브리스톨 마이어스 스큅 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. [운영자 안내] 본 행사는 녹화되고 있음을 알려드립니다. 이제 컨퍼런스를 투자자 관계 수석 부사장 겸 책임자인 Chuck Triano에게 넘기겠습니다. 진행해 주십시오.

감사합니다. 그리고 오늘 아침에 참석해주신 모든 분들께 감사드립니다. 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 함께 해주셔서 감사합니다. 오늘 아침 준비된 발언은 제 이사회 의장이자 최고 경영자인 Chris Boerner와 최고 재무 책임자인 David Elkins가 맡았습니다. 또한 오늘 통화에는 최고 상업 책임자인 Adam Lenkowsky와 최고 의료 책임자 겸 글로벌 신약 개발 책임자인 Cristian Massacesi도 참여합니다.

오늘 아침 일찍, 저희는 bms.com에 분기별 슬라이드 발표 자료를 게시했으며, 이를 통해 Chris와 David의 발언을 따라가실 수 있습니다. 시작하기 전에, 오늘 통화 중에 회사의 미래 계획 및 전망에 대한 진술이 포함될 것이며, 이는 미래 예측 진술에 해당함을 모든 분들께 알려드립니다. 실제 결과는 SEC 제출 서류에서 논의된 다양한 중요 요인으로 인해 이러한 미래 예측 진술에서 나타난 것과 실질적으로 다를 수 있습니다.

이러한 미래 예측 진술은 오늘 현재의 추정치를 나타내며, 향후 날짜의 추정치를 나타내는 것으로 의존해서는 안 됩니다. 또한 추정치가 변경되더라도 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인합니다. 또한 특정 항목을 제외하고 조정된 비 GAAP 재무 지표에 대한 논평에 초점을 맞출 것입니다. 특정 비 GAAP 재무 지표와 가장 유사한 GAAP 지표와의 조정 내역은 bms.com에서 확인할 수 있습니다.

마지막으로, 별도로 명시되지 않는 한, 모든 비교는 2025년 동일 기간과 비교되며, 매출 성장률은 외환 영향을 제외한 기반 성장률로 논의될 것입니다. 저희 손익계산서에 대한 모든 참조는 비 GAAP 기준입니다. 이제 Chris에게 넘기겠습니다.

감사합니다, Chuck. 오늘 아침에 참석해주신 모든 분들께 감사드리며, 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 함께 해주셔서 감사합니다. 저희는 비즈니스 전반에 걸친 규율 있는 실행을 통해 또 다른 훌륭한 분기를 달성했습니다. 지속적인 장기 성장을 위한 포트폴리오 전환을 향한 저희의 진전은 2분기 성장 포트폴리오의 강력한 성과에 반영되어 있습니다. 동시에, 저희는 기존 비즈니스의 강력한 성과를 달성하고 있습니다.

또한 환자와 주주를 위한 최고 가치의 기회에 투자할 수 있는 재정적 유연성을 유지하면서 차별화된 광범위한 파이프라인을 발전시키고 있습니다. 이러한 노력들은 함께 저희가 구축하고 있는 기반을 계속 강화하고 있으며, 10년 말까지 회사를 성장시킬 수 있다는 저희의 자신감을 높여줍니다. 저희 성과의 주요 내용을 4페이지 슬라이드를 통해 설명해 드리겠습니다. 저희 성장 포트폴리오는 매출 14% 증가로 강력한 성과를 이어갔습니다.

Reblozyl, Breyanzi, Camzyos, Opdualag 및 Qvantig를 포함한 핵심 자산은 계속해서 좋은 성과를 보였으며, 저희 전체 포트폴리오의 10개 제품이 두 자릿수 성장을 달성했습니다. 이러한 성과는 저희 포트폴리오의 가치 창출과 상업 조직의 지속적인 실행 능력을 모두 보여줍니다. 저희 결과의 강점을 바탕으로, 2026년 연간 매출 및 조정 주당순이익 가이던스를 상향 조정합니다.

David가 곧 자세한 내용을 설명해 드릴 것입니다. 시장 성과를 바탕으로, 저희 차별화된 자산 파이프라인은 장기 성장의 중요한 동인이며, 저희는 그곳에서도 상당한 진전을 이루고 있습니다. 6월에 있었던 ASCO에서 저희는 선도적인 종양학 프랜차이즈 전반의 혁신적인 폭넓음을 강화하는 데이터를 공유했습니다. 몇 가지 예를 들자면, 혈액학 분야에서는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 MeziKd 평가 연구인 SUCCESSOR-2의 3상 긍정적 데이터를 발표했습니다.

이 연구는 무진행 생존율에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었습니다. 이는 CELMoD 계열에 대한 저희의 자신감을 더욱 강화하고 향후 골수종 치료 발전을 이끌 잠재력을 보여줍니다. 고형암 분야에서는 두 가지 Iza-bren 연구에서 고무적인 3상 데이터를 확인했으며, 이는 치료가 어려운 여러 고형암에 걸쳐 차별화된 ADC 역량을 구축하려는 저희의 전략을 뒷받침합니다.

또한 1차 EGFR 변이 비소세포폐암에 대한 네 번째 글로벌 3상 연구를 시작하고 있습니다. Pumitamig의 경우, 1차 비소세포폐암에 대한 화학 요법 병용 요법의 고무적인 초기 2상 글로벌 데이터를 공유했으며, 저희 확장 개발 프로그램 측면에서, 저희는 pumitamig와 저희 CCR8 항체인 imzokitug를 병용하는 새로운 2상 novel-novel 연구를 시작하고 있습니다.

이러한 프로그램들은 저희 혁신 엔진의 힘을 강화하고, 변형된 의약품을 제공하고 환자 결과를 개선하기 위해 다양한 모달리티를 결합하려는 저희의 전략을 뒷받침합니다. 이제 5페이지 슬라이드에서 2026년 남은 기간 동안 예상되는 저희의 단기 파이프라인 마일스톤으로 넘어가겠습니다. 저희는 데이터가 풍부한 파이프라인을 지속적인 장기 성장 동력으로 전환하려는 저희의 야망에 대해 이야기해 왔으며, 올해 말까지 저희 치료 영역 전반에 걸쳐 결정적인 결과가 나올 것으로 계속 예상하고 있습니다.

이러한 단기 결과는 폐 섬유증에서 치료 표준을 재정의할 수 있는 최초의 의약품이 될 가능성이 있는 admilparant, 재발성 또는 불응성 다발성 골수종의 arlo-cel, iberdomide 무진행 생존율 데이터, 이차 뇌졸중 예방의 milvexian, GEP-NETs의 RYZ101, 그리고 치료 옵션이 매우 제한적인 수백만 명의 환자에게 영향을 미치는 질병인 루푸스의 Sotyktu를 포함한 매력적인 기회를 나타냅니다.

이러한 각 파이프라인 기회는 치료 표준을 재정의하고, 크고 충족되지 않은 환자 집단을 대상으로 하며, 장기 성장 궤도를 가속화하는 데 도움이 될 잠재력을 가지고 있습니다. 이들은 모두 수십억 달러의 최고 매출 잠재력을 나타내며, 저희가 구축하고 있는 것의 전체적인 깊이와 폭을 반영합니다. Milvexian의 경우, 저희는 이제 심방세동 연구가 2027년 1분기에 결과가 나올 것으로 예상합니다.

이것은 이벤트 기반 연구이며, 2026년 말에서 업데이트된 시점은 이벤트 발생 속도를 반영합니다. 상기시켜 드리자면, 이 연구는 독립적인 데이터 모니터링 위원회에서 모니터링하고 있으며, 위원회는 계속해서 연구를 지지하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 연구가 진행됨에 따라, 저희는 milvexian의 잠재력에 대해 점점 더 고무되고 있으며, 이 중요한 연구의 결과를 보기를 기대합니다.

알츠하이머 정신병 치료제 Cobenfy 개발 프로그램과 관련하여, ADEPT-2 및 4 연구의 등록 속도와 ADEPT-1에서 예상보다 느리게 발생하는 재발 이벤트 수를 기반으로, 저희는 ADEPT 프로그램의 최고 수준 데이터 결과가 2027년 초에 시작되어 연중 분산될 것으로 예상하며, 올해 말에 ADEPT-1에 대한 중간 분석 가능성이 있습니다. 이러한 결과가 나올 때까지, 저희는 올해 말에 ADEPT-1의 개방형 선행 부분의 안전성 및 유효성 데이터와 ADEPT-1, 2 및 4 연구를 완료한 환자를 위한 개방형 롤오버 연구인 ADEPT-3의 데이터를 공유하기를 기대합니다.

이러한 데이터는 알츠하이머 정신병 치료제로서 이 약물의 잠재력에 대한 저희의 지속적인 자신감을 강화합니다. 마지막으로, 양극성 I형 장애 환자를 대상으로 Cobenfy를 평가하는 3상 BALSAM-1 및 2 연구는 계속해서 잘 등록되고 있으며, 2027년 상반기에 결과가 나올 것으로 예상합니다. 이러한 예정된 데이터 결과 외에도, 최근의 임상적 진전이 규제 결정으로 이어짐에 따라 저희 파이프라인 전략의 다음 단계를 구체화하기 시작하고 있습니다.

저희는 8월 17일 iberdomide의 PDUFA 날짜를 기다리고 있으며, 최초로 상업화될 CELMoD가 될 잠재력을 가진 이 중요한 의약품 출시를 준비하고 있습니다. 이는 역사적으로 치료가 어려운 질병인 골수종에 대한 완전히 새로운 치료 계열을 나타내며, 새로운 혁신적인 옵션으로 상당한 혜택을 받을 수 있는 환자 집단을 가지고 있습니다. 그리고 저희는 FDA가 iberdomide에 대한 NDA를 접수했으며 PDUFA 날짜는 2027년 5월 13일임을 기쁘게 생각합니다.

iberdomide와 mezigdomide는 함께 저희 단백질 분해 플랫폼의 장기적인 잠재력에 대한 저희의 자신감을 계속해서 강화합니다. FDA는 또한 최근 폐쇄성 비대성 심근병증 청소년 환자를 대상으로 한 Camzyos의 보충 NDA를 접수했으며 9월 30일 PDUFA 날짜를 할당했습니다. 동시에, 저희는 비폐쇄성 비대성 심근병증 환자를 대상으로 Camzyos를 평가하는 이전에 발표된 3상 연구를 적극적으로 계획하고 있으며, 올해 말까지 연구를 시작할 것으로 예상합니다.

잠시 멈춰서 저희가 어디에 있는지 평가하고 앞으로 올 것에 대해 왜 제가 고무되는지 말씀드리고 싶습니다. 저희 성장 포트폴리오는 현재 성과를 내고 있으며, 저희 차별화된 파이프라인은 2030년 말까지 iberdomide와 mezigdomide를 포함하여 10개 이상의 신약을 출시할 잠재력을 가진 여러 결정적인 결과 발표를 앞두고 있습니다. 또한 같은 기간 동안 30개 이상의 의미 있는 수명 주기 관리 기회를 예상합니다.

저희의 우선순위는 명확합니다. 규율 있는 실행을 계속하고 차별화된 과학을 환자를 위한 변혁적인 의약품으로 전환하는 것입니다. 6페이지로 넘어가겠습니다. 저희는 회사로서의 운영 방식을 계속 발전시키고 있습니다. 지난 몇 년 동안, 저희는 BMS를 보다 민첩하고 집중적이며 효율적인 조직으로 재편하는 데 상당한 진전을 이루었습니다. 여기에는 팀이 더 빠르게 움직이고, 더 잘 실행하며, 더 효과적으로 운영할 수 있도록 AI 사용 확대가 포함됩니다.

지난 몇 년 동안 BMS는 연구 및 기업 운영 전반에 AI를 통합했으며, AI 역량의 규모와 성숙도에 따라 컴퓨팅 수요가 증가했습니다. 이러한 확장을 지원하기 위해, 저희는 최근 Anthropic 및 NVIDIA와 파트너십 계약을 발표했습니다. 구체적으로, 이는 저희 과학자들이 질병 생물학을 더 깊이 이해하고, 후보 분자를 더 빠르게 설계 및 테스트하며, 어떤 프로그램을 진행할지에 대해 더 빠르고 더 나은 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있도록 도울 것입니다.

동시에, 저희는 자원을 관리하는 방식에 있어 규율을 유지합니다. 생산성에 대한 저희의 집중은 의미 있는 절감을 계속해서 창출합니다. 저희의 강력한 잉여 현금 흐름 창출 및 대차대조표와 결합될 때, 이러한 노력은 회사의 재정적 기반을 계속해서 강화합니다. David에게 통화를 넘기기 전에, 저희가 구축한 강력한 재정적 기반이 성장 동력에 투자하고, 사업 개발 기회를 추구하며, 주주에게 현금을 반환할 수 있는 선택권과 유연성을 제공한다는 점을 강조하고 싶습니다.

이제 David에게 넘기겠습니다.

감사합니다, Chris. 그리고 오늘 아침에 참석해주신 모든 분들께 감사드립니다. 저희는 또 다른 강력한 분기를 달성했으며, 결과는 초기 단계에 있는 많은 제품으로 구성된 성장 포트폴리오의 근본적인 강점을 계속해서 보여줍니다. 저희 성과는 성장 지향적인 이니셔티브에 대한 규율 있는 투자로도 뒷받침됩니다. Eliquis의 성과로 결과가 더욱 향상되었습니다.

상반기 모멘텀과 하반기 전망에 대한 자신감을 바탕으로, 저희는 매출 및 조정 희석 주당순이익 모두에 대한 연간 가이던스를 상향 조정합니다. 2분기 실적 검토부터 시작하겠습니다. 8페이지부터 시작하겠습니다. 2분기 총 매출은 전년 동기 대비 5% 증가한 약 130억 달러를 기록했으며, 성장 포트폴리오의 강력한 성과가 기존 포트폴리오의 감소를 상쇄했습니다. 성장 포트폴리오 매출은 14% 증가한 76억 달러를 기록했으며, 이는 총 매출의 거의 60%를 차지합니다.

Chris가 언급했듯이, 여러 제품이 이러한 성장에 기여했으며, 이 포트폴리오는 광범위한 파이프라인으로 더욱 뒷받침되는 지속적인 장기 성장을 위한 기반으로 계속해서 부상하고 있습니다. 기존 포트폴리오 내에서 Eliquis는 21%의 수요 주도 성장을 달성했으며, 이는 기존 포트폴리오의 나머지 부분에서 제네릭 진입으로 인한 감소를 거의 상쇄했습니다. 미국에서 제네릭이 완전히 출시되었음에도 불구하고, Revlimid 매출은 더 탄력적인 상태를 유지하고 있습니다.

9페이지 슬라이드의 제품 성과로 넘어가겠습니다. 종양학부터 시작하겠습니다. Qvantig는 2억 6,100만 달러의 매출로 강력한 출시 궤도를 이어갔으며, 현재 연간 10억 달러 이상을 기록하고 있습니다. Opdivo 매출은 주로 미국에서 Qvantig로의 지속적인 전환으로 인해 4% 감소한 약 25억 달러를 기록했습니다. 이번 분기에는 도매업체 수준에서 일부 재고 증가가 있었으며, 이는 1분기에 언급했던 재고 감소를 일부 되돌렸습니다.

Opdualag는 또 다른 강력한 두 자릿수 성장 분기를 기록했으며, 이는 전 세계 수요와 미국 1차 흑색종 표준 치료제로서의 선도적인 위치에 의해 계속해서 주도되고 있습니다. 10페이지 슬라이드로 넘어가겠습니다. Reblozyl은 29% 성장했으며, 이는 1차 MDS 관련 빈혈에서의 견고한 채택, 2차 치료에서의 지속적인 강세, 그리고 1차 RS 음성 환자군에서의 추가적인 침투를 반영합니다.

Breyanzi는 2분기에 41% 성장했으며, 이는 최고의 계열 프로필과 미국 및 국제 시장에서 승인된 적응증 전반에 걸친 강력한 수요에 의해 주도되었습니다. 이전 연도와 마찬가지로, 저희는 3분기에 일반적인 여름 수요 패턴으로 인해 성장이 완만해질 것으로 예상합니다. 11페이지 슬라이드의 심혈관 및 면역학으로 넘어가겠습니다. Eliquis 매출은 강력한 수요와 지속적인 시장 점유율 증가에 힘입어 21% 증가한 약 45억 달러를 기록했습니다.

연초에 시행된 가격 인하의 결과로, 미국 하반기 매출은 특정 정부 채널에서 누적된 CPI 위약금의 제거로 인해 혜택을 받을 것으로 예상됩니다. Camzyos 매출은 59% 증가한 4억 1,600만 달러를 기록했으며, 이는 지속적인 판촉 노력, 신규 환자 처방 의사 증가, 그리고 지역사회에서의 추가적인 침투를 반영합니다. 이제 면역학으로 넘어가겠습니다. Sotyktu의 글로벌 매출은 23% 성장했습니다.

저희는 성인 건선성 관절염에 대한 최근 적응증을 지원하고 있으며, 올해 말에 있을 루푸스 3상 결과 발표를 기대합니다. 12페이지 슬라이드의 신경과학으로 제품 성과 검토를 마무리하겠습니다. Cobenfy는 이번 분기에 81% 성장하여 6,300만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 조현병 시장에서 지속적인 꾸준한 진전을 반영합니다. 이제 13페이지 슬라이드의 손익계산서로 넘어가겠습니다.

2분기 총이익률은 제품 구성에 따라 71.4%를 기록했습니다. 2분기 영업 비용은 41억 달러였습니다. 저희는 전략적 생산성 이니셔티브의 이점을 계속 누리고 있으며, 이는 식별된 영역에서 비용을 절감할 수 있는 능력과 여러 성장 지향적인 기회에 투자할 수 있는 유연성을 모두 제공합니다. 이번 분기의 유효 세율은 16.5%로, 지역별 수익 구성이 반영되었습니다.

전반적으로, 이번 분기 희석 주당순이익은 2.04달러였습니다. 이제 14페이지 슬라이드의 대차대조표 및 자본 배분 하이라이트로 넘어가겠습니다. 6월 30일 기준으로 약 115억 달러의 현금 및 현금 등가물 및 시장성 유가증권을 보유하며 강력한 재정 상태를 유지하고 있습니다. 2분기에 저희는 약 34억 달러의 영업 현금 흐름을 창출했으며, 추가로 12억 달러의 부채를 상환했습니다.

자본 배분 측면에서, 저희는 강력한 현금 흐름을 배분하는 데 있어 전략적이고 균형 잡힌 접근 방식을 유지합니다. 사업 개발은 여전히 우선 순위이며, 저희는 저희가 잘 아는 치료 영역에서 기회를 정기적으로 평가하는 동시에 배당금에 대한 약속을 통해 주주에게 현금을 계속 반환하고 있습니다. 15페이지 가이던스로 넘어가겠습니다. 저희는 상반기 실적 호조와 연말까지의 현재 예측을 바탕으로 2026년 연간 재무 가이던스인 매출 및 조정 희석 주당순이익 모두를 상향 조정하는 동시에, 총이익률, 기타 소득 및 비용, 그리고 세율에 대한 예측을 유지합니다.

이러한 수정 사항에는 Eliquis 매출 성장률 20%~25% 증가 및 기존 포트폴리오 매출 감소폭이 4%~6%로 예상되는 점이 포함됩니다. 저희는 iberdomide 및 mezigdomide와 같은 CELMoD의 사전 출시 활동 가속화, pumitamig 개발 프로그램 확장, 그리고 성장 포트폴리오 지원 기회를 고려하여 연간 예상 영업 비용을 약간 상향 조정했습니다.

그리고 Chris의 언급을 재확인하자면, 저희의 전략은 조직 전반의 실행을 촉진하여 성장 포트폴리오의 모멘텀을 구축하고 파이프라인을 발전시키는 동시에, 미래 성장에 대한 투자와 규율 있는 주주 친화적 자본 배분을 균형 있게 유지할 수 있는 재정적 유연성을 유지하는 데 중점을 두고 있습니다. 마지막으로, 이번 분기의 강력한 성과는 환자와 주주를 위한 장기적인 가치를 제공할 수 있다는 저희의 자신감을 강화합니다.

이제 Q&A를 위해 Chuck에게 통화를 다시 넘기겠습니다.

감사합니다, David. 그리고 여러분, 질문을 할 수 있도록 도와주시면 감사하겠습니다. 운영자님, Q&A 세션을 시작하겠습니다.

[운영자 안내] 첫 번째 질문은 Citibank의 Geoff Meacham입니다.

이번 분기 실적에 축하드립니다. Chris 또는 Cristian, 2027년으로 넘어가는 ADEPT 및 milvexian 연구에 대해 이야기하고 싶습니다. 이벤트 기반이라는 것을 알고 있지만, 초기 가정과 관련하여 이것이 무엇을 의미하는지에 대해 이야기해 주시겠습니까? 환자 집단에 뭔가 변화가 있었거나 여러분이 처음에 가정했던 것과 다른 점이 있습니까? 두 가지 모두에 대해 좀 더 맥락을 얻고 싶었습니다.

질문 감사합니다. Cristian?

Geoff, 질문 감사합니다. Cobenfy와 ADEPT부터 시작하겠습니다. 먼저, 지연 사유를 설명해 드리겠습니다. Chris가 서두에서 언급했으며, 자세히 설명해 드리겠습니다. ADEPT-1에서는 정신병 재발이라는 이벤트를 모집하고 있습니다. 그리고 현재 예측보다 이벤트를 모집하는 속도가 느립니다. 따라서 이는 전반적으로 긍정적인 것으로 볼 수 있습니다.

어쨌든 ADEPT-1은 올해 말 또는 내년 초에 발표될 첫 번째 중간 분석이 될 것입니다. ADEPT-2와 ADEPT-4는 다릅니다. Cobenfy 프로그램의 나머지 부분과 마찬가지로, 첫 번째 우선 순위는 저희가 임상 시험에 포함하는 환자의 최고 품질을 보장하고 연구를 수행하는 것이었습니다. 생각해 보면, 이것이 이러한 임상 시험의 성공 가능성을 높이는 가장 좋은 방법 중 하나입니다.

그리고 이것은 또한 등록을 지원하는 데 매우 중요합니다. 따라서 품질을 보존하고 품질을 향상시키는 이러한 엄격함은 등록 속도에 영향을 미쳤습니다. 두 번째로 말씀드리고 싶은 것은 현재 저희의 위치입니다. 현재 등록을 가속화하기 위해 여러 조치를 시행했으며, 시간선에 대한 속도와 예측은 견고하다고 생각합니다. 마지막으로, ADEPT 프로그램 전반에 대한 귀하의 질문과 관련하여, 저희의 자신감에는 근본적인 과학, 과학적 근거, 그리고 저희가 ADEPT 프로그램에서 시행하는 연구 설계에 있어서 어떠한 변화도 없었습니다.

저희는 KarXT가 알츠하이머 정신병 환자에게 상당한 혜택을 제공할 수 있다고 계속 믿고 있으며, 실제로 이것이 올해 말의 다른 회의에서 ADEPT-1의 개방형 데이터와 ADEPT-3 롤오버 데이터를 공유하기로 결정한 주된 이유입니다. Milvexian으로 넘어가겠습니다. 말씀하신 대로 그리고 Chris가 말한 대로, 우선, 저희는 블라인드 상태를 유지하고 있지만, AFib 시간선의 2027년 1분기로의 전환은 다시 말하지만, 단순히 이벤트 모집 속도를 반영하는 것입니다.

예측보다 느립니다. DMC는 정기적으로 연구를 감독하고 있으며 연구 수행을 계속 지지하고 있습니다. 저는 이 지연을 긍정적으로 보고 있습니다. 왜냐하면 실제로 저희는 일차 종료점인 비열등성과 이차 종료점인 출혈 우월성에 대한 목표에 대한 더 많은 자신감을 얻기 때문입니다. Milvexian이 Eliquis와 동등한 효능을 가진 최초의 Factor XI 약물이 될 수 있다는 점에 대해 여전히 매우 기대하고 있으며, 출혈 측면에서 Eliquis를 능가하지는 못합니다.

다음 질문은 JPMorgan의 Chris Schott입니다.

Milvexian에 대해 추가 질문하겠습니다. 일차 비열등성 종료점 외에도, 이 약물이 Eliquis를 상당 부분 잠식하는 광범위한 채택을 이루기 위해 어떤 위험 비율이 필요한지에 대한 거리의 논쟁이 있다고 생각합니다. Bristol에게 매우 큰 기회가 되기 위해 연구에서 무엇을 보아야 하는지에 대해, 그리고 회사를 위한 단순한 점진적인 신제품에 비해 얼마나 강력해야 하는지에 대해 프레임을 짜는 데 도움을 주시겠습니까?

그리고 두 번째 질문을 빠르게 드리겠습니다. 가이던스 상향 조정에 대해, 가이던스에 내포된 성장 포트폴리오의 상승 동인에 대해 좀 이야기해 주시겠습니까? 혹시 그 상승을 주도하는 눈에 띄는 자산이 있습니까?

질문 감사합니다, Chris. Adam에게 먼저 시작하게 하고, David, 당신이 가이던스에 대해 이야기해 주십시오.

좋습니다. Chris, 감사합니다. 따라서 Milvexian은 상당한 상업적 기회를 나타내며, 저희는 출혈 위험이 낮고 Eliquis보다 낮은 약물에 대한 필요성이 있으며, AFib 및 SSP 모두에 적용될 수 있다는 것을 알고 있습니다. 심방세동 기회에 관해서는, 이것은 매우 큰 시장입니다. 미국에서 약 1,000만 명의 환자가 진단 및 치료를 받고 있습니다.

저희는 이 시장을 잘 알고 있습니다. 고객을 잘 알고 있으며, 경쟁하고 승리하는 데 필요한 것이 무엇인지 알고 있습니다. 출혈에 대한 두려움은 여전히 임상의들이 더 많은 환자에게 Factor Xa를 사용하는 것을 주저하게 만드는 주된 이유입니다. 현재 Eliquis에서 보는 것에도 불구하고, 항응고 치료를 받아야 하는 환자의 약 40%는 여전히 과소 치료되거나, 과소 용량 투여되거나, 치료를 중단하고 있으며, 이는 주로 의사들의 출혈 위험에 대한 우려 때문입니다.

따라서 위험 비율에 대해 추측하는 것은 의미가 없다고 생각합니다. 하지만 제가 말씀드릴 수 있는 것은 Cristian이 언급했듯이 저희 연구는 Eliquis에 비해 우월한 출혈 프로파일을 입증하도록 설계되었으며, 효능은 비슷하다는 것입니다. 따라서 출혈 위험이 있는 심방세동 환자는 현재 항응고 치료에 대해 HCP의 망설임을 더 많이 경험할 가능성이 높습니다.

예를 들어, 고령, 저체중 환자는 미충족 수요가 높고, 신장 기능 장애 환자입니다. 그리고 milvexian은 이러한 환자들을 해제할 뿐만 아니라, 저희는 milvexian이 시간이 지남에 따라 1차 치료 결정에 영향을 미쳐, 의사들이 현재 Eliquis를 사용하는 것보다 더 자신 있게 milvexian 치료를 시작하고 유지할 수 있도록 할 것으로 예상합니다.

감사합니다. 그리고 가이던스에 대해, Chris, 보세요, 결과에서 보셨듯이, 성장 포트폴리오 전반에 걸쳐 상당히 널리 퍼져 있었습니다. 저희는 정말 강력한 성장을 보았습니다. Opdualag는 22% 증가했고, Reblozyl은 29% 증가했습니다. Breyanzi는 41%로 계속해서 좋은 성장을 보였고, Camzyos는 59%였습니다. 그리고 저희가 이야기했듯이, Qvantig는 현재 15%의 점유율을 차지하고 있으며, 30%에서 40% 목표를 향해 잘 나아가고 있습니다.

현재 연간 10억 달러 이상을 기록하고 있습니다. 따라서 Qvantig와 Opdivo를 함께 보면, 저희는 이 프랜차이즈의 진행 상황에 매우 만족합니다. 따라서 실제로 저희는 올해 가이던스에 대한 자신감을 주는 것은 근본적인 비즈니스와 Eliquis의 수요 측면에서의 강력한 성과입니다.

다음 질문은 BMO Capital Markets의 Evan Seigerman입니다.

Milvexian이나 ADEPT 프로그램에 대한 질문은 하지 않겠습니다. 하지만 한 걸음 물러서서, 귀사는 장기 성장 전략의 중요한 부분으로 BD를 강조해 왔습니다. 요즘 바이오테크에서 당신을 흥분시키는 것은 무엇이며, 어디를 살펴볼 것인지 설명해 주시겠습니까? 구체적인 내용은 알려주시지 않을 것이라는 것을 알고 있지만, 어떤 종류의 기술이나 치료 영역이 Bristol의 포트폴리오에 가장 잘 맞을 것이라고 생각하십니까?

제가 먼저 시작하고, Cristian이 참여하도록 하겠습니다. Evan, 질문 감사합니다. 아시다시피 그리고 저희가 반복해서 논의했듯이, 사업 개발은 여전히 최고의 배분 우선 순위입니다. 제가 거시적인 수준에서 BD를 생각하는 방식은 저희가 매우 강력한 후기 단계 파이프라인을 가지고 있다는 것입니다. 오늘 아침에 저희가 한 논평에서 그것을 볼 수 있습니다.

저희는 거래를 쫓을 필요성을 전혀 느끼지 않습니다. 하지만 저희가 일관되게 말했듯이, 저희에게 중요한 몇 가지 사항이 있는 기회를 찾을 수 있다면, 특히 저희가 잘 아는 치료 영역에 있는 경우입니다. 과학이 설득력 있는 영역입니다. 그리고 물론, 저희는 재정적으로 가치를 회사와 주주에게 제공할 수 있다는 설득력 있는 주장을 할 수 있어야 합니다. 이러한 것들이 결합되고 이상적으로는 저희의 단기 성장 프로파일의 위험을 완화하는 데 도움이 된다면, 저희는 확실히 재정적 유연성과 역량을 갖추고 있습니다.

이것이 저희가 오랫동안 사업 개발에 대한 철학이었으며, 저희의 초점은 계속 유지될 것입니다. 하지만 Cristian, 특별히 강조할 만한 영역이 있습니까?

Evan, 질문 감사합니다. 두 가지 방식으로 설명할 수 있습니다. 저는 새로운 것, 즉 새로운 표적 측면에서의 혁신뿐만 아니라, 해당 표적에 대해 약물을 전달하는 방식, 즉 모달리티에 대해 흥분됩니다. 저는 이것이 내부적으로뿐만 아니라 외부 혁신을 바라보는 데 있어서도 매우 중요하다고 생각합니다. 구체적인 예를 들어보겠습니다. 저희가 운영하는 질병의 생물학, 즉 암, 신경과학, 심혈관 질환에 대해 점점 더 잘 알고 있습니다.

이제 점점 더 관련성이 높아지는 표적을 식별하고, 그에 대한 전달 방식을 식별하는 것입니다. 내부 제품의 예로, 저희의 단백질 표적 분해 플랫폼에서 나온 CELMoD BCL6을 들 수 있습니다. BCL6은 림프종에서 중요한 표적이며 림프종을 유발합니다. 하지만 전사 인자이기 때문에 억제할 수 없습니다. 이제 분해제를 통해 가능합니다. 이것은 단지 예일 뿐입니다.

신경과학 분야의 잠재력을 상상해 보십시오. 저희는 알츠하이머 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 그리고 알츠하이머의 생물학에 대해 점점 더 많이 이해하기 시작했습니다. 이제 문제는 아밀로이드, 타우, 새로운 표적에 대해 어떻게 전달하고 뇌로 더 나은 약물을 어떻게 전달할 수 있느냐는 것입니다. 셔틀은 한 예입니다. 따라서 이것들은 제가 혁신이 어떻게 보일 수 있는지에 대한 구체적인 예를 제공하기를 바라는 종류의 것입니다.

특히 궁극적으로 저희의 임무인 개발 부분에 초점을 맞출 때 말입니다.

다음 질문은 Barclays의 Emily Field입니다.

승인된 조현병 적응증에 대한 Cobenfy에 대한 질문입니다. 판매에 영향을 미치는 요인 중 하나는 임상의들이 치료 용량까지 충분히 빨리 증량하지 못한다는 점이라고 말씀하셨습니다. 따라서 이러한 최적화에 대한 교육 노력이 어떻게 진행되고 있으며, 언제 판매 궤도에 반영될 수 있을지에 대한 업데이트를 제공해 주시겠습니까? 그리고 루푸스에 대한 Sotyktu에 대한 두 번째 질문을 끼워 넣을 수 있다면요.

분명히 향후 몇 년 동안 루푸스 분야에서 많은 결과가 나올 것입니다. 따라서 이 명백히 어려운 분야에서 TYK2 MOA에 대한 자신감을 강조해 주시겠습니까?

Adam, 먼저 시작하고, Cristian도 참여해 주십시오.

네. Cobenfy에 대한 첫 번째 질문을 먼저 답변해 드리겠습니다. Cobenfy는 꾸준한 성장을 계속하고 있습니다. 그리고 저희는 향후 라벨 확장으로 인한 상당한 상승 여력을 보고 있습니다. 현재 조현병에서 저희는 브랜드에 대한 여러 긍정적인 선행 지표를 보고 있으며, 이는 저희에게 계속해서 자신감을 줍니다. 저희는 총 처방량의 긍정적인 추세에 고무되어 있습니다.

실제로 이번 분기에 저희는 전 분기 대비 약 15%의 TRx 성장을 보였습니다. 저희는 신규 처방 의사의 꾸준한 증가를 유도하고 있으며, 의사 피드백은 계속해서 긍정적입니다. 그럼에도 불구하고, 저희는 추가적인 진전이 필요한 영역이 있습니다. 저희는 신규 환자 시작을 가속화하고 반복 처방을 개선해야 합니다. 저희가 이전에 공유했듯이, 이것은 처방 행동이 깊이 뿌리내린 질병 상태이며, Cobenfy는 시장에서 더 많은 긍정적인 경험을 구축함으로써 계속 성장할 것입니다.

용량에 관해서는, 저희는 효과적인 용량인 125mg까지 Cobenfy를 신속하게 증량하는 것의 중요성에 대해 의사들을 교육해 왔습니다. 왜냐하면 50mg 또는 100mg 용량에 머무르는 환자가 너무 많기 때문입니다. 그러나 저희는 4상 전환 연구를 도입한 이후 125mg 처방이 증가하는 것을 보았으며, 이는 효능을 극대화하는 데 도움이 될 것입니다. 그러나 125mg으로의 용량 전환이 더 많이 이루어져야 합니다.

그러나 전반적으로, 저희는 Cobenfy 사용을 극대화하는 방법에 대한 명확성을 제공하고 자신감을 구축할 수 있는 상당한 기회를 가지고 있습니다. 그리고 전반적으로, 저희는 연중 꾸준히 성장할 것으로 예상하며, 매우 광범위한 LCM 프로그램을 통해 상당한 상승 여력을 가질 것입니다. Sotyktu의 루푸스에 관해서는, 이것은 PsO 시장과는 매우 다른 시장입니다.

Sotyktu는 여전히 저희에게 전략적으로 중요한 자산이며, 저희는 새로운 적응증인 SLE(올해 결과 발표 예정)와 쇼그렌 증후군(내년 결과 발표 예정)으로 새로운 모멘텀을 볼 수 있을 것이라고 믿습니다. 특히, 더 효과적인 치료법에 대한 실제적인 필요성이 존재합니다. 여기에는 스테로이드 의존성을 줄이는 치료법이 포함됩니다. 여기에는 부작용이 적은 치료법이 포함됩니다.

그리고 저희가 2상 연구에서 본 것은 저희에게 많은 자신감을 줍니다. 이 연구는 지금까지 SLE에서 가장 크고 가장 설득력 있는 연구 중 하나였으며, 일차 및 주요 이차 유효성 종료점을 모두 충족했습니다. 따라서 저희는 전반적인 임상 반응, 피부 및 관절 침범에서의 효능, 스테로이드 의존성 감소 능력, 그리고 관련 독성을 기반으로 Sotyktu를 차별화할 수 있는 실제적인 기회가 있다고 믿습니다.

따라서 올해 저희 SLE 데이터 결과 발표를 매우 기대하고 있으며, 이는 브랜드의 성장을 촉매할 수 있습니다.

Adam, 그리고 Emily, 올해 발표될 중요한 두 연구 모두에 대해 질문해 주셔서 감사합니다. Adam이 말했듯이, 자신감은 2상 연구에 있습니다. Adam은 2상 연구가 왜 긍정적이었고 일차 및 이차 종료점에 대해 긍정적이었는지 매우 잘 설명했습니다. 이 분야에서는 흔하지 않습니다. 제가 기쁘게 생각하는 것은 저희가 2상 연구를 3상 연구로 모방할 수 있었다는 사실입니다.

이것은 매우 중요합니다. 왜냐하면 환자 인구 통계, 질병 특성, 임상 시험 관리, 종료점을 볼 때, 모든 것이 매우 일치하기 때문입니다. 그리고 면역학에서는 위약 반응과 관련된 일종의 위험이 있습니다. 저희 팀과 연구자들은 스테로이드 감량 관리를 신중하게 하고 일차 종료점을 적극적으로 모니터링하는 측면에서 이러한 위험을 관리하는 데 매우 좋은 일을 했다고 생각합니다.

따라서 올해 결과가 매우 기대됩니다. 그리고 Adam이 말했듯이, 이것은 환자들에게 매우 중요한 경구용 약물이 될 수 있습니다.

다음 질문은 Goldman Sachs의 Asad Haider입니다.

이번 분기 실적에 축하드립니다. 아마도 Cristian에게 admilparant에 대해 질문하겠습니다. 이것은 이제 남은 기간 동안의 주요 임상 이벤트가 된 것 같습니다. 현재 가용한 약물과 일치하는 임상적 이점이 있다면, FVC를 약 40%~50% 개선한 약물과 비교하여, 이를 추가하는 용도는 무엇일까요? 그리고 PPF 측면에서는, 해당 임상 시험이 IPF 직후에 결과가 나올 것으로 예상됩니까?

그리고 파일링 전략에 대해 알려주실 수 있습니까?

감사합니다, Asad. Cristian부터 시작하고, 아마도 Adam도 참여해 주십시오.

Asad, 질문 감사합니다. 맞습니다. 이것은 매우 중요한 결과가 되고 있습니다. 그리고 올해 말에 발표될 예정입니다. 작용 기전부터 시작하겠습니다. LPA1은 매우 중요한 새로운 표적입니다. 왜냐하면 섬유화 및 염증 경로뿐만 아니라 잠재적으로 상피 복구 경로에서도 작용하기 때문이며, 이것은 새롭습니다. 저희는 admilparant가 LPA1에 대해 최초이자 최고의 계열이 될 수 있다고 믿습니다.

그리고 3상에 대한 확신은 다시 2상 결과, IPF 및 PPF 모두에 기반합니다. FVC 일차 종료점에 대한 결과가 매우 긍정적이었다는 것을 아실 겁니다. 저희가 했던 것과 이 설정에서도 할 수 있었던 것은 2상 연구를 3상 연구로 일관되게 실행하는 것을 보장하는 것이었습니다. 다시 말하지만, 종료점, 환자군, 전반적인 기준 측면에서 말입니다. 3상에서는 각 연구, IPF 및 PPF에서 두 번의 기회가 있다는 점을 강조하고 싶은 중요한 측면입니다.

왜냐하면 저희는 2상에서 나온 용량인 60mg과 나중에 도입된 120mg 두 가지 용량을 테스트하고 있기 때문입니다. 저희는 용량 관련 활동이 있다는 것을 알고 있습니다. 그리고 이것은 저희에게 두 용량 모두에 대한 더 많은 기회를 제공하며, 연구 수행 방식과 안전성 측면에서 블라인드 데이터가 어떻게 나타나는지를 전반적으로 볼 때 매우 좋습니다. 전반적으로, 저는 이러한 결과 발표를 정말 기대하고 있습니다.

왜냐하면 이 약물의 프로파일이 IPF 및 PPF 환자 모두에게 매우 도움이 될 수 있기 때문입니다. IPF는 올해 발표될 예정이며, PPF는 몇 달 후에 발표될 예정입니다. 따라서 매우, 매우 비슷한 시간대이며 내년 초입니다. Adam, 포지셔닝에 대해 말씀해 주시겠습니까?

네. 질문 감사합니다, Asad. 따라서 admilparant는 향상된 효능 및 내약성 프로파일을 제공할 것으로 예상되므로 IPF 및 PPF 모두에서 진정으로 의미 있는 역할을 할 잠재력을 가지고 있습니다. 질병 진행을 늦추고, 잠재적으로 질병 진행을 중단시키며, 내약성이 좋고 궁극적으로 환자가 질병을 더 잘 관리하도록 돕는 새로운 개선된 치료법에 대한 상당한 미충족 수요가 여전히 존재합니다.

현재 시장에 나와 있는 기존 약물에서 위장관 내약성이 여전히 상당한 과제라는 점을 기억하십시오. 그리고 실제로 IPF 환자의 50%~60%는 현재 표준 치료법으로도 12개월 이내에 약물 복용을 중단합니다. 그리고 가장 최근 출시에서 보셨듯이, 더 나은 내약성과 더 효과적인 새로운 치료 옵션이 등장함에 따라 상당한 점유율을 확보할 기회가 있다는 시장 기회를 분명히 검증합니다.

따라서 오늘날 시장에서 일어나고 있는 일은 처음으로 대규모 2차 추가 및 전환 시장의 출현입니다. 저희는 JASCAYD가 시작의 50% 이상이 제네릭 이후에 나온다는 것을 보고 있습니다. 따라서 현재 이는 약 40억 달러 시장입니다. 저희는 개선된 치료 옵션으로 2030년대 중반까지 80억~100억 달러로 두 배가 될 수 있는 개선된 치료법으로 이 시장이 크게 성장할 것으로 예상합니다.

그리고 저희는 admilparant가 병용 요법으로 사용될 수 있는 다용성을 가진 최초의 브랜드 옵션으로서 진정으로 기반이 될 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. 따라서 올해 하반기 결과 발표를 매우 기대합니다.

다음 질문은 Guggenheim Securities의 Seamus Fernandez입니다.

CELMoD에 대해 좀 더 자세히 알아보겠습니다. 저희는 에이전시에 이미 제출되었거나 제출 가능한 두 가지 자산을 보유하고 있습니다. 2028년에서 2030년 사이에 CELMoD가 실제로 회사의 성장 매출에 어떻게 기여할지에 대한 더 나은 이해를 얻고 싶었습니다. 이는 초기 단계 연구에서 긍정적인 결과가 나온다면 수십억 달러, 아마도 두 자릿수 십억 달러의 잠재적 기회처럼 보입니다.

하지만 현재 보고 있는 기존 적응증에서도 CELMoD 포트폴리오에서 어떤 기여를 볼 수 있습니까?

감사합니다, Seamus. 훌륭한 질문입니다. 그리고 분명히 저희는 플랫폼과 iber 및 mezi 모두에 대해 매우 기대하고 있지만, Adam이 참여할 수 있습니다.

네. Seamus, 질문 감사합니다. 따라서 분명히 CELMoD는 상당한 상업적 기회를 나타내며, 저희는 iberdomide와 mezigdomide 모두 회사에 매우 강력한 성장을 제공할 것이라고 확신합니다. 그리고 저희는 iberdomide의 PDUFA 날짜를 매우 기대하고 있으며, 이는 불과 몇 주 앞으로 다가왔으며, 저희 상업 팀은 출시 준비가 되어 있습니다.

또한 저희는 mezigdomide에 대한 PDUFA 날짜가 설정된 것을 기쁘게 생각하며, 이는 오늘 통화 초반에 들으셨듯이 내년 5월에 있을 것입니다. 잠시 뒤로 물러서겠습니다. 다발성 골수종 환자의 70%~80%가 지역사회에서 치료받는다는 점을 기억하십시오. 그리고 iber와 mezi 모두 높은 효능과 관리 가능하고 매우 익숙한 독성 프로파일의 균형을 제공할 수 있으며, 이는 환자에게 더 나은 경험을 제공하고 실무 워크플로우에 맞는 편리한 경구 치료법을 제공할 수 있습니다.

따라서 iber는 2차 치료에서 선도적인 삼중 요법에서 Pomalyst와 Revlimid를 대체할 것이며, daratumumab과 결합될 것이며, 현재 IMiD 기반 요법의 효능을 증폭시킬 것입니다. 저희의 목표는 iber와 mezi를 다발성 골수종의 기반으로 만들어, 시간이 지남에 따라 2차 치료에서 Rev와 Pom을 대체하는 것입니다. 저희는 지역사회에서 강력한 채택을 기대하며, PFS 데이터는 승인 후 몇 달 안에 제공될 예정이며, 이는 일부 의사들이 PFS 데이터를 보고 싶어할 것이기 때문에 채택을 가속화하는 데 확실히 도움이 될 것입니다.

하지만 저희는 출시할 준비가 되어 있습니다. 저희는 iber와 mezi를 시장에 확립하기 위해 해야 할 일을 알고 있습니다. 또한 3번째 CELMoD로서 시장에 출시될 golcadomide의 예정된 결과 발표도 기대하고 있으며, 이는 1차 LBCL을 혁신할 수 있는 기회를 가지고 있으며, 2차 여포성 림프종에서도 중요한 역할을 할 수 있습니다. 따라서 저희는 이러한 중요한 의약품을 환자들에게 제공하게 되어 기쁘며, 이 세 가지 약물이 회사 성장에 의미 있는 기여를 할 것이라고 생각합니다.

다음 질문은 UBS의 Michael Yee입니다.

두 가지 질문 모두 Cristian에게 드리겠습니다. IPF에 대해, 사용하고 있는 120 용량과 그것이 얼마나 더 많은 효능을 추가할 수 있는지, 그리고 혈압 문제와 관련하여 본 노출 분석 데이터와 120의 위험/이익에 대한 귀하의 생각에 대해 좀 이야기해 주시겠습니까? 그리고 milvexian에 대한 명확화도 부탁드립니다. 모두 위험 비율에 대해 묻고 있다는 것을 알고 있지만, 비열등성 연구로서 위험 비율이 1.0 이상일 것으로 예상하지만, 비열등성인 한 승리라고 가정합니다.

확인하고 싶었습니다.

감사합니다, Mike. 그리고 Cristian, 먼저 시작하고, Adam, 추가적인 milvexian 세부 정보를 덧붙여 주십시오.

Mike, IPF에 대한 질문 감사합니다. 말씀드렸듯이, 저희는 모델링 작업에서 용량 관련 활동이 있다는 것을 보여주는 결과에 따라 120mg 용량을 도입했습니다. 2상에서는 30mg, 50mg, 60mg을 테스트했으며, 60mg이 더 나은 더 높은 이점을 보여주었고, 이것이 저희가 3상으로 가져온 것입니다. 그런 다음 3상 시작 시, 무작위 선행 투여를 통해 120mg을 도입했으며, DMC는 이 데이터를 보았고 해당 용량을 승인했습니다.

저희는 용량 관련 활동이 있다고 믿습니다. 당신이 언급했듯이, 연구 수행에 대한 실제적인 미지수는 [저혈압] 측면에서 120의 안전성 프로파일이었습니다. 제가 말씀드릴 수 있는 것은 DMC가 정기적으로 연구를 모니터링하고 있다는 것입니다. 저희는 등록을 완료했습니다. 저희는 결과 발표를 기다리고 있습니다. 그리고 블라인드 방식으로, 매우 안심할 수 있는 이벤트 안전성 프로파일 비율이 있었습니다.

따라서 이것은 저희가 두 번의 기회가 있고, 두 용량 모두에 대해 연구가 완전히 전력화되었다는 저희의 자신감을 높여줍니다. Milvexian과 관련해서는, 다시 말하지만, 저희는 블라인드 상태를 유지합니다. 그리고 당신이 맞습니다. 비열등성의 마진은 1 주변의 범위이지만, 연구는 위험 비율 1을 보여주도록 완전히 설계되고 전력화되었습니다.

밀벡시안이 뇌졸중 및 전신 색전증 측면에서 엘리퀴스와 동등한 효능을 보이고, 출혈 위험은 더 낮을 것으로 기대합니다.

네. 의사들과의 대화를 통해 파악한 바에 따르면, 첫째, 의사들과 지불자들은 특정 비율 임계값에 얽매이지 않습니다. 그들이 찾는 것은 주요 출혈의 임상적으로 의미 있는 감소이며, 이는 더 적은 사건, 더 적은 입원, 그리고 궁극적으로 AFib 환자 치료 비용 절감으로 이어집니다. 이것이 바로 엘리퀴스가 시장에서 계속해서 중요한 역할을 하는 이유입니다. 저희 고객들은 치료를 통해 항응고제 사용 범위를 넓히고 더 확신을 가질 수 있는지, 뇌졸중 보호를 유지하면서 안전 마진을 개선하는 것이 현재 우리가 보는 치료 역학을 실제로 의미 있게 재편할 잠재력이 있는지에 집중합니다.

그리고 저희는 우리가 설명한 프로필이 상당한 수요를 창출할 것이며 지불자, 환자 및 제공자에게 중요할 것이라고 믿습니다.

다음 질문은 Bank of America의 Jason Gerberry입니다.

IPF에 대한 또 다른 질문입니다. Adam에게 드리는 질문입니다. BI의 JASCAYD가 매우 성공적으로 출시되었는데, 이것이 귀하의 관점에서 성공의 기준에 영향을 미칩니까? 성공의 상업적 기준을 높이는 것입니까? 아니면 JASCAYD와의 차별화는 주로 내약성에 달려 있습니까? 그리고 폐고혈압과 같은 시장처럼 시장이 다제약으로 이동할 가능성이 있다고 보십니까?

그래서 저는 이러한 시장 고려 사항에 대한 귀하의 관점을 알고 싶었습니다.

네. Jason, 질문 감사합니다. 크리스티안과 제가 모두 공유했듯이, IPF와 PPF는 여전히 상당한 미충족 수요가 있는 시장입니다. 그리고 이러한 수요는 효능과 내약성 개선 모두에 있습니다. 최초의 LPA1 길항제인 Admilparant는 실제로 중요한 역할을 할 잠재력을 가지고 있으며, 우리는 효능과 내약성 모두 개선될 것으로 기대합니다. 특히 위장 독성과 관련하여, 최근 승인된 제품 중 일부에서 현재 관찰되는 설사 발생률이 40%, 복합 요법 시 60% 이상인 점을 고려할 때 그렇습니다.

그리고 저희는 Admilparant의 2상 연구에서 위약과 유사한 부작용 프로필을 보았습니다. 그리고 귀하께서 말씀하시는 것은, 맞습니다, JASCAYD의 출시는 시장 기회를 입증하고 더 나은 내약성과 효과적인 새로운 치료 옵션이 등장함에 따라 상당한 점유율을 확보할 기회가 있음을 보여줍니다. 그리고 그것이 우리가 보고 있는 것입니다. 우리는 처음으로 2차 치료 추가 시장이 창출되고 있으며, JASCAYD 신규 처방의 50% 이상이 제네릭 Ofev 또는 제네릭 Esbriet 이후 스위치 또는 추가 치료로 이루어지고 있습니다.

그리고 제네릭 사용 이후 이 시장 부분이 상당히 성장할 것입니다. 따라서 분명히 다제약 또는 스위치 및 추가 치료 시장이 크게 성장할 것입니다. 제가 말씀드렸듯이, 이것은 시간이 지남에 따라 치료 옵션 개선으로 시장 규모가 두 배가 될 수 있다고 생각하는 시장입니다. 그리고 Admilparant는 분명히 단독 요법으로서 최초의 브랜드 옵션으로서, 그리고 우리가 기대하는 매우 흥미로운 효능 프로필과 내약성 프로필을 고려할 때 복합 요법으로 사용될 수 있는 다재다능함으로 인해 기반이 될 잠재력을 가지고 있습니다.

다음 질문은 Piper Sandler의 David Amsellem입니다.

내년에 데이터가 나올 귀사의 타우 프로그램에 대한 질문입니다. 최근 Biogen의 타우 ASO인 diranersen의 데이터와 A-베타 치료법에 대한 데이터를 감안할 때, CDR Sum of Boxes와 내년에 moponetug에 대해 얻게 될 전체 데이터에서 무엇을 보고 싶으신지, 그리고 diranersen과 차별화되는 그 분자에 대해 무엇을 보고 계신지 더 잘 이해하고 싶습니다.

질문 감사합니다, David. 저희의 항타우 항체인 moponetug는 매우 잠재적인 베스트 인 클래스이며 강력한 항 미세소관 결합 영역 타우입니다. 저는 이것에 대해 구체적으로 말씀드리고 싶습니다. 왜냐하면 많은 항체가 있지만, MTBR, 미세소관 영역의 R1 및 R3 도메인에 결합하는 것이 타우 엉킴 형성과 확산으로 이어지는 중요한 영역으로 믿어지기 때문입니다.

따라서 이 약물의 역할은 이것이 한 뉴런에서 다른 뉴런으로 퍼지는 것을 차단하는 것입니다. 저희는 1상 임상시험을 진행했으며, 1상 임상시험은 제품의 안전성과 내약성 측면에서 매우 안심할 만했습니다. 그리고 이제 2상 임상시험의 환자 모집을 완료했습니다. 2상 임상시험의 결과는 내년에 발표될 것입니다. 말씀하신 대로, 타우 제거가 경증 및 인지 장애가 있는 알츠하이머 환자의 인지에 영향을 미치고 있다는 것이 드러나고 있기 때문에 흥미로운 시점입니다.

그리고 이것은 임상적 이익으로 이어질 수 있습니다. 따라서 상상하실 수 있듯이, 저희 2상 임상시험은 타우 제거를 평가할 것이지만, 인지 및 잠재적인 전반적인 임상적 이익과 관련된 일부 평가 변수도 평가할 것입니다. 이것이 다음 개발 단계를 위한 길을 제시해 줄 것입니다. 저는 이 분야 전반에 대해 매우 흥분하고 있습니다. 이제 아밀로이드에 더해 타우를 검증하는 두 번째 메커니즘을 갖게 되었습니다.

그리고 이제 항아밀로이드 대 항타우 약물의 순서, 그리고 이들을 어떻게 조합할지에 대한 논의가 시작되고 있다고 생각합니다. 그리고 저희에게는 이것이 진입점입니다. 왜냐하면 물론 저희는 이 분야에 깊이 관여하고 있으며 뇌 투과율을 높이는 셔틀을 개발하고 있기 때문입니다. 하지만 moponetug에 대해 매우 기대하고 있으며 내년에 데이터를 볼 것입니다.

다음 질문은 Berenberg의 Luisa Hector입니다.

milvexian에 대해 출시 비용에 대해 얼마나 민첩하게 대응할 수 있는지 확인하고 싶었습니다. 이 지연으로 인해 어떤 투자도 철회해야 합니까? 아니면 단순히 한 분기 정도의 문제이며 큰 문제가 아닙니까? 그리고 그것을 염두에 두고, 설정을 다시 한번 상기시켜 주시겠습니까? 저는 Eliquis, 판매 인력, 리베이트가 있었지만 IRA 및 가격 책정과 관련된 일부 변경 사항이 있었습니다.

따라서 미래, Eliquis, 그리고 milvexian의 출시를 생각할 때, Eliquis와의 파트너십에 milvexian 출시를 더 어렵게 만드는 제약이 있습니까? 우리가 거기서 고려해야 할 것이 있습니까, 아니면 판매 인력과 리베이트가 이전 가능한 것입니까?

Adam, 답변해 주시겠어요?

네, Luisa. 질문 감사합니다. 말씀드렸듯이, milvexian은 상당한 상업적 기회를 나타냅니다. milvexian의 좋은 점은 수년간 Eliquis로 구축된 인프라를 보유하고 있다는 것입니다. 따라서 현재 심방세동 환자의 거의 모든 의사를 커버할 수 있는 인프라를 갖추고 있습니다. 또한 SSP와도 높은 중복률을 보입니다. 즉, 현재 Zeposia 팀으로 시장을 커버할 수 있는 소수의 뇌졸중 신경과 의사를 제외하고는 말입니다.

따라서 상업적으로는 전체 인프라가 완비되어 있으며 출시를 매우 기대하고 있습니다. Eliquis와의 상호 작용에 관해서는, 아시다시피 Eliquis의 LOE는 2028년 4월이며, 이는 milvexian의 파일링 및 출시 타임라인과 매우 잘 일치합니다. 따라서 Eliquis LOE가 milvexian의 성공적인 출하로 직접 이어질 것으로 예상합니다.

네. 그리고 덧붙이자면, milvexian을 성공적으로 출시하고 상업화하는 능력과 관련하여 Pfizer와의 관계에 제약은 없을 것입니다.

다음 질문은 Leerink Partners의 David Risinger입니다.

네. 정말 감사합니다. 그리고 모든 업데이트에 감사드립니다. Chris, milvexian과 심방세동에 관해서는, 귀하의 준비된 발언에서 "독립적인 데이터 모니터링 위원회는 계속해서 연구를 [지지]하고 있으며, 시간이 지남에 따라 연구가 진행됨에 따라 milvexian에 대해 점점 더 고무되고 있습니다."라고 말씀하셨습니다. DMC가 효능과 출혈 모두를 평가하고 있을 때 연구 지속을 긍정적인 신호로 해석하는 방법을 포함하여 이 지지에 대해 더 자세히 설명해 주시겠습니까?

이미 milvexian이 Eliquis보다 훨씬 낮은 출혈 위험과 관련이 있다는 것이 알려져 있고 명확하기 때문에 질문합니다. 따라서 낮은 출혈이 시험에서 긍정적이라는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 따라서 귀하의 관찰과 관련하여 주요 효능 평가 변수에 대한 귀하의 해석에 더 관심이 있습니다.

네. 감사합니다, David. 제가 먼저 시작하고, Cristian, 당신이 당신의 이전 발언을 계속해서 덧붙이거나 확장할 수 있습니다. 저희는 정기적으로 DMC가 안전과 효능 모두를 검토하고 있다는 것을 계속해서 보고 있습니다. 그리고 가장 최근의 검토뿐만 아니라 시간이 지남에 따라 이 프로그램을 보면, 사건 발생률이 둔화되고 있으며 효능이 계속해서 연구를 지속하는 기대치에 부합한다는 것을 계속해서 보고 있습니다.

귀하께서 지적하신 대로 안전에 대해서는 많은 확신을 가지고 있었습니다. 하지만 경쟁적인 관점에서 이 광범위한 프로그램의 배경에서, DMC 검토가 계속되고 있으며, 블라인드된 데이터를 살펴보고 사건 발생률 프로필을 볼 때, 이 프로그램이 Eliquis의 위치에 비해 경쟁력 있는 제품으로 결과가 나올 상당한 잠재력을 가지고 있다는 확신을 계속해서 얻고 있습니다.

하지만 Cristian, 더 말씀해 주시겠어요?

네, David, 같은 질병, 같은 계열 약물인 AFib에서 유사한 예를 들어보겠습니다. 한 연구는 최근에 정기적인 데이터 검토에 따라 DMC에 의해 중단되었습니다. 왜냐하면 사건 발생률이 다른 방향으로 진행되었기 때문입니다. 따라서 조사 대상군에서 비교 대상군인 Eliquis에 비해 뇌졸중 및 색전증의 주요 평가 변수에 잠재적인 해가 있었습니다. 따라서 DMC는 이것이 문제가 되고 있었기 때문에 해당 연구를 중단했습니다.

따라서 DMC가 효능 및 안전성 데이터를 계속 평가하고, 말씀하신 대로, 최종 결과 발표에 훨씬 더 가까워지고 있으며, 연구가 계획대로 진행될 수 있다는 확신을 갖는 것은 좋은 일입니다. 좋은 일입니다. 왜냐하면 적어도 환자에게 해가 되거나 효능에 해가 되는 것을 가져오지 않는다는 것을 확신할 수 있기 때문입니다. 이 연구는 비열등성을 입증해야 하고, 뇌졸중에 있어서 Eliquis만큼 좋아야 한다는 것을 기억하십시오.

그리고 지금까지 모집된 사건 수, 사건 발생 속도, 그리고 DMC의 지속적인 검토를 고려할 때, 이것은 좋아 보입니다. 그리고 말씀하신 대로, 출혈은 아마도 milvexian이 Eliquis보다 더 나을 것입니다. 이것이 기대입니다.

따라서 이 프로그램 전반에 대해 일반적으로 말씀드리자면, David, 매우 강력한 과학적 근거를 계속해서 가지고 있다는 것입니다. 우리는 강력한 2상 데이터를 알고 있습니다. 귀하께서 강조하신 대로, 우리는 안전성과 효능을 알고 있으며, 사건 발생률 프로필과 블라인드된 방식으로 어떻게 진화하는지, 그리고 DMC가 연구 지속을 계속해서 지지하고 있다는 것을 알고 있습니다.

이 모든 것을 합치면, 우리는 이 프로그램에 대해 매우 좋다고 생각합니다.

다음 질문은 TD Cowen의 Steve Scala입니다.

두 가지 질문이 있습니다. 첫째, 2026년 Eliquis의 성장 증가가 2027년 이후 매출에 어떤 영향을 미칩니까? 27년에는 순풍, 역풍 또는 둘 다 아닙니까? 그리고 26년 매출의 일부가 지속 가능합니까? 둘째, 최근 몇 년간 여러 건의 3상 임상시험 실패 이후, Bristol은 연구 수행상의 결함을 적극적으로 해결했습니다. 귀하의 해결 상태는 어떻습니까?

그리고 milvexian과 Cobenfy의 지연은 평가 변수와 같은 잔존하는 연구 수행 문제와 완전히 무관합니까?

질문 감사합니다, Steve. Adam, Eliquis부터 시작하시고, 그 다음 Cristian이 질문의 두 번째 부분을 다루도록 하겠습니다.

네, Steve. 질문 감사합니다. Eliquis는 계속해서 강력한 수요 성장을 제공하고 있습니다. 사실, 미국에서는 신규 브랜드 점유율이 80%에 육박하고 있습니다. 올해 초에 말씀드렸듯이, 1월 1일에 시행된 WAC 감소의 혜택을 올해 하반기에 볼 것입니다. 따라서 미국 매출은 하반기에 상반기보다 높을 것입니다. 그리고 David가 말했듯이, 올해 Eliquis 매출은 전년 대비 약 20%에서 25% 성장할 것으로 예상됩니다.

우리는 여전히 1분기 통화에서 언급했던 2027년의 15억 달러에서 20억 달러의 단계적 감소를 예상합니다. 2027년 가이던스를 발표할 때 적절한 업데이트를 제공할 것입니다. 하지만 미국 매출은 분명히 내년까지 이어질 것이며, 이는 4분기 중반 유럽에서 Eliquis의 특허 만료로 상쇄될 것입니다. Cristian?

질문 감사합니다, Steve. 매우, 매우 광범위한 질문입니다. 일반적인 개념부터 말씀드리겠습니다. 3상 임상시험은 과학이 뒷받침되지 않으면 실패할 수 있으며, 이에 대해서는 많은 것을 할 수 없습니다. 하지만 대부분의 경우 실행상의 문제로 실패합니다. 실행은 시험을 어떻게 진행하는지뿐만 아니라 시험 설계, 통계적 가정, 비교 대상 및 성과 등과 관련될 수 있습니다.

따라서 저희가 일반적인 업무 방식으로 한 것은 진행 중인 모든 시험에서 잠재적 위험을 식별하고 이를 완화하는 것이었습니다. 왜냐하면 등록 시험에서 100% 성공 확률을 갖는 것은 불가능하기 때문입니다. 하지만 가능한 한 그에 가깝게 만들 수 있습니다. 그리고 이것이 바로 저희가 현재 AI 기술, 데이터 등을 통합하여 각 프로그램에 대한 TTS 개선을 달성하기 위해 노력하고 있는 것입니다.

Milvexian과 Cobenfy의 지연은 어느 정도 무관합니다. 왜냐하면 milvexian은 사건 발생에 따라 진행되기 때문입니다. 그리고 실제로 사건 발생률이 유리하게 둔화되고 있어 우리가 예상했던 대로 진행되고 있습니다. 그리고 Cobenfy의 경우, 품질은 시험 실패로 이어질 수 있는 또 다른 잠재적 측면이며, 품질을 유지하는 것은 성공을 높이는 데 매우 중요합니다.

그리고 이것이 ADEPT-2 및 ADEPT-4 지연의 이유 중 하나입니다. ADEPT-1 역시 사건 발생에 따라 진행되며, 사건 발생이 더 느리게 발생하는 것은 좋은 신호일 수 있습니다.

Steve, 마지막 발언에 대해 제가 말씀드리겠습니다. Cristian이 회사에 온 지 거의 1년이 되었습니다. 그리고 그와 팀이 이룬 진전에 대해 저는 매우 만족하고 있습니다. 그는 치료 영역 전반에 걸쳐 올바른 과학적 인재와 전문성을 확보하는 데 지속적으로 집중해 왔습니다. 그는 운영상의 탁월함에 엄청난 집중을 가져왔습니다. 그는 올바른 인프라와 업무 방식을 확보하는 데 좋은 진전을 이루었습니다.

그리고 궁극적으로, 우리는 회사가 성공할 수 있는 과학의 올바른 영역에 계속 투자하고 있는지 확인하고 있습니다. 그리고 이 모든 것을 합치면, 그가 구축을 돕고 있는 R&D 엔진이 이 기업의 성장을 지속할 것이라고 매우 확신합니다.

그리고 운영자님, 마지막 질문을 받을 수 있을까요.

오늘 마지막 질문은 Jefferies의 Akash Tewari입니다.

milvexian에 대한 명확화입니다. 이전에 출혈 사건과 AFib 사건 모두 시험이 중단되기 위해 성숙해야 한다고 언급하셨습니다. 출혈과 AFib 모두 예상보다 느리게 진행되고 있습니까? 아니면 이미 출혈 사건에 대한 필요한 사건 수를 달성했습니까?

감사합니다, Akash. 저는 사건 수에 따라 진행하지 않습니다. 제가 말씀드릴 수 있는 것은, 저희가 공개했기 때문에, 주요 평가 변수인 뇌졸중 및 색전증에 대해 430건의 사건, 그리고 출혈에 대해 530건의 사건을 모집해야 합니다. 저희는 데이터베이스를 잠그고 결과를 얻기 전에 두 숫자 모두를 달성하기를 원합니다. 왜냐하면 주요 평가 변수가 매우 중요하지만, 출혈에 대한 우월성을 테스트하는 것도 매우 중요하기 때문입니다.

따라서 저희는 이에 대해 순조롭게 진행 중이며, 이는 2027년 1분기에 이루어질 것입니다.

감사합니다, Cristian. 따라서 마무리하면서, 저희 팀의 큰 초점이 우리가 말하는 '말하는 대로 실행하는' 비율을 높이는 것이었음을 다시 한번 강조하고 싶습니다. 그리고 분기별 실적에서 우리가 말한 것을 실행하고 있다는 것을 볼 수 있다고 생각합니다. 오늘 결과는 우리 사업을 재편하고 지속 가능한 성장을 주도하기 위한 다년간의 전략의 영향을 강조합니다.

우리는 성장 포트폴리오 전반에 걸쳐 매우 강력한 상업적 실행을 제공하고 있습니다. 우리는 광범위하고 차별화된 파이프라인을 발전시키면서도 매우 규율을 유지하고 미래 성장에 투자하는 데 필요한 재정적 유연성을 유지하고 있으며, 물론 주주들에게 자본을 환원하고 있습니다. 우리는 집중된 실행을 통해 회사를 계속해서 강화하고 있습니다. 그리고 우리는 사업의 장기적인 궤적에 대해 매우 확신합니다.

마지막으로, 전 세계의 동료들이 우리의 사명에 대한 지속적인 헌신과 환자들을 섬기는 데 집중해 준 것에 대해 감사드립니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 그리고 언제나처럼, 후속 질문에 답변해 드릴 수 있습니다. 감사합니다.

컨퍼런스가 종료되었습니다. 오늘 발표에 참석해 주셔서 감사합니다. 이제 연결을 끊으셔도 됩니다.