한 눈에 보는 포지셔닝
- 성장성이 우수
- 밸류에이션 부담
- 모멘텀 강함

$84.65
▼ $2.67-3.06%
거래량
1.64M
애프터마켓 마감$84.65$0.00(0.00%)· 08:34 KST 기준
Healthcare 섹터
TP $100 → $115(▲15%)
TP $100 → $120(▲20%)
TP $110 → $126(▲15%)
FY2026 Q2·
Operator: 신사 숙녀 여러분, Arrowhead Pharmaceuticals Conference Call에 오신 것을 환영합니다. [Operator Instructions] 이제 Arrowhead의 투자자 관…
트랜스크립트 보기 →FY2026 Q1·
운영자: 신사 숙녀 여러분, Arrowhead Pharmaceuticals 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. [운영자 안내] 이제 Arrowhead의 투자자 관계 부사장인 Vince Anzalone에게 회의를 넘…
트랜스크립트 보기 →2026 Q2
한글 번역
운영자
신사 숙녀 여러분, Arrowhead Pharmaceuticals 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. [운영자 안내] 이제 Arrowhead의 투자자 관계 부사장인 Vince Anzalone에게 회의를 넘기겠습니다. Vince, 시작해 주십시오.
Vincent Anzalone
감사합니다, Victor. 오늘 저희와 함께 2025년 12월 31일에 마감된 Arrowhead의 2026 회계연도 1분기 실적에 대해 논의해 주셔서 감사합니다. 경영진으로는 회장 겸 CEO인 Dr. Chris Anzalone(개요 설명), 상업화 활동 업데이트를 제공할 수석 부사장 겸 글로벌 심혈관 대사 질환 프랜차이즈 책임자인 Andy Davis, 개발 프로그램에 대해 논의할 최고 의료 책임자 겸 R&D 책임자인 Dr.
James Hamilton, 재무 검토를 제공할 최고 재무 책임자인 Dan Apel이 함께합니다. 경영진의 준비된 발언 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 시작하기 전에, 오늘 통화 중에 이루어진 발언에는 증권법 1933년 섹션 27A 및 증권 거래법 1934년 섹션 21E의 의미 내에서 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 역사적 사실에 대한 진술을 제외한 모든 진술은 미래 예측 진술이며, 실제 결과가 미래 예측 진술에 표현된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 수많은 위험과 불확실성의 대상이 됩니다.
이러한 위험과 불확실성에 대한 자세한 내용은 SEC 제출 서류, 특히 가장 최근의 연례 보고서 Form 10-K 및 분기별 보고서 Form 10-Q를 참조하시기 바랍니다. 이제 회사의 사장 겸 CEO인 Chris Anzalone에게 통화를 넘기겠습니다. Chris?
Dr. Christopher Anzalone
감사합니다, Vince. 오늘 저희와 함께해 주셔서 감사합니다. 저희는 모든 사업 영역에서 또 한 번의 강력한 실행 분기를 보냈으며, 2026년과 그 이후에도 이러한 진전을 이어갈 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 사실, 최근 몇 달은 Arrowhead 역사상 가장 중요한 성과 중 일부를 포함하고 있습니다. 이러한 성과 중 일부에 대해 이야기해 보겠습니다.
첫째, 2025년 11월 18일, Arrowhead는 최초의 규제 승인을 받았으며 자체 의약품을 마케팅하는 상업 회사로서 다음 성장 단계를 시작했습니다. FDA는 가족성 고카일로마이크론혈증 증후군(FCS)이 있는 성인의 중성지방을 감소시키기 위한 보조 요법으로 REDEMPLO를 승인했습니다. FCS는 미국에서 유전적 또는 임상적 FCS를 앓고 있는 약 6,500명으로 추정되는 심각한 희귀 질환으로, 정상보다 10~100배 높은 TG 수치를 특징으로 하며, 급성 재발성 및 잠재적으로 치명적인 췌장염 발병 위험이 상당히 높습니다.
이 승인은 임상적으로 진단되거나 유전적으로 확인된 FCS가 있는 성인을 대상으로 한 3상 PALISADE 연구의 임상 데이터에 의해 뒷받침되었습니다. PALISADE 연구는 TG의 깊고 지속적인 감소를 입증했으며, 기저치 대비 중간값 감소율은 80%였고 위약 대비 급성 췌장염 사건 발생률은 수치상으로 낮았습니다. Arrowhead는 현재 및 잠재적 미래 적응증에 걸쳐 하나의 일관된 가격을 책정하는 One-REDEMPLO 가격 책정 모델로 미국에서 REDEMPLO를 독립적으로 출시했습니다.
이것은 중요합니다. 저희는 지속 가능한 혁신에 전념하고 있으며, 이를 위해서는 의약품이 환자와 의료 시스템에 제공하는 가치에 따른 합리적인 약가 책정이 필요합니다. REDEMPLO는 췌장염 치료제입니다. 가격 책정을 고려할 때, 저희는 급성 TG 관련 췌장염의 가장 큰 위험에 처한 환자군을 살펴봅니다. 저희는 추수감사절, 크리스마스, 새 year 연휴를 포함하여 약 10주 동안만 유통 채널에 약을 공급했습니다.
따라서 출시에서 너무 많은 것을 추론하기는 어렵습니다. 그러나 처방, 보험사 상호 작용 및 배송의 초기 추세는 고무적이었습니다. 현재까지 다양한 처방 기반에서 100건 이상의 REDEMPLO 처방이 접수되었으며, 미국 전역에 걸쳐 지리적으로 균형 잡힌 채택률을 보이고 있습니다. 초기 환자 시작은 세 가지 범주에 속합니다: 당사의 확대 접근 프로그램에서 전환하는 환자, APOC3 계열에 처음 노출되는 환자, olezarsen에서 전환하는 환자입니다.
또한, 임상적으로 진단되고 유전적으로 확인된 FCS 환자를 위한 REDEMPLO 배송이 이루어지고 있습니다. FDA 승인 외에도, 2026년 1월에 REDEMPLO가 캐나다 보건부 및 중국 국가 의약품 감독 관리국으로부터 FCS 치료제로 승인받았다고 발표했습니다. REDEMPLO는 올해 후반에 캐나다에서 출시될 예정이며, Arrowhead에서 독립적으로 마케팅할 것으로 예상합니다.
규제 검토 및 승인을 기다리는 동안, 올해 후반에 유럽 연합 일부 국가 및 영국에서 REDEMPLO를 출시할 수 있을 것으로 예상합니다. 중국 대륙에서는 Sanofi가 REDEMPLO를 마케팅할 것입니다. 저희의 심혈관 대사 질환 파이프라인은 REDEMPLO와 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)에 대한 진행 중인 3상 연구로 좋은 출발을 보이고 있습니다.
저희는 현재 여러 발견 프로그램과 중요하게는 3개의 임상 프로그램을 통해 이 파이프라인을 적극적으로 확장하고 있습니다. 비만 치료제로 개발 중인 ARO-INHBE와 ARO-ALK7은 1/2상 연구 중에 있습니다. 또한 최근 혼합 고지혈증 환자를 대상으로 한 1/2상 연구 ARO-DIMER-PA를 시작했습니다. 초기 비만 후보 물질에 대해 최근 초기 중간 임상 데이터를 발표했습니다.
ARO-INHBE는 제2형 당뇨병이 있는 비만 환자에서 tirzepatide 단독 대비 체중 감소 및 지방 감소를 향상시켰습니다. 더 구체적으로, tirzepatide와 병용하여 400mg 용량의 ARO-INHBE를 2회 투여한 결과, 16주차에 tirzepatide 단독 대비 약 2배 더 나은 체중 감소를 달성했습니다. 이는 12주차 MRI를 기준으로 이 환자들에서 tirzepatide 단독 대비 총 지방, 내장 지방 및 간 지방 수치가 약 3배 감소한 것을 보았을 때, 고품질의 체중 감소로 보입니다.
ARO-ALK7 1/2상 연구는 ARO-INHBE 연구보다 약 2분기 뒤처져 있지만, 초기 데이터는 고무적입니다. 저희는 이것이 임상 시험에서 지방 세포 유전자 표적 침묵을 보여준 최초의 RNAi 치료제이며, 200mg 용량에서 8주차에 평균 -88%, 최대 -94%의 지방 ALK7 mRNA 감소를 보였으며, 이는 용량 의존적인 감소입니다. 이러한 데이터는 매우 흥미롭지만, 초기 단계이며 불완전합니다.
따라서 이러한 후보 물질이 궁극적으로 어떻게 사용될 수 있는지에 대해 너무 흥분하기 전에 상당한 작업이 남아 있습니다. 두 1/2상 연구 모두 계속 진행할 것입니다. 파워를 높이기 위해 기존 코호트를 확장하고 있으며, 이러한 후보 물질과 기저 생물학을 더 잘 이해하기 위해 새로운 코호트를 추가하고 있습니다. 2026년 하반기에 추가 결과를 발표할 예정입니다.
ARO-DIMER-PA는 LDL 콜레스테롤과 중성지방이 모두 상승한 혼합 고지혈증으로 인한 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 잠재적 치료제로 개발 중입니다. 미국에는 혼합 고지혈증 환자가 약 2천만 명 있으며, 이는 적절한 치료 옵션이 없는 환자군이라고 생각합니다. 최근 ARO-DIMER-PA의 1/2상 임상 시험에 첫 환자를 투여했다고 발표했습니다.
ARO-DIMER-PA는 PCSK9 및 APOC3 유전자의 발현을 침묵시키도록 설계된 이중 기능 RNAi 치료제로, LDL 콜레스테롤과 중성지방을 모두 감소시키도록 설계되었습니다. 이는 RNAi 분야에서 중요한 진전이며, 저희는 이것이 단일 분자에서 2개의 유전자를 동시에 표적으로 하는 최초의 임상 후보 물질이라고 생각합니다. 또한 LDL과 중성지방 모두 ASCVD 위험의 중요한 동인이라는 역학적 지원을 받고 있기 때문에 예방 심장학 분야에서도 중요한 진전입니다.
2026년 하반기에 ARO-DIMER-PA의 중간 데이터를 확보할 것으로 예상합니다. 만약 LDL 및 중성지방 감소 효과가 우수하고 내약성이 좋다면, 매우 크고 현재 치료가 부족한 환자군에게 정말 특별한 것을 제공할 수 있을 것입니다.
Cardiometabolic 분야 외에도 CNS 포트폴리오에서 중요한 발전을 이루었습니다. 특히 피하 투여를 통해 혈액-뇌 장벽(BBB) 투과를 달성하도록 설계된 새로운 독점 전달 시스템을 활용하는 프로그램에 집중했습니다. 여러 동물 모델에 걸친 비임상 연구에서 뇌 심부 영역을 포함한 CNS 전반에 걸쳐 깊은 표적 유전자 녹다운을 확인했습니다. 이는 독점 TRiM 플랫폼을 활용하여 신체 전반의 여러 조직 및 세포 유형에 siRNA를 전달하는 Arrowhead의 리더십을 강조합니다.
BBB 플랫폼을 사용하는 당사의 첫 번째 완전 소유 프로그램은 알츠하이머병을 포함한 타우병증의 잠재적 치료제로 개발 중인 ARO-MAPT입니다. 지난 분기에 건강한 지원자와 알츠하이머병 환자를 포함할 임상 1/2상 시험의 첫 번째 피험자에게 투여를 시작했다고 발표했습니다. ARO-MAPT는 뇌의 타우 단백질을 표적으로 하며, 이는 병리학의 잠재적 동인으로서 우수한 생물학적 검증을 받았으며 알츠하이머병 및 추가 타우병증에 대한 유망한 표적으로 부상했습니다.
2026년에 연구의 건강한 지원자 부분에서 중간 임상 데이터가 제공될 것으로 예상되며, 알츠하이머병 환자 데이터는 2027년에 제공될 예정입니다. 이는 당사에게 매우 흥미로운 프로그램입니다. BBB 전달 시스템을 사용하는 두 번째 프로그램은 헌팅턴병 치료를 위해 이전에 ARO-HTT로 불렸던 SRP-1005입니다. 이 프로그램은 Sarepta와 파트너십을 맺고 있으며, Sarepta는 최근 약 24명의 참가자를 대상으로 하는 SRP-1005-101(INSIGHTT라고도 함) 연구에 대한 CTA 제출을 발표했습니다.
당사의 Cardiometabolic 및 CNS 작업이 당사의 모든 활동을 포괄하는 것은 아니지만, 단기, 중기 및 장기적으로 상당한 집중과 잠재적 가치 동인 영역입니다. 이러한 영역 내에서 우리는 당면한 세 가지 가장 큰 공중 보건 문제, 즉 비만, 심혈관 질환 및 신경 퇴행성 질환을 해결하고 있습니다. 이제 최근 기간 동안 당사의 대차대조표를 극적으로 강화하고 여러 프로그램을 상업화로 추진하는 데 필요한 자원을 제공한 몇 가지 주요 이벤트에 대해 설명하겠습니다.
당사는 여러 잠재적 독립 및 파트너 출시를 통해 자금을 조달할 것으로 예상합니다. 이는 회사의 수익 기회를 의미 있게 증가시키고 현금 흐름을 양(+)으로 전환하고 상업적 판매를 통해 자체적으로 지속 가능해지도록 추진합니다. 마지막 보고 기간 이후, 우리는 13억 3천만 달러의 총 수익을 올리는 거래를 완료했습니다. 이를 분석해 보겠습니다. 첫째, 파킨슨병과 같은 시누클레인병 치료를 위한 알파-시누클레인에 대한 Arrowhead의 전임상 단계 siRNA 치료제인 ARO-SNCA에 대해 Novartis와 글로벌 라이선스 및 협력 계약을 체결했습니다.
이 협력에는 Arrowhead의 독점 TRiM 플랫폼을 활용할 당사 파이프라인 외부의 제한된 수의 추가 표적이 포함됩니다. Arrowhead는 2억 달러의 선급금을 받았으며 최대 20억 달러의 개발, 규제 및 판매 마일스톤 지급 대상이 될 수 있습니다. Arrowhead는 또한 최대 10%대 초반의 계층적 로열티를 받을 수 있습니다. 둘째, 약물 안전성 위원회 검토 및 이후 투여 용량 증량 승인, ARO-DM1에 대한 두 번째 사전 지정 환자 등록 목표 달성에 따라 Sarepta로부터 2억 달러의 마일스톤 지급금을 받았습니다.
셋째, 0% 쿠폰 전환 가능 선순위 채권 7억 달러와 보통주 2억 3천만 달러의 동시 공모를 마감했습니다. 두 제안 모두 몇 배나 초과 청약되었으며 회사에 유리한 조건으로 가격이 책정되었습니다. 통화 시작 시 언급했듯이, 우리는 비즈니스의 모든 영역에서 강력한 실행력을 입증했습니다. 우리는 3개국에서 규제 승인을 받았습니다. 첫 번째 상업 제품을 출시했습니다.
Cardiometabolic 포트폴리오를 계속 성장시키고 있습니다. 비만 프로그램에서 고무적인 초기 결과를 얻었습니다. TRiM 플랫폼과 CNS 파이프라인을 발전시켰으며, 이러한 프로그램과 기타 프로그램을 추진하기 위해 재정적 입지를 의미 있게 개선했습니다. Arrowhead에서 지난 몇 달은 매우 생산적이었으며 2026년 이후에도 강력한 발전을 지속할 수 있는 많은 잠재력을 가지고 있습니다.
이 개요를 바탕으로 이제 Andy Davis에게 통화를 넘기겠습니다. Andy?
Andy Davis
Chris, 감사합니다. 그리고 여러분 모두 안녕하세요. REDEMPLO 승인 후 2개월이 조금 넘었습니다. 2025년 11월 18일에 승인되었으며, 우리가 보고 있는 진행 상황에 매우 만족하고 있습니다. 의료 제공자 참여, 환자 역학 및 지불자 개발에 대한 초기 통찰력을 공유하고 싶습니다. 의료 제공자 참여부터 시작하겠습니다. 상기시켜 드리자면, 개인 홍보를 통해 약 5,000명의 의료 전문가를 대상으로 하며, 훨씬 더 광범위한 옴니채널 노력을 통해 보완됩니다.
초기 처방은 예방 심장 전문의와 내분비 전문의가 주도했으며, 이들은 총 처방의 약 70%를 차지하고 있으며, 나머지는 지질 장애에 집중하는 내과 의사로부터 나옵니다. 또한, 다학제 치료 팀 내에서 근무하는 준회원(NP 및 PA 포함)은 환자 식별 및 치료 결정에 중요한 역할을 하고 있습니다. 환자 역학으로 전환합니다. Chris가 언급했듯이, 현재까지 REDEMPLO에 대한 100건 이상의 처방이 접수되었습니다.
우리는 이것이 출시 초기 몇 달 동안 우리의 기대를 뛰어넘는 매우 강력한 시작이라고 생각합니다. 또한 미국 전역에서 지리적으로 균형 잡힌 채택을 보고 있습니다. 초기 환자 시작은 세 가지 범주로 나뉩니다. 확장 접근 프로그램에서 전환하는 환자, APOC3 계열에 익숙하지 않은 환자, olezarsen에서 전환하는 환자입니다. 계열에 익숙하지 않은 환자가 시작의 압도적 다수를 차지하며, 확장 접근 및 전환 환자가 나머지 부분에 균등하게 기여합니다.
REDEMPLO를 받는 환자에는 임상적으로 진단된 환자와 유전적으로 확인된 환자 모두 포함되며, 대부분 유전 검사를 제출할 필요 없이 접근할 수 있습니다. 중요하게도, 상당수의 환자가 REDEMPLO 환자 지원 프로그램에 등록하고 있습니다. 그리고 회계 1분기에 보험료 지원 대상 환자는 0달러를 본인 부담금으로 지불했습니다. 다음으로 지불자 개발에 대해 이야기하겠습니다.
아직 초기 단계이지만, REDEMPLO의 임상 프로필과 당사의 통합 One-REDEMPLO 가격 책정 접근 방식 모두에 대한 긍정적인 지불자 피드백에 고무되어 있습니다. 우리는 가장 큰 지불자들과 적극적으로 협력하고 있으며 현재까지의 논의는 유전적 또는 임상적 진단을 기반으로 한 접근을 포함하여 라벨에 따라 REDEMPLO를 보장하려는 의지를 반영합니다.
실행에 대한 간략한 논평으로 마무리하겠습니다. FDA 승인 며칠 후, 우리는 FCS 환자를 위해 채널에 제품을 공급했습니다. 당사의 REDEMPLO 케어 코디네이터, 희귀 질환 전문가 및 현장 상환 네비게이터는 처방자와 환자를 지원하기 위해 첫날 배치되었으며, 당사의 지불자 계정 팀은 접근 장벽을 최소화하기 위해 고객과 긴밀히 협력하고 있습니다. 팀은 훌륭한 시작을 하고 있습니다.
그리고 당사 팀은 초기 이해 관계자의 피드백에 크게 고무되어 있습니다. 이 피드백은 REDEMPLO의 주요 차별화 속성을 더욱 강화합니다. 상기시켜 드리자면, PALISADE 연구에서 REDEMPLO는 1개월 만에 기저치 대비 트리글리세리드를 80% 감소시켰고, 12개월 치료 동안 최소한의 변동성으로 이 감소를 유지했습니다. 또한, REDEMPLO 치료 환자에서 급성 췌장염의 수치적 발생률이 위약군보다 낮았습니다.
그리고 미국 승인 처방 정보에는 금기 사항, 경고 및 주의 사항이 포함되어 있지 않습니다. 그리고 REDEMPLO는 3개월에 한 번, 연 4회 주사로 집에서 자가 투여할 수 있습니다. 이제 R&D 포트폴리오에 대해 논의할 James Hamilton에게 통화를 넘기겠습니다.
James Hamilton
감사합니다, Andy. REDEMPLO FDA 승인 및 라벨 정보, 패키지 삽입물 검토부터 시작하겠습니다.
REDEMPLO는 FCS 성인 환자의 고중성지방혈증 감소를 위한 식이요법 보조제로 승인되었습니다. REDEMPLO의 권장 용량은 25밀리그램이며, 3개월에 한 번 피하 주사로 가정에서 자가 투여할 수 있습니다. REDEMPLO는 미국 FDA 승인 라벨에 금기사항, 경고 또는 주의사항이 없습니다. 가장 흔한 이상 반응으로는 고혈당, 두통, 메스꺼움 및 주사 부위 반응이 있습니다.
REDEMPLO는 3상 PALISADE 연구에서 유전성 FCS 및 임상적으로 진단된 FCS 환자 모두를 대상으로 연구되었습니다. 환자들은 치료 1년 동안 기저치 대비 약 80%의 깊고 지속적인 중성지방 감소를 달성했으며, 감소치는 1데시리터당 500밀리그램의 가이드라인 지시 임계값 이하로 유지되었습니다. 중요한 점은 유전성 FCS 환자와 임상적 FCS 환자 간에 기저치 대비 유사한 감소율을 보였다는 것입니다.
우리는 임상적 FCS 환자군이 유전성 FCS 그룹과 동일하게 높은 미충족 의료 수요를 가지고 있다고 봅니다. 따라서 두 환자군 모두 기저치 대비 유사한 큰 중성지방 감소율을 보였다는 점을 입증하는 것이 중요하다고 생각합니다. PALISADE에서 치료받은 환자들은 또한 심사된 급성 췌장염 사건 발생률이 감소했는데, 이는 FCS 환자와 보호자들에게 매우 반가운 결과이며 중성지방 감소가 실제로 췌장염 감소로 이어질 수 있다는 중요한 검증입니다.
FCS 외에도 우리는 중증 고중성지방혈증(SHTG) 환자를 대상으로 플로자시란을 연구하고 있습니다. 지난 분기에 FDA가 SHTG 성인 환자의 중성지방 감소를 위한 식이요법 보조제로서 연구용 플로자시란에 혁신 신약으로 지정했음을 발표했습니다. 혁신 신약 지정은 심각한 질환을 치료하기 위한 약물의 개발 및 검토를 신속하게 진행하기 위한 절차이며, 예비 임상 증거에 따르면 해당 약물이 임상적으로 중요한 최종 결과에서 기존 치료법보다 상당한 개선을 보일 수 있음을 나타냅니다.
이는 해당 프로그램에 또 다른 중요한 단계입니다. 유전성 및 임상성 FCS를 넘어 라벨 확장을 지원하기 위해 설계된 플로자시란의 글로벌 3상 연구는 약 750명의 환자를 등록한 SHASTA-3 및 SHASTA-4 연구와 1,400명의 환자를 등록한 MUIR-3 연구입니다. 또한 급성 췌장염 위험 감소 능력을 1차 최종 결과로 직접 평가하기 위해 SHASTA-5 연구에 환자를 등록하고 있습니다.
우리는 2026년 중반까지 SHASTA-3, SHASTA-4 및 MUIR-3 3상 임상 연구의 블라인드 부분을 완료할 예정입니다. 2026년 3분기에 탑라인 데이터가 공개될 것으로 예상되며, 연말 이전에 SHTG에 대한 sNDA 제출을 계획하고 있습니다. 2025년 12월 제23회 세계 인슐린 저항성, 당뇨병 및 심혈관 질환 학회에서 SHASTA-3 및 SHASTA-4 연구의 연구 설계 및 기저 특성을 발표했습니다.
해당 포스터의 몇 가지 주요 부분을 살펴보겠습니다. SHASTA 연구의 1차 최종 결과이자 승인된 규제 최종 결과는 위약 대비 TG 감소입니다. 플로자시란은 연구된 모든 환자군에서 매우 활발한 효과를 보였습니다. 따라서 이러한 연구는 TG 감소를 입증하기에 충분한 규모입니다. SHASTA-3 및 SHASTA-4 연구의 추가 목표 및 주요 2차 최종 결과 중 하나는 급성 췌장염 발생률 평가를 포함합니다.
명확히 말하자면, 이 연구는 치료 직후 AP 발생률 감소를 입증하도록 설계되거나 사전에 통계적 검증이 이루어지지 않았습니다. 그러나 AP 발생 위험이 높은 것으로 간주될 수 있는 상당수의 SHTG 환자가 등록되었습니다. 구체적으로, AP 사건 평가를 위해 통합될 두 연구에서 등록 환자의 37%가 1데시리터당 880밀리그램 이상의 TG를 보고했으며, 이는 AP에 대한 승인된 고위험 임계값입니다.
또한 등록 환자의 20%는 췌장염 병력이 있었습니다. 마지막으로, 연구에서 AP 사건이 발생하고 있습니다. 물론 우리는 여전히 블라인드 상태이며 마지막 환자가 블라인드 기간을 마치기까지 약 4개월이 남았지만, 전반적으로 연구는 계획대로 진행되고 있습니다. Chris는 앞서 ARO-INHBE 및 ARO-ALK7 프로그램의 중간 비만 결과를 언급했지만, 이러한 프로그램에 추가되는 내용을 좀 더 자세히 설명하고 싶습니다.
첫째, 이러한 초기 결과는 매우 고무적이었습니다. 다음 단계는 치료적 이점이 있는지 여부와 적용 가능한 환자군 및 치료 환경을 조사하는 것입니다. 검토하자면, 중간 임상 시험 결과는 유전적으로 검증된, 지방 저장량을 조절하는 액티빈 E/ALK7 경로가 제2형 당뇨병을 동반한 비만 환자에서 티르제파타이드 단독 치료 대비 체성분 개선 및 체중 감량 촉진을 위해 치료적으로 활용될 수 있다는 것을 인간에서 처음으로 입증한 것입니다.
이 환자군은 일반적으로 인크레틴 치료로 체중 감량이 적게 나타납니다. 체중 감량 목표에 도달할 가능성이 낮고 더 효과적인 치료 옵션이 필요합니다. 중요한 점은 ARO-INHBE가 티르제파타이드와 병용 투여되었을 때, 비만 당뇨병 환자에서 티르제파타이드 단독 치료 대비 약 2배의 체중 감량과 약 3배의 내장 지방, 총 지방 및 간 지방 감소를 달성했다는 것입니다.
우리는 비당뇨병 환자에서도 경로가 활성화되었다는 신호를 보았습니다. 그러나 초기 데이터에 따르면, 특히 티르제파타이드와 병용 투여 시 당뇨병 환자에서의 신호가 가장 명확해 보였습니다. 우리는 다음 단계의 계획 및 실행 단계에 있습니다. 1년까지의 약물 지속성 및 활성을 더 잘 이해하기 위해 1상 당뇨병 코호트의 환자 수를 늘리고, 비만 당뇨병 환자에서 단독 요법 코호트를 시작하는 것입니다.
1상/2상 연구의 새로운 확장 범위에서 데이터를 확보함에 따라 2026년 하반기에 이러한 프로그램에서 더 많은 데이터를 확보할 것으로 예상합니다. 이제 Dan Apel에게 마이크를 넘기겠습니다.
Daniel Apel
James, 감사합니다. 그리고 오늘 오후 모든 분들께 인사드립니다. 재무 현황에 대해 간략하게 말씀드리겠습니다. 오늘 발표한 바와 같이, 2025년 12월 31일 마감 분기의 순이익은 3,080만 달러 또는 주당 0.22달러의 이익이며, 이는 유통 주식 가중 평균 희석 주식 수 1억 4,070만 주를 기준으로 합니다. 이는 2024년 12월 31일 마감 분기의 순손실 1억 7,310만 달러 또는 주당 1.39달러의 손실과 비교됩니다.
당시 유통 주식 가중 평균 희석 주식 수는 1억 2,480만 주였습니다. 해당 분기 매출은 2억 6,400만 달러로, 주로 Sarepta 및 Novartis와의 라이선스 및 협력 계약에 힘입었습니다. 이 금액 중 약 2억 2,900만 달러는 Sarepta 협력과 관련되며, 여기에는 두 번째 DM1 마일스톤 달성으로 인한 1억 8,100만 달러, 초기 Sarepta 대가 인식으로 인한 3,200만 달러, 그리고 협력 프로그램 비용 상환으로 인한 1,700만 달러가 포함됩니다.
또한, Novartis와의 글로벌 라이선스 및 협력 계약에 따라 받은 2억 달러의 선급금 중 3,400만 달러를 인식했습니다. 나머지 2억 달러는 전임상 협력 의무를 이행함에 따라 시간이 지남에 따라 이연될 것입니다. 마지막으로, 매출 관련하여 FCS에서 플로자시란의 첫 상업 판매도 기록했습니다. Chris와 Andy 모두 언급했듯이, 환자와 의료 제공자로부터 얻고 있는 피드백과 채택률에 매우 고무적입니다.
현재로서는 재무에 의미 있는 영향을 미칠 때까지 특정 판매 수치를 공개하지 않을 것입니다. 비용으로 넘어가겠습니다. 해당 분기의 총 영업 비용은 약 2억 2,300만 달러로, 전년 동기 1억 6,400만 달러에 비해 5,900만 달러 증가했습니다. 이러한 증가는 R&D 비용 4,000만 달러 증가와 SG&A 비용 1,900만 달러 증가에 따른 것입니다.
연구 개발비 증가는 주로 계획대로 SHTG 환자를 대상으로 한 plozasiran의 3상 등록 연구와 관련된 임상 비용 증가 및 임상 공급망 비용 증가에 기인합니다. 이번 분기 임상 시험 지출의 거의 절반은 SHASTA-3, SHASTA-4 및 MUIR라는 3가지 SHTG 등록 연구와 관련이 있었으며, 이 연구들은 여름에 결과가 발표될 것으로 예상됩니다.
SG&A 비용은 REDEMPLO의 상업화를 지원하기 위한 투자 증가로 인해 전년 동기 대비 증가했습니다. 앞서 논의한 바와 같이, 미국 출시를 앞두고 우리는 FCS를 완전히 지원하기 위한 강력한 상업 역량을 구축했으며, 특히 plozasiran in SHTG 및 sulastiran in HoFH에 대한 승인을 받을 경우 향후 활용도가 높은 역량을 의도적으로 설계했습니다.
이제 대차대조표로 넘어가겠습니다. 2025년 12월 31일 기준 현금 및 투자 총액은 9억 1,700만 달러였습니다. 분기 말 보통주 발행 주식 수는 1억 3,740만 주였습니다. 명확히 하기 위해, 보고된 현금 잔액에는 1월에 수령한 DM1 두 번째 마일스톤에 대한 2억 달러는 포함되지 않으며, 2월 10일 또는 그 이전에 Sarepta로부터 받을 것으로 예상되는 5000만 달러 기념일 지급액도 포함되지 않습니다.
마지막으로 중요한 것은, 9억 1,600만 달러의 현금 잔액에는 1월 초에 발표된 전환 가능 선순위 채권 및 보통주 동시 공모와 관련 캡 콜 거래로 구성된 금융 거래도 포함되지 않는다는 것입니다. Chris가 언급했듯이, 이러한 거래는 전환 가능 채권이 0% 쿠폰이었고 초기 전환 프리미엄이 35%였다는 점에서 회사에 유리한 조건이었습니다. 다시 말해, 0% 쿠폰은 채권에 정기적인 이자가 발생하지 않으며 채권의 원금도 증가하지 않는다는 것을 의미합니다.
초기 전환 가격은 보통주 공모 가격 대비 약 35%의 상당한 프리미엄을 나타냅니다. 또한, 사모 캡 콜은 공모 가격 대비 최대 85% 또는 약 119달러까지 기존 주주에 대한 희석을 방지할 것입니다. 우리는 119달러 미만의 모든 주가에서 해당 전환 가능 채권의 총 자본 비용이 1.5% 미만으로 매우 매력적일 것으로 추정합니다. 이 모든 것은 우리가 대차대조표를 매우 중요하고 효율적으로 강화했으며, 이는 진행 중인 임상 개발, 현재 및 미래의 상업화 활동 및 기타 장기 전략적 우선순위를 지원하기 위한 추가적인 유연성을 제공한다는 것을 의미합니다.
이 간략한 개요를 마치고 Chris에게 다시 마이크를 넘기겠습니다.
Dr. Christopher Anzalone
감사합니다, Dan. Arrowhead 또는 Arrowhead 주주에게는 정말 흥미로운 시기입니다. 우리는 회사의 역사적인 기간을 거쳐왔으며, 우리는 매우 성공적으로 실행했고 지난 몇 년간의 모든 노력이 결실을 맺기 시작하고 있습니다. 2025년은 생산적인 해였지만, 우리는 2026년 남은 기간과 앞으로 몇 년이 더욱 혁신적일 것으로 기대합니다. 회사와 주주들에게 중요한 가치 창출 이벤트가 될 수 있는 2026년의 주요 이벤트 중 일부를 살펴보겠습니다.
REDEMPLO의 상업 판매 진행 상황, SHTG 환자 대상 plozasiran의 3상 SHASTA-3 및 SHASTA-4 연구의 2026년 3분기 결과 발표 (이는 30억~40억 달러의 상업적 기회가 될 잠재력이 있다고 믿습니다), LDL 및 TG 저하를 위한 PCSK9 및 APOC3를 표적으로 하는 ARO-DIMER-PA의 2026년 하반기 결과 발표 (이는 잠재적으로 2000만 명의 미국 환자 집단인 혼합 고지혈증을 치료할 수 있습니다), 이미 고무적인 초기 데이터에 기반할 수 있는 새로운 비-인크레틴 전략에 대한 추가 ARO-INHBE 및 ARO-ALK7 데이터 발표 (2026년), 그리고 피하 투여를 통한 전신 전달을 통한 우리의 신규 CNS 파이프라인에 대한 잠재적 검증을 제공할 수 있는 2026년의 초기 ARO-MAPT 데이터입니다.
이는 2026년 한 해 동안 잠재적으로 중요한 이벤트 중 일부일 뿐입니다. 1~3년 후를 내다보면, 우리는 파이프라인에서 독립적으로 또는 파트너와 함께 가치를 창출하고 잠재적인 상업적 출시를 위한 더 많은 기회를 기대합니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 이제 질문 시간을 갖도록 하겠습니다. 오퍼레이터?
Operator
[Operator Instructions] 첫 번째 질문은 Morgan Stanley의 Mike Ulz입니다.
Michael Ulz
REDEMPLO에 대해 한 가지만 여쭤보겠습니다. 확장 접근 프로그램에서 전환하는 환자, 신규 환자, 스위치 환자 간의 분류에 대해 좀 더 자세히 설명해 주시겠습니까? 그리고 후자의 스위치 환자에 대해, 스위치하는 주요 이유가 무엇인지, 그리고 이것이 보장 및 가격과 관련이 있는지 알려주십시오.
Andy Davis
감사합니다, Mike. Andy입니다. 네, 환자 발생의 대다수가 APOC3-naive 부문에서 발생하고 있으며, 나머지 부분은 스위치 환자와 확장 접근 프로그램에서 전환하는 환자가 대략 50-50으로 나뉩니다. 스위치와 관련하여, 의사가 REDEMPLO를 대안으로 고려하는 주요 동인으로 효능과 안전성 모두에서 스위치 환자가 발생하고 있음을 확인했습니다.
도움이 되었기를 바랍니다.
Operator
다음 질문은 Jefferies의 Maury Raycroft입니다.
Maurice Raycroft
진행 상황에 축하드립니다. 비만 관련 질문 하나 드리겠습니다. FDA와 개발 경로에 대해 논의한 적이 있는지, 아니면 언제 논의하는 것이 합리적일지, 그리고 2상 시험 시작 시기는 어떻게 될 것으로 예상하시는지 궁금합니다. 그리고 개발 경로의 다음 단계를 결정하기 전에 모든 데이터, 특히 복합 데이터까지 확보해야 합니까?
James Hamilton
네, 물론입니다, Maury. 제가 답변해 드리겠습니다. James입니다. 아마도 올해 중반에 FDA와 그러한 논의를 하게 될 것입니다. 모든 코호트의 모든 데이터를 확보해야 한다고 생각하지는 않습니다. 준비된 발언에서 언급했듯이, 일부 코호트를 확장했기 때문에 일부 코호트는 더 오랜 기간 동안 진행될 것입니다. 따라서 FDA와의 대화는 아마도 올해 중반쯤이 될 것이고, 그 직후에 IND를 제출할 것으로 예상합니다.
Operator
다음 질문은 Goldman Sachs의 Andrea Newkirk입니다.
Andrea Tan
ARO-DIMER-PA 자산에 대해 한 가지 질문해도 될까요? 올해 말에 나올 데이터 세트를 고려할 때, TPP를 어떻게 정의했는지, 어떤 수준의 LDL-C 감소를 기대하고 있는지 추측하거나 공유해 주시겠습니까? 그리고 그것이 자산을 계속 진행할지에 대한 찬반 결정에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 MACE에 대한 이점을 볼 수 있다고 확신할 수 있는 감소 수준은 어느 정도입니까?
Dr. Christopher Anzalone
네, 물론입니다. 지켜보겠습니다. 예를 들어 plozasiran에서 보고 있는 APOC3 및 트리글리세리드 감소 수준까지 도달할 필요는 없을 것 같습니다. LDL 콜레스테롤 감소와 결합하여 그보다 낮은 수준이면 충분할 것입니다. 따라서 고지혈증 원숭이에서 발표한 일부 원숭이 데이터를 살펴보면 LDL 및 트리글리세리드 감소율이 약 40~50%였습니다. 따라서 둘 다 달성할 수 있다면 그 정도 수준이면 매우 고무적일 것입니다.
하지만 올해 말에 데이터가 어떻게 나올지 지켜봐야 합니다.
Operator
다음 질문은 RBC Capital Markets의 Luca Issi입니다.
Unknown Analyst
Cathy입니다. Luca를 대신하여 질문드립니다. REDEMPLO의 성공적인 출시와 진행 상황에 축하드립니다. INHBE 및 ALK7에 대한 질문도 드리고 싶습니다. 규제 경로에 대해 방금 이야기했는데요. Andy, 초기 단계라는 것을 이해하지만, INHBE 및 ALK7의 잠재적 가격 책정에 대해 어떻게 생각하십니까? Lilly는 현재 LillyDirect를 통해 월 300달러에 Zepbound를 제공하고 있으며, 컴파운딩 업체들은 오늘 YouTube TV와 같은 월별 가격으로 경구용 Wegovy를 받을 수 있다고 발표했습니다.
그래서 가격 책정에 대한 최신 생각은 무엇인가요? 그리고 INHBE 및 ALK7의 매출 원가(COGS)는 어떻게 생각해야 할까요?
Andy Davis
예상하셨듯이 저희는 아직 그에 대해 생각하기에는 너무 이릅니다. 저희는 본질적으로 이러한 약물 후보가 다양한 환자 집단에서 잠재적으로 어떻게 작용할 수 있는지 파악하기 위해 생물학 연구를 진행하고 있습니다. 이를 더 잘 이해하기 전까지는 잠재적인 가격 책정에 대해 추측하기에는 너무 이릅니다.
Operator
다음 질문은 Cantor의 Prakhar Agrawal입니다.
Prakhar Agrawal
이번 분기와 진행 상황에 대해 축하드립니다. James님, 진행 중인 3상 SHASTA-3, 4 시험에서 췌장염 발병률에 대해 언급하신 것 같습니다. 혹시 해당 시험에서 관찰되는 눈가림된 AP(급성 췌장염) 사례에 대해 말씀해 주실 수 있나요? 그리고 그것이 Ionis가 본 것과 비슷한 수준인가요? 그리고 이에 대한 후속 질문으로, 플레이스보 효과율이 olezarsen 핵심 시험과 유사하게 작용할 것으로 예상하시나요?
인구 통계가 비슷해 보이기 때문입니다. 아니면 우리가 알아야 할 미묘한 차이가 있나요?
James Hamilton
네. 첫 번째 질문에 대해, 저희는 저희가 사례를 보고 있다는 점 외에 발병률이나 저희가 본 사례 수에 대한 추가적인 세부 정보는 제공하지 않을 것입니다. 두 번째 질문에 대해서는, CORE 및 CORE2 플레이스보 비율을 살펴보는 것이 합리적이라고 생각합니다. 해당 인구 통계는 저희와 유사했습니다. 따라서 당연히 다른 연구이지만 인구 통계는 유사했습니다.
Operator
다음 질문은 Bank of America의 Jason Gerberry입니다.
Jason Gerberry
REDEMPLO에 대한 보험사 피드백에 대해 언급하셨습니다. 저는 그것이 FCS(가족성 고콜레스테롤혈증) 맥락에서 나온 것이라고 생각합니다. 하지만 이러한 논의에서 SHTG(고중성지방혈증)가 언급되었는지, 그리고 FCS에 대해 가지고 계신 가격이 SHTG 시장의 규모와 APOC3가 제공할 가능성이 있는 이점에 적합한지 궁금합니다. 이 시점에서 상당히 위험이 해소된 것으로 보이지만, 이러한 논의가 있었는지, 그리고 60,000달러 가격에 대한 견해가 어떠했는지 궁금합니다.
Andy Davis
Jason님, 감사합니다. Andy입니다. 질문 감사합니다. 특정 보험사 논의에 대한 자세한 내용은 말씀드리지 않겠습니다. 저희 팀은 유전적으로 확인되거나 임상적으로 진단된 FCS 환자들이 보험 적용 및 접근성을 확보할 수 있도록 최선을 다하고 있다는 점만 말씀드리겠습니다. 저희가 논의하고 있는 보험사들이 미국 인구의 90% 이상을 대표하며, 임상 팀과 경제 팀 모두 이전에 발표한 One-REDEMPLO 가격에서의 REDEMPLO의 임상적 가치와 경제적 가치를 인식하고 있다는 점을 덧붙이고 싶습니다.
Dr. Christopher Anzalone
그리고 SHTG 시장 규모에 대해 언급하셨습니다. 저희는 중성지방 수치가 500 이상인 사람이 약 350만 명 있다고 생각합니다. 하지만 그 시장이 모두 동일하지는 않습니다. 저희의 초기 목표 시장을 살펴보면, REDEMPLO의 가격 책정 방식을 보면, 이는 실제로 매우 고위험 개인, 즉 중성지방 수치가 880 이상이거나 췌장염 병력이 있는 약 75만 명에서 100만 명 정도의 사람들에게 집중되어 있습니다.
이것이 최소한 초기에는 이 새로운 의약품이 정말 필요한 환자들인 실제 핵심 시장입니다. 따라서 다시 한번, 중성지방 수치가 500 이상인 300만에서 400만 명의 사람들에게서 길을 잃지 말고, 그 고위험 그룹에 집중하십시오. 그것이 최소한 초기에는 저희가 집중하고 있는 부분입니다.
Operator
다음 질문은 H.C. Wainwright의 Patrick Trucchio입니다.
Patrick Trucchio
제 질문은 ARO-MAPT에 관한 것입니다. 건강한 지원자 부분의 중간 데이터와 환자 데이터가 이어질 것으로 예상되는데, 건강한 지원자 데이터의 안전성, CSF 타우병증 감소 또는 하위 생체 지표 중 어떤 요소가 이 프로그램에 대한 확신을 가장 높일 가능성이 높으며, 이어질 환자 데이터에서 어떤 데이터를 봐야 할까요? 그리고 이것이 CNS 표적화 및 전반적인 플랫폼에 대한 확신을 얼마나 줄 수 있는지, 그리고 CNS 플랫폼이 앞으로 어떻게 발전할 것으로 예상해야 하는지에 대해 말씀해 주실 수 있나요?
James Hamilton
네, Patrick님. 제가 답변해 드리겠습니다. James입니다. 두 번째 질문부터 먼저 답변해 드리겠습니다. 아직 임상 데이터, 즉 인간 대상 데이터는 없지만, 여러 원숭이 연구에서 여러 다른 표적에 대해 플랫폼을 사용하여 데이터를 가지고 있으며, 다양한 CNS 부위에서 얻는 약물 농도와 심부 뇌에서 달성할 수 있는 감소율 측면에서 상당히 일관적입니다.
따라서 이는 도움이 되며 확실히 저희의 확신을 높여줍니다. 하지만 물론 확신이 크게 높아지는 것은 임상 데이터를 본 후에 이루어질 것입니다. 첫 번째 질문에 대해서는, 저희가 확신을 심어줄 것으로 예상하는 핵심 데이터는 물론 안전성이며, 건강한 지원자에서 CSF 감소율이 핵심이 될 것입니다. 건강한 지원자에게는 측정할 수 있는 다른 하위 생체 지표가 많지 않습니다.
하지만 환자 코호트로 진행하면서 혈액 및 CSF에서 일부 [인산화] 타우병증 변이를 측정할 수 있습니다. 그리고 물론 타우 PET을 살펴볼 수 있지만, 환자에게서 타우 PET 신호를 보는 데는 시간이 걸릴 것입니다. 타우 PET 신호 감소를 보는 것은 정말 매우 고무적일 것이라고 생각합니다.
Operator
다음 질문은 Piper Sandler의 Edward Tenthoff입니다.
Edward Tenthoff
자세한 내용 감사합니다. 파이프라인이 발전하는 것을 보니 정말 흥미롭습니다. 현재 수익 인식과 관련하여, 매출 원가(COGS) 라인을 별도로 공개할 것으로 예상하시나요? 제조 비용의 상당 부분이 이미 R&D로 처리되었을 것이라고 확신합니다. 하지만 앞으로 COGS를 어떻게 보고할 계획인지 생각하고 있습니다. 그리고 향후 REDEMPLO 제품 판매를 별도로 공개할 것인가요?
Daniel Apel
네. Ted님, 질문 감사합니다. 네. 지적하신 대로 출시 전 매출 원가는 R&D에 포함될 것이며, 이것이 단기적으로 우리가 볼 것의 대부분입니다. 준비된 발언에서 언급했듯이, 의미 있는 동인이 될 때까지는 이를 적극적으로 공개하지 않을 것입니다. 따라서 어느 시점에는 그렇게 할 것입니다. 언제인지 추측할 수는 없습니다. 하지만 그때가 되면 일반적으로 전통적인 제품 수익 및 제품 판매를 보게 될 것입니다.
Operator
다음 질문은 TD Cowen의 Joseph Thome입니다.
Joseph Thome
Activin E/ALK7의 차별화된 생물학을 바탕으로, 비당뇨병 비만 환자에서 ALK7 프로그램의 단독 요법 체중 감소를 볼 것으로 예상하는 바에 대해 말씀해 주시겠어요? 그리고 연구 확장에 대해 말씀하실 때, 단독 요법 당뇨병 환자 집단을 포함하고 전체 규모를 확장하는 것에 대해 말씀하셨는데, 이는 이미 Activin E/ALK7 프로그램 모두에 대한 것인가요?
Dr. Christopher Anzalone
네. 저는... 글쎄요, 단독 요법 체중 감소에 대한 기대치는 없습니다. 어떻게 될지 지켜볼 것입니다. 몇 번 말씀드렸듯이 이러한 연구를 가설 생성 연구로 간주합니다. 따라서 초기 신호가 있는지 확인하고 잠재적으로 코호트를 확장하여 해당 신호를 확인하고 싶습니다. 따라서 미리 무엇을 볼지 예측할 수는 없습니다. 두 번째 질문에 대해서는, 단독 요법 코호트 추가는 INHBE 연구에 추가했습니다.
ALK7 연구에도 추가할 가능성이 높습니다.
Operator
다음 질문은 Leerink Partners의 Mani Foroohar입니다.
Mani Foroohar
이전 질문에서 나왔는지 확실하지 않지만, 100건 이상의 처방에서 EAP(조기 접근 프로그램) 환자와 비-EAP 환자의 비율을 알려주시겠어요? 그리고 EAP 환자 전체 풀이 상업용 약물로 전환되는 것을 어떻게 생각해야 할까요? 그 잔여 테일이 있나요? 그리고 후속 질문이 있습니다.
Andy Davis
질문 감사합니다, Mani님. Andy입니다.
현재로서는 이전 발언 외에 추가적인 세부 사항을 제공하지 않을 것입니다. 이전 발언의 대부분 환자는 APOC3에 나이브합니다. 이는 유전적으로 확인된 환자와 임상적으로 진단된 FCS 환자 모두를 식별하고 진단하는 능력에 대해 많은 낙관적인 전망을 갖게 합니다. 다시 말씀드리지만, 잔여 부분에 관해서는, 확대 접근 프로그램에서 전환되는 환자와 스위치를 통해 들어오는 환자가 상당히 고르게 분산되어 있음을 알 수 있습니다.
Mani Foroohar
알겠습니다. 도움이 되었습니다. 그리고 별도의 질문으로, 향후 12~18개월 동안 잠재적인 데이터 세트, 물론 초기에는 새로운 조직 유형 및 플랫폼의 추가 확장에 대해 어떤 기대를 해야 할까요?
Dr. Christopher Anzalone
좋은 질문입니다, Mani. 현재로서는 어떤 가이던스도 제공하지 않았습니다. 더 많은 ALK7 데이터, 초기 MAPT 데이터, 초기 [ Zimer ] 데이터, SHASTA-3 및 4 결과와 판매를 통해 저희는 이러한 것들에 대해 상당히 만족한다고 생각합니다. 하지만 Mani, 저희를 아시잖아요. 저희는 항상 플랫폼을 개발하고 있고, 항상 현장을 확장하고 있습니다.
그래서 저는 - 플랫폼의 진행 상황과 기존 플랫폼 내의 새로운 후보에 대해 무언가 들으실 수도 있습니다. 언제 그럴 수 있는지에 대한 가이던스는 드릴 수 없다는 점, 죄송합니다.
Operator
다음 질문은 B. Riley의 Madison El-Saadi입니다.
Madison Wynne El-Saadi
언급하신 100건의 처방전에 대해, 그중 몇 건이 유료 의약품으로 전환될 것으로 예상하십니까? 그리고 처방전에서 약물까지, 그리고 몸에 들어가기까지 얼마나 걸립니까? 그리고 관련하여, 환자 온보딩 및 경쟁 전환 속도를 어떻게 생각해야 할까요? 이것이 SHTG 역학의 선행 지표가 될 수 있습니까?
Andy Davis
감사합니다, Madison. 기꺼이 말씀드리겠습니다. 저희가 보고 있는 것은 정말 고품질의 처방전입니다. 왜냐하면 저희는 이 처방전이 유전적으로 확인되었거나 임상적으로 진단된 FCS 환자를 진정으로 나타낸다고 믿기 때문입니다. 따라서 저희는 상당수의 처방전이 시간이 지남에 따라 약물 배송 및 환자에게 약물 투여로 이어질 것이라고 확신합니다. 처방전에서 약물 배송까지 걸리는 시간에 대해서는, 다시 말씀드리지만, 환자, 보험, 사전 승인에 따라 다릅니다.
하지만 일반적으로 처방전에서 환자가 약물을 받는 데까지 몇 주 안에 완료할 수 있다고 말씀드릴 수 있습니다. 따라서 유전적 및 임상적으로 진단된 환자 식별과 처방전을 배송되는 의약품으로 전환하는 팀의 운영 실행 모두에 대해 매우 만족하고 있습니다.
Dr. Christopher Anzalone
그리고 또한 전반적으로 현재 저희가 있는 위치에 대해 너무 많은 것을 읽는 것을 주의해야 합니다. 저희는 시장에 출시된 지 10주밖에 되지 않았습니다. 그래서 저희는 여전히 보험사와 협력하고 있습니다. 저희는 여전히 의사들이 이 약을 처방하는 데 익숙해지도록 노력하고 있습니다. 저희는 여전히 환자와 처방자에게 이 약에 대해 알리고 교육하고 있습니다. 그래서 저희는 갈 길이 멉니다.
연말이 가까워지면 저희 상황을 다시 살펴보겠습니다. 현재로서는 표본이 매우 작습니다.
Operator
대기열에 더 이상 질문이 없습니다. 이제 클로징 멘트를 위해 Chris에게 다시 넘기겠습니다.
Dr. Christopher Anzalone
오늘 저희와 함께해 주셔서 감사합니다. 다음 분기에 다시 말씀드리겠습니다.
Operator
오늘 컨퍼런스 참여에 감사드립니다. 이것으로 프로그램을 마치겠습니다. 이제 연결을 끊으셔도 됩니다. 여러분, 즐거운 하루 보내십시오.