 다음 10년 동안 가장 빠르게 성장하는 제약 회사 중 하나로 BMS를 재편하고 재정의하려는 저희의 목표를 바탕으로 이번 분기 실적에 매우 만족하고 있습니다. 9페이지의 제품별 성과로 넘어가겠습니다.

종양학부터 시작하겠습니다. Opdivo 매출은 약 21억 달러로 8% 감소했으며, 이 감소분의 대부분은 미국에서 발생했습니다. 이는 주로 도매업체 수준에서의 Opdivo 재고 감소에 기인하며, 재고 수준은 일반적인 범위의 하단에 있습니다. 저희는 연말까지 이러한 수준이 정상화될지 계속 주시하고 있습니다. 또한, Cobenfy로의 지속적인 전환을 보았으며, Cobenfy의 출시는 1억 6,300만 달러의 매출을 기록하며 잘 진행되고 있습니다.

Opdualag의 경우, 1차 흑색종에서 표준 치료법으로 남아 있는 전 세계 수요에 힘입어 또 다른 분기 동안 강력한 두 자릿수 성장을 달성했습니다. 10페이지로 넘어가겠습니다. Reblozyl은 15% 성장을 기록했으며, 성과는 1차 및 2차 MDS 관련 빈혈에 대한 견고한 채택을 계속 반영하고 있습니다. 세포 치료에서 Breyanzi의 1분기 53% 성장은 최고 수준의 프로필과 미국 및 국제 시장 모두에서 승인된 적응증에 대한 지속적인 강력한 수요를 반영합니다.

저희는 Breyanzi의 지속적인 모멘텀과 성장 전망에 대해 계속 고무되어 있습니다. 11페이지의 심혈관 및 면역학으로 넘어가겠습니다. Eliquis 매출은 이번 분기에 약 41억 달러로 13% 증가했습니다. 저희는 계속해서 강력한 수요를 보고 있습니다. 그리고 연초에 발효된 미국 가격 인하를 고려할 때, 1분기에는 일부 도매 재고 증가도 있었습니다. 저희는 이 증가분이 2분기에 반전될 것으로 예상합니다.

Camzyos로 넘어가겠습니다. 1분기 매출은 전 세계적인 수요 증가에 힘입어 3억 1,400만 달러로 거의 두 배가 되었습니다. 이제 면역학으로 넘어가겠습니다. Sotyktu의 글로벌 매출은 20% 성장했습니다. 그리고 최근 간경변성 관절염 승인은 류마티스 질환 분야에서의 지속적인 입지를 나타내며, 루푸스 및 쇼그렌 증후군에 대한 3상 결과 발표를 기다리고 있습니다.

12페이지의 신경과학에서 Cobenfy 매출이 1분기에 5,600만 달러를 기록하며 지속적인 꾸준한 성장을 보인 것으로 제품 성과를 마무리하겠습니다. 이제 13페이지의 손익계산서로 넘어가겠습니다. 예상대로 1분기 총이익률은 제품 믹스에 주로 기인하여 280bp 하락한 70.3%를 기록했습니다. 연구 개발 중인 비용을 제외한 1분기 영업 비용은 39억 달러로 작년 같은 기간보다 약간 높았습니다.

작년과 비교했을 때, Pumitamig와 [잡음]과 관련된 추가 투자는 저희의 전략적 생산성 개선 노력으로 인한 절감액으로 대부분 상쇄되었습니다. 이는 이러한 성장 지향적인 기회에 대한 투자를 위한 추가적인 유연성을 계속 제공합니다. 이번 분기 저희의 유효 세율은 18.3%로, 관할 지역별 수익 믹스를 반영합니다. 전반적으로, 주당 순이익은 1억 5,800만 달러로, 연구 개발 중인 비용 및 라이선스 수입과 관련된 주당 0.03달러의 순차감액이 포함되어 있습니다.

14페이지의 대차대조표 및 자본 배분 하이라이트로 넘어가겠습니다. 3월 31일 기준 현금 및 시장성 유가증권 약 110억 달러로 저희의 재무 상태는 여전히 견고합니다. 1분기에 저희는 약 11억 달러의 영업 현금 흐름을 창출했습니다. 이번 분기의 현금 흐름은 Eliquis 정가 인하로 인한 순 현금 수금액 약 12억 달러 감소를 반영합니다. 저희는 이것이 연말에 더 낮은 리베이트 지급을 통해 상쇄될 것으로 예상합니다.

자본 배분 측면에서, 저희는 강력한 현금 흐름을 배분하는 데 있어 전략적이고 균형 잡힌 접근 방식을 계속 취하고 있습니다. 사업 개발은 여전히 우선순위이며, 저희는 저희가 가장 잘 아는 치료 영역에서 기회를 정기적으로 평가하는 동시에 배당금에 대한 약속을 통해 주주들에게 현금을 계속 환원하고 있습니다. 이제 15페이지의 가이던스로 넘어가겠습니다. 저희는 2026년 전체에 대한 재무 가이던스를 재확인합니다.

1분기 실적과 현재 예측을 바탕으로, 저희의 재무 성과는 저희가 설정한 매출 및 EPS 가이던스의 상단으로 향하고 있음을 알 수 있습니다. 연말이 진행됨에 따라 계속 업데이트를 제공할 것입니다. 마지막으로, 이번 분기의 강력한 실적은 환자와 주주를 위한 장기적인 가치를 제공할 수 있다는 저희의 자신감을 강화합니다. 그리고 Chris의 발언을 다시 한번 강조하자면, 저희의 전략은 3가지 우선순위에 기반을 두고 있습니다: 생명을 위협하는 질병에 대한 R&D 집중, 성장 포트폴리오의 모멘텀 구축을 위한 조직 전반의 강력한 실행 추진, 그리고 규율 있는 주주 친화적인 자본 배분 유지.

그리고 이에 따라, 이제 Q&A를 위해 Chuck에게 전화기를 넘기겠습니다.

[운영자 지침] 오늘 첫 번째 질문은 Goldman Sachs의 Asad Haider입니다.

그냥 시작하기 위해, 올해 말의 임상 결과 발표가 회사에 얼마나 중요한지 고려할 때, Christian, 먼저 당신에게서 시작해서, 주요 프로그램, 특히 [잡음] 시험에 대한 당신의 자신감을 수준 조정해 주시겠습니까? 성공에 대한 정량적인 기반이 있습니까? 그리고 Chris와 관련하여, 이러한 결과 발표 시기가 회사의 BD 전략에 어떤 영향을 미칩니까? 이러한 결과 발표의 각 결과에 따라 펼쳐질 수 있는 다양한 시나리오를 고려할 때 말입니다.

그리고 이러한 결과 발표를 앞두고 지형을 스캔할 때 어디에서 기회를 보십니까? 그리고 BD의 잠재적 규모에 대한 프레임워크가 도움이 될 것입니다.

질문 감사합니다. Cristian, 먼저 시작하고 BD 질문은 제가 맡겠습니다.

감사합니다, Asad, 질문에 대해. 2026년은 데이터가 매우 풍부하며, 아마도 2027년은 더 풍부할 것입니다. 그리고 이미 달성한 것부터 시작하겠습니다. NIM에서 Iberdomide를 caliber에서 사용한 긍정적인 MRD를 얻었으며, 올해 말 PFS를 기대하고 있습니다. Chris가 개회 연설에서 언급했듯이, 이 파일링의 PDUFA 날짜는 8월 [잡음]입니다.

저희는 혁신 신약 지정, 우선 심사를 받았습니다. 따라서 속도를 내고 있습니다. 올해 mezigdomide를 달성했으며 ASCO에서 구두 발표 접근 권한을 얻었습니다. 여러분께 데이터를 보여주기를 정말 기대하고 있습니다. NIM에서는 올해 말에 GPRC5D CAR-T인 [잡음]에 대한 결과 발표도 있을 것입니다. 심혈관 milvexian으로 넘어가서, 언급하셨듯이, 중요하게도 AFib와 SSP 모두 연말까지 예상됩니다.

저희는 - 저희는 모집 중이며 이벤트는 이벤트 기반입니다.

그리고 물론, 저희는 계속해서 블라인드 상태를 유지하며 계획대로 이벤트를 모집하고 있습니다. BMS는 정기적으로 데이터를 검토하고 있으며, 가장 최근 회의에서도 연구를 계획대로 계속 진행할 것을 권고했습니다. 따라서 BMS는 AFIB에서 Factor XI 억제제를 보유한 유일한 Factor XI 기업이 될 것이며, 물론 SSP에서도 존재감을 보일 것입니다.

이를 통해 저희는 혈전증 분야를 계속 선도할 수 있을 것입니다. 이 분야에서 밀벡시안에 대한 저희의 자신감은 전혀 변함이 없습니다. 신경과학 분야에서는 연말까지 ADP 연구, 즉 애드 2와 4의 결과 발표를 계속 예상하고 있습니다. 이는 저희가 연구를 관리하고 있으며 연구들이 거의 동일한 타임라인으로 진행되고 있다는 점에 기반합니다. 따라서 연구들이 잘 맞춰지고 있습니다.

승인을 위해서는 두 건의 연구가 필요할 것입니다. 이것이 최선의 시나리오이지만, 개선을 위해서이며, 이 분야의 진화가 어떻게 이루어지는지 지켜볼 것입니다. 코벤피 연구 설계에 대한 저희의 자신감도 변함이 없으며, 임상 시험 진행은 이제 완전히 통제되고 있습니다. 물론 코벤피의 근거는 매우 명확합니다. 이전 데이터, 저희가 조현병에서 보고 있는 데이터, 그리고 물론 애댑트 1의 개방형 연구에서 환자들이 12주간 코벤피를 투여받도록 무작위 배정되기 전에 얻은 데이터는 정신병을 앓는 환자들에게 이 약물을 제공할 수 있다는 자신감을 줍니다.

마지막으로, 저에게는 올해 중요한 결과 발표가 면역학 분야, IPF 및 PPF 분야의 애드밀파란트입니다. 이것은 치료가 매우 어려운 질병을 앓는 환자들에게 새로운 메커니즘을 제공할 수 있는 억제제이며, 효능뿐만 아니라 안전성 측면에서도 매우 차별화된 프로필을 가진 최초의 계열 자산입니다. IPPF는 연말까지 결과가 나올 것으로 예상됩니다. PPF는 몇 달 뒤인 2027년 초에 결과가 나올 것으로 예상됩니다.

매우 견고한 2상 데이터입니다. 3상 프로그램의 실행에 매우 만족하고 있습니다. 따라서 이것은 또 다른 중요한 치료 옵션입니다. 크리스가 언급했듯이, 올해와 내년에는 더 많은 것이 있습니다. BMS에 있다는 것은 흥미로운 시기입니다.

감사합니다, 크리스티안. 그리고 BD 질문에 대해 말씀드리겠습니다. BD는 저희에게 최우선 자본 배분 우선순위입니다. 연말 결과 발표에 영향을 받지 않습니다. 저희는 매우 강력한 후기 파이프라인을 보유하고 있습니다. 확실히 거래를 서두를 필요는 없습니다. 하지만 저희가 일관되게 말해왔듯이, 단기 성장을 강화하는 데 의미 있는 기회가 있다면 저희는 재정적 유연성을 가지고 참여할 수 있습니다.

동시에 저희는 장기적인 관점에서 구축하고 있으며, 초기 및 중기 파이프라인도 계속 추가할 것입니다. 물론 이러한 거래의 규모를 고려할 때, 저희는 두 가지 모두를 확실히 할 수 있습니다. 개발 단계에 관계없이, 저희가 찾고 있는 기회는 과학적으로 잘 알고 있으며 임상 및 상업적 가치를 더할 수 있는 분야이며, 궁극적으로 환자와 주주에게 가치를 제공할 수 있는 분야입니다.

저희는 규모에 구애받지 않으며, 확실히 여러 규모의 거래를 추진할 수 있는 재정적 역량을 갖추고 있습니다.

다음 질문은 Citi의 Jeff Meacham입니다.

여러분, 좋은 아침입니다. 질문 감사합니다. 크리스티안, 푸미타믹에 대해 말씀드리자면, 향후 6~12개월 동안의 데이터 일정을 확인하고 싶습니다. 그리고 PSS에 대한 더 성숙한 데이터가 나올 때까지 더 많은 임상 시험을 확장하지 않을 것인가요? 아니면 지금 당장이라도 시작할 준비가 되셨나요? 그리고 아담, Qvantig와 Opdivo의 역학 관계와 가장 큰 수요를 어디에서 보고 있는지 간략하게 설명해 주시겠어요?

감사합니다, 제프. 크리스티안과 아담.

제프, 코미테에 대한 질문입니다. ASCO부터 시작하겠습니다. ASCO는 올해 PD-1 BGF 억제제에게 중요한 회의가 될 것입니다. 플레너리에서는 경쟁사 데이터가 발표될 예정이며, 이는 물론 이 계열에 대한 신뢰를 높여줄 것입니다. 저희는 구강 발표로, 이전에는 다른 적응증에서 발표했던 중국 데이터를 기반으로 한 전 세계 데이터 세트로서, 비소세포폐암 1차 치료에서 2상 데이터를 발표할 예정입니다.

며칠 안에 초록이 공개될 것입니다. 푸미타믹에 대한 저희 전략은 대체와 확장입니다. 저희는 PD-1, PD1 억제제를 대체하고, 그 이상으로 확장하고 싶습니다. 저희는 적응증 전반에 걸쳐 연구를 발표하고 실행했습니다. 이 모든 연구는 진행 중이며 모두 적극적으로 환자를 모집하고 있습니다. 제 생각에 매우 중요한 것은 첫 번째 물결의 임상 시험 이후에 저희가 하고 있는 일입니다.

제 생각에, PD-1, PD-L1, GF 억제제와 특정 약물과의 병용 가능성 측면에서 활동 수준에 대한 신뢰가 점점 더 구체화되고 있습니다. 그리고 제 생각에, 이것은 적응증 전반에 걸쳐 잠재적으로 적용될 수 있습니다. 이제 저희 전략의 다음 단계는 새로운 조합입니다. BMS는 매우 풍부한 종양학 포트폴리오를 보유하고 있으며, 바이오테크 역시 중요한 종양학 자산 포트폴리오를 보유하고 있습니다.

저희는 현재 조합을 진행하고 있습니다. 저희는 다른 요법을 가능하게 하는 다른 약물들과의 푸미타믹 조합을 시작했으며, 표준 파트너와의 일부 조합도 사용하고 있습니다. 저희 내부적으로는 EGFR [indiscernible]인 이자브렌 ADC와의 조합을 시작했습니다. 크리스가 ASCO에서 언급했듯이, 식도암 음성 환자에게는 매우 효과적인 ADC입니다. 그리고 저는 미티간트가 매우 강력한 요법을 나타낸다고 생각합니다.

저희는 메타 매우 타이트 약물인 [indiscernible] 억제제와의 조합을 시작했습니다. 따라서 요약하자면, 저희는 이 약물의 개발을 신속하게 진행하고 있기 때문에 바이오테크와의 파트너십이 매우 잘 진행되고 있다고 말해야 합니다. 저희는 이 약물을 면역 종양학의 잠재적인 새로운 기반으로 만들고, 적응증 전반에 걸쳐 암 환자들에게 매우 강력한 새로운 요법을 제공할 준비가 잘 되어 있다고 생각합니다.

네. 제프, 질문 감사합니다. 코벤피와 관련하여, 저희는 코벤피 출시 성과에 만족하고 있습니다. 저희 팀은 잘 실행하고 있습니다. 그리고 저희는 여러 종양 유형에 걸쳐 사용되고 있음을 확인하고 있습니다. 단독 요법 적응증뿐만 아니라 병용 요법에서도 사용량이 증가하고 있습니다. 따라서 RCC, 위암 및 흑색종에서 그렇습니다. 저희는 커뮤니티 종양 전문의들로부터 Qvantig가 3분간의 자가 주사로 진료 효율성을 개선하고, 환자들이 IV 제형보다 Qvantig를 선택할 기회가 주어졌을 때 선호한다는 긍정적인 피드백을 계속해서 받고 있습니다.

따라서 저희는 시장 출시 1년 만에 미국에서 IV에서 Qvantig로의 전환율 10% 이상을 달성했으며, 저희 예상대로 잘 진행되고 있으며, 의사들이 향후 2년 안에 IV 사업의 약 30%에서 40%를 전환할 것이라는 저희 예상에 대해 계속해서 확신하고 있습니다.

다음 질문은 Wolfe Research의 Alexandria Hammond입니다.

[indiscernible]에 대해 말씀드리자면, [indiscernible] 프로그램의 규모와 범위를 고려할 때, 깨끗한 승리와 혼합 결과 사이에 풍부한 결과 세트가 있을 것 같습니다. 특히 Factor XI에 더 유리할 수 있는 위험 또는 계산이 있는 환자의 하위 그룹 분석에 어떻게 접근할 것인지 설명해 주시겠습니까? 그리고 최고 결과가 해당 1차 평가 변수를 깨끗하게 충족하지 못하는 경우.

이 환자 집단이 여전히 의미 있는 상업적 기회를 지원할 수 있는 경로가 있습니까?

크리스티안이 답변하고, 아담이 필요한 추가 설명을 해주시겠습니다.

알렉스, 먼저 말씀드리자면, 저희는 연말까지 AFib와 SSP 모두에서 계획대로 진행되고 있다는 점입니다. 이 연구들은 계속해서 진행되고 있습니다. 저희는 블라인드 상태를 유지하고 있습니다. 말씀드린 대로, DMC는 [indiscernible]에 대한 감독을 계속하고 있습니다. 저희는 효능과 안전성 모두에서 올바른 방향으로 진행하고 있다는 자신감을 주는 시점에 와 있습니다.

모든 것이 계획대로 계속되고 있습니다. AFib에서는, 이 연구가 아픽사반 대비 비열등성을 테스트하고, 그 다음에는 출혈에 대한 우월성 테스트를 할 것입니다.

최근 다른 임상시험에서 확인된 결과와 연구의 예상 및 규모와 동력에 기반하여, 비열등성과 출혈 측면에서의 우월성을 입증하는 데 있어 두 가지 지표 모두 매우 순조롭게 진행되고 있다고 생각합니다.

Adam?

네. Alex, 상업적 기회와 관련하여 백신은 상업적으로 상당한 기회를 제공합니다. Ib와 SSP 모두에서 출혈 위험이 낮은 약물에 대한 필요성이 있으며, 두 가지 적응증을 모두 보유하는 것이 상당한 이점이 될 것이라고 생각합니다. 엘리퀴스와 같이 매우 효과적인 약물에도 불구하고 항응고 치료를 받아야 하는 환자의 약 40%가 치료받지 않거나, 용량이 부족하거나, 치료를 중단하고 있다는 점을 감안할 때, 이는 의사들이 더 많은 환자에게 Factor Xa를 사용하는 것을 주저하게 만드는 주된 이유입니다.

이는 출혈 위험에 대한 우려로 인해 크게 좌우됩니다. 따라서 이는 상당수의 환자에게 의미 있는 미충족 수요를 남깁니다. 상기시켜 드리자면, 이 AFib 연구는 동등한 효능을 유지하면서 엘리퀴스 대비 우월한 출혈 프로파일을 입증하도록 설계되었습니다. 따라서 우리는 이 프로파일이 상당한 수요를 창출할 것이라고 믿으며, 이는 환자와 의료 제공자 모두에게 중요할 것입니다.

그리고 Christian이 말했듯이, 우리는 올해 말 데이터 발표를 기대하고 있으며, 이것이 진정한 블록버스터 잠재력을 가지고 있다고 생각합니다.

다음 질문은 JPMorgan의 Chris Schott입니다.

두 가지 질문이 있습니다. 먼저, Camzyos의 경쟁사 승인 이후 잠재력에 대해 말씀해 주시겠습니까? 시장에서 무엇을 보고 계시고, 그것이 어떻게 진화할 것으로 예상하시는지요? 그리고 두 번째 질문은 CELMoD에 관한 것인데, 초기 임상 데이터가 일부 발표되었습니다. 이러한 초기 데이터 세트를 기반으로 해당 제품에 대한 시장에서의 역할과, 이러한 기대감이 초기 데이터보다는 향후 발표될 데이터에 더 기반한 것인지 좀 더 자세히 설명해 주시겠습니까?

질문 감사합니다, Chris. Adam, 두 가지 모두 답변해 주시면 좋겠습니다.

네. Chris, 감사합니다. Canada는 계속해서 매우 좋은 모멘텀을 유지하고 있습니다. 다시 한번 말씀드리지만, 저희 상업팀은 현장에서 매우 잘 실행하고 있습니다. 저희는 높은 지속률과 함께 지속적으로 강력한 신규 환자 시작을 보고 있습니다. 의사와 환자 피드백은 매우 긍정적이며, 의사들은 증상의 상당하고 빠른 개선을 일관되게 확인하고 있으며, 매우 낮은 중단율을 보고 있습니다.

사실, 저희는 미국에서 Camzyos를 처방받은 환자가 25,000명에 육박하고 있으며, 국제적으로도 수천 명이 처방받고 있습니다. 현장에서 저희가 보고 있는 바에 따르면, 저희는 상당 기간 동안 경쟁을 계획해 왔습니다. ACP는 차별성이 거의 없다고 계속해서 강조하고 있습니다. 아직 초기 단계입니다. 일부 의사들은 경쟁사 약물로 한두 명의 환자를 치료하기 시작했지만, 자체 REMS 프로그램을 운영 중입니다.

하지만 저희는 Camzyos REMS 절차가 매우 명확하며, 4년 동안 구축된 인프라와 워크플로우가 매우 명확하다는 피드백을 일관되게 받고 있습니다. 따라서 PL들은 4주 후에 Camzyos 용량 및 심장 초음파 요법을 사용할 것이라고 공유했습니다. 따라서 저희는 긍정적이라고 생각합니다. 그리고 저희는 이를 경험했습니다. 왜냐하면 Camzyos를 복용하는 환자의 약 90%가 5밀리그램 시작 용량을 복용하고 있기 때문입니다.

그리고 10밀리그램으로 한 번의 용량 조절만 하면 됩니다. 따라서 5 또는 10밀리그램이 저희 사업의 [ 9% ]를 차지하며, 대부분의 환자에게 효과적입니다. Camzyos 환자들은 몇 주 안에 증상이 개선되는 것을 느끼지만, 경쟁사의 경우 효과적인 용량에 도달하기 위해 여러 번의 용량 조절이 필요합니다. 따라서 저희 팀은 [ apacamten ] 출시를 위해 잘 준비되어 있으며, 장기적으로 이 분야의 리더가 될 것이라고 확신합니다.

iberdomide와 관련해서는, iber 출시가 매우 기대됩니다. Chris와 Christian이 이 점에 대해 이야기한 것을 알고 있습니다. 따라서 몇 가지 영역이 있을 것입니다. 첫째, Iberdomide는 저희가 다발성 골수종 분야에서 매우 잘 알고 있는 분야입니다. 다발성 골수종은 경쟁이 매우 치열하고 파편화된 시장이지만, 특히 지역사회 환경에서 치료받는 환자의 대다수, 즉 70%에서 80%의 환자를 대상으로 하는 더 효과적이고 안전한 옵션에 대한 필요성이 여전히 존재합니다.

의사들로부터 환자들에게 더 나은 경험을 제공할 수 있는 경구용 저부담 요법에 대해 기대하고 있다는 이야기를 듣습니다. 그리고 Iberdomide가 높은 효능과 관리 가능한 독성, daratumumab과의 병용 가능성, 그리고 IMiD 기반 요법의 효능을 증폭시키는 경구 치료의 편리성을 제공할 것이라고 확신합니다. 따라서 저희의 목표는 iber와 mezi 모두 다발성 골수종에서 기반이 되도록 하는 것입니다.

장기적으로는 지역사회에서 REVLIMID와 POMALYST를 2차 치료제로 대체하고, T세포 재지향 요법 및 세포 치료의 파트너 역할을 하는 것입니다. 따라서 저희는 iber와 mezi를 시장에 확립하기 위해 필요한 작업을 알고 있으며, 이 두 가지 중요한 의약품을 환자들에게 제공하게 되어 매우 기쁩니다. 이것이 진정한 매력적인 상업적 기회라고 믿기 때문입니다.

그리고 Adam, 제가 끼어들어도 될까요? Chris, Camzyos에 대한 질문에서 언급하신 기회를 활용하고 싶습니다. 비폐쇄성 HCM에 대한 질문을 자주 받기 때문입니다. 먼저, 비폐쇄성에서의 예상되는 이점 수준은 폐쇄성에서의 이점 수준과 다르다는 점을 말씀드리고 싶습니다. 환자와 질병의 이질성이 훨씬 더 높기 때문입니다. 그렇긴 하지만, 저희는 [indiscernible]로부터 많은 것을 배웠습니다.

저희는 어떤 환자와 어떤 질병이 Camzyos와 같은 억제제로부터 가장 큰 이점을 얻을 수 있는지 알고 있습니다. 따라서 저희는 현재 비폐쇄성 HCM에 대한 보다 집중적인 새로운 연구를 진행할 계획임을 발표하고 싶습니다. 그리고 물론, 이에 대한 자세한 내용은 임상 [indiscernible] 진행 상황에서 강조될 것입니다.

다음 질문은 BMO Capital Markets의 Evan Seigerman입니다.

그리고 Christian에게 또 다른 질문입니다. Milvexian 임상시험 설계를 맡으셨는데, 임상시험 설계 및 환자 선택 측면에서 올해 말 잠재적으로 성공적인 결과에 대한 확신을 높인 부분에 대해 설명해 주시겠습니까?

Cristian?

감사합니다, Evan, 질문에 대해. 제 생각에 귀하의 질문은 [indiscernible]에 구체적으로, [indiscernible] 때문에 이미지를 참조하는 것 같습니다. AFib에 대해 말씀드리자면, 첫째, 데이터는 저희가 총 신규 대체 치료에서 진행한 2상 연구에 확고하게 기반하고 있습니다. 이는 [indiscernible] 약물에 대한 매우 좋은 대리 지표입니다.

따라서 저희는 해당 분야에서 Eliquis로부터 많은 것을 배웠고, 항혈전제에 대한 해당 환자 집단의 생산성 가치를 알고 있습니다. Milvexian에 대해 매우 세련되고 정제된 작업은 FI에 대한 용량 선택이었다고 생각합니다. 그것은 여러 용량 수준을 테스트했습니다. 그리고 궁극적으로 저희는 100밀리그램 하루 두 번으로 결정했습니다. 이는 예를 들어 저희가 사용하는 것보다 훨씬 높은 용량입니다.

하지만 이는 저희가 수행한 모든 작업, 모델링, 그리고 2상 부분에서 저희가 가져올 수 있었던 작업을 기반으로 자신감을 준 용량이며, apixaban으로 예상했던 것과 최소한 동일한 수준의 효능을 가지도록 자신감을 주었습니다. 물론 출혈 가치를 보존하면서 말입니다. 귀하의 질문에 구체적으로 답변하자면, 연구 설계는 매우 잘 규모화된 연구에서 순수 순이익 비교에서 apixaban에 대한 비열등성을 입증할 수 있도록 하는 것입니다.

저희는 20,500명의 환자를 모집했습니다. 따라서 비열등성 마진에 대해 매우 잘 동력화되었습니다. 저희는 이러한 마진을 0.8%에서 1.3%로 공개했습니다. 그리고 비열등성이 충족되면, 출혈에 대한 우월성을 테스트할 것입니다. 저희는 주요 출혈 및 비주요 임상적으로 관련 있는 출혈을 측정하기 위해 알파를 분할하여 테스트합니다. 왜냐하면 저는 Adam이 말한 것을 연결하고 싶기 때문입니다.

임상 환경에서의 확률 측정치입니다. 그리고 약물이 출혈 감소 측면에서 이점을 제공한다는 것을 보여주는 것이 시장에서 매우 중요할 것입니다. 따라서 말씀드린 대로, 이 연구는 충분한 규모를 갖추고 잘 설계되었으며, 제 생각에는 연구에서 사전에 정의된 기준을 충족하기 위해 올바른 용량을 선택했습니다.

다음 질문은 UBS의 Michael Yee입니다.

Milvexian 연구 설계에 대한 후속 질문입니다. 최근 AFib 결과를 보면, 뇌졸중 발생률이 과거 Eliquis 초기 시절보다 역사적으로 훨씬 낮다는 것을 알 수 있습니다. 따라서 이러한 점을 고려했는지, 그리고 이것이 연구 설계에 어느 정도 영향을 미친다고 생각하는지, 그리고 연구 결과가 궁극적으로 2027년에 나와서 2026년보다 더 긍정적인 결과를 가져올 가능성이 있다고 생각하는지에 대해 말씀해 주시겠습니까?

Cristian?

네, Michael 씨, 질문 감사합니다. 저희는 연구가 진행되는 동안 블라인드 상태이기 때문에 기저 특성과 모집 중인 이벤트 유형을 공개할 수 없습니다. 다시 말씀드리지만, AFIB 연구, [알 수 없음] 연구는 적절한 표본 크기와 물론 사전에 정의된 이벤트 수를 가지고 있습니다. 예상대로 이벤트를 모집하고 있습니다. 그리고 사전에 정의된 이벤트 수는 효능과 물론 안전성을 위한 것입니다.

따라서 연말까지 계획대로 진행 중입니다. 이벤트 중심입니다. 지금은 4월입니다. 연말에 이 이벤트율이 변할지 여부를 알 수 있을 것입니다. 현재로서는 연말 결과 발표를 계획대로 진행하고 있습니다.

다음 질문은 Jefferies의 Akash Tewari입니다.

Cobenfy [알 수 없음] 연구에 대해 질문드리겠습니다. 제가 아는 바로는 몇 가지 임상 시험이 있는데, [알 수 없음]은 영상 및 혈액 기반 바이오마커를 사용하여 알츠하이머병 진단을 확인받은 환자를 대상으로 합니다. 이 연구에 해당 기준을 추가한 이유에 대해 말씀해 주시겠습니까? 그리고 ADEPT II 임상 시험 진행 중 발생한 문제 때문이었습니까?

그리고 CELMoD에 대해, Successor2에서 본 결과에 따라 POMALYST와 대립되는 Successor 연구에 대한 확신은 어떻습니까? 임상적으로 의미 있는 효과 크기를 보일 수 있을까요?

Cristian?

감사합니다, Akash 씨. Cobenfy ADPET-4에서 바이오마커 선택 환자군으로 진입하기로 결정한 것은 환자군 내의 이질성을 줄이기 위한 시도였습니다. 아시다시피 ADEPT-2는 저희가 Cobenfy를 인수한 시점에 이미 진행 중이던 연구였습니다. 그리고 저희는 알츠하이머병 정신병 설정에서 모집할 보다 사전에 정의된 환자군을 원했습니다. 이것이 저희가 바이오마커 양성 접근 방식을 취한 이유입니다.

이는 혈장 또는 영상 촬영을 통해 이루어질 수 있습니다. 그리고 저는 이것이 올바른 환자가 임상 시험에서 치료받고 있다는 확신을 높여준다고 생각합니다. 비록 운영상의 어려움이 약간 증가하더라도 말입니다. 왜냐하면 물론 저희는 운영해야 하는 바이오마커 양성 환자의 사전 정의된 수가 필요하기 때문입니다. 따라서 스크리닝 실패율이 약간 더 높습니다. 이것은 바이오마커 양성 연구가 아닌 ADEPT2와 같은 임상 시험에서 볼 수 있는 잠재적 이점에 대한 확신을 떨어뜨리지는 않습니다.

궁극적으로 증상을 치료하지만 알츠하이머 환자를 확보한다는 확신을 더 주기 때문입니다. 이것이 주된 이유입니다. 저희만 이 접근 방식을 취하는 것은 아닙니다. 두 번째 질문인 [알 수 없음]으로 돌아가겠습니다. 저는 Successor2가 매우 좋은 소식이었다고 생각합니다. 단순히 그것이 - 그리고 언급하신 대로 Successor2가 KD에 추가되는 연구이기 때문만이 아니라, 예상보다 일찍 나왔기 때문입니다.

여러분은 과제를 보게 될 것이지만, 중간 PFS를 달성했다는 것은 연구 설계상 더 높은 기준을 달성했다는 것을 의미한다는 것을 이미 알고 계실 것입니다. 이것이 Successor1에 대한 질문에 대한 답변입니다. 저희는 Mezigdomide가 매우 강력한 약물이며, 예를 들어 Iberdomide보다 더 강력하다고 믿습니다. 표준 치료 요법과 잘 병용될 수 있는 약물이며, 항-38과는 약간 덜 병용될 것입니다.

이것이 Iberdomide가 그 역할을 하는 이유입니다. 하지만 저는 저희가 본 효능 수준과 연구 설계를 통해 이 약물이 Revlimid와 Pomalidomide보다 더 나을 수 있다고 믿습니다. 따라서 Successor1에 대한 확신은 높으며, 물론 더 높은 기준이 적용됩니다. 왜냐하면 이것은 추가 연구가 아니라 대체 전략이기 때문입니다. 하지만 저는 [알 수 없음]이 높다고 생각합니다.

감사합니다, Christian. 그리고 CELMoD에 대한 질문이 많아서 기쁘다는 점도 말씀드리고 싶습니다. CELMoD 프로그램에 대해 매우 기대하고 있습니다. ASCO에서 iber와 mezi에 대한 흥미로운 데이터를 보게 될 것입니다. 잊지 말아야 할 것은 good에 대한 데이터도 보게 될 것이라는 점입니다. 제 생각에는 지금까지 본 고품질 데이터 때문에 여전히 프로그램의 숨은 강자입니다.

ASCO에서 더 많은 데이터를 보게 될 것입니다. 물론 이 뒤에는 추가 분해제인 BCL-6 LDD, AR LDD가 있으며, 이 플랫폼의 프로그램은 매우 깊습니다. 이러한 데이터가 각 프로그램에서 성숙해가는 것을 보는 것은 좋습니다. 그래서 기대됩니다. 따라서 ASCO 및 그 이후에 계속 지켜봐 주시기 바랍니다.

다음 질문은 Scotiabank의 Louise Chen입니다.

Cobenfy에 대한 ADP 연구 외에도 Cobenfy에 대한 몇 가지 추가적인 잠재적 적응증이 있다는 것을 알고 있습니다. 이 추가 적응증 중에서 가장 기대되는 것은 무엇입니까? 그리고 두 번째로, 귀사는 자가 치료 프랜차이즈 및 파이프라인에 많은 다양한 모달리티를 보유하고 있습니다. 이러한 것들이 어떻게 결합되어 Bristol에 시장에 대한 보다 포괄적인 지배력을 제공할 것이라고 보십니까?

Cristian, 그리고 Adam에게 색채와 논평을 제공하도록 하겠습니다.

ADP는 저희가 이것이 거대한 의료적 요구라고 믿기 때문입니다. 그리고 저희는 Cobenfy가 조현병에서 본 것을 바탕으로 이점을 가져다줄 것이라고 믿습니다. 저희는 환각, 망상 등 정신병에 초점을 맞추어 전략을 세우고 있으며, 이것은 환자들이 조현병에서 실제로 개선을 경험한 것입니다. 저희는 여러 번의 기회를 갖고 싶었습니다. 이것이 Adept II와 Adept 4가 유사한 연구이며, 차이점은 하나는 바이오마커 선택 환자군이고 다른 하나는 그렇지 않다는 것입니다.

그리고 Adept 1은 Cobenfy가 재발을 피하는 방법을 평가하는 연구입니다. 하지만 Adept 5도 설계했습니다. 따라서 저희는 이 프로그램에서 이제 4번의 기회를 얻었습니다. 왜냐하면 제가 앞에서 언급했듯이 최상의 시나리오는 적어도 2가지 긍정적인 변화를 보는 것이기 때문입니다. 그리고 저희는 이것이 중요한 상황이라고 믿습니다. Cobenfy는 환자에게 이점을 제공하며, 저희는 여러 기회를 갖고 싶습니다.

다른 적응증에 대해 생각하면, 양극성 장애가 다음 차례입니다. 왜냐하면 저희는 2027년에 결과를 기대하고 있기 때문입니다. 저희는 양극성 장애의 맥락에서 Cobenfy를 테스트하고 있습니다. 그리고 이것이 AD 정신병에서 보는 생산적 증상과 매우 유사하다고 생각한다면 말입니다. 그리고 AD 초조증이 있습니다. AD 초조증은 정신병과 매우 관련이 있습니다.

왜냐하면 이것은 Cobenfy가 이미 이점을 제공한 것으로 본 증상 중 하나이기 때문입니다. 따라서 이에 대한 확신도 높습니다. 교육은 2028년에, 인지, AD 인지와 마찬가지로 나옵니다. 그리고 인지는 아마도 다른 메커니즘일 것입니다. 정신병은 아마도 무스카린 수용체 4에 의해 매개될 것입니다. 인지는 아마도 무스카린 수용체 1에 의해 매개될 것입니다.

Cobenfy는 둘 다 작동합니다. 이것이 확신이 있는 부분입니다. 따라서 저는 Cobenfy가 알츠하이머 환자, 양극성 환자에서 이러한 종류의 증상을 조절하는 데 이점을 제공할 수 있다고 생각하며, 이것은 저희 포트폴리오와 과학에서 핵심 자산입니다. 저희는 구축하고 있습니다. 저희는 2상 자산과 여러 1상 자산을 통해 알츠하이머 분야에서 포트폴리오를 어떻게 구축하고 있는지 보시기를 바랍니다.

이는 BMS가 이 질병에 대한 헌신을 보여주며, 저희는 이 질병에서 역할을 하고 싶습니다.

네.

Christian, 잘 설명해주셨습니다만, 상업화 관점에서 말씀드리자면, 알츠하이머병 진단을 받은 환자는 약 7백만 명이며, 그중 약 30%에서 50%는 망상에 대한 명확한 설명이 동반되는 정신병을 앓고 있고, 대다수는 인지 장애를 겪고 있습니다. 따라서 현재 승인된 치료제가 없는 심각한 미충족 의료 수요가 존재합니다. 항정신병 약물은 운동 장애, 치매 노인 환자에 대한 박스 경고 등 상당한 안전성 제한이 있으며, 종종 근본적인 정신 질환을 치료하기보다는 부적절하게 사용되어 환자에게 인지 장애, 낙상 및 골절을 유발하며, 이는 장기 요양 시설에서 매우 심각한 문제입니다.

저희는 Covent가 알츠하이머병 치료에 중요한 역할을 할 수 있다고 믿습니다. 고령 환자에게는 안전성이 점점 더 중요해지고 있으며, Cobenfy는 EPS, 진정 작용과 관련이 없으며 박스 경고가 없습니다. ADP와 알츠하이머병 인지 장애라는 두 가지 영역에서 Cobenfy는 이러한 상태에 대한 최초이자 유일한 제품이 될 수 있습니다.

Adam, 감사합니다. 세포 치료에 대한 두 번째 질문으로 돌아가겠습니다. 혈액학 또는 면역 질환 분야의 세포 치료 전략에 대해 논의할 수 있습니다. 면역 질환에 집중하고 싶습니다. 아마도 더 새로운 분야이기 때문입니다. 그리고 개발 및 상업화 측면에서 우리가 시행하려는 전략을 설명하는 것이 중요하다고 생각합니다. 저는 BMS가 이 분야에서 매우 강력한 플랫폼을 보유하고 있으며, 1가지 목표는 면역 체계를 존중하는 것이고, 2가지는 면역 체계입니다.

이것이 우리가 취하려는 전략입니다. 우리는 다중 모달 접근 방식을 채택하기로 결정했습니다. 이것이 우리가 자가, 동종 및 생체 내 플랫폼을 보유하고 있는 이유입니다. 그리고 이 분야의 다른 많은 경쟁자들과 비교했을 때 이것이 차별화된다고 말씀드리고 싶습니다. 이러한 제품을 생각하면 면역 질환이 없는 환자에게 혁신적일 수 있습니다. 왜냐하면 B 세포를 제거할 수 있다면 중증 또는 중등증 환자에게 이익을 제공할 수 있기 때문입니다.

하지만 자가면역 질환으로 인한 장기 손상이 시작되기 전에 이러한 일회성 치료를 사용하는 것이 비전이 될 수 있습니다. 가장 진보된 프로그램은 [indiscernible]이며, 이는 우리의 자가 CAR-T입니다. 현재 2개의 주요 임상 시험이 진행 중이며, 하나는 루푸스, 다른 하나는 [indiscernible]입니다. 여러 후기 적응증이 진행 중이며, 전례 없는 수준의 활동을 보고 있습니다.

그리고 현재 임상 시험 중인 동종 CAR-T는 한 명의 기증자로부터 100개의 세포를 제조할 수 있기 때문에 더 접근 가능하고 확장 가능한 접근 방식을 나타낼 수 있습니다. 따라서 이것은 접근성을 넓힐 수 있지만, 진정으로 혁신적인 것은 생체 내일 수 있습니다. 우리는 환자가 세포 자체를 생산하고 제조하는 mRNA 생체 내 플랫폼인 [indiscernible]을 인수했습니다.

이것은 정말 혁신적일 수 있습니다. 왜냐하면 면역 질환과 같이 광범위한 분야에서 확장성과 확장성을 제공할 수 있기 때문입니다. 따라서 전략을 다루었기를 바랍니다. 우리는 이 분야의 선두 주자가 되고 싶습니다. 우리는 이를 위해 매우 잘 준비되어 있다고 생각합니다.

다음 질문은 Morgan Stanley의 Terence Flynn입니다.

하나만 질문하겠습니다. Christian, Milvexian AFIB 임상 시험의 비열등성 효능 결과에 대한 자세한 내용은 잘 들었습니다. 다만, 출혈에 대한 우월성을 위해 어떤 차등점을 설정했는지 설명해주시거나, 답변을 원치 않으신다면 Eliquis 대비 임상적으로 유의미한 차이가 무엇이라고 생각하시는지, 보험 적용을 유도할 수 있을지 설명해주시겠습니까?

먼저 제가 답하고 Adam이 원하면 의견을 덧붙이도록 하겠습니다. Terence, 다시 말씀드리지만, 이 연구는 비열등성을 입증하도록 설계되었습니다. 비열등성에는 마진이 있으며, 언급했듯이 이 마진을 공개했습니다. [indiscernible]에서 1.3 이상까지입니다. 따라서 우리는 연구와 전임상 및 2상 임상 작업에 대한 확신을 가지고 있으며, 비열등성은 픽셀 대비 효능에서 유사한 활성을 갖도록 설정되었습니다.

[indiscernible]이 1보다 작은 다른 비율을 가질 수도 있지만, 이는 필요하지 않습니다. 임상적으로나 상업적으로 성공하기 위해서는 유사해야 하며, 측정된 출혈 및 임상적으로 유의미한 출혈에서 더 나은 출혈 프로파일을 갖는 것이 필요합니다. 그리고 이것이 바로 연구가 비열등성을 입증하고 출혈률에 대한 우월성을 입증하도록 매우 잘 설정되고 설계되었다고 생각하는 부분입니다.

보험 적용 관점에서 말씀드리자면, Terence, 보험사들이 일관되게 말하는 것은 출혈, 특히 주요 출혈이 현재 경구용 항응고 요법과 관련된 가장 큰 비용 동인이라는 것입니다. 이것이 Eliquis가 시장에서 상당한 점유율을 차지하는 이유이며, 보험사 논의는 개선된 이익-위험 프로파일의 잠재력이 강력한 가치 제안이 될 것이라고 시사합니다. 특히 경제적 이익과 관련하여 보험사들은 특정 백분율 임계값에 얽매이지 않습니다.

그들이 찾고 있는 것은 임상적으로 유의미하고 통계적으로 신뢰할 수 있는 주요 출혈 감소이며, 이는 입원 감소와 임상적으로나 경제적으로 중요한 사건 감소로 이어집니다.

다음 질문은 Guggenheim Securities의 Seamus Fernandez입니다.

좋습니다. 괜찮으시다면 Admilparant와 그 기회에 대해 좀 더 자세히 알고 싶습니다. 상업적 관점에서 볼 때 매우 강력한 잠재적 조합이 등장할 것으로 예상됩니다. 하지만 물론 핵심은 임상 프로그램의 성공입니다. 따라서 Christian, 2상에서 3상으로 평가할 때 주요 위험은 무엇이라고 생각하시는지, 그리고 그 이후의 기회는 어떻게 보시는지 좀 더 자세히 설명해주시겠습니까?

2상 결과를 되돌아보고 통계적 관점에서 [indiscernible] 분석을 통합했을 때, 배경 요법을 받은 환자가 많지 않았습니다. 따라서 IPF 결과와 PPF 결과로 향하는 위험/보상에 대해 어떻게 생각하시는지 더 잘 이해하고 싶습니다. 그리고 Adam에게는 이 시장의 진화를 볼 때 현재의 항섬유증 표준 치료와 환자가 경험하는 중단율이 [ treprostinil ] 데이터와 같은 다른 조합에 대한 새로운 데이터 세트와 비교하여 어떤 영향을 미치는지 어떻게 보고 계신가요?

Cristian과 Adam.

Seamus, LPA1 억제는 IPF 및 PPF의 섬유증, 염증 및 복구라는 3차원적인 섬유증 과정에서 작용하기 때문에 중요합니다. 이것이 표적의 역할입니다. 그리고 Admilparant는 이 분야에서 IPF 및 BPS 모두에 대한 최초의 약물이라고 생각합니다. 여기서 목표는 효능을 개선하고 차별화된 내약성을 갖는 것입니다. 현재 환자들이 사용할 수 있는 약물 중 일부 위장 문제나 기타 문제가 있다는 것을 알고 계실 것입니다.

따라서 Admilparant는 매우 차별화됩니다. 이 프로그램에 대한 확신은 2상 결과에 달려 있습니다. IPF와 PPS 모두에서 그렇습니다. 60mg BID로 위약 대비 폐 기능 감소에서 60% 이상의 개선을 보였습니다. 그리고 우리는 다른 용량을 테스트했습니다. 그리고 용량 관계는 매우 명확합니다. 이것은 우리가 3상에 투입하는 또 다른 매우 중요한 것입니다.

이것은 우리가 하고 있는 일에 대한 확신을 줍니다. 왜냐하면 우리는 두 연구 모두, PPF를 60mg과 120mg의 두 가지 용량으로 진행하고 있기 때문입니다. 용량 관계와 이점은 용량이 증가함에 따라 효능이 더 깊어지는 것이 분명했습니다. BMC 또한 이러한 임상 시험에 대해 지속적으로 모니터링하고 연구 수행, 안전성 및 효능을 검토하며 계획대로 계속 진행하도록 지시하고 있습니다.

그래서 저희는 특히 저혈압, 실신 발작과 관련하여 임상시험 전반에 걸쳐 어떠한 문제점도 발견하지 못했습니다. 매우 잘 설계된 파워 연구에서 두 번의 투여가 이루어졌습니다. 2상과 3상 임상시험의 대상 집단은 매우 유사합니다. 저희는 2상 임상시험에서 했던 것과 최대한 유사하게 3상 임상시험을 진행하기 위해 팀들이 일관성을 보장하고 노력하는 데 매우 훌륭한 일을 했습니다.

임상시험 설계에 대한 구체적인 질문에 대해, IPF와 PPF 두 임상시험 모두에서 저희는 이전 치료 여부, [알 수 없음] 또는 무치료를 기준으로 계층화했습니다. 따라서 저희는 어떠한 치료도 받지 않는 환자에게 추가 요법을 사용할 수 있습니다. 그리고 PPF에서는 항섬유화제 사용 여부에 따라 인증이 이루어집니다. 따라서 이 임상시험들은 그 질문에 답할 것이며, 이 약물은 [알 수 없음] 위에 단일 요법으로 사용될 수 있습니다.

이 프로그램이 목표 달성, 실행 측면에서 어떻게 이루어졌는지에 대해 매우 높은 확신을 가지고 있으며 결과가 기대됩니다.

Adam?

간단히 말씀드리겠습니다, Seamus. 저희도 이 프로그램에 대해 매우 기대하고 있습니다. 저희는 Admilparant가 Christian이 설명한 대로 개선된 효능 및 내약성 프로파일을 바탕으로 IPF와 PPF 모두에서 의미 있는 역할을 할 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. 질병 진행을 늦추고 내약성이 좋으며 궁극적으로 환자들이 질병을 관리하는 데 도움이 되는 개선된 치료법에 대한 상당한 요구가 여전히 존재합니다.

귀하께서 언급하신 바와 같이, 위장관 내약성은 여전히 중요한 장벽이며, 현재 표준 치료법으로 치료받는 환자의 약 50%에서 60%가 12개월 이내에 치료를 중단하고 있습니다. 그리고 가장 최근에 승인된 제품에서 우리가 보고 있는 것조차도 설사율은 약 40%입니다. 저희의 전문가들로부터 들은 바에 따르면 Admilparant는 1차 치료 옵션으로서 기반이 될 잠재력을 가지고 있으며, 예상되는 효능 및 내약성 프로파일과 시장에 있는 많은 약물과의 조합 사용의 다재다능함을 가지고 있습니다.

따라서 저희는 현재 중요한 출시 전 활동을 진행 중이며, 올해 하반기에 데이터 판독을 매우 기대하고 있습니다.

운영자님, 마지막 질문을 받을 수 있을까요?

오늘 마지막 질문은 Wells Fargo의 Mohit Bansal입니다.

질문이 있는데요 -- 귀사의 경쟁사는 VEGF PD-1이 IO 또는 PD-1에 비해 PFS에서 OS로 전환할 때 위험비의 최소 감소를 보여줄 수 있다고 시사했습니다. 화학 요법과 비교했을 때 감소를 보았지만, IO-콤보의 경우 같은 상황이 아닐 수 있습니다. Bristol이 아마도 시장에 2개의 IO 콤보를 보유한 유일한 회사이고 LAG-3 및 CTLA-4 카운트와 PD-1에 대한 데이터를 모두 보셨다는 점을 고려할 때 어떻게 생각하십니까?

VEGF가 현재 중요한 투자자 논쟁거리라는 점을 고려할 때 PFS에서 OS로의 이러한 감소에 대해 어떻게 생각하십니까?

Cristian?

감사합니다, Mohit, 질문에 대해. 두 가지 메커니즘을 전달하는 방식에 대해 말씀드리겠습니다. 저는 이중 특이항체가 두 가지 다른 메커니즘을 전달하는 데 있어 두 개의 다른 항체를 사용하는 것보다 더 나은 방법이라고 진심으로 믿습니다. 왜냐하면 훨씬 더 표적 지향적이고, 전달에 있어 훨씬 더 선택적이며, 잠재적으로 부작용과 같은 표적 외 문제도 줄일 수 있기 때문입니다.

또한 저희가 이러한 약물들을 통해 매일 배우고 있는 또 다른 중요한 점이 있습니다. 저희의 Pumitamig는 안전한 약물입니다. 안전성이 매우 예측 가능하고, 병용 가능성이 매우 높습니다. 따라서 저희는 VGF가 PFS에 영향을 미친다는 것을 알고 있습니다. 이것이 귀하께서 언급하신 내용이기도 합니다. 그리고 데이터가 성숙해짐에 따라 결과를 볼 수 있을 것이라고 생각합니다.

ASCO에서 몇 주 전에 PFS 개선이 OS로 어떻게 전환될 수 있는지 보았습니다. 제 기본 시나리오는, Mohit, 좋은 PFS 증가와 통계적으로 유의미한 OS 증가를 제공하는 약물이 있고 안전성이 극적으로 증가하지 않는다면 충분하다고 생각합니다. 왜냐하면 그러면 이를 기반으로 삼아 PFS 증가를 계속 증가시킬 수 있는 다른 메커니즘과 병용하여 잠재적으로 더 나은 OS로 전환할 수 있기 때문입니다.

과거처럼 너무 단순하게 생각할 수는 없다고 생각합니다. VEGF 억제제가 미국에서 전환되지 않았던 이유는 여기에 IO 성분이 있기 때문입니다. 그리고 아직 DGF 부분이 약물에서 IO에 대한 이점을 얼마나 주고 있는지 알지 못합니다. 그리고 실제로 이것이 OS에도 상승 효과를 줄 수 있습니다. 따라서 저는 이러한 이중 특이항체에 대해 기대가 큽니다. 저는 Pumitamig와 저희가 시행하고 있는 계획에 대해 매우 기대가 큽니다.

왜냐하면 저는 이것이 다양한 적응증에 걸쳐 암 환자를 위한 미래 요법의 기반이 될 수 있다고 진심으로 믿기 때문입니다.

감사합니다, Christian, 그리고 질문해주신 모든 분들께 감사합니다. 마무리하며, 처음에 시작했던 곳으로 돌아가고 싶습니다. 저희는 약속한 대로 하고 있습니다. 저희는 비즈니스 전반에 걸쳐 실행하고 있으며, 회사의 성장 프로필을 강화할 것이라고 생각하는 차별화된 파이프라인을 발전시키고 있으며, 재정적 규율을 일관되게 유지하고 있습니다. 물론, 이러한 규율은 성장에 투자하고, 합리적인 사업 개발을 추구하며, 궁극적으로 장기적인 가치를 제공할 수 있는 유연성을 제공합니다.

항상 더 많은 일이 남아 있지만, 저희가 구축한 기반과 저희가 보고 있는 모멘텀은 비즈니스의 궤적에 대한 확신을 줍니다. 따라서 오늘 저희와 함께 해주셔서 감사합니다. 그리고 언제나처럼, 팀은 후속 조치를 위해 준비되어 있습니다. 남은 하루 잘 보내시기 바랍니다.

컨퍼런스가 종료되었습니다. 오늘 발표에 참석해주셔서 감사합니다. 이제 연결을 해제하셔도 됩니다.